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Resonancia magnética en la evaluación del nicho de la cicatriz de la cesárea

9 de abril de 2019 actualizado por: Kero Wagdy, Assiut University

Papel de la resonancia magnética en la evaluación del nicho cicatricial de la cesárea uterina

Evaluar la cicatriz de cesárea y el segmento uterino inferior en mujeres no embarazadas mediante resonancia magnética para:

  1. Evaluar los síntomas clínicos como manchado posmenstrual o sangrado menstrual prolongado, dismenorrea, dolor pélvico crónico y dispareunia y su relación con la presencia de defectos de cicatriz de cesárea y sus características.
  2. desarrollo del sistema de puntuación y su correlación con los síntomas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Con el aumento de la tasa de cesáreas en la actualidad, los riesgos de defecto de cicatriz de cesárea (CSD) deberían aumentar. La CSD se define mediante imágenes de ultrasonido como un defecto hipoecoico triangular en el miometrio en el sitio de la cicatriz de la cesárea anterior. Sin embargo, los pacientes con CSD a veces son asintomáticos. Sin embargo, algunas pacientes con CSD pueden tener síntomas de sangrado uterino anormal, dolor pélvico, infertilidad, ruptura uterina y riesgos potenciales de un resultado adverso del embarazo. Existe una asociación entre el tamaño de un nicho y el manchado posmenstrual. mujeres con antecedentes de SC, la profundidad y la forma del nicho no fueron factores significativos, mientras que se describió un mayor volumen del nicho en mujeres con manchado posmenstrual. en mujeres con síntomas ginecológicos, los nichos eran significativamente más anchos en mujeres con manchado posmenstrual, dismenorrea o dolor pélvico crónico, y la prevalencia de manchado posmenstrual o sangrado menstrual prolongado era mayor con un diámetro mayor del nicho. recientemente mostró una herramienta prometedora para la evaluación del grosor de la cicatriz uterina. A diferencia de la ultrasonografía (USG), que es el estándar de oro actual para este propósito, la resonancia magnética reduce la dependencia del observador y tiene una capacidad multiplanar superior.

La resonancia magnética se puede utilizar para la evaluación del segmento uterino inferior. Proporciona una caracterización precisa del tejido, independientemente del índice de masa corporal del paciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 41 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que asisten a la clínica de pacientes externos que se quejan del departamento de ginecología de balido anormal en los hospitales universitarios de Assiut

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. anterior cesárea del segmento uterino inferior antes.
  2. Al menos 6 meses después de la última cesárea.
  3. Todavía menstrúa regularmente.
  4. Ausencia de otras enfermedades ginecológicas o lesiones intrauterinas como endometriosis, fibroma uterino.

Criterio de exclusión:

  1. Mujeres postmenopáusicas .
  2. histerectomia
  3. Presencia de otras enfermedades ginecológicas como endometriosis, miomas uterinos.
  4. cualquier contraindicación general a la RM como presencia de alguna sustancia paramagnética como marcapasos o en pacientes gravemente enfermos o con claustrofobia, pacientes arrítmicos.
  5. dispositivos intrauterinos.
  6. tendencia a sangrar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examen de resonancia magnética de la pelvis (T2WI sagital) utilizando el sistema de 1,5 tesla Bobina corporal de matriz en fase del torso con el paciente en posición supina y una vejiga urinaria moderadamente llena
Periodo de tiempo: base
  • Se siguieron protocolos estándar predesignados que consistían en secuencias de imágenes ponderadas en T1 (T1W) y ponderadas en T2 (T2W) en planos axiales y sagitales que permanecían perpendiculares al eje largo de la cicatriz.
  • El sitio de la cicatriz se identificará como la porción más delgada de LUS y con la intensidad de señal más baja en las imágenes T2W.
base
Examen de resonancia magnética de la pelvis (T2WI sagital) utilizando el sistema de 1,5 tesla Bobina corporal de matriz en fase del torso con el paciente en posición supina y una vejiga urinaria moderadamente llena
Periodo de tiempo: base
- La posición de la cicatriz se evaluará utilizando la distancia relativa en mm desde el límite inferior de la cicatriz hasta el orificio externo del cuello uterino, que se medirá mediante la distancia de la curva en mm a lo largo del endometrio y la superficie interna del cuello uterino.
base
Examen de resonancia magnética de la pelvis (T2WI sagital) utilizando el sistema de 1,5 tesla Bobina corporal de matriz en fase del torso con el paciente en posición supina y una vejiga urinaria moderadamente llena
Periodo de tiempo: base
El grosor de la cicatriz en mm se calculará en el sitio de la cicatriz.
base
Examen de resonancia magnética de la pelvis (T2WI sagital) utilizando el sistema de 1,5 tesla Bobina corporal de matriz en fase del torso con el paciente en posición supina y una vejiga urinaria moderadamente llena
Periodo de tiempo: base
Se registrará la presencia de endometrio adyacente a la cicatriz.
base
Examen de resonancia magnética de la pelvis (T2WI sagital) utilizando el sistema de 1,5 tesla Bobina corporal de matriz en fase del torso con el paciente en posición supina y una vejiga urinaria moderadamente llena
Periodo de tiempo: base
La forma de la cicatriz se clasificó como forma de "U", forma de "V" y forma mixta, a juzgar por la región de transición de la cicatriz a la pared uterina o cervical normal.
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación clinica
Periodo de tiempo: base
preguntar a los pacientes sobre síntomas clínicos como manchado posmenstrual, infertilidad secundaria y dolor pélvico crónico para correlacionarlos con los criterios de cicatriz recogidos por resonancia magnética
base
ecografía transabdominal y transvaginal
Periodo de tiempo: base
medir la profundidad de la cicatriz en mm.
base
ecografía transabdominal y transvaginal
Periodo de tiempo: base
posición en relación con el orificio cervical externo y el segmento uterino inferior adyacente restante
base
ecografía transabdominal y transvaginal
Periodo de tiempo: base
ancho en mm
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Gehan Sayed, PHD, Assiut University
  • Director de estudio: Omran Khodary, MD, Assiut University
  • Director de estudio: Hisham Abou Taleb, MD, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

30 de abril de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

30 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MRI in cesarean scar defects

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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