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MRI in der Bewertung der Kaiserschnitt-Narbennische

9. April 2019 aktualisiert von: Kero Wagdy, Assiut University

Rolle der Magnetresonanztomographie bei der Bewertung der Narbennische des Uteruskaiserschnitts

Bewertung der Kaiserschnittnarbe und des unteren Uterussegments bei nicht schwangeren Frauen durch MRT zu:

  1. Beurteilen Sie die klinischen Symptome wie Schmierblutungen nach der Menstruation oder verlängerte Menstruationsblutungen, Dysmenorrhoe, chronische Unterleibsschmerzen und Dyspareunie und deren Zusammenhang mit dem Vorhandensein von Kaiserschnitt-Narbendefekten und deren Merkmalen .
  2. Entwicklung eines Scoring-Systems und dessen Korrelation mit den Symptomen .

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mit zunehmender Kaiserschnittrate heutzutage sollte das Risiko eines Kaiserschnittnarbendefekts (CSD) zunehmen. CSD wird durch Ultraschallbildgebung als ein dreieckiger echoarmer Defekt im Myometrium an der Stelle der vorherigen Kaiserschnittnarbe definiert. Patienten mit CSD sind jedoch manchmal asymptomatisch. Einige Patientinnen mit CSD können jedoch Symptome von anormalen Uterusblutungen, Unterbauchschmerzen, Unfruchtbarkeit, Uterusrupturen und potenziellen Risiken eines unerwünschten Schwangerschaftsausgangs aufweisen. Es besteht ein Zusammenhang zwischen der Größe einer Nische und postmenstruellen Schmierblutungen. Bei Frauen mit CS in der Vorgeschichte waren die Tiefe und Form der Nische keine signifikanten Faktoren, während bei Frauen mit postmenstruellen Schmierblutungen ein größeres Nischenvolumen beschrieben wurde. bei Frauen mit gynäkologischen Symptomen waren die Nischen deutlich breiter, bei Frauen mit postmenstrueller Schmierblutung, Dysmenorrhoe oder chronischen Beckenschmerzen, und die Prävalenz von postmenstrueller Schmierblutung oder verlängerter Menstruationsblutung war mit einem größeren Durchmesser der Nische höher. Magnetresonanztomographie (MRT) hat Kürzlich wurde ein vielversprechendes Instrument zur Bewertung der Uterusnarbendicke gezeigt. Im Gegensatz zur Sonographie (USG), die für diesen Zweck der aktuelle Goldstandard ist, reduziert die MRT die Abhängigkeit vom Beobachter und hat eine überlegene multiplanare Fähigkeit.

Die MRT kann zur Beurteilung des unteren Uterussegments verwendet werden. Es bietet eine genaue Gewebecharakterisierung, unabhängig vom Body-Mass-Index des Patienten .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 43 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich in einer ambulanten Klinik aufhalten und sich über die Abteilung für abnorme Blähungen der Gynäkologie an den Universitätskliniken von Assiut beschweren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. vorheriges unteres Uterussegment Kaiserschnitt vor .
  2. Mindestens 6 Monate nach dem letzten Kaiserschnitt.
  3. immer noch regelmäßig menstruieren.
  4. Fehlen anderer gynäkologischer Erkrankungen oder intrauteriner Läsionen wie Endometriose, Uterusmyom.

Ausschlusskriterien:

  1. Frauen nach der Menopause.
  2. Hysterektomie .
  3. Vorhandensein anderer gynäkologischer Erkrankungen wie Endometriose, Uterusmyome.
  4. jede allgemeine Kontraindikation für die MRT wie das Vorhandensein von paramagnetischen Substanzen wie Herzschrittmacher oder bei schwerkranken Patienten oder Patienten mit Klaustrophobie, arrhythmischen Patienten .
  5. intrauterine Vorrichtungen.
  6. Blutungsneigung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MRT-Untersuchung des Beckens (sagittal T2W) mit 1,5-Tesla-System Torso Phased-Array-Körperspule bei Patient in Rückenlage und mäßig gefüllter Harnblase
Zeitfenster: Grundlinie
  • Es wurden vorab festgelegte Standardprotokolle befolgt, die aus T1-gewichteten (T1W) und T2-gewichteten (T2W) Bildgebungssequenzen in axialer und sagittaler Ebene bestanden, die senkrecht zur Längsachse der Narbe blieben
  • Die Narbenstelle wird als der dünnste Teil des LUS identifiziert und hat die niedrigste Signalintensität in der T2W-Bildgebung.
Grundlinie
MRT-Untersuchung des Beckens (sagittal T2W) mit 1,5-Tesla-System Torso Phased-Array-Körperspule bei Patient in Rückenlage und mäßig gefüllter Harnblase
Zeitfenster: Grundlinie
- Die Narbenposition wird anhand des relativen Abstands in mm von der unteren Grenze der Narbe zum äußeren Gebärmutterhals beurteilt, der anhand des Kurvenabstands in mm entlang des Endometriums und der inneren Oberfläche des Gebärmutterhalses gemessen wird.
Grundlinie
MRT-Untersuchung des Beckens (sagittal T2W) mit 1,5-Tesla-System Torso Phased-Array-Körperspule bei Patient in Rückenlage und mäßig gefüllter Harnblase
Zeitfenster: Grundlinie
Die Narbendicke in mm wird am Ort der Narbe berechnet.
Grundlinie
MRT-Untersuchung des Beckens (sagittal T2W) mit 1,5-Tesla-System Torso Phased-Array-Körperspule bei Patient in Rückenlage und mäßig gefüllter Harnblase
Zeitfenster: Grundlinie
Das Vorhandensein von Endometrium neben der Narbe wird aufgezeichnet
Grundlinie
MRT-Untersuchung des Beckens (sagittal T2W) mit 1,5-Tesla-System Torso Phased-Array-Körperspule bei Patient in Rückenlage und mäßig gefüllter Harnblase
Zeitfenster: Grundlinie
Die Narbenform wurde als "U"-Form, "V"-Form und gemischte Form klassifiziert, ausgehend von der Übergangsregion von der Narbe zur normalen Uterus- oder Zervikalwand
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
klinische Bewertung
Zeitfenster: Grundlinie
Patienten nach klinischen Symptomen wie Schmierblutungen nach der Menstruation, sekundärer Unfruchtbarkeit und chronischen Beckenschmerzen zu fragen, um sie mit den durch MRT erhobenen Narbenkriterien zu korrelieren
Grundlinie
transabdominale und transvaginale Ultraschalluntersuchung
Zeitfenster: Grundlinie
Messung der Narbentiefe in mm .
Grundlinie
transabdominale und transvaginale Ultraschalluntersuchung
Zeitfenster: Grundlinie
Position in Bezug auf den äußeren Muttermund und das verbleibende benachbarte untere Uterussegment
Grundlinie
transabdominale und transvaginale Ultraschalluntersuchung
Zeitfenster: Grundlinie
Breite in mm
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienstuhl: Gehan Sayed, PHD, Assiut University
  • Studienleiter: Omran Khodary, MD, Assiut University
  • Studienleiter: Hisham Abou Taleb, MD, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

30. April 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. August 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MRI in cesarean scar defects

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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