다중 약국 외래 진료소
2021년 8월 12일 업데이트: Jonatan Kornholt, Bispebjerg Hospital
무작위 개입으로서의 다약제 외래 환자 클리닉: 삶의 질, 입원 및 사망률에 미치는 영향
자가 보고된 건강 관련 삶의 질, 입원, 사망률 및 낙상에 대한 노인 환자의 의사 주도, 약물 검토의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 스스로 보고한 건강 관련 삶의 질, 입원 및 사망률에 대한 노인 환자의 의사 주도 약물 검토의 효과를 조사합니다.
시험 설계: 표준 노인병 치료에 추가하여 다약제 중재를 사용한 무작위 시험. 노인 외래 환자 진료소에 의뢰된 후(그러나 첫 방문 전) 의료 비서가 전자 약물 목록에서 환자의 약물을 선별합니다. 환자가 8가지 이상의 다른 약물을 복용하고 있는 경우, 환자는 표준 노인병 치료 또는 표준 노인병 치료 + 다약제 개입으로 무작위 배정됩니다. 첫 번째 방문 중에 환자에게 프로젝트에 대해 알리고 서면 동의를 요청합니다. 제공된 경우 환자의 투약 및 중재 중 투약 변경, 인구통계, 노쇠(FRAIL 척도), Charlson Comorbidity Index, 자가 보고 낙상 이력, 최근 입원, 자가 보고, 건강 관련 삶의 질에 관한 데이터를 수집합니다. (EQ-5D-5L) 그리고 죽음. 데이터는 기준선, 4개월 후속 조치 및 13개월 후속 조치에서 수집됩니다.
참가자: 노인병 외래 진료소에 의뢰된 모든 무작위, 복합 약물(>8 약물) 환자.
결과: 1차 결과는 기준선과 13개월 후속 조치 사이의 EQ-5D-5L 차이(자가 보고, 건강 관련 삶의 질)의 그룹 간 차이입니다.
2차 결과는 투약 횟수, 성공적인 투약 중단 횟수, 입원 및 응급실 방문 횟수, 자가 보고된 저에너지 낙상 및 사망입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
408
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Frederiksberg, 덴마크, 2000
- Geriatric Outpatient Clinic, Frederiksberg Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 노인 외래 진료소로의 새로운 추천
- 첫 번째 방문 전에 전자 약물 목록에 있는 약물의 8개 이상의 서로 다른 물질. 일반 및 PRN 약물이 포함됩니다. 외용제(점안제, 점이제, 크림 등)는 제외하되 흡입제를 포함하며, 지속시간이 제한된 항생제, 종합비타민제, 단백질음료는 제외한다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음(또는 거부함)(예: 관심 부족, 개입 또는 언어 장벽을 이해할 수 없음으로 인해).
- 동의서 및/또는 개입을 이해할 수 없음.
- 환자들은 치매진단과로 의뢰되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 평소 케어
노인 외래 진료소의 일반적인 진료.
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훈련된 노인과 전문의의 노인병 평가와 함께 노인병 외래 환자 진료소에서의 일반 진료
다른 이름들:
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실험적: 일반적인 치료와 다약제 개입
노인 외래환자 진료소의 일반적인 치료와 다약제 개입.
Polypharmacy 개입은 외래 진료소 방문 전후에 임상 약리과 의사의 약물 검토와 환자의 GP와의 추가 의사 소통으로 구성됩니다.
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훈련된 노인과 전문의의 노인병 평가와 함께 노인병 외래 환자 진료소에서의 일반 진료
다른 이름들:
임상약리과 소속 의사가 환자의 진료일지 비판적 검토 및 환자 주치의와의 소통을 통해 외래 첫 내원 전 중요한 복약 검토를 준비합니다.
외래진료 시 환자의 동의하에 복약심사 결과에 따라 복약을 변경합니다.
방문 후 GP는 변경 사항을 통보받습니다.
외래에서 환자를 1회 이상 볼 수 있으며(테이퍼링 또는 변화가 많은 경우 필요할 수 있음) 환자와 전화로 약물 변화에 대한 후속 조치가 가능합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EQ5D-5L 지수, 사망 포함 4개월
기간: EQ5D-5L 지수 값 기준선(포함) 및 4개월 추적
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대조군과 개입군(사망 포함) 간의 EQ5D-5L 지수의 기준선에서 4개월 추적 조사까지의 변화 비교.
EQ-5D는 "European Quality of life - 5 Dimensions"의 약자로 삶의 질을 측정합니다.
척도에는 1(최상)에서 5(최악)까지의 점수가 있는 5개의 하위 구성 요소가 있습니다.
5개의 하위 구성 요소는 2021년부터 덴마크 EQ-5D-5L 값 세트를 사용하여 지수 값으로 변환되는 건강 상태를 구성합니다(Jensen et al.
덴마크 EQ-5D-5L 가치 세트: cTTO 및 DCE 데이터를 사용한 하이브리드 모델.
Appl Health Econ 건강 정책.
2021년 2월 2일 doi: 10.1007/s40258-021-00639-3.
PMID: 33527304).
지수 값은 0 = 사망 및 1 = 완전한 건강에 고정되며 덴마크 인구의 범위는 -0.758(사망보다 나쁨)에서 1.0(완전한 건강)까지입니다.
높은 값/지수 값의 증가는 낮은 값/지수 값의 감소보다 낫습니다.
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EQ5D-5L 지수 값 기준선(포함) 및 4개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EQ5D-5L 지수, 13개월, 사망 포함
기간: 기준선(포함) 및 13개월 추적 조사 시 EQ5D-5L 지수 값
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대조군과 개입군(사망 포함) 간의 EQ5D-5L 지수의 기준선에서 13개월 추적 조사까지의 변화 비교.
EQ-5D는 "European Quality of life - 5 Dimensions"의 약자로 삶의 질을 측정합니다.
척도에는 1(최상)에서 5(최악)까지의 점수가 있는 5개의 하위 구성 요소가 있습니다.
5개의 하위 구성 요소는 2021년부터 덴마크 EQ-5D-5L 값 세트를 사용하여 지수 값으로 변환되는 건강 상태를 구성합니다(Jensen et al.
덴마크 EQ-5D-5L 가치 세트: cTTO 및 DCE 데이터를 사용한 하이브리드 모델.
Appl Health Econ 건강 정책.
2021년 2월 2일 doi: 10.1007/s40258-021-00639-3.
PMID: 33527304).
지수 값은 0 = 사망 및 1 = 완전한 건강에 고정되며 덴마크 인구의 범위는 -0.758(사망보다 나쁨)에서 1.0(완전한 건강)까지입니다.
높은 값/지수 값의 증가는 낮은 값/지수 값의 감소보다 낫습니다.
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기준선(포함) 및 13개월 추적 조사 시 EQ5D-5L 지수 값
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인류
기간: 기준선에서 13개월 추적.
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대조군과 개입군 간의 13개월 추적 기간 동안 사망까지의 시간 비교.
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기준선에서 13개월 추적.
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입학(개수)
기간: 기준선에서 4개월 추적 및 4개월 추적에서 13개월 추적 대조군과 개입 그룹 간의 비교.
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입원 수(원인 불문)
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기준선에서 4개월 추적 및 4개월 추적에서 13개월 추적 대조군과 개입 그룹 간의 비교.
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입학(일)
기간: 기준선에서 4개월 추적 및 4개월 추적에서 13개월 추적 대조군과 개입 그룹 간의 비교.
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입원 일수(원인 불문)
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기준선에서 4개월 추적 및 4개월 추적에서 13개월 추적 대조군과 개입 그룹 간의 비교.
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약물 수
기간: 4개월 추적 및 13개월 추적.
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처방약의 수.
대조군과 중재군 간의 비교.
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4개월 추적 및 13개월 추적.
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폭포
기간: 4개월 후속 조치와 13개월 후속 조치에서 그룹 간 비교.
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바이너리: 지난 3개월 동안 넘어진 적이 있습니까?
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4개월 후속 조치와 13개월 후속 조치에서 그룹 간 비교.
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EQ5D-5L 지수, 4개월, 사망 제외
기간: EQ5D-5L 지수 값 기준선(포함) 및 4개월 추적
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대조군과 개입군(사망 제외) 사이의 EQ5D-5L 지수의 기준선에서 4개월 추적 조사까지의 변화 비교.
EQ-5D는 "European Quality of life - 5 Dimensions"의 약자로 삶의 질을 측정합니다.
척도에는 1(최상)에서 5(최악)까지의 점수가 있는 5개의 하위 구성 요소가 있습니다.
5개의 하위 구성 요소는 2021년부터 덴마크 EQ-5D-5L 값 세트를 사용하여 지수 값으로 변환되는 건강 상태를 구성합니다(Jensen et al.
덴마크 EQ-5D-5L 가치 세트: cTTO 및 DCE 데이터를 사용한 하이브리드 모델.
Appl Health Econ 건강 정책.
2021년 2월 2일 doi: 10.1007/s40258-021-00639-3.
PMID: 33527304).
지수 값은 0 = 사망 및 1 = 완전한 건강에 고정되며 덴마크 인구의 범위는 -0.758(사망보다 나쁨)에서 1.0(완전한 건강)까지입니다.
높은 값/지수 값의 증가는 낮은 값/지수 값의 감소보다 낫습니다.
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EQ5D-5L 지수 값 기준선(포함) 및 4개월 추적
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EQ5D-5L 지수, 13개월, 사망 제외
기간: 기준선(포함) 및 13개월 추적 조사 시 EQ5D-5L 지수 값
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대조군과 중재군(사망 제외) 간의 기준선에서 13개월 추적 조사까지의 EQ5D-5L 지수 변화 비교.
EQ-5D는 "European Quality of life - 5 Dimensions"의 약자로 삶의 질을 측정합니다.
척도에는 1(최상)에서 5(최악)까지의 점수가 있는 5개의 하위 구성 요소가 있습니다.
5개의 하위 구성 요소는 2021년부터 덴마크 EQ-5D-5L 값 세트를 사용하여 지수 값으로 변환되는 건강 상태를 구성합니다(Jensen et al.
덴마크 EQ-5D-5L 가치 세트: cTTO 및 DCE 데이터를 사용한 하이브리드 모델.
Appl Health Econ 건강 정책.
2021년 2월 2일 doi: 10.1007/s40258-021-00639-3.
PMID: 33527304).
지수 값은 0 = 사망 및 1 = 완전한 건강에 고정되며 덴마크 인구의 범위는 -0.758(사망보다 나쁨)에서 1.0(완전한 건강)까지입니다.
높은 값/지수 값의 증가는 낮은 값/지수 값의 감소보다 낫습니다.
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기준선(포함) 및 13개월 추적 조사 시 EQ5D-5L 지수 값
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EQ5D-5L VAS, 13개월, 사망 포함
기간: EQ5D-5L 기준선(포함) 및 13개월 추적 시 VAS 값
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EQ5D-5L VAS의 기준선에서 대조군과 중재군(사망 포함) 간의 13개월 추적 조사까지의 변화 비교.
EQ-5D는 "European Quality of life - 5 Dimensions"의 약자로 삶의 질을 측정합니다.
시각적 아날로그 척도(VAS)의 범위는 0(상상할 수 있는 최악의 건강)에서 100(상상할 수 있는 최고의 건강)까지이며 참가자는 자신의 건강에 점수를 매깁니다.
EQ-5D VAS의 높은 값/증가는 EQ-5D VAS의 낮은 값/감소에 비해 더 좋습니다.
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EQ5D-5L 기준선(포함) 및 13개월 추적 시 VAS 값
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EQ5D-5L VAS, 사망 포함 4개월
기간: EQ5D-5L 기준선(포함) 및 4개월 추적 시 VAS 값
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EQ5D-5L VAS의 기준선에서 대조군과 중재군(사망 포함) 사이의 추적 4개월까지의 변화 비교.
EQ-5D는 "European Quality of life - 5 Dimensions"의 약자로 삶의 질을 측정합니다.
시각적 아날로그 척도(VAS)의 범위는 0(상상할 수 있는 최악의 건강)에서 100(상상할 수 있는 최고의 건강)까지이며 참가자는 자신의 건강에 점수를 매깁니다.
EQ-5D VAS의 높은 값/증가는 EQ-5D VAS의 낮은 값/감소에 비해 더 좋습니다.
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EQ5D-5L 기준선(포함) 및 4개월 추적 시 VAS 값
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EQ5D-5L VAS, 13개월, 사망 제외
기간: EQ5D-5L 기준선(포함) 및 13개월 추적 시 VAS 값
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EQ5D-5L VAS의 기준선에서 13개월 추적 조사까지 대조군과 개입군(사망 제외) 간의 변화 비교.
EQ-5D는 "European Quality of life - 5 Dimensions"의 약자로 삶의 질을 측정합니다.
시각적 아날로그 척도(VAS)의 범위는 0(상상할 수 있는 최악의 건강)에서 100(상상할 수 있는 최고의 건강)까지이며 참가자는 자신의 건강에 점수를 매깁니다.
EQ-5D VAS의 높은 값/증가는 EQ-5D VAS의 낮은 값/감소에 비해 더 좋습니다.
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EQ5D-5L 기준선(포함) 및 13개월 추적 시 VAS 값
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EQ5D-5L VAS, 4개월, 사망 제외
기간: EQ5D-5L 기준선(포함) 및 4개월 추적 시 VAS 값
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EQ5D-5L VAS의 기준선에서 대조군과 중재군(사망 제외) 사이의 4개월 추적 조사까지의 변화 비교.
EQ-5D는 "European Quality of life - 5 Dimensions"의 약자로 삶의 질을 측정합니다.
시각적 아날로그 척도(VAS)의 범위는 0(상상할 수 있는 최악의 건강)에서 100(상상할 수 있는 최고의 건강)까지이며 참가자는 자신의 건강에 점수를 매깁니다.
EQ-5D VAS의 높은 값/증가는 EQ-5D VAS의 낮은 값/감소에 비해 더 좋습니다.
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EQ5D-5L 기준선(포함) 및 4개월 추적 시 VAS 값
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mikkel B Christensen, MD, PhD, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 12일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .