Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Polipatika Ambulancia

2021. augusztus 12. frissítette: Jonatan Kornholt, Bispebjerg Hospital

Polipharmacy Ambulancia, mint véletlenszerű beavatkozás: az életminőségre, a felvételire és a halálozásra gyakorolt ​​hatás

Az orvos által kezdeményezett, idős betegek gyógyszeres felülvizsgálatának hatásának vizsgálata az egészséggel összefüggő életminőségre, a felvételekre, a halálozásra és az elesésekre gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cél: Az orvos által kezdeményezett, idős betegek gyógyszeres felülvizsgálatának hatásának vizsgálata az egészséggel összefüggő életminőségre, felvételre és halálozásra.

Próbatervezés: Randomizált vizsgálat poligyógyszerészeti beavatkozással a szokásos időskori ellátás mellett. A geriátriai ambulanciára történő beutalást követően (de az első vizit előtt) egy egészségügyi titkár az elektronikus gyógyszerlistán átvizsgálja a beteg gyógyszereit. Ha a beteg több mint 8 különböző gyógyszert szed, a pácienst véletlenszerűen besorolják a standard geriátriai ellátásra vagy a szokásos geriátriai ellátásra plusz poligyógyszertári beavatkozásra. Az első vizit alkalmával a pácienst tájékoztatják a projektről, és írásos, tájékozott beleegyezését kérik. Ha megadják, adatokat gyűjtünk a beteg gyógyszeres kezeléséről és a beavatkozás során bekövetkezett gyógyszerváltozásokról, demográfiai adatokról, gyengeségről (FRAIL skála), Charlson komorbiditási indexről, saját bevallású elesésekről, friss felvételekről, önbevallásos, egészséggel összefüggő életminőségről. (EQ-5D-5L) és a halál. Az adatokat a kiinduláskor, a 4 hónapos követéskor és a 13 hónapos követéskor gyűjtik.

Résztvevők: Minden randomizált, polimedicinált (>8 gyógyszeres) beteg a geriátriai ambulanciára utalt.

Eredmények: Az elsődleges eredmény a csoportok közötti különbség az EQ-5D-5L különbségben (önbeszámolt, egészséggel összefüggő életminőség) az alapvonal és a 13 hónapos követés között.

A másodlagos kimenetelek a gyógyszerek száma, a sikeres gyógyszerszedés-megszakítások száma, a felvételek és a sürgősségi osztályon tett látogatások száma, az önbevallott alacsony energiafogyasztású esések és a halálesetek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

408

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Frederiksberg, Dánia, 2000
        • Geriatric Outpatient Clinic, Frederiksberg Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Új beutaló a geriátriai ambulanciára
  • Több mint 8 különböző hatóanyag szerepel az elektronikus gyógyszerlistán az első látogatás előtt. A rendszeres és a PRN gyógyszerek számítanak. Kivéve a helyi kezelést (szemcseppek, fülcseppek, krémek stb.), de beleértve az inhalációt, a korlátozott időtartamú antibiotikumok kivételével, a multivitaminok kivételével és a fehérjeitalok kivételével.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség (vagy visszautasítás) a tájékozott beleegyezés megadására (például érdeklődés hiánya, a beavatkozás megértésének képtelensége vagy nyelvi akadályok miatt).
  • Képtelenség megérteni a beleegyezési űrlapot és/vagy a beavatkozást.
  • A betegek a demencia diagnosztikai osztályra utaltak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Szokásos ellátás
Szokásos ellátás a geriátriai ambulancián.
Egyéb: Szokásos ellátás
Szokásos ellátás a geriátriai ambulancián képzett geriáter által végzett geriátriai értékeléssel
Más nevek:
  • Geriátriai értékelés
KÍSÉRLETI: Szokásos ellátás plusz poligyógyszerészeti beavatkozás
Szokásos ellátás a geriátriai ambulancián plusz poligyógyszerészeti beavatkozás. A polifarmáciai beavatkozás a Klinikai Farmakológiai Osztály orvosa által végzett gyógyszerellenőrzésből, valamint a betegek háziorvosaival folytatott további kommunikációból áll a járóbeteg-klinika látogatása előtt és után.
Egyéb: Szokásos ellátás
Szokásos ellátás a geriátriai ambulancián képzett geriáter által végzett geriátriai értékeléssel
Más nevek:
  • Geriátriai értékelés
Egyéb: Poligyógyszerészeti beavatkozás
A Klinikai Farmakológiai Osztály orvosa kritikus gyógyszerfelülvizsgálatot készít a járóbeteg-klinikán az első látogatás előtt a beteg orvosi naplójának kritikai áttekintése és a beteg háziorvosával való kommunikáció révén. A járóbeteg-látogatás során a gyógyszercsere a beteg beleegyezésével történik a gyógyszerellenőrzés alapján. A látogatás után a háziorvos értesítést kap a változásokról. A járóbeteg-szakrendelésen több alkalommal is lehet látni a beteget (szükség lehet szűkítés vagy sok változtatás esetén), illetve telefonos nyomon követése a beteggel a gyógyszerváltások esetén.
Más nevek:
  • Gyógyszer felülvizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EQ5D-5L index, 4 hónap, beleértve a halálozást is
Időkeret: EQ5D-5L index értékek a kiinduláskor (befogadás) és a 4 hónapos követéskor
Az EQ5D-5L index változásainak összehasonlítása a kiindulási értéktől a 4 hónapos követésig a kontroll és az intervenciós csoport között (beleértve a halálozást is). Az EQ-5D az „Európai életminőség – 5 dimenzió” rövidítése, és az életminőséget méri. A skála öt részösszetevőből áll, 1 (legjobb) és 5 (legrosszabb) közötti pontszámokkal. Az öt alkomponens egy egészségi állapotot alkot, amelyet a dán EQ-5D-5L értékkészlet 2021-től indexértékké alakítanak át (lásd Jensen et al. A dán EQ-5D-5L értékkészlet: hibrid modell cTTO és DCE adatok felhasználásával. App Health Econ Health Policy. 2021. február 2. doi: 10.1007/s40258-021-00639-3. PMID: 33527304). Az index értéke 0 = halálozás és 1 = teljes egészségi állapot, és a dán populációban a tartomány -0,758 (rosszabb, mint a haláleset) és 1,0 (teljes egészségi állapot) között mozog. A magasabb értékek / az indexérték növekedése jobb, mint az alacsonyabb értékek / az indexérték csökkenése.
EQ5D-5L index értékek a kiinduláskor (befogadás) és a 4 hónapos követéskor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EQ5D-5L index, 13 hónap, beleértve a halálozást is
Időkeret: EQ5D-5L index értékek a kiinduláskor (befogadás) és a 13 hónapos követéskor
Az EQ5D-5L index változásainak összehasonlítása a kiindulási értéktől a 13 hónapos követésig a kontroll és az intervenciós csoport között (beleértve a halálozást is). Az EQ-5D az „Európai életminőség – 5 dimenzió” rövidítése, és az életminőséget méri. A skála öt részösszetevőből áll, 1 (legjobb) és 5 (legrosszabb) közötti pontszámokkal. Az öt alkomponens egy egészségi állapotot alkot, amelyet a dán EQ-5D-5L értékkészlet 2021-től indexértékké alakítanak át (lásd Jensen et al. A dán EQ-5D-5L értékkészlet: hibrid modell cTTO és DCE adatok felhasználásával. App Health Econ Health Policy. 2021. február 2. doi: 10.1007/s40258-021-00639-3. PMID: 33527304). Az index értéke 0 = halálozás és 1 = teljes egészségi állapot, és a dán populációban a tartomány -0,758 (rosszabb, mint a haláleset) és 1,0 (teljes egészségi állapot) között mozog. A magasabb értékek / az indexérték növekedése jobb, mint az alacsonyabb értékek / az indexérték csökkenése.
EQ5D-5L index értékek a kiinduláskor (befogadás) és a 13 hónapos követéskor
Halálozás
Időkeret: Kiindulási állapot 13 hónapos követésig.
A halálozásig eltelt idő összehasonlítása a 13 hónapos követés során a kontroll és az intervenciós csoport között.
Kiindulási állapot 13 hónapos követésig.
Belépők (szám)
Időkeret: A kiindulási állapottól a 4 hónapos követésig és a 4 hónapos követéstől a 13 hónapos követési időszakig tartó összehasonlítás a kontroll és az intervenciós csoport között.
Felvételek száma (bármilyen okból)
A kiindulási állapottól a 4 hónapos követésig és a 4 hónapos követéstől a 13 hónapos követési időszakig tartó összehasonlítás a kontroll és az intervenciós csoport között.
Belépők (napok)
Időkeret: A kiindulási állapottól a 4 hónapos követésig és a 4 hónapos követéstől a 13 hónapos követési időszakig tartó összehasonlítás a kontroll és az intervenciós csoport között.
A felvételi napok száma (bármilyen okból)
A kiindulási állapottól a 4 hónapos követésig és a 4 hónapos követéstől a 13 hónapos követési időszakig tartó összehasonlítás a kontroll és az intervenciós csoport között.
A gyógyszerek száma
Időkeret: 4 hónapos és 13 hónapos követésnél.
Vényköteles gyógyszerek száma. A kontroll és az intervenciós csoport összehasonlítása.
4 hónapos és 13 hónapos követésnél.
Falls
Időkeret: A csoportok összehasonlítása 4 hónapos követés és 13 hónapos követés esetén.
Bináris: Esések az elmúlt 3 hónapban?
A csoportok összehasonlítása 4 hónapos követés és 13 hónapos követés esetén.
EQ5D-5L index, 4 hónap, elhalálozás nélkül
Időkeret: EQ5D-5L index értékek a kiinduláskor (befogadás) és a 4 hónapos követéskor
Az EQ5D-5L index változásainak összehasonlítása a kiindulási értéktől a 4 hónapos követésig a kontroll és az intervenciós csoport között (kivéve a haláleseteket). Az EQ-5D az „Európai életminőség – 5 dimenzió” rövidítése, és az életminőséget méri. A skála öt részösszetevőből áll, 1 (legjobb) és 5 (legrosszabb) közötti pontszámokkal. Az öt alkomponens egy egészségi állapotot alkot, amelyet a dán EQ-5D-5L értékkészlet 2021-től indexértékké alakítanak át (lásd Jensen et al. A dán EQ-5D-5L értékkészlet: hibrid modell cTTO és DCE adatok felhasználásával. App Health Econ Health Policy. 2021. február 2. doi: 10.1007/s40258-021-00639-3. PMID: 33527304). Az index értéke 0 = halálozás és 1 = teljes egészségi állapot, és a dán populációban a tartomány -0,758 (rosszabb, mint a haláleset) és 1,0 (teljes egészségi állapot) között mozog. A magasabb értékek / az indexérték növekedése jobb, mint az alacsonyabb értékek / az indexérték csökkenése.
EQ5D-5L index értékek a kiinduláskor (befogadás) és a 4 hónapos követéskor
EQ5D-5L index, 13 hónap, elhalálozás nélkül
Időkeret: EQ5D-5L index értékek a kiinduláskor (befogadás) és a 13 hónapos követéskor
Az EQ5D-5L index változásainak összehasonlítása a kiindulási értéktől a 13 hónapos követésig a kontroll és az intervenciós csoport között (kivéve a haláleseteket). Az EQ-5D az „Európai életminőség – 5 dimenzió” rövidítése, és az életminőséget méri. A skála öt részösszetevőből áll, 1 (legjobb) és 5 (legrosszabb) közötti pontszámokkal. Az öt alkomponens egy egészségi állapotot alkot, amelyet a dán EQ-5D-5L értékkészlet 2021-től indexértékké alakítanak át (lásd Jensen et al. A dán EQ-5D-5L értékkészlet: hibrid modell cTTO és DCE adatok felhasználásával. App Health Econ Health Policy. 2021. február 2. doi: 10.1007/s40258-021-00639-3. PMID: 33527304). Az index értéke 0 = halálozás és 1 = teljes egészségi állapot, és a dán populációban a tartomány -0,758 (rosszabb, mint a haláleset) és 1,0 (teljes egészségi állapot) között mozog. A magasabb értékek / az indexérték növekedése jobb, mint az alacsonyabb értékek / az indexérték csökkenése.
EQ5D-5L index értékek a kiinduláskor (befogadás) és a 13 hónapos követéskor
EQ5D-5L VAS, 13 hónap, halállal együtt
Időkeret: EQ5D-5L VAS értékek a kiinduláskor (befogadás) és a 13 hónapos követéskor
Az EQ5D-5L VAS változásainak összehasonlítása a kiindulási értéktől a 13 hónapos követésig a kontroll és az intervenciós csoport között (beleértve a halálozást is). Az EQ-5D az „Európai életminőség – 5 dimenzió” rövidítése, és az életminőséget méri. A vizuális analóg skála (VAS) tartománya 0-tól (elképzelhető legrosszabb egészségi állapot) 100-ig (elképzelhető legjobb egészségi állapot) terjed, és a résztvevők saját egészségi állapotukat értékelik. Az EQ-5D VAS magasabb értékei/növekedése jobb, mint az EQ-5D VAS alacsonyabb értékei/csökkenése.
EQ5D-5L VAS értékek a kiinduláskor (befogadás) és a 13 hónapos követéskor
EQ5D-5L VAS, 4 hónap, halállal együtt
Időkeret: EQ5D-5L VAS értékek a kiinduláskor (befogadás) és a 4 hónapos követéskor
Az EQ5D-5L VAS változásainak összehasonlítása a kiindulási értéktől a 4 hónapos követésig a kontroll és az intervenciós csoport között (beleértve a halálozást is). Az EQ-5D az „Európai életminőség – 5 dimenzió” rövidítése, és az életminőséget méri. A vizuális analóg skála (VAS) tartománya 0-tól (elképzelhető legrosszabb egészségi állapot) 100-ig (elképzelhető legjobb egészségi állapot) terjed, és a résztvevők saját egészségi állapotukat értékelik. Az EQ-5D VAS magasabb értékei/növekedése jobb, mint az EQ-5D VAS alacsonyabb értékei/csökkenése.
EQ5D-5L VAS értékek a kiinduláskor (befogadás) és a 4 hónapos követéskor
EQ5D-5L VAS, 13 hónap, a haláleset nélkül
Időkeret: EQ5D-5L VAS értékek a kiinduláskor (befogadás) és a 13 hónapos követéskor
Az EQ5D-5L VAS változásainak összehasonlítása a kiindulási értéktől a 13 hónapos követésig a kontroll és az intervenciós csoport között (kivéve a halálesetet). Az EQ-5D az „Európai életminőség – 5 dimenzió” rövidítése, és az életminőséget méri. A vizuális analóg skála (VAS) tartománya 0-tól (elképzelhető legrosszabb egészségi állapot) 100-ig (elképzelhető legjobb egészségi állapot) terjed, és a résztvevők saját egészségi állapotukat értékelik. Az EQ-5D VAS magasabb értékei/növekedése jobb, mint az EQ-5D VAS alacsonyabb értékei/csökkenése.
EQ5D-5L VAS értékek a kiinduláskor (befogadás) és a 13 hónapos követéskor
EQ5D-5L VAS, 4 hónap, haláleset nélkül
Időkeret: EQ5D-5L VAS értékek a kiinduláskor (befogadás) és a 4 hónapos követéskor
Az EQ5D-5L VAS változásainak összehasonlítása a kiindulási értéktől a 4 hónapos követésig a kontroll és az intervenciós csoport között (kivéve a halálesetet). Az EQ-5D az „Európai életminőség – 5 dimenzió” rövidítése, és az életminőséget méri. A vizuális analóg skála (VAS) tartománya 0-tól (elképzelhető legrosszabb egészségi állapot) 100-ig (elképzelhető legjobb egészségi állapot) terjed, és a résztvevők saját egészségi állapotukat értékelik. Az EQ-5D VAS magasabb értékei/növekedése jobb, mint az EQ-5D VAS alacsonyabb értékei/csökkenése.
EQ5D-5L VAS értékek a kiinduláskor (befogadás) és a 4 hónapos követéskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bispebjerg Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mikkel B Christensen, MD, PhD, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. június 20.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. május 12.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. február 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Polyamb-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szokásos ellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel