Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polyfarmasian poliklinikka

torstai 12. elokuuta 2021 päivittänyt: Jonatan Kornholt, Bispebjerg Hospital

Polyfarmasian poliklinikka satunnaistettuna interventiossa: vaikutus elämänlaatuun, vastaanottoihin ja kuolleisuuteen

Selvittää lääkärin aloittamien lääkitysarviointien vaikutusta iäkkäiden potilaiden omaan terveyteen liittyvään elämänlaatuun, vastaanottoon, kuolleisuuteen ja kaatumisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Selvittää lääkärin aloittamien lääkitysarviointien vaikutusta iäkkäiden potilaiden omaan terveyteen liittyvään elämänlaatuun, vastaanottoon ja kuolleisuuteen.

Kokeilusuunnittelu: Satunnaistettu koe, jossa polyapteekkien interventio tavallisen geriatrian hoidon lisäksi. Vanhusten poliklinikalle lähetteen jälkeen (mutta ennen ensimmäistä käyntiä) lääkärisihteeri seuloi potilaan lääkkeet sähköisellä lääkelistalla. Jos potilas käyttää enemmän kuin kahdeksaa eri lääkettä, potilas satunnaistetaan joko tavanomaiseen geriatriseen hoitoon tai tavalliseen geriatriseen hoitoon sekä moniapteekkiin. Ensimmäisellä käynnillä potilaalle tiedotetaan projektista ja pyydetään kirjallista, tietoon perustuvaa suostumusta. Jos niitä annetaan, keräämme tietoja potilaan lääkityksestä ja mahdollisista lääkityksen muutoksista toimenpiteen aikana, demografisista tiedoista, heikkoudesta (FRAIL-asteikko), Charlsonin komorbiditeettiindeksistä, itse ilmoittamasta kaatumishistoriasta, viimeaikaisista vastaanotoista, itse ilmoittamasta terveyteen liittyvästä elämänlaadusta. (EQ-5D-5L) ja kuolema. Tiedot kerätään lähtötilanteessa, 4 kuukauden seurannassa ja 13 kuukauden seurannassa.

Osallistujat: Kaikki satunnaistetut, polylääkehoitoa saaneet (>8 lääkettä) potilaat lähetettiin geriatrian poliklinikalle.

Tulokset: Ensisijainen tulos on ryhmien välinen ero EQ-5D-5L-erossa (itseraportoitu, terveyteen liittyvä elämänlaatu) lähtötilanteen ja 13 kuukauden seurannan välillä.

Toissijaisia ​​seurauksia ovat lääkkeiden määrä, onnistuneiden lääkitysten keskeytysten määrä, vastaanottojen ja päivystyskäyntien määrä, itse ilmoittamat vähäenergiaiset kaatumiset ja kuolema.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

408

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Frederiksberg, Tanska, 2000
        • Geriatric Outpatient Clinic, Frederiksberg Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uusi lähete geriatrian poliklinikalle
  • Yli > 8 erilaista ainetta lääkkeissä sähköisessä lääkelistassa ennen ensimmäistä käyntiä. Tavalliset ja PRN-lääkkeet lasketaan. Lukuun ottamatta paikallista hoitoa (silmätipat, korvatipat, voiteet jne.), mutta mukaan lukien inhalaatio, lukuun ottamatta antibiootteja, joiden kesto on rajoitettu, lukuun ottamatta monivitamiinivalmisteita ja pois lukien proteiinijuomat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys (tai kieltäytyy) antamasta tietoista suostumusta (esim. kiinnostuksen puutteen, kyvyttömyyden ymmärtää interventiota tai kielimuurien vuoksi).
  • Kyvyttömyys ymmärtää suostumuslomaketta ja/tai väliintuloa.
  • Potilaat ohjattiin dementian diagnostiikkayksikköön.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen hoito
Normaali hoito geriatrian poliklinikalla.
Muut: Tavallinen hoito
Normaali hoito geriatrian poliklinikalla koulutetun geriatrian geriatrisen arvioinnin kanssa
Muut nimet:
  • Geriatrinen arviointi
KOKEELLISTA: Tavallinen hoito ja moniapteekkiinterventio
Normaali hoito geriatrian poliklinikalla sekä moniapteekkiinterventio. Polyfarmasian interventio koostuu kliinisen farmakologian laitoksen lääkärin lääkitystarkastuksesta sekä lisäviestinnästä potilaiden yleislääkäreiden kanssa ennen ja jälkeen poliklinikan käynnin.
Muut: Tavallinen hoito
Normaali hoito geriatrian poliklinikalla koulutetun geriatrian geriatrisen arvioinnin kanssa
Muut nimet:
  • Geriatrinen arviointi
Muut: Polyfarmasian interventio
Kliinisen farmakologian laitoksen lääkäri laatii kriittisen lääkearvioinnin ennen ensimmäistä poliklinikan käyntiä tarkastelemalla kriittisesti potilaan lääketieteellistä päiväkirjaa ja kommunikoimalla potilaan yleislääkärin kanssa. Poliklinikalla käynnin aikana lääkkeitä vaihdetaan lääkitystarkastuksen perusteella potilaan suostumuksella. Vierailun jälkeen yleislääkärille ilmoitetaan muutoksista. Poliklinikalla on mahdollista tavata potilasta useammin kuin kerran (saattaa olla tarpeen kapenevassa tai paljon muutoksia) ja lääkitysmuutoksia on mahdollista seurata puhelimitse potilaan kanssa.
Muut nimet:
  • Lääkearviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EQ5D-5L-indeksi, 4 kuukautta, mukaan lukien kuolema
Aikaikkuna: EQ5D-5L-indeksiarvot lähtötilanteessa (inkluusio) ja 4 kuukauden seurannassa
EQ5D-5L-indeksin muutosten vertailu lähtötasosta 4 kuukauden seurantaan kontrolli- ja interventioryhmän välillä (mukaan lukien kuolema). EQ-5D on lyhenne sanoista "European Quality of Life - 5 Dimensions" ja mittaa elämänlaatua. Asteikko koostuu viidestä osakomponentista, joiden arvosanat ovat 1 (paras) 5 (huonoin). Nämä viisi alakomponenttia muodostavat terveydentilan, joka muunnetaan indeksiarvoksi käyttämällä tanskalaista EQ-5D-5L-arvosarjaa vuodesta 2021 (katso Jensen et al. Tanskalainen EQ-5D-5L-arvosarja: cTTO- ja DCE-tietoja käyttävä hybridimalli. App Health Econ Health Policy. 2021 2. helmikuuta doi: 10.1007/s40258-021-00639-3. PMID: 33527304). Indeksin arvo on ankkuroitu kohtaan 0 = kuolema ja 1 = täysi terveys, ja vaihteluväli Tanskan väestössä vaihtelee välillä -0,758 (pahempi kuin kuolema) 1,0:aan (täysi terveys). Korkeammat arvot / indeksin arvon nousu ovat parempia kuin pienemmät arvot / indeksin arvon laskut.
EQ5D-5L-indeksiarvot lähtötilanteessa (inkluusio) ja 4 kuukauden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EQ5D-5L-indeksi, 13 kuukautta, mukaan lukien kuolema
Aikaikkuna: EQ5D-5L-indeksiarvot lähtötilanteessa (inkluusio) ja 13 kuukauden seurannassa
EQ5D-5L-indeksin muutosten vertailu lähtötasosta 13 kuukauden seurantaan kontrolli- ja interventioryhmän välillä (mukaan lukien kuolema). EQ-5D on lyhenne sanoista "European Quality of Life - 5 Dimensions" ja mittaa elämänlaatua. Asteikko koostuu viidestä osakomponentista, joiden arvosanat ovat 1 (paras) 5 (huonoin). Nämä viisi alakomponenttia muodostavat terveydentilan, joka muunnetaan indeksiarvoksi käyttämällä tanskalaista EQ-5D-5L-arvosarjaa vuodesta 2021 (katso Jensen et al. Tanskalainen EQ-5D-5L-arvosarja: cTTO- ja DCE-tietoja käyttävä hybridimalli. App Health Econ Health Policy. 2021 2. helmikuuta doi: 10.1007/s40258-021-00639-3. PMID: 33527304). Indeksin arvo on ankkuroitu kohtaan 0 = kuolema ja 1 = täysi terveys, ja vaihteluväli Tanskan väestössä vaihtelee välillä -0,758 (pahempi kuin kuolema) 1,0:aan (täysi terveys). Korkeammat arvot / indeksin arvon nousu ovat parempia kuin pienemmät arvot / indeksin arvon laskut.
EQ5D-5L-indeksiarvot lähtötilanteessa (inkluusio) ja 13 kuukauden seurannassa
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne 13 kuukauden seurantaan.
Kuolemaan kuluneen ajan vertailu 13 kuukauden seurannan aikana kontrolli- ja interventioryhmän välillä.
Lähtötilanne 13 kuukauden seurantaan.
Pääsymaksut (määrä)
Aikaikkuna: Vertailu lähtötilanteesta 4 kuukauden seurantaan ja 4 kuukauden seurannasta 13 kuukauden seurantaan vertailuryhmän ja interventioryhmän välillä.
Vastaanottokertojen määrä (kaikki syyt)
Vertailu lähtötilanteesta 4 kuukauden seurantaan ja 4 kuukauden seurannasta 13 kuukauden seurantaan vertailuryhmän ja interventioryhmän välillä.
Pääsymaksut (päivää)
Aikaikkuna: Vertailu lähtötilanteesta 4 kuukauden seurantaan ja 4 kuukauden seurannasta 13 kuukauden seurantaan vertailuryhmän ja interventioryhmän välillä.
Pääsypäivien määrä (kaikki syyt)
Vertailu lähtötilanteesta 4 kuukauden seurantaan ja 4 kuukauden seurannasta 13 kuukauden seurantaan vertailuryhmän ja interventioryhmän välillä.
Huumeiden määrä
Aikaikkuna: 4 kuukauden seurannassa ja 13 kuukauden seurannassa.
Reseptilääkkeiden määrä. Vertailu kontrolli- ja interventioryhmän välillä.
4 kuukauden seurannassa ja 13 kuukauden seurannassa.
Falls
Aikaikkuna: Ryhmien vertailu 4 kuukauden seurannassa ja 13 kuukauden seurannassa.
Binääri: putouksia viimeisen 3 kuukauden aikana?
Ryhmien vertailu 4 kuukauden seurannassa ja 13 kuukauden seurannassa.
EQ5D-5L-indeksi, 4 kuukautta, pois lukien kuolema
Aikaikkuna: EQ5D-5L-indeksiarvot lähtötilanteessa (inkluusio) ja 4 kuukauden seurannassa
EQ5D-5L-indeksin muutosten vertailu lähtötasosta 4 kuukauden seurantaan kontrolli- ja interventioryhmän välillä (pois lukien kuolema). EQ-5D on lyhenne sanoista "European Quality of Life - 5 Dimensions" ja mittaa elämänlaatua. Asteikko koostuu viidestä osakomponentista, joiden arvosanat ovat 1 (paras) 5 (huonoin). Nämä viisi alakomponenttia muodostavat terveydentilan, joka muunnetaan indeksiarvoksi käyttämällä tanskalaista EQ-5D-5L-arvosarjaa vuodesta 2021 (katso Jensen et al. Tanskalainen EQ-5D-5L-arvosarja: cTTO- ja DCE-tietoja käyttävä hybridimalli. App Health Econ Health Policy. 2021 2. helmikuuta doi: 10.1007/s40258-021-00639-3. PMID: 33527304). Indeksin arvo on ankkuroitu kohtaan 0 = kuolema ja 1 = täysi terveys, ja vaihteluväli Tanskan väestössä vaihtelee välillä -0,758 (pahempi kuin kuolema) 1,0:aan (täysi terveys). Korkeammat arvot / indeksin arvon nousu ovat parempia kuin pienemmät arvot / indeksin arvon laskut.
EQ5D-5L-indeksiarvot lähtötilanteessa (inkluusio) ja 4 kuukauden seurannassa
EQ5D-5L-indeksi, 13 kuukautta, pois lukien kuolema
Aikaikkuna: EQ5D-5L-indeksiarvot lähtötilanteessa (inkluusio) ja 13 kuukauden seurannassa
EQ5D-5L-indeksin muutosten vertailu lähtötasosta 13 kuukauden seurantaan kontrolli- ja interventioryhmän välillä (pois lukien kuolema). EQ-5D on lyhenne sanoista "European Quality of Life - 5 Dimensions" ja mittaa elämänlaatua. Asteikko koostuu viidestä osakomponentista, joiden arvosanat ovat 1 (paras) 5 (huonoin). Nämä viisi alakomponenttia muodostavat terveydentilan, joka muunnetaan indeksiarvoksi käyttämällä tanskalaista EQ-5D-5L-arvosarjaa vuodesta 2021 (katso Jensen et al. Tanskalainen EQ-5D-5L-arvosarja: cTTO- ja DCE-tietoja käyttävä hybridimalli. App Health Econ Health Policy. 2021 2. helmikuuta doi: 10.1007/s40258-021-00639-3. PMID: 33527304). Indeksin arvo on ankkuroitu kohtaan 0 = kuolema ja 1 = täysi terveys, ja vaihteluväli Tanskan väestössä vaihtelee välillä -0,758 (pahempi kuin kuolema) 1,0:aan (täysi terveys). Korkeammat arvot / indeksin arvon nousu ovat parempia kuin pienemmät arvot / indeksin arvon laskut.
EQ5D-5L-indeksiarvot lähtötilanteessa (inkluusio) ja 13 kuukauden seurannassa
EQ5D-5L VAS, 13 kuukautta, mukaan lukien kuolema
Aikaikkuna: EQ5D-5L VAS-arvot lähtötilanteessa (inkluusio) ja 13 kuukauden seurannassa
EQ5D-5L VAS:n muutosten vertailu lähtötasosta 13 kuukauden seurantaan kontrolli- ja interventioryhmän välillä (mukaan lukien kuolema). EQ-5D on lyhenne sanoista "European Quality of Life - 5 Dimensions" ja mittaa elämänlaatua. Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) alue on 0 (huonoin kuviteltavissa oleva terveys) 100 (paras kuviteltavissa oleva terveys) ja osallistujat arvioivat oman terveytensä. Korkeammat arvot / lisäykset EQ-5D VAS:ssa ovat parempia verrattuna pienempiin arvoihin / laskuihin EQ-5D VAS:ssa.
EQ5D-5L VAS-arvot lähtötilanteessa (inkluusio) ja 13 kuukauden seurannassa
EQ5D-5L VAS, 4 kuukautta, mukaan lukien kuolema
Aikaikkuna: EQ5D-5L VAS-arvot lähtötilanteessa (inkluusio) ja 4 kuukauden seurannassa
EQ5D-5L VAS:n muutosten vertailu lähtötasosta 4 kuukauden seurantaan kontrolli- ja interventioryhmän välillä (mukaan lukien kuolema). EQ-5D on lyhenne sanoista "European Quality of Life - 5 Dimensions" ja mittaa elämänlaatua. Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) alue on 0 (huonoin kuviteltavissa oleva terveys) 100 (paras kuviteltavissa oleva terveys) ja osallistujat arvioivat oman terveytensä. Korkeammat arvot / lisäykset EQ-5D VAS:ssa ovat parempia verrattuna pienempiin arvoihin / laskuihin EQ-5D VAS:ssa.
EQ5D-5L VAS-arvot lähtötilanteessa (inkluusio) ja 4 kuukauden seurannassa
EQ5D-5L VAS, 13 kuukautta, pois lukien kuolema
Aikaikkuna: EQ5D-5L VAS-arvot lähtötilanteessa (inkluusio) ja 13 kuukauden seurannassa
EQ5D-5L VAS:n muutosten vertailu lähtötasosta 13 kuukauden seurantaan kontrolli- ja interventioryhmän välillä (pois lukien kuolema). EQ-5D on lyhenne sanoista "European Quality of Life - 5 Dimensions" ja mittaa elämänlaatua. Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) alue on 0 (huonoin kuviteltavissa oleva terveys) 100 (paras kuviteltavissa oleva terveys) ja osallistujat arvioivat oman terveytensä. Korkeammat arvot / lisäykset EQ-5D VAS:ssa ovat parempia verrattuna pienempiin arvoihin / laskuihin EQ-5D VAS:ssa.
EQ5D-5L VAS-arvot lähtötilanteessa (inkluusio) ja 13 kuukauden seurannassa
EQ5D-5L VAS, 4 kuukautta, pois lukien kuolema
Aikaikkuna: EQ5D-5L VAS-arvot lähtötilanteessa (inkluusio) ja 4 kuukauden seurannassa
EQ5D-5L VAS:n muutosten vertailu lähtötasosta 4 kuukauden seurantaan kontrolli- ja interventioryhmän välillä (pois lukien kuolema). EQ-5D on lyhenne sanoista "European Quality of Life - 5 Dimensions" ja mittaa elämänlaatua. Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) alue on 0 (huonoin kuviteltavissa oleva terveys) 100 (paras kuviteltavissa oleva terveys) ja osallistujat arvioivat oman terveytensä. Korkeammat arvot / lisäykset EQ-5D VAS:ssa ovat parempia verrattuna pienempiin arvoihin / laskuihin EQ-5D VAS:ssa.
EQ5D-5L VAS-arvot lähtötilanteessa (inkluusio) ja 4 kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bispebjerg Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Mikkel B Christensen, MD, PhD, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 16. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Polyamb-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa