폰탄 관련 간 질환
2026년 4월 2일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
폰탄 전, 폰탄 후 초음파 간 경직 또는 시간 경과에 따른 변화로 폰탄 관련 간 질환을 포함한 폰탄 관련 합병증의 발병 및 중증도를 예측할 수 있습니까?
폰탄 관련 간질환(FALD)은 심장경변증 및 간 신생물(양성 및 악성) 발생을 포함하여 폰탄 수술로 완화된 선천성 심장질환 환자의 대다수에서 발생합니다.
그러나 질병의 특정 표현형(섬유증만, 섬유증 + 병변 등) 및 발병의 중증도/시기는 다양합니다.
기능적 폐심실의 부재로 인한 간의 만성 수동 울혈과 그로 인한 만성 중심 정맥 고혈압은 FALD의 주요 원인 중 하나로 의심되며 최근 연구에서는 초음파 전단파 탄성촬영법을 사용하여 비침습적으로 감지할 수 있음을 입증했습니다. 간 울혈 정도를 측정합니다.
간의 만성 수동 울혈은 또한 단백소실성 장질환, 플라스틱 기관지염 및 난치성 복수와 같은 다른 폰탄 관련 합병증의 예측인자일 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심장 흉부 수술 중 Fontan Palliation을 받는 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 폰탄 수술을 받는 단심실 생리학 선천성 심장병;
- 3단계 폰탄 수술 당시 ≤5세;
- 후속 영상 촬영을 위해 돌아올 수 있는 능력.
제외 기준:
- 초음파 영상을 받을 수 없음.
- 비영어권 환자는 호흡에 따른 간 소실로 인해 나이가 많은 소아의 US 전단파 탄성촬영술에 호흡 정지가 필요합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폰탄 간 경직 전/후 변화
기간: 5 년
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간 경직(간 울혈) 폰탄 수술 전후 또는 시간 경과에 따른 간 경직의 변화와 관련하여 환자 간에 차이가 있는지 확인합니다.
이 정보는 측정된 간 경직도를 기반으로 폰탄 관련 결과를 예측하는 것과 관련된 미래의 가설 기반 연구를 추진하는 데 사용될 것입니다.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3단계 폰탄 수술 후 3년, 5년 및 10년의 임상 결과와 간 경직도 측정의 상관 관계
기간: 10 년
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나. MRI 결과(예: 간 경직도 증가[간 경직도에 대한 US와 MRI 측정은 상관관계가 있습니까?], 문맥 고혈압, 국소 간 병변의 발생) ii. 간 실험실 평가(예: ALT, AST, 빌리루빈, 알칼리 포스파타제, GGT) iii. PELD 점수 iv. VAST 점수 v. 간이식 평가 또는 실제 이식의 필요성 d. 이용 가능한 생검(간 및 심장) 데이터 e. 이용 가능한 심장 카테터 삽입 데이터 f. 사용 가능한 심장 초음파 심장 초음파 및/또는 심장 MRI 데이터 |
10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 18일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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