어린 자녀를 둔 부모의 저혈당증 공포를 줄이기 위한 홈 비디오 기반 원격 의료 (REDCHiP)

이 시험의 목적은 제1형 당뇨병(T1D)이 있는 어린 아동의 가족에서 저혈당증(FH)에 대한 부모의 두려움을 다루는 실시간 비디오 기반 원격 의료 개입의 효능을 조사하는 것입니다. 저혈당증은 T1D 소아의 집중 인슐린 요법과 관련된 일반적인 부정적인 사건입니다. T1D를 가진 어린 아이들은 인슐린에 더 민감한 경향이 있고, 예측할 수 없는 식사 및 신체 활동 패턴에 관여할 수 있고, 증상을 인식하고 보고하는 능력이 더 낮을 수 있기 때문에 저혈당증 에피소드에 특히 취약합니다. T1D와 함께 사는 부모와 어린 아이들은 저혈당증이 불편하고 당혹스럽고 예측할 수 없고 잠재적으로 위험하기 때문에 저혈당증을 두려워하는 법을 빨리 배웁니다. 실제로 연구에 따르면 어린 자녀를 둔 부모는 중등도에서 중증의 FH 비율이 높다고 보고합니다. 불행하게도, FH는 두 가지 문제를 일으킵니다: 삶의 질 저하와 어린이의 혈당 수치를 높이는 보상 행동으로 인해 지속적으로 불량한 대사 조절(HbA1c)이 발생하고 장기적인 혈관 합병증의 위험이 증가합니다. 어린 자녀가 있는 가족의 부모 FH를 치료하기 위한 개입에 대한 중요한 요구에 부응하여 연구자들은 REDCHiP(부모의 아동기 저혈당증에 대한 감정적 고통 감소)라는 혁신적인 비디오 기반 원격 의료 개입을 개발했습니다. REDCHiP은 인지 행동 치료, T1D 교육 및 행동 부모 교육을 10회 세션 개인 및 그룹 기반 원격 의료 프로그램에서 사용하여 부모의 FH를 줄이고 부모에게 저혈당 방지 행동을 변경하는 방법을 가르칩니다. 파일럿 작업에서 연구자들은 부모의 FH, 육아 스트레스 및 자녀의 HbA1c를 줄이는 데 있어 REDCHiP의 예비 효능을 발견했습니다. 제안된 R01의 목적은 REDCHiP와 관련 주의력 조절 개입(ATTN)을 어린 자녀가 있는 가정에서 비교하는 무작위 임상 시험(RCT)을 수행하여 그 효능을 계속 확립하는 것입니다. 제안된 R01 목표는 다음과 같습니다. 1) REDCHiP를 받은 부모가 ATTN을 받은 부모와 비교하여 치료 후 FH 및 육아 스트레스 감소를 보고하는지 여부를 평가합니다. 2) REDCHiP를 받은 부모의 자녀가 ATTN을 받은 부모의 자녀에 비해 치료 후 HbA1c가 낮고 혈당 변동성이 더 적은지 여부를 평가하기 위해; 3) REDCHiP를 받은 가족이 ATTN을 받은 가족과 비교하여 3개월 추적에서 FH, 육아 스트레스 및 아동 HbA1c의 감소를 유지하는지 여부를 조사합니다. 조사관은 3개월 후속 조치를 통해 최소 144개를 유지하는 것을 목표로 180개 가족을 모집할 것입니다. 정보에 입각한 동의 후 조사관은 부모를 REDCHiP 또는 ATTN으로 무작위 배정하고 기준 측정(예: 부모 설문조사, 자녀 포도당 감지, 자녀/부모 가속도 측정 및 자녀 HbA1c)을 완료하도록 합니다. 그런 다음 두 그룹의 부모는 시간과 형식이 일치하는 10개의 비디오 기반 원격 의료 세션에 참여합니다(그룹 v 개인). 치료 후 부모와 자녀는 기본 평가를 반복합니다. 3개월 후속 조치에서 부모는 설문 조사를 완료하고 자녀는 포도당 감지 및 HbA1c를 받게 됩니다. 수정된 시험의 주요 결과는 다음과 같습니다: 부모의 FH, 양육 스트레스, 자녀의 HbA1c 수준 및 자녀의 혈당 변동성(범위 초과, 미만 및 범위 내 백분율 시간으로 측정). 이차 측정에는 아동 신체 활동 및 수면, 부모 수면, 부모 우울 증상 및 불안, 부모 정신 병리학이 포함됩니다.