La télémédecine basée sur la vidéo pour réduire la peur de l'hypoglycémie chez les parents de jeunes enfants (REDCHiP)

Le but de cet essai est d'examiner l'efficacité d'une intervention de télémédecine vidéo en temps réel abordant la peur parentale de l'hypoglycémie (HF) dans les familles de jeunes enfants atteints de diabète de type 1 (DT1). L'hypoglycémie est un événement négatif courant associé à l'insulinothérapie intensive chez les enfants atteints de DT1. Les jeunes enfants atteints de DT1 sont particulièrement vulnérables aux épisodes d'hypoglycémie parce qu'ils ont tendance à être plus sensibles à l'insuline, peuvent avoir des habitudes alimentaires et d'activité physique imprévisibles et peuvent être moins capables de reconnaître et de signaler les symptômes. Les parents et les jeunes enfants vivant avec le DT1 apprennent rapidement à craindre l'hypoglycémie parce qu'elle est inconfortable, embarrassante, apparemment imprévisible et potentiellement dangereuse. En effet, la recherche montre que les parents de jeunes enfants signalent des taux élevés d'HF modérée à sévère. Malheureusement, l'HF entraîne deux problèmes : une qualité de vie altérée et des comportements compensatoires qui augmentent la glycémie des enfants, entraînant un mauvais contrôle métabolique continu (HbA1c) et un risque accru de complications vasculaires à long terme. Répondant à un besoin critique d'interventions pour traiter l'HF parentale dans les familles de jeunes enfants, les chercheurs ont développé une intervention innovante de télémédecine basée sur la vidéo, appelée REDCHiP (Reducing Emotional Distress for Childhood Hypoglycemia in Parents). REDCHiP utilise la thérapie cognitivo-comportementale, l'éducation au DT1 et la formation comportementale des parents dans un programme de télémédecine individuel et en groupe de 10 séances, pour réduire l'HF parentale et enseigner aux parents comment modifier les comportements d'évitement de l'hypoglycémie. Dans le cadre du projet pilote, les chercheurs ont découvert une efficacité préliminaire du REDCHiP dans la réduction de l'HF parentale, du stress parental et de l'HbA1c des enfants. L'objectif du R01 proposé est de mener un essai clinique randomisé (ECR) comparant REDCHiP à une intervention de contrôle de l'attention pertinente (ATTN) dans les familles de jeunes enfants, continuant ainsi à établir son efficacité. Les objectifs proposés du R01 sont les suivants : 1) Évaluer si les parents qui reçoivent le REDCHiP rapportent des réductions du FH et du stress parental après le traitement par rapport aux parents qui reçoivent l'ATTN ; 2) Évaluer si les enfants de parents qui reçoivent REDCChiP ont une HbA1c plus faible et moins de variabilité glycémique après le traitement par rapport aux enfants de parents qui reçoivent ATTN ; 3) Examiner si les familles qui reçoivent REDCChiP maintiennent des réductions de FH, du stress parental et de l'HbA1c de l'enfant lors d'un suivi de 3 mois par rapport aux familles qui reçoivent ATTN. Les enquêteurs recruteront 180 familles dans le but d'en retenir au moins 144 pendant le suivi de 3 mois. Après consentement éclairé, les enquêteurs randomiseront les parents vers REDCHiP ou ATTN et leur demanderont de compléter les mesures de base (par exemple, les enquêtes auprès des parents, la détection du glucose chez l'enfant, l'accélérométrie enfant/parent et l'HbA1c enfant). Ensuite, les parents des deux groupes participeront à 10 séances de télémédecine par vidéo appariées pour le temps et le format (groupe v individuel). Après le traitement, les parents et les enfants répéteront l'évaluation de base ; lors du suivi de 3 mois, les parents rempliront des questionnaires et les enfants subiront une détection de glucose et une HbA1c. Les critères de jugement principaux de l'essai révisé sont : l'HF des parents, le stress parental, les niveaux d'HbA1c des enfants et la variabilité glycémique des enfants (mesurée en pourcentage de temps au-dessus, en dessous et dans la plage). Les mesures secondaires comprennent l'activité physique et le sommeil de l'enfant, le sommeil des parents, les symptômes dépressifs et l'anxiété des parents et la psychopathologie des parents.