Hjem Video-basert telemedisin for å redusere hypoglykemi frykt hos foreldre til små barn (REDCHiP)

Formålet med denne studien er å undersøke effekten av en sanntids videobasert telemedisinsk intervensjon som adresserer foreldres frykt for hypoglykemi (FH) i familier med små barn med type 1 diabetes (T1D). Hypoglykemi er en vanlig negativ hendelse forbundet med intensiv insulinbehandling hos barn med T1D. Små barn med T1D er spesielt sårbare for episoder med hypoglykemi fordi de har en tendens til å være mer insulinfølsomme, kan delta i uforutsigbare spise- og fysiske aktivitetsmønstre, og kan være mindre i stand til å gjenkjenne og rapportere symptomer. Foreldre og små barn som lever med T1D lærer raskt å frykte hypoglykemi fordi det er ubehagelig, pinlig, tilsynelatende uforutsigbart og potensielt farlig. Faktisk viser forskning at foreldre til små barn rapporterer høye forekomster av moderat til alvorlig FH. Dessverre fører FH til to problemer: svekket livskvalitet og kompenserende atferd som øker barnas blodsukkernivåer som fører til pågående dårlig metabolsk kontroll (HbA1c) og økt risiko for langsiktige vaskulære komplikasjoner. For å svare på et kritisk behov for intervensjoner for å behandle foreldrenes FH i småbarnsfamilier, utviklet etterforskerne en nyskapende videobasert telemedisinsk intervensjon, kalt REDCHiP (Reducing Emotional Distress for Childhood Hypoglycemia in Parents). REDCHiP bruker kognitiv atferdsterapi, T1D-opplæring og atferdsforeldreopplæring i et 10-sesjoner individuelt og gruppebasert telemedisinsprogram, for å redusere foreldrenes FH og for å lære foreldre hvordan de kan endre atferd for å unngå hypoglykemi. I pilotarbeidet fant etterforskerne foreløpig effekt for REDCHiP for å redusere foreldrenes FH, foreldrestress og barns HbA1c. Målet med den foreslåtte R01 er å gjennomføre en randomisert klinisk studie (RCT) som sammenligner REDCHIP med en relevant oppmerksomhetskontrollintervensjon (ATTN) i småbarnsfamilier, for derved å fortsette å fastslå effektiviteten. De foreslåtte R01-målene er: 1) Å evaluere om foreldre som mottar REDCHiP rapporterer reduksjoner i FH og foreldrestress ved etterbehandling sammenlignet med foreldre som mottar ATTN; 2) Å evaluere om barn av foreldre som får REDCHIP har lavere HbA1c og mindre glykemisk variasjon ved etterbehandling sammenlignet med barn av foreldre som får ATTN; 3) Å undersøke om familier som mottar REDCHIP opprettholder reduksjoner i FH, foreldrestress og barns HbA1c ved en 3-måneders oppfølging sammenlignet med familier som mottar ATTN. Etterforskere vil rekruttere 180 familier med mål om å beholde minst 144 gjennom den 3-måneders oppfølgingen. Etter informert samtykke vil etterforskere randomisere foreldre til enten REDCHiP eller ATTN og få dem til å fullføre grunnlinjemål (f.eks. foreldreundersøkelser, måling av glukose hos barn, akselerometri hos barn/foreldre og barns HbA1c). Deretter vil foreldre i begge grupper delta i 10 videobaserte telemedisinsesjoner tilpasset tid og format (gruppe v individ). Ved etterbehandling vil foreldre og barn gjenta grunnvurderingen; ved 3-måneders oppfølging vil foreldre fullføre undersøkelser og barn vil gjennomgå glukosemåling og en HbA1c. Primære utfall av den reviderte studien er: foreldres FH, foreldrestress, barns HbA1c-nivåer og barns glykemiske variasjon (målt i prosent tid over, under og innenfor området). Sekundære mål inkluderer barns fysiske aktivitet og søvn, foreldresøvn, foreldres depressive symptomer og angst, og foreldrepsykopatologi.