Home Video-gebaseerde telegeneeskunde om angst voor hypoglykemie bij ouders van jonge kinderen te verminderen (REDCHiP)

Het doel van deze proef is om de werkzaamheid te onderzoeken van een real-time op video gebaseerde telegeneeskunde-interventie die de angst van ouders voor hypoglykemie (FH) aanpakt in gezinnen van jonge kinderen met diabetes type 1 (T1D). Hypoglykemie is een veel voorkomende negatieve gebeurtenis die gepaard gaat met intensieve insulinetherapie bij kinderen met T1D. Jonge kinderen met T1D zijn bijzonder kwetsbaar voor episoden van hypoglykemie omdat ze gevoeliger zijn voor insuline, onvoorspelbare eet- en lichaamsbewegingspatronen kunnen vertonen en symptomen minder goed kunnen herkennen en rapporteren. Ouders en jonge kinderen met T1D leren snel hypoglykemie te vrezen omdat het ongemakkelijk, gênant, schijnbaar onvoorspelbaar en potentieel gevaarlijk is. Onderzoek toont inderdaad aan dat ouders van jonge kinderen hoge percentages matige tot ernstige FH rapporteren. Helaas leidt FH tot twee problemen: verminderde kwaliteit van leven en compenserend gedrag dat de bloedglucosewaarden van kinderen verhoogt, wat leidt tot aanhoudend slechte metabole controle (HbA1c) en een verhoogd risico op vasculaire complicaties op de lange termijn. In antwoord op een kritieke behoefte aan interventies om ouderlijke FH in gezinnen met jonge kinderen te behandelen, ontwikkelden onderzoekers een innovatieve op video gebaseerde telegeneeskunde-interventie, genaamd REDCHiP (Reducing Emotional Distress for Childhood Hypoglycemia in Parents). REDCHiP maakt gebruik van cognitieve gedragstherapie, T1D-educatie en oudergedragstraining in een individueel en groepsgebaseerd telegeneeskundeprogramma van 10 sessies, om ouderlijke FH te verminderen en ouders te leren hoe ze hypoglykemievermijdingsgedrag kunnen veranderen. In het pilotwerk vonden onderzoekers voorlopige werkzaamheid voor REDCHiP bij het verminderen van ouderlijke FH, opvoedingsstress en HbA1c bij kinderen. Het doel van de voorgestelde R01 is om een ​​gerandomiseerde klinische studie (RCT) uit te voeren waarin REDCHiP wordt vergeleken met een relevante aandachtscontrole-interventie (ATTN) in gezinnen van jonge kinderen, waarbij de werkzaamheid ervan wordt voortgezet. De voorgestelde R01-doelen zijn: 1) Om te evalueren of ouders die REDCHiP krijgen, minder FH en ouderschapsstress rapporteren na de behandeling in vergelijking met ouders die de ATTN krijgen; 2) Om te evalueren of kinderen van ouders die REDCHiP krijgen een lagere HbA1c en minder glycemische variabiliteit hebben na de behandeling in vergelijking met kinderen van ouders die ATTN krijgen; 3) Om te onderzoeken of gezinnen die REDCHiP krijgen, de verlagingen in FH, ouderschapsstress en kind-HbA1c behouden na een follow-up van 3 maanden in vergelijking met gezinnen die ATTN krijgen. Onderzoekers zullen 180 gezinnen rekruteren met als doel ten minste 144 te behouden tijdens de follow-up van 3 maanden. Na geïnformeerde toestemming zullen onderzoekers de ouders willekeurig verdelen over REDCHiP of ATTN en hen basismetingen laten uitvoeren (bijv. ouderonderzoeken, glucosedetectie bij kinderen, accelerometrie van kinderen en ouders en HbA1c bij kinderen). Vervolgens nemen de ouders in beide groepen deel aan 10 op video gebaseerde telegeneeskundesessies die qua tijd en formaat op elkaar zijn afgestemd (groep versus individueel). Na de behandeling zullen ouders en kinderen de nulmeting herhalen; bij de follow-up van 3 maanden vullen ouders enquêtes in en ondergaan kinderen glucosedetectie en een HbA1c. Primaire uitkomsten van de herziene studie zijn: FH van ouders, opvoedingsstress, HbA1c-waarden van kinderen en glycemische variabiliteit van kinderen (gemeten als percentage tijd boven, onder en binnen bereik). Secundaire maatregelen omvatten lichamelijke activiteit en slaap van het kind, slaap van de ouders, depressieve symptomen en angst bij de ouders, en psychopathologie bij de ouders.