Kotivideopohjainen telelääketiede pienentämään pienten lasten vanhempien hypoglykemian pelkoa (REDCHiP)

Tämän kokeen tarkoituksena on tutkia reaaliaikaisen videopohjaisen telelääketieteellisen intervention tehokkuutta, joka torjuu vanhempien hypoglykemian (FH) pelkoa pienten lasten perheissä, joilla on tyypin 1 diabetes (T1D). Hypoglykemia on yleinen negatiivinen tapahtuma, joka liittyy intensiiviseen insuliinihoitoon lapsilla, joilla on T1D. Pienet lapset, joilla on T1D, ovat erityisen alttiita hypoglykemiakohtauksille, koska he ovat yleensä herkempiä insuliinille, voivat osallistua arvaamattomiin ruokailutottumuksiin ja fyysiseen aktiivisuustottumuksiin, ja he eivät ehkä pysty tunnistamaan oireita ja raportoimaan niistä. Vanhemmat ja pienet lapset, joilla on T1D, oppivat nopeasti pelkäämään hypoglykemiaa, koska se on epämiellyttävää, kiusallista, näennäisesti arvaamatonta ja mahdollisesti vaarallista. Itse asiassa tutkimukset osoittavat, että pienten lasten vanhemmat ilmoittavat korkeasta kohtalaisesta tai vaikeasta FH:sta. Valitettavasti FH johtaa kahteen ongelmaan: heikentyneeseen elämänlaatuun ja kompensoivaan käyttäytymiseen, joka nostaa lasten verensokeritasoja, mikä johtaa jatkuvaan huonoon aineenvaihdunnan hallintaan (HbA1c) ja lisää pitkäaikaisten verisuonikomplikaatioiden riskiä. Tutkijat kehittivät innovatiivisen videopohjaisen telelääketieteen intervention, nimeltään REDCHiP (Reducing Emotional Distress for Childhood Hypoglycemia in Parents). REDCHiP käyttää kognitiivista käyttäytymisterapiaa, T1D-koulutusta ja käyttäytymiseen liittyvien vanhempien koulutusta 10 istunnon yksilö- ja ryhmäpohjaisessa telelääketieteen ohjelmassa vähentääkseen vanhempien FH:ta ja opettaakseen vanhempia muuttamaan hypoglykemian välttämiskäyttäytymistä. Pilottityössä tutkijat havaitsivat REDCHiP:n alustavan tehokkuuden vähentämään vanhempien FH:ta, vanhemmuuden stressiä ja lasten HbA1c:tä. Ehdotetun R01:n tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT), jossa REDCHiP:tä verrataan asiaankuuluvaan huomionhallintainterventioon (ATTN) pienten lasten perheissä, ja siten jatkaa sen tehokkuuden vahvistamista. Ehdotetut R01-tavoitteet ovat: 1) Arvioida, raportoivatko REDCHiP:n saaneet vanhemmat FH:n ja vanhemmuuden stressin vähentyneen hoidon jälkeen verrattuna ATTN:n saaviin vanhempiin; 2) Arvioida, onko REDCHiP:tä saavien vanhempien lapsilla alhaisempi HbA1c ja pienempi glykeeminen vaihtelu hoidon jälkeen verrattuna ATTN:ää saavien vanhempien lapsiin; 3) Tutkia, ylläpitävätkö REDCHiP:tä saavat perheet FH:n, vanhemmuuden stressin ja lasten HbA1c:n vähenemistä 3 kuukauden seurannassa verrattuna perheisiin, jotka saavat ATTN:tä. Tutkijat värväävät 180 perhettä tavoitteenaan säilyttää vähintään 144 kolmen kuukauden seurantajakson aikana. Tietoisen suostumuksen saatuaan tutkijat satunnaistavat vanhemmat joko REDCHiP- tai ATTN-ryhmiin ja suorittavat heidän perusmittaukset (esim. vanhempien tutkimukset, lapsen glukoosin mittaus, lapsen/vanhemman akselerometria ja lapsen HbA1c). Sitten molempien ryhmien vanhemmat osallistuvat 10 videopohjaiseen telelääketieteen istuntoon ajan ja muodon mukaan (ryhmä v yksilö). Hoidon jälkeen vanhemmat ja lapset toistavat lähtötilanteen arvioinnin; 3 kuukauden seurannassa vanhemmat täyttävät kyselyt ja lapsille tehdään glukoosimittaus ja HbA1c. Tarkistetun tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat: vanhempien FH, vanhemmuuden stressi, lasten HbA1c-tasot ja lasten glykeeminen vaihtelu (mitattu prosentteina aikavälin ylä-, ala- ja sisällä). Toissijaisia ​​toimenpiteitä ovat lasten fyysinen aktiivisuus ja uni, vanhempien uni, vanhempien masennusoireet ja ahdistus sekä vanhempien psykopatologia.