Home Videobasierte Telemedizin zur Verringerung der Angst vor Hypoglykämie bei Eltern kleiner Kinder (REDCHiP)

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer videobasierten telemedizinischen Intervention in Echtzeit zu untersuchen, die sich mit der elterlichen Angst vor Hypoglykämie (FH) in Familien mit kleinen Kindern mit Typ-1-Diabetes (T1D) befasst. Hypoglykämie ist ein häufiges negatives Ereignis im Zusammenhang mit einer intensiven Insulintherapie bei Kindern mit T1D. Kleinkinder mit T1D sind besonders anfällig für Episoden von Hypoglykämie, da sie tendenziell insulinempfindlicher sind, unvorhersehbare Ess- und Bewegungsmuster aufweisen und möglicherweise weniger in der Lage sind, Symptome zu erkennen und zu melden. Eltern und kleine Kinder, die mit T1D leben, lernen schnell, Hypoglykämie zu fürchten, weil sie unangenehm, peinlich, scheinbar unvorhersehbar und potenziell gefährlich ist. Tatsächlich zeigen Untersuchungen, dass Eltern kleiner Kinder über hohe Raten von mittelschwerer bis schwerer FH berichten. Leider führt FH zu zwei Problemen: Beeinträchtigung der Lebensqualität und kompensatorisches Verhalten, das den Blutzuckerspiegel von Kindern erhöht, was zu einer anhaltenden schlechten Stoffwechseleinstellung (HbA1c) und einem erhöhten Risiko für langfristige vaskuläre Komplikationen führt. Als Reaktion auf den dringenden Bedarf an Interventionen zur Behandlung von elterlicher FH in Familien mit kleinen Kindern entwickelten Forscher eine innovative videobasierte telemedizinische Intervention namens REDCHiP (Reducing Emotional Distress for Childhood Hypoglycemia in Parents). REDCHiP verwendet kognitive Verhaltenstherapie, T1D-Aufklärung und Verhaltenstraining für Eltern in einem 10-Sitzungen-Einzel- und Gruppen-basierten Telemedizinprogramm, um elterliche FH zu reduzieren und Eltern beizubringen, wie sie das Verhalten zur Vermeidung von Hypoglykämie ändern können. In der Pilotarbeit stellten die Forscher eine vorläufige Wirksamkeit von REDCHiP bei der Reduzierung von elterlicher FH, elterlichem Stress und HbA1c von Kindern fest. Das Ziel des vorgeschlagenen R01 ist die Durchführung einer randomisierten klinischen Studie (RCT), in der REDCHiP mit einer relevanten Intervention zur Aufmerksamkeitskontrolle (ATTN) in Familien mit kleinen Kindern verglichen wird, um so seine Wirksamkeit weiter zu belegen. Die vorgeschlagenen Ziele von R01 sind: 1) Bewertung, ob Eltern, die REDCHiP erhalten, im Vergleich zu Eltern, die ATTN erhalten, eine Verringerung von FH und elterlichem Stress nach der Behandlung melden; 2) Um zu bewerten, ob Kinder von Eltern, die REDCHiP erhalten, einen niedrigeren HbA1c und eine geringere glykämische Variabilität nach der Behandlung im Vergleich zu Kindern von Eltern haben, die ATTN erhalten; 3) Um zu untersuchen, ob Familien, die REDCHiP erhalten, im Vergleich zu Familien, die ATTN erhalten, eine Reduzierung von FH, Erziehungsstress und HbA1c des Kindes bei einer 3-monatigen Nachuntersuchung aufrechterhalten. Die Ermittler werden 180 Familien mit dem Ziel rekrutieren, mindestens 144 durch die 3-monatige Nachbeobachtung zu behalten. Nach informierter Zustimmung werden die Ermittler die Eltern randomisiert entweder REDCHiP oder ATTN zuordnen und sie veranlassen, Basismaßnahmen durchzuführen (z. B. Elternbefragungen, Glukosemessung bei Kindern, Akzelerometrie bei Kindern und Eltern und HbA1c bei Kindern). Dann nehmen die Eltern in beiden Gruppen an 10 videobasierten telemedizinischen Sitzungen teil, die zeitlich und im Format aufeinander abgestimmt sind (Gruppe vs. Einzelperson). Bei der Nachbehandlung wiederholen Eltern und Kinder die Grundlinienbewertung; Bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten werden die Eltern Umfragen ausfüllen und die Kinder werden einer Glukosemessung und einem HbA1c unterzogen. Primäre Endpunkte der überarbeiteten Studie sind: FH der Eltern, elterlicher Stress, HbA1c-Spiegel der Kinder und glykämische Variabilität der Kinder (gemessen in Prozent der Zeit über, unter und innerhalb des Bereichs). Sekundäre Maßnahmen umfassen die körperliche Aktivität und den Schlaf des Kindes, den Schlaf der Eltern, depressive Symptome und Angstzustände der Eltern sowie die Psychopathologie der Eltern.