Home Video-alapú telemedicina a hipoglikémiás félelem csökkentésére kisgyermekes szülőknél (REDCHiP)

A kísérlet célja egy valós idejű, videó alapú távorvoslási beavatkozás hatékonyságának vizsgálata a hipoglikémiától (FH) való szülői félelem kezelésében 1-es típusú cukorbetegségben (T1D) szenvedő kisgyermekes családokban. A hipoglikémia gyakori negatív esemény, amely az intenzív inzulinterápiával kapcsolatos T1D-s gyermekeknél. A T1D-s kisgyermekek különösen érzékenyek a hipoglikémiás epizódokra, mivel általában érzékenyebbek az inzulinra, előre nem látható étkezési és fizikai aktivitási mintákba keveredhetnek, és kevésbé képesek felismerni és jelenteni a tüneteket. A T1D-vel élő szülők és kisgyermekek gyorsan megtanulnak félni a hipoglikémiától, mert az kényelmetlen, kínos, kiszámíthatatlannak tűnő és potenciálisan veszélyes. Valójában a kutatások azt mutatják, hogy a kisgyermekek szülei a közepesen súlyos vagy súlyos FH magas arányáról számolnak be. Sajnos az FH két problémához vezet: az életminőség romlásához és a kompenzációs viselkedéshez, amely megemeli a gyermekek vércukorszintjét, ami folyamatosan rossz anyagcsere-szabályozáshoz (HbA1c) és a hosszú távú érrendszeri szövődmények fokozott kockázatához vezet. A kisgyermekes családokban a szülői FH kezelésére irányuló beavatkozások kritikus szükségletére reagálva a kutatók kifejlesztettek egy innovatív, videó-alapú telemedicinális beavatkozást, a REDCHiP-t (Reducing Emotional Distress for Childhood Hypoglycemia in Parents). A REDCHiP kognitív viselkedésterápiát, T1D oktatást és viselkedési szülői tréninget használ egy 10 alkalomból álló egyéni és csoportos távorvoslási programban, hogy csökkentse a szülői FH-t, és megtanítsa a szülőket a hipoglikémia elkerülésére irányuló magatartás megváltoztatására. A kísérleti munka során a kutatók azt találták, hogy a REDCHiP előzetesen hatékonyan csökkenti a szülők FH-ját, a szülői stresszt és a gyermekek HbA1c-értékét. A javasolt R01 célja egy randomizált klinikai vizsgálat (RCT) elvégzése, amely a REDCHiP-t összehasonlítja egy releváns figyelemszabályozási beavatkozással (ATTN) kisgyermekes családokban, ezáltal továbbra is bizonyítva a hatékonyságát. A javasolt R01 célok a következők: 1) Annak értékelése, hogy a REDCHiP-ben részesülő szülők beszámoltak-e az FH és a szülői stressz csökkenéséről a kezelés után az ATTN-t kapó szülőkhöz képest; 2) Annak értékelése, hogy a REDCHiP-t kapó szülők gyermekeinél alacsonyabb a HbA1c és kisebb a glikémiás variabilitása a kezelés után, mint az ATTN-t kapó szülők gyermekeinél; 3) Megvizsgálni, hogy a REDCHiP-t kapó családok fenntartják-e az FH, a szülői stressz és a gyermek HbA1c-szintjének csökkenését a 3 hónapos követés során az ATTN-t kapó családokhoz képest. A nyomozók 180 családot vesznek fel azzal a céllal, hogy legalább 144-et megtartsanak a 3 hónapos nyomon követés során. A tájékozott beleegyezés után a vizsgálók véletlenszerűen besorolják a szülőket a REDCHiP vagy az ATTN csoportba, és elvégzik az alapszintű méréseket (pl. szülői felmérések, gyermek glükózérzékelés, gyermek/szülő akcelerometria és gyermek HbA1c). Ezután a szülők mindkét csoportban 10 videó alapú távorvoslási foglalkozáson vesznek részt, az idő és a formátum szerint (csoport v. egyéni). Az utókezelés során a szülők és a gyermekek megismétlik az alapállapot-értékelést; A 3 hónapos utánkövetés során a szülők kitöltenek egy felmérést, és a gyermekek glükózérzékelésen és HbA1c-vizsgálaton vesznek részt. A felülvizsgált vizsgálat elsődleges eredményei a következők: a szülők FH, szülői stressz, a gyermekek HbA1c szintje és a gyermekek glikémiás variabilitása (a tartomány feletti, alatti és azon belüli idő százalékában mérve). A másodlagos intézkedések közé tartozik a gyermek fizikai aktivitása és alvása, a szülők alvása, a szülők depressziós tünetei és szorongása, valamint a szülők pszichopatológiája.