Telemedicina basada en videos caseros para reducir el miedo a la hipoglucemia en padres de niños pequeños (REDCHiP)

El propósito de este ensayo es examinar la eficacia de una intervención de telemedicina basada en video en tiempo real que aborda el miedo de los padres a la hipoglucemia (FH) en familias de niños pequeños con diabetes tipo 1 (T1D). La hipoglucemia es un evento negativo común asociado con la terapia intensiva de insulina en niños con DT1. Los niños pequeños con DT1 son particularmente vulnerables a los episodios de hipoglucemia porque tienden a ser más sensibles a la insulina, pueden participar en patrones de alimentación y actividad física impredecibles y pueden ser menos capaces de reconocer e informar los síntomas. Los padres y los niños pequeños que viven con DT1 aprenden rápidamente a temer la hipoglucemia porque es incómoda, vergonzosa, aparentemente impredecible y potencialmente peligrosa. De hecho, la investigación muestra que los padres de niños pequeños reportan altas tasas de HF de moderada a grave. Desafortunadamente, la HF genera dos problemas: deterioro de la calidad de vida y conductas compensatorias que elevan los niveles de glucosa en sangre de los niños, lo que conduce a un control metabólico deficiente (HbA1c) continuo y a un mayor riesgo de complicaciones vasculares a largo plazo. En respuesta a una necesidad crítica de intervenciones para tratar la HF de los padres en familias de niños pequeños, los investigadores desarrollaron una innovadora intervención de telemedicina basada en video, llamada REDCHiP (Reducción de la angustia emocional por la hipoglucemia infantil en los padres). REDCHiP utiliza la terapia cognitiva conductual, la educación sobre la DT1 y la capacitación conductual de los padres en un programa de telemedicina individual y grupal de 10 sesiones para reducir la HF de los padres y enseñarles cómo cambiar los comportamientos para evitar la hipoglucemia. En el trabajo piloto, los investigadores encontraron una eficacia preliminar de REDCHiP para reducir la HF de los padres, el estrés de los padres y la HbA1c de los niños. El objetivo del R01 propuesto es realizar un ensayo clínico aleatorizado (ECA) que compare REDCHiP con una intervención de control de la atención (ATTN) relevante en familias de niños pequeños, y así continuar estableciendo su eficacia. Los objetivos propuestos de R01 son: 1) Evaluar si los padres que reciben REDCHiP informan reducciones en FH y estrés de crianza después del tratamiento en comparación con los padres que reciben ATTN; 2) Evaluar si los hijos de padres que reciben REDCHiP tienen una HbA1c más baja y una menor variabilidad glucémica después del tratamiento en comparación con los hijos de padres que reciben ATTN; 3) Examinar si las familias que reciben REDCHiP mantienen reducciones en FH, estrés parental y HbA1c infantil en un seguimiento de 3 meses en comparación con las familias que reciben ATTN. Los investigadores reclutarán a 180 familias con el objetivo de retener al menos 144 durante los 3 meses de seguimiento. Después del consentimiento informado, los investigadores aleatorizarán a los padres a REDCHiP o ATTN y les pedirán que completen las medidas de referencia (p. ej., encuestas para padres, detección de glucosa en niños, acelerometría para niños/padres y HbA1c para niños). Luego, los padres de ambos grupos participarán en 10 sesiones de telemedicina basadas en video emparejadas por tiempo y formato (grupo vs individual). Después del tratamiento, los padres y los niños repetirán la evaluación inicial; en el seguimiento de 3 meses, los padres completarán encuestas y los niños se someterán a una detección de glucosa y una HbA1c. Los resultados primarios del ensayo revisado son: FH de los padres, estrés parental, niveles de HbA1c de los niños y variabilidad glucémica de los niños (medida por porcentaje de tiempo por encima, por debajo y dentro del rango). Las medidas secundarias incluyen la actividad física y el sueño del niño, el sueño de los padres, los síntomas depresivos y la ansiedad de los padres, y la psicopatología de los padres.