Home Video-baseret telemedicin til at reducere hypoglykæmi frygt hos forældre til små børn (REDCHiP)

Formålet med dette forsøg er at undersøge effektiviteten af ​​en realtids videobaseret telemedicinsk intervention, der adresserer forældres frygt for hypoglykæmi (FH) i familier med små børn med type 1-diabetes (T1D). Hypoglykæmi er en almindelig negativ hændelse forbundet med intensiv insulinbehandling hos børn med T1D. Små børn med T1D er særligt sårbare over for episoder med hypoglykæmi, fordi de har tendens til at være mere insulinfølsomme, kan deltage i uforudsigelige spise- og fysiske aktivitetsmønstre og kan være mindre i stand til at genkende og rapportere symptomer. Forældre og små børn, der lever med T1D, lærer hurtigt at frygte hypoglykæmi, fordi det er ubehageligt, pinligt, tilsyneladende uforudsigeligt og potentielt farligt. Faktisk viser forskning, at forældre til små børn rapporterer høje forekomster af moderat til svær FH. Desværre fører FH til to problemer: forringet livskvalitet og kompenserende adfærd, der hæver børns blodsukkerniveauer, hvilket fører til vedvarende dårlig metabolisk kontrol (HbA1c) og en øget risiko for langsigtede vaskulære komplikationer. Som svar på et kritisk behov for interventioner til behandling af forældres FH i småbørnsfamilier udviklede efterforskerne en innovativ videobaseret telemedicinsk intervention, kaldet REDCHiP (Reducing Emotional Distress for Childhood Hypoglycemia in Parents). REDCHiP bruger kognitiv adfærdsterapi, T1D-undervisning og adfærdsorienteret forældretræning i et 10-sessions individuelt og gruppebaseret telemedicinprogram for at reducere forældrenes FH og for at lære forældre, hvordan man ændrer adfærd for at undgå hypoglykæmi. I pilotarbejdet fandt efterforskerne en foreløbig effekt for REDCHiP til at reducere forældrenes FH, forældrestress og børns HbA1c. Formålet med den foreslåede R01 er at udføre et randomiseret klinisk forsøg (RCT), der sammenligner REDCHIP med en relevant opmærksomhedskontrolintervention (ATTN) i familier med små børn, og derved fortsætte med at fastslå dets effektivitet. De foreslåede R01-mål er: 1) At evaluere, om forældre, der modtager REDCHiP, rapporterer reduktioner i FH og forældrestress ved efterbehandling sammenlignet med forældre, der modtager ATTN; 2) At evaluere om børn af forældre, der modtager REDCHIP, har en lavere HbA1c og mindre glykæmisk variabilitet ved efterbehandling sammenlignet med børn af forældre, der modtager ATTN; 3) At undersøge, om familier, der modtager REDCHIP, opretholder reduktioner i FH, forældrestress og børns HbA1c ved en 3-måneders opfølgning sammenlignet med familier, der modtager ATTN. Efterforskere vil rekruttere 180 familier med det mål at fastholde mindst 144 gennem den 3-måneders opfølgning. Efter informeret samtykke vil efterforskerne randomisere forældre til enten REDCHiP eller ATTN og få dem til at gennemføre baseline-målinger (f.eks. forældreundersøgelser, måling af børns glukose, barn/forældre-accelerometri og barnets HbA1c). Derefter vil forældre i begge grupper deltage i 10 videobaserede telemedicin-sessioner, der matcher tid og format (gruppe v individuel). Ved efterbehandling vil forældre og børn gentage baseline-vurderingen; ved 3-måneders opfølgning vil forældre gennemføre undersøgelser, og børn vil gennemgå glukosemåling og en HbA1c. Primære resultater af det reviderede forsøg er: forældres FH, forældrestress, børns HbA1c-niveauer og børns glykæmiske variabilitet (målt i procent af tid over, under og inden for området). Sekundære mål omfatter børns fysiske aktivitet og søvn, forældres søvn, forældres depressive symptomer og angst og forældrepsykopatologi.