Главная Телемедицина на основе видео для снижения страха перед гипогликемией у родителей маленьких детей (REDCHiP)

Целью этого исследования является изучение эффективности телемедицинского вмешательства в режиме реального времени, основанного на видеосвязи, для преодоления родительского страха перед гипогликемией (СГ) в семьях маленьких детей с диабетом 1 типа (СД1). Гипогликемия является частым негативным явлением, связанным с интенсивной инсулинотерапией у детей с СД1. Маленькие дети с СД1 особенно уязвимы к эпизодам гипогликемии, потому что они, как правило, более чувствительны к инсулину, могут вести себя непредсказуемо в отношении питания и физической активности и могут быть менее способны распознавать симптомы и сообщать о них. Родители и маленькие дети, живущие с СД1, быстро учатся бояться гипогликемии, потому что это неудобно, смущает, кажется непредсказуемым и потенциально опасным. Действительно, исследования показывают, что родители маленьких детей сообщают о высоких показателях СГ средней и тяжелой степени. К сожалению, СГ приводит к двум проблемам: нарушению качества жизни и компенсаторному поведению, которое повышает уровень глюкозы в крови у детей, что приводит к продолжающемуся плохому метаболическому контролю (HbA1c) и повышенному риску долгосрочных сосудистых осложнений. Отвечая на острую потребность во вмешательстве для лечения родительской СГ в семьях с маленькими детьми, исследователи разработали инновационное телемедицинское вмешательство на основе видео под названием REDCHiP (Уменьшение эмоционального стресса при детской гипогликемии у родителей). REDCHiP использует когнитивно-поведенческую терапию, обучение СД1 и поведенческое обучение родителей в рамках индивидуальной и групповой программы телемедицины, состоящей из 10 сеансов, чтобы уменьшить родительскую СГ и научить родителей, как изменить поведение, направленное на предотвращение гипогликемии. В пилотной работе исследователи обнаружили предварительную эффективность REDCHiP в снижении родительской семейной гиперхолестеринемии, родительского стресса и уровня HbA1c у детей. Целью предлагаемого R01 является проведение рандомизированного клинического исследования (РКИ), в котором REDCHiP сравнивается с соответствующим вмешательством по контролю внимания (ATTN) в семьях с маленькими детьми, тем самым продолжая устанавливать его эффективность. Предлагаемые цели R01: 1) Оценить, сообщают ли родители, получающие REDCHiP, о снижении СГ и родительского стресса после лечения по сравнению с родителями, получающими ATTN; 2) Оценить, имеют ли дети родителей, получающих REDCHiP, более низкий уровень HbA1c и меньшую вариабельность гликемии после лечения по сравнению с детьми родителей, получающих ATTN; 3) Изучить, сохраняется ли в семьях, получающих REDCHiP, снижение СГ, родительского стресса и уровня HbA1c у ребенка через 3 месяца наблюдения по сравнению с семьями, получающими ATTN. Следователи наберут 180 семей с целью сохранить не менее 144 семей в течение 3-месячного наблюдения. После получения информированного согласия исследователи случайным образом распределят родителей по REDCHiP или ATTN и предложат им завершить базовые измерения (например, опросы родителей, определение уровня глюкозы у детей, акселерометрию у детей и родителей и уровень HbA1c у детей). Затем родители обеих групп примут участие в 10 видеосеансах телемедицины, совпадающих по времени и формату (групповой и индивидуальный). После лечения родители и дети повторят исходную оценку; через 3 месяца родители заполнят анкеты, а дети пройдут определение уровня глюкозы и HbA1c. Первичными результатами пересмотренного исследования являются: СГ родителей, родительский стресс, уровни HbA1c у детей и вариабельность гликемии у детей (измеряемая в процентах времени выше, ниже и в пределах диапазона). Вторичные показатели включают физическую активность и сон ребенка, сон родителей, депрессивные симптомы и тревогу родителей, а также психопатологию родителей.