Home Telemedicina baseada em vídeo para reduzir o medo de hipoglicemia em pais de crianças pequenas (REDCHiP)

O objetivo deste estudo é examinar a eficácia de uma intervenção de telemedicina baseada em vídeo em tempo real abordando o medo parental de hipoglicemia (FH) em famílias de crianças pequenas com diabetes tipo 1 (DM1). A hipoglicemia é um evento negativo comum associado à terapia intensiva com insulina em crianças com DM1. Crianças pequenas com DM1 são particularmente vulneráveis ​​a episódios de hipoglicemia porque tendem a ser mais sensíveis à insulina, podem se envolver em padrões imprevisíveis de alimentação e atividade física e podem ser menos capazes de reconhecer e relatar sintomas. Pais e crianças pequenas que vivem com DM1 aprendem rapidamente a temer a hipoglicemia porque é desconfortável, embaraçoso, aparentemente imprevisível e potencialmente perigoso. De fato, a pesquisa mostra que os pais de crianças pequenas relatam altas taxas de HF moderada a grave. Infelizmente, a HF leva a dois problemas: qualidade de vida prejudicada e comportamentos compensatórios que aumentam os níveis de glicose no sangue das crianças, levando a um controle metabólico deficiente (HbA1c) contínuo e a um risco aumentado de complicações vasculares de longo prazo. Respondendo a uma necessidade crítica de intervenções para tratar a HF dos pais em famílias de crianças pequenas, os pesquisadores desenvolveram uma intervenção inovadora de telemedicina baseada em vídeo, chamada REDCHiP (Reduzindo o sofrimento emocional para a hipoglicemia infantil nos pais). O REDCHiP usa terapia cognitivo-comportamental, educação para DM1 e treinamento parental comportamental em um programa de telemedicina individual e em grupo de 10 sessões, para reduzir a HF dos pais e ensinar aos pais como mudar os comportamentos de prevenção da hipoglicemia. No trabalho piloto, os investigadores descobriram a eficácia preliminar do REDCHiP na redução da HF dos pais, do estresse dos pais e da HbA1c das crianças. O objetivo do R01 proposto é conduzir um ensaio clínico randomizado (RCT) comparando REDCHiP a uma intervenção de controle de atenção relevante (ATTN) em famílias de crianças pequenas, continuando assim a estabelecer sua eficácia. Os objetivos do R01 proposto são: 1) Avaliar se os pais que recebem REDCHiP relatam reduções na HF e no estresse parental no pós-tratamento em comparação com os pais que recebem o ATTN; 2) Avaliar se filhos de pais que recebem REDCHiP apresentam menor HbA1c e menor variabilidade glicêmica no pós-tratamento em comparação com filhos de pais que recebem ATTN; 3) Examinar se as famílias que recebem REDCHiP mantêm reduções na HF, estresse parental e HbA1c da criança em um acompanhamento de 3 meses em comparação com famílias que recebem ATTN. Os investigadores recrutarão 180 famílias com o objetivo de reter pelo menos 144 durante o acompanhamento de 3 meses. Após o consentimento informado, os investigadores randomizarão os pais para REDCHiP ou ATTN e farão com que eles concluam as medidas de linha de base (por exemplo, pesquisas com os pais, detecção de glicose na criança, acelerometria da criança/pai e HbA1c da criança). Em seguida, os pais de ambos os grupos participarão de 10 sessões de telemedicina baseadas em vídeo combinadas por horário e formato (grupo x individual). No pós-tratamento, pais e filhos repetirão a avaliação inicial; no acompanhamento de 3 meses, os pais completarão as pesquisas e as crianças passarão por detecção de glicose e HbA1c. Os resultados primários do estudo revisado são: HF dos pais, estresse dos pais, níveis de HbA1c das crianças e variabilidade glicêmica das crianças (medida por porcentagem de tempo acima, abaixo e dentro da faixa). Medidas secundárias incluem atividade física e sono da criança, sono dos pais, sintomas depressivos e ansiedade dos pais e psicopatologia dos pais.