AKI 패혈증 환자의 멤브레인 흡착 OXiris 필터 (MOSAKI)
2019년 4월 30일 업데이트: FRANCO TURANI
패혈성 쇼크에서의 OXIRIS 필터: 엔도톡신과 사이토카인의 흡착으로 혈역학, 신장 기능 및 대사 반응 개선
패혈증/패혈성 쇼크 및 AKI가 있는 환자는 oXiris 필터를 사용한 지속적 신대체 요법에 적용됩니다.
전염증성 매개체, 내독소, 인터루킨 10, 주요 심폐 지표 및 신장 매개변수는 연구 시작 시점과 치료 종료 시점에 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
패혈증 또는 패혈성 쇼크 진단을 받은 환자 그람 + , 그람 - 및 급성 신부전 모든 환자는 치료된 헤파린 코팅 막(oXiris; Baxter )을 사용하여 지속적 신대체 요법을 받습니다.
- 혈전탄소조영술 모니터링과 함께 구연산염 항응고제 또는 헤파린.
- 동적 매개변수(심장 지수, 뇌졸중 용적 변화, 맥박 압력 변화) 및 심초음파를 통한 혈류역학 모니터링
- 간접 열량계(지속적 신대체 요법 전 및 지속적 신대체 요법 중단 1시간 후)
- 검사실: 백혈구, 크레아티닌, 프로칼시토닌, 인터루킨 -6, 인터루킨 -10, 내독소, 락테이트, 이뇨, 트롬보엘라스토그래피(후 필터 및 동맥 샘플) 및 동일한 부위에서 플라스미노겐 활성화제 억제제 -1의 용량.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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RM
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Rome, RM, 이탈리아, 00152
- 모병
- Franco Turani
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연락하다:
- FRANCO TURANI, MD
- 전화번호: 00393484725073
- 이메일: turani.franco44@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
패혈증/패혈성 쇼크 및 AKI 환자
설명
포함 기준:- 연령
- 패혈증 또는 패혈성 쇼크(패혈증 III)의 진단
- 기계적 환기 또는 PaO2 /FIO2 < 200을 사용한 비침습적 환기.
- 신부전(AKI ≥ 1)
- 내독소(EAA): EAA ≥ 0.6 -0.9 > 또는 IL6 > 150pg/mL
제외 기준:
- 임신;
- 연령 < 18세 75>
- 만성 신부전 또는 이전 CRRT
- 면역학적 질환 또는 면역억제제 또는 EAA < 0.6, IL 6이 정상 범위임.
- 출혈성 또는 허혈성 사건으로 인한 CGS < 8.
- ECMO v-v 또는 a-v 또는 ECCO2 제거.
- 감염의 외과적 근원의 해결책 없음
- 터미널 상태
- 헤파린 및 기타 항응고제에 대한 금기 사항.
- oXiris 필터가 표시되지 않고 다른 치료 옵션이 필요한 기타 병리학적 상태. (예. 간부전, 심부전)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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AKI를 가진 패혈증 환자
패혈증/패혈성 쇼크( 패혈증 III ) 및 AKI가 흡착막 oXiris를 사용한 지속적 신대체 요법을 받은 환자.
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OXiris 필터를 사용한 지속적 신대체 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학 데이터
기간: 치료 시작 24~48시간 후
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혈관작용제 농도 변화(micr/Kg/min)
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치료 시작 24~48시간 후
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신장 데이터
기간: 치료 시작 24~48시간 후
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소변배출량 변화(mL/24시간)
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치료 시작 24~48시간 후
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호흡기 데이터
기간: 치료 시작 24~48시간 후
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P/F 비율의 변화
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치료 시작 24~48시간 후
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열량 데이터
기간: 치료 시작 24~48시간 후
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VO2의 변화(mL/분)
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치료 시작 24~48시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 데이터
기간: 치료 시작 24~48시간 후
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Endotoxin의 변화 ( EAA 측정 )
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치료 시작 24~48시간 후
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응고 데이터
기간: 치료 시작 24~48시간 후
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PAI-1( ng /mL)의 변화
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치료 시작 24~48시간 후
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사이토카인 데이터
기간: 치료 시작 24~48시간 후
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IL 6(pg/mL)
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치료 시작 24~48시간 후
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사이토카인 데이터
기간: 치료 시작 24~48시간 후
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IL 10(pg/mL)
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치료 시작 24~48시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Malard B, Lambert C, Kellum JA. In vitro comparison of the adsorption of inflammatory mediators by blood purification devices. Intensive Care Med Exp. 2018 May 4;6(1):12. doi: 10.1186/s40635-018-0177-2.
- Turani F, Barchetta R, Falco M, Busatti S, Weltert L. Continuous Renal Replacement Therapy with the Adsorbing Filter oXiris in Septic Patients: A Case Series. Blood Purif. 2019;47 Suppl 3:1-5. doi: 10.1159/000499589. Epub 2019 Apr 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 10일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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