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퀴노아와 아마씨가 대사증후군 환자의 Cititoxicity와 Glicemic 조절에 미치는 영향

2019년 9월 3일 업데이트: Ana Lilia Fletes Rayas, University of Guadalajara

퀴노아, 아마씨 또는 Borh가 많은 기존 영양 요법으로 관리되는 대사 증후군이 있는 피험자의 Citotoxicity 및 Clicemic 제어 평가

대사 증후군(MS)은 비만, 당뇨병 및 동맥성 고혈압과 같은 일련의 인체 측정적 변화 및 만성 퇴행성 질환입니다. 각각의 질병 및 생리적 변화는 중장기적으로 개인의 삶의 질을 저하시키는 또 다른 무력화 또는 제한 질병을 조건화하는 위험 요소를 나타냅니다.

우리나라는 대부분 사회, 경제, 행동, 환경 등 여러 요인에 의해 생성되는 건강하지 못한 생활 방식으로 인해 만성 퇴행성 질환으로 인한 이환율과 사망률의 부담이 증가하고 있습니다. 이러한 이유로 인구의 이러한 공중 보건 문제를 감소, 완화 또는 통제하는 전략을 계획, 설계 및 구현하는 것이 중요합니다. 본 연구의 목적은 대사증후군이 있는 대상자에게 퀴노아, 아마씨 또는 두 가지 모두를 포함하는 영양 중재를 수행하고 6개월 동안 추적 관찰하는 것입니다. 이 개입의 영향은 세포독성 및 혈당 조절의 측정을 통해 수행될 것이며, 이는 소핵 수 및 당화 헤모글로빈(Hba1c)의 추정과 함께 이루어집니다.

이 문서에서는 다음 섹션을 제시하여 수행할 작업을 자세히 설명합니다.

문제의 접근과 정당성에서 대사 증후군, 멕시코 인구에 미치는 영향, 이 연구 프로젝트의 관심 및 관련성에 대해 설명합니다.

배경에는 퀴노아와 아마씨 소비에 관한 다양한 연구 과학자들이 말하고 행한 내용이 자세히 설명되어 있습니다. 방법론은 피험자 및 정보 관리를 위한 전략, 조건, 임상 기준, 재료 및 역학 및 통계 방법을 정의합니다.

연구 개요

상세 설명

2600년부터 c. 현대 역사는 1628년 William Harvey가 순환계를 설명하고 1733년 Stephen Hales가 최초의 혈압 측정을 하면서 시작되었습니다. 1896년 Riva-rocci가 혈압계를 발명한 덕분에 1913년 janeway가 "고혈압성 혈관 질환"이라는 용어를 만들어 임상적 실체로 인식되었습니다. 대사 증후군은 1988년부터 증후군 x로 기술되었으며, 비만, 고혈당증, 이상지질혈증 및 동맥성 고혈압과 같은 심혈관 위험 요인이 함께 그룹화되는 방식을 보여주기 위한 의도를 가지고 있습니다. 앞서 1920년 Kylin은 당뇨병, 고혈압 및 통풍이 연관되어 있지만 심혈관 질환과는 관련이 없다고 설명했습니다. 증후군 x는 나중에 인슐린 저항성 증후군, 마지막으로 대사 증후군 또는 심장 대사 증후군으로 불렸습니다. 1999년까지 세계 보건 기구는 대사 증후군에 대한 최초의 진단 기준이 무엇인지 보고했습니다. 곧 그들은 인슐린 저항성과 미세알부민뇨를 진단하는 데 필요했기 때문에 비실용적이라고 여겨졌기 때문에 비판의 대상이 되었습니다. 그때부터 지금까지 수많은 기준이 보고되었으며, 아마도 현재까지 가장 많이 사용된 기준일 것입니다.

3.- NCEP-ATPIII(미국 국립 콜레스테롤 교육 프로그램의 성인 세 번째 치료 패널). 이 죽상경화성, 혈전 유발성, 염증 유발성 및 대사성 인자의 집합체의 주요 원인은 비만입니다. 우리나라에서는 성인의 과체중 및 비만 유병률이 불과 5년 만에 62%에서 70%로 증가했습니다. 지난 세기에 멕시코에서는 식단의 에너지 밀도가 거의 24% 증가했고(탄수화물 26% 증가, 지방 36% 증가) 신체 활동이 감소했습니다. %이며 과체중 및 아동 비만과 밀접한 관련이 있습니다.

멕시코인 3명 중 1명은 열악한 식습관으로 인해 과체중이기 때문에 멕시코인은 비만 분야의 세계적인 리더입니다. 2012년 2월 경제협력개발기구(OECD)는 멕시코가 40개국이 포함된 목록에서 두 번째로 과체중 또는 비만 국가라고 보고했으며 멕시코인 7명 중 3명은 허리둘레가 정상보다 더 크다고 덧붙였습니다. 만성 퇴행성 질환은 멕시코에서 사망의 주요 원인으로 전염병을 대체했습니다. 2011년에는 전국에서 100.00명당 70명이 이 질병으로 사망했습니다.

멕시코에서 aguilar-salinas는 ensa 조사에서 20세에서 69세 사이의 사람들에서 세계 보건 기구의 기준으로 13.6%, ncep-atpiii 기준으로 26.6%의 연령 조정 유병률을 보고했습니다. -2000; 반면 멕시코시티 당뇨병 연구의 González-Villalpando는 Ncep-ATP III 기준에 따라 남성과 여성의 유병률이 각각 39.9%와 59.9%라고 보고했습니다.

멕시코에서 당뇨병은 생산적인 시대에 발생하는 실명의 주요 원인입니다. 또한 하지의 비외상성 절단 및 만성 신부전의 첫 번째 원인이기도 합니다. 단기 및 장기 합병증에는 의학적 치료와 전문 치료가 필요하며 이는 귀하의 치료에 압도적으로 높은 비용이 수반됨을 의미합니다. 이항 인슐린 저항성/고인슐린혈증은 죽상동맥경화증, 급성 대뇌, 심장 또는 말초 허혈 증후군뿐만 아니라 이들의 공존 및 생리 병리학적 공동 책임으로 인해 대사성으로 불리는 다른 병리로 표현되는 심혈관 이환율 및 사망률의 상당한 증가와 관련이 있습니다. 증후군.

2011년 멕시코는 당뇨병 유병률에서 세계 9위를 기록했으며 예측에 따르면 2025년에는 멕시코가 6위 또는 7위를 차지할 것으로 예상됩니다. 당뇨병은 신체의 인슐린 생산 및 사용을 변경하는 이질적인 장애 그룹을 포함하는 만성 질환으로 정의됩니다. 가장 빈번한 양식은 2형으로, 성인에게서 발생하지만 점점 젊은이와 어린이에게서 나타나고 있습니다. 혈당이 지속적으로 증가하면 대상 부전 및 합병증이 발생합니다.

따라서 당뇨병은 원래는 내분비 질환이지만 주요 증상은 대사성 질환이다. 평균적으로 당뇨병이 있는 남성은 여성보다 더 어린 나이에 사망하고(각각 67세 대 70세) 이 질환이 발병한 남성의 20%만이 75년 이상 산 반면 여성의 경우 26%에 그쳤습니다. 2011년 Arredondo와 Icazaen이 멕시코에서 수행한 연구에서 질병에 대한 직접 비용은 의료 부문과 민간 보험의 모든 기관에서 계산되었으며 $343,226,541 m.n에 달했습니다. 간접비로 환산하면 약 778,427,475m.n. 멕시코에서 당뇨병에 사용되는 100페소당 약 51페소가 가계/가족 소득에서 나온다는 점을 강조하는 것이 중요합니다. 이는 매우 큰 영향을 미치는 사회적 부담을 나타냅니다. 직접 비용과 관련하여 멕시코에서 당뇨병에 지출되는 100페소 중 52페소는 인구의 10%에, 33페소는 인구의 48%(보험)에, 15페소는 인구의 나머지 42%에 지출됩니다. 인구(무보험)이므로 경제적 자원의 배분과 흐름 측면에서 환자와 그 가족이 속한 집단에 따라 불평등과 건강에 대한 접근의 문제가 명백하다.

지난 수십 년 동안 심혈관 질환으로 인한 사망률이 증가하여 멕시코 합중국에서 주요 사망 원인이 되었습니다.

죽상 동맥 경화증은 이러한 질병의 주요 원인 중 하나입니다. 죽상동맥경화증은 멕시코에서 처음 5가지 사망 원인 중 3가지에서 중심적인 역할을 합니다. 죽상동맥경화증은 내피를 만성적으로 손상시키는 위험 요인에 의해 유발되는 다인성 과정입니다. 그 중에는 연령, 유전, 흡연, 좌식 생활 방식, 건강에 해로운 식습관, 전신 혈압 상승, 과체중 및 비만, 포도당 수치 상승 및 부적절한 혈청 지질 수치가 있습니다. 이상지질혈증은 심혈관 위험의 수정 가능한 주요 요인 중 하나입니다. 이상지질혈증의 정밀 조사 및 치료는 20세 이상의 전체 인구에서 비용 효율적입니다. 또한, 이상지질혈증과 동맥성 고혈압은 자주 연관되며 심혈관 위험에 상승 효과가 있습니다. 2006년 국민건강영양조사 결과 과체중과 비만은 30세에서 65세 사이 인구의 70%에 영향을 미치는 문제이며, 과거 의학적 진단에 의한 당뇨병 유병률과 성인에서 조사 결과 전국적으로 14.42%, 고혈압 유병률은 30.8%였다. 고콜레스테롤혈증의 일반적인 유병률은 26.5%로 여성이 28.8%, 남성이 22.7%였다.

과체중과 비만의 상황. 멕시코의 국가 영양 조사 반영. 2006년 ENSANUT의 결과에 따르면 10대 남녀 3명 중 1명이 과체중이거나 비만입니다. 이것은 전국의 약 5,757,400명의 청소년을 나타냅니다. 2006년 12~19세 여성의 과체중 및 비만 유병률을 IOTF에서 제시한 기준을 사용하여 1999년과 비교하였다. 과체중이 21.6에서 23.3(7.8%)으로 완만하게 증가하고 절대적인 약간의 증가가 있지만 비만의 경우 상대적으로 높게 나타납니다(6.9에서 9.2(33.3%)). 과체중, 특히 비만의 유병률은 60세까지 증가하는 경향이 있었습니다. 60세, 70세 및 80세 이상에서는 남녀 모두에서 두 질환의 경향이 감소했습니다.

퀴노아 퀴노아(chenopodium quinoa willd., Amaranthaceae)는 남아메리카 안데스 산맥의 고대 작물로 기능성 및 기능성 식품으로 빠르게 인기를 얻었습니다. 퀴노아의 특성으로 인해 농업 및 식량 국가 조직은 2013년에 국제 퀴노아의 해를 시작하여 이 작물의 생물다양성의 글로벌 생산, 소비, 보존 및 개발을 촉진했습니다. 재배 및 야생 모두 3,000개 이상의 변종 또는 생태형이 있으며 고도 변화도에 따라 5가지 기본 범주로 요약할 수 있습니다. . 그것은 다음과 같은 뛰어난 고유 특성을 가진 곡물입니다. 유전적 풀이 우수한 품종을 개발하는 데 매우 전략적입니다(조숙성, 색상 및 입자 크기, 생물 및 비생물적 요인에 대한 저항성, 곡물의 수확량 및 제품). 라이신 함량이 높고 필수아미노산의 균형이 잡혀있어 동물성 단백질에 버금가는 생물학적 가치가 높은 단백질입니다. 그것은 잎과 부드러운 줄기를 잎이 많은 채소로 사용하여 사람과 동물 사료에 널리 사용됩니다. 또는 가공.

미네랄: 마그네슘, 아연, 철 및 칼륨. 불행히도 퀴노아에는 이러한 미네랄을 분해하고 소화 흡수를 감소시킬 수 있는 피틴산이 포함되어 있습니다.

피토에크디스테로이데스(Fitoecdisteroides): 단백동화, 성능 향상, 항골다공증 및 상처 치유 특성을 포함하여 포유류에서 광범위한 치료 효과를 포함합니다.

플라보노이드: 식물의 천연 항산화제로 다양한 건강상의 이점을 제공합니다. 가장 잘 알려진 두 가지 플라보노이드는 퀴노아에서 대량으로 발견되는 캠페롤과 케르세틴입니다. 퀴노아에 존재하는 케르세틴의 양은 블루베리와 같은 케르세틴의 높은 슈퍼푸드보다 높습니다. 이 분자들은 항염증, 항바이러스, 항우울, 항발암 특성을 갖는 것으로 나타났지만 지금까지는 동물 연구에서만 사용되었습니다. 인간에 대한 연구가 부족합니다.

산화 방지제 이것은 노화와 심혈관 질환 및 암의 원인이 되는 자유 라디칼을 제거하는 데 도움이 되는 여러 물질이 있음을 의미합니다. 10가지 식품 간의 비교 연구에서 퀴노아가 가장 많은 양의 항산화제를 함유하고 있는 것으로 나타났습니다.

아마씨 아마씨는 아마씨(linum usitatissimum L.)에 해당하며 전통적으로 지방 종자로 사용되었습니다. 최근 수십 년 동안 그 성분 중 일부가 건강 유지 및 일부 만성 비전염성 질병의 예방에 잠재적인 이점을 제공한다는 인식으로 인해 그것에 대한 큰 관심이 있었습니다. 생물학적 활성을 가진 이러한 화합물 중에는 알파-리놀렌산, 리그난 및 식이 섬유가 포함됩니다. 아마씨에는 심혈관 질환 발병 위험 감소, 당뇨병, 신장 질환, 비만, 결장암 및 직장암의 영향 완화, 혈청 콜레스테롤 수치 감소 및 장 배출 촉진과 같은 건강상의 이점을 제공할 수 있는 다양한 화합물이 포함되어 있습니다.

기능성 식품은 전통적인 식품과 유사하지만 심혈관 질환, 암, 자가면역질환, 당뇨병, 관절염 및 부정맥.

최근 몇 년 동안 아마씨(Linum usitatissimum L.)의 사용은 주로 오메가-3 지방산, 리그난 및 식이 섬유의 함량에 기인하여 건강상의 이점을 위한 기능성 식품으로 홍보되었습니다(Ostojich, 2012). 독점적인 영양소 프로필과 심혈관 질환 및 일부 암, 특히 유방 및 전립선과 같은 호르몬에 의존하는 암의 위험 및 발병에 영향을 미칠 수 있는 잠재력으로 인해, 이는 또한 콜레스테롤과 고혈당.

구강 점막의 세포 독성 및 소핵. 소핵은 유사분열 동안 세포핵 외부에 남아 있는 완전한 염색체 또는 이들의 단편이며, 이들에 대한 연구는 세포 독성 및 직업적 환경 영향에 대한 정보를 제공할 수 있습니다. 세포독성은 개인이 노출되는 내재적 및 환경적 요소에 의해 매개되는데, 당뇨병 환자에서와 같이 대사 증후군에서 소핵의 존재가 증가하는 경우와 같이 문헌에서 항산화제가 풍부한 식품의 소비가 감소할 수 있다고 보고되었습니다. 소핵의 수.

구강은 질병과 관련된 변화를 관찰할 수 있는 조직으로 기술되었으며, 담배, 알코올 중독 또는 기타 유해 물질에 대한 노출뿐만 아니라 비타민과 항산화제의 결핍이 있는 다양한 개체도 평가할 수 있습니다. 화학 요법 또는 방사선 요법에 대한 노출의 부작용은 후자가 얇아짐으로 인해 궤양에 도달할 수 있는 구강인두 조직 및 상피 세포의 증식 능력에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다.

소핵 검사에서 관찰할 수 있는 특징은 다음과 같습니다.

정상 세포: 이들의 핵은 균일하게 염색되어 있으며 원형 또는 타원형일 수 있습니다. 이 세포는 완전히 분화된 세포로 간주되며 세포 분열이 관찰되지 않습니다.

소핵 세포(cmn): 주요 핵과 소핵이라고 하는 하나 이상의 작은 핵 구조의 존재를 특징으로 합니다. 소핵은 둥글거나 아몬드 모양이고 주핵의 1/3에서 1/16 사이로 측정되며 초점면에서 핵과 동일한 강도를 가지며 유사분열 시 통합되지 않는 단편 또는 완전한 염색체입니다. 핵. 딸세포의 핵 중 하나.

이핵 세포(bn): 두 개의 주요 핵을 포함하는 세포로, 일반적으로 핵은 매우 가깝고 접촉할 수도 있으며, 형태와 염색 모두 정상 핵과 유사하며 이중 유전 물질을 가진 두 개의 세포가 있을 수 있습니다.

대사 증후군이나 당뇨병 환자에서 세포 독성을 평가하기 위한 도구로 소핵 기술을 포함하는 연구는 거의 없습니다. 2011년 Andreassi et al. 비만, 당뇨병 및 심혈관 질환이 있는 환자의 소핵 빈도를 연구하여 혜성 분석 및 소핵으로 평가한 유전적 손상이 당뇨병 환자 그룹과 건강한 피험자에 비해 심혈관 손상이 있는 그룹에 더 큰 것으로 나타났습니다.

2015년 Harishankar 등은 메트포르민과 글리메피리드로 치료받은 당뇨병 환자를 박리된 요로상피 세포에서 소핵 검사를 통해 평가한 연구를 수행했으며, 메트포르민과 글리메피린으로 치료받은 환자가 더 많은 양의 혈당을 얻었다는 사실을 발견했습니다. 소핵. 건강한 대조군(p = 0.001)과 글리메피린으로 메트포르민 및 메트포르민만 처리한 그룹과 비교하여 가장 많은 소핵을 얻은 피험자 그룹이었습니다. 프로피듐의 요오드화물은 두 연구 기술 사이의 차이점을 찾지 못했습니다(Harishankar, 2015).

Karaman 등은 2015년 혜성 및 소핵 분석에 의한 세포독성 손상을 연구하여 대사 증후군 환자가 혜성 분석에서 꼬리가 더 길다는 것을 발견했습니다(p

따라서 환자가 항산화제가 풍부한 식이를 수행할 때 소핵의 양이 감소하는지 평가하는 것이 매우 중요할 것인데, 이는 지질 프로필, 혈당, BMI, 무엇보다도; 그러나 세포 독성도 감소하는지 확인합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44280
        • 모병
        • Hospital Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcalde"
        • 연락하다:
          • Claudia Elizabeth Granados Manzo, N.E.N.C.
          • 전화번호: +52 3312656388
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44340
        • 모병
        • Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Abraham Eduardo Coldivar Gabriel, Lic. en Enf
        • 부수사관:
          • Lizet Yadira Rosales Rivera, M.D. Ph. D
        • 부수사관:
          • José de Jesús Lopez, Ph. D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

26년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ATP-III 기준 중 적어도 하나를 충족하는 대사 증후군의 진단:
  • 복부비만 남성 102cm 이상, 여성 88cm 이상
  • 이상지질혈증 치료 여부에 관계없이 트리글리세리드 수치가 150mg/dl 이상
  • c-HDL 농도가 남성은 40mg/dl 미만, 여성은 50mg/dl 미만
  • 130/85mmHg 이상의 혈압
  • 치료 여부에 관계없이 100mg/dl 이상의 공복 혈당 수치

제외 기준:

  • 임산부
  • 다른 퇴행성 만성질환을 가진 피험자는 대사증후군에 대한 ATP-III 기준에 포함하거나 고려하지 않습니다.

제외 기준

  • 구강 점막 샘플이 없는 피험자
  • A1c 데이터가 없는 피험자
  • 퀴노아, 아마씨 또는 둘 다를 사용한 80% 미만의 치료 및 기존 식단에 중독되지 않은 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 퀴 노아
퀴노아를 첨가한 맞춤형 식단
퀴노아를 첨가한 맞춤형 식단
실험적: 아마씨
아마씨를 첨가한 맞춤형 식단
아마씨가 첨가된 맞춤형 식단
실험적: 퀴노아와 아마씨
퀴노아와 아마씨가 추가된 맞춤형 식단
퀴노아와 아마씨가 추가된 맞춤형 식단
간섭 없음: 정상적인 식단
식이 보조제 없는 맞춤형 식단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24주 후 소핵 수의 변화
기간: 24주
소핵의 수는 Giemsa/wright의 Schmidt 기법을 사용하여 12주 및 24주에 기준선에서 평가되며 입력된 값은 24주에 소핵의 수를 반영합니다.
24주
퀴노아 또는 아마씨 또는 둘 다 포함된 식단 또는 기존 식단을 추가한 24주 개입 후 공복 혈당 수치의 변화
기간: 24주
공복 혈당 수치는 기준선, 12주 및 24주에 효소/비색 기법으로 평가되며 입력된 값은 24주 공복 혈당 수치를 반영합니다.
24주
퀴노아 또는 아마씨 또는 둘 다 포함된 식단 또는 기존 식단을 추가한 24주 개입 후 글리코실화 헤모글로빈(A1C)의 변화
기간: 24주
글리코실화된 헤모글로빈은 고압 액체 크로마토그래피(HPLC)에 의해 기준선, 12주 및 24주에 평가되며 입력된 값은 24주에 글리코실화된 헤모글로빈을 반영합니다.
24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중
기간: 24주
체중은 기준선, 12주 및 24주에 생체 임피던스 균형으로 측정되며 입력된 값은 24주에 체중을 반영합니다.
24주
체질량 지수
기간: 24주
체질량 지수는 Quetelet 지수 공식으로 기준선, 12주 및 24주에 계산되며 입력된 값은 24주 체질량 지수를 반영합니다.
24주
허리 둘레
기간: 24주
허리 둘레는 베이스라인과 24주에 유연한 테이프로 평가됩니다.
24주
총 콜레스테롤
기간: 24주
총 콜레스테롤 수치는 기준선 및 24주에 효소/비색법으로 평가되며 입력된 값은 24주에 총 콜레스테롤 수치를 반영합니다.
24주
트리글리세리드 수치
기간: 24주
트리글리세리드 수치는 효소/비색 기법으로 기준선 및 24주에 평가되며 입력된 값은 24주 시점의 트리글리세리드 수치를 반영합니다.
24주
고밀도 지단백질
기간: 24주
c-HDL 수준은 기준선 및 24주에 효소/비색 기법으로 평가되며 입력된 값은 24주에 c-HDL 수준을 반영합니다.
24주
저밀도 지단백질
기간: 24주
c-LDL 수치는 기준선 및 24주에 효소/비색 기법으로 평가되며 입력된 값은 24주에 c-LDL 수치를 반영합니다.
24주
혈압
기간: 24주
디지털 혈압계로 기준선 및 24주에 혈압을 측정하고 입력된 값은 24주에 혈압을 반영합니다.
24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ana Lilia Fletes Rayas, PhD, University of Guadalajara

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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