Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av quinoa og linfrø i sititoksisitet og glisemisk kontroll hos pasienter med metabolsk syndrom

3. september 2019 oppdatert av: Ana Lilia Fletes Rayas, University of Guadalajara

Evaluering av sitotoksisitet og klikemisk kontroll av personer med metabolsk syndrom behandlet med konvensjonell ernæringsbehandling Mer quinoa, linfrø eller borh versus konvensjonell ernæring

Metabolsk syndrom (MS) er et sett av antropometriske endringer og kronisk-degenerative sykdommer, som fedme, diabetes mellitus og arteriell hypertensjon. Hver av sykdommene og fysiologiske endringene representerer en risikofaktor som på mellomlang eller lang sikt betinger en annen invalidiserende eller begrensende sykdom som reduserer livskvaliteten til et individ.

Landet vårt har en økende byrde av sykelighet og dødelighet på grunn av kronisk-degenerative sykdommer forårsaket, for det meste, til den usunne livsstilen produsert av flere faktorer, som sosiale, økonomiske, atferdsmessige, miljømessige, blant andre. Av denne grunn er det viktig å planlegge, utforme og implementere strategier som reduserer, reduserer eller kontrollerer dette folkehelseproblemet i befolkningen. Hensikten med denne studien er å utføre en ernæringsintervensjon som inkluderer mat som quinoa, linfrø eller begge deler hos personer med metabolsk syndrom og følge dem opp i seks måneder. Effekten av denne intervensjonen vil bli utført gjennom måling av cytotoksisitet og glykemisk kontroll, dette er med mikronukleustelling og estimering av glykosylert hemoglobin (Hba1c).

Dette dokumentet vil forklare i detalj hva som er ment å bli gjort ved å presentere følgende avsnitt:

I tilnærmingen til problemet og begrunnelsen vil det metabolske syndromet bli beskrevet, dets innvirkning på den meksikanske befolkningen, interessen og relevansen til dette forskningsprosjektet.

I bakgrunnen vil det være detaljert hva som har blitt sagt og gjort i de forskjellige studiene forskerne angående inntak av quinoa og linfrø. Metodikk definerer strategi, forhold, kliniske kriterier, materiale og epidemiologiske og statistiske metoder for håndtering av fag og informasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den "sterke pulssykdommen" ble behandlet med akupunktur, flebotomi og igler fra 2600 til ca. Moderne historie begynte da William Harvey i 1628 beskrev sirkulasjonssystemet og i 1733 foretok Stephen Hales den første blodtrykksmålingen. I 1896 ble anerkjent som en klinisk enhet, takket være oppfinnelsen av blodtrykksmåleren av Riva-rocci og i 1913 laget Janeway begrepet "hypertensiv vaskulær sykdom". Det metabolske syndromet ble siden 1988 beskrevet som syndrom x, med den hensikt å vise hvordan de kardiovaskulære risikofaktorene er gruppert sammen: fedme, hyperglykemi, dyslipidemi og arteriell hypertensjon. Tidligere, i 1920, hadde Kylin beskrevet at diabetes, høyt blodtrykk og gikt var assosiert, men ikke relatert til hjerte- og karsykdommer. Syndrom x ble senere kalt insulinresistenssyndrom og til slutt metabolsk syndrom eller kardiometabolsk syndrom. I 1999 rapporterte verdens helseorganisasjon hva som ville være de første diagnostiske kriteriene for det metabolske syndromet. Snart var de grunn til kritikk fordi de ble ansett som upraktiske, fordi det var nødvendig å diagnostisere insulinresistens og mikroalbuminuri. Fra da til dags dato har en rekke kriterier blitt rapportert, kanskje de mest brukte hittil, hos voksne er de

3.- NCEP-ATPIII (fra det tredje behandlingspanelet av voksne i det nasjonale kolesterolutdanningsprogrammet i USA). Hovedutløseren for dette konglomeratet av aterogene, protrombotiske, proinflammatoriske og metabolske faktorer er fedme, i vårt land økte forekomsten av overvekt og fedme hos voksne fra 62 til 70% på bare fem år. I forrige århundre, i Mexico ble energitettheten i kostholdet økt med nesten 24 % (26 % mer karbohydrater og 36 % mer fett) og fysisk aktivitet er redusert I Mexico er prevalensen av metabolsk syndrom hos barn og ungdom 20 % og er sterkt knyttet til overvekt og fedme hos barn.

Meksikanere er verdensledende innen fedme, siden én av tre meksikanere er overvektige på grunn av dårlig kosthold. I februar 2012 rapporterte organisasjonen for samarbeid og økonomisk utvikling (OECD) at Mexico var det nest mest overvektige eller fedme landet på en liste som inkluderer 40 nasjoner, og la til at tre av syv meksikanere har en midje som er større enn de burde være. Kroniske degenerative sykdommer har fortrengt infeksjonssykdommer som hovedårsakene til dødelighet i Mexico. I 2011 døde 70 av hver 100.00 mennesker av denne sykdommen i landet.

I Mexico rapporterte aguilar-salinas en aldersjustert prevalens på 13,6 % med kriteriet til verdens helseorganisasjon og 26,6 % med ncep-atpiii-kriteriet hos personer mellom 20 og 69 år, fra ensa-undersøkelsen. -2000; mens González-Villalpando i Diabetes Study of Mexico City rapporterte prevalenser på 39,9 og 59,9 % for henholdsvis menn og kvinner, basert på kriteriene til Ncep-ATP III.

I Mexico er diabetes den ledende årsaken til blindhet oppnådd i produktiv alder; det er også den første årsaken til ikke-traumatiske amputasjoner av underekstremitetene og kronisk nyresvikt. Kort- og langsiktige komplikasjoner krever legehjelp og spesialisert behandling, noe som gjør at din omsorg medfører overveldende høye kostnader. Binomial insulinresistens/hyperinsulinemi er assosiert med en betydelig økning i kardiovaskulær sykelighet og dødelighet uttrykt som aterosklerose, akutte cerebrale, hjerte- eller perifere iskemiske syndromer, samt andre patologier, som på grunn av deres sameksistens og fysiopatologiske medansvar har blitt kalt metabolsk. syndrom.

I 2011 ble Mexico rangert som niende i verden når det gjelder forekomst av diabetes, og anslagene indikerer at innen år 2025 vil landet innta sjette- eller syvendeplassen. Diabetes mellitus er definert som en kronisk sykdom som involverer en heterogen gruppe lidelser som endrer produksjonen og bruken av insulin i kroppen. Den hyppigste modaliteten er type 2, som forekommer hos voksne, selv om den i økende grad forekommer hos ungdom og barn. Når det er vedvarende økning i blodsukker, oppstår dekompensasjon og komplikasjoner.

Derfor, selv om diabetes er en endokrin sykdom i sin opprinnelse, er dens viktigste manifestasjoner de av en metabolsk sykdom. I gjennomsnitt dør menn med diabetes i yngre alder enn kvinner (henholdsvis 67 mot 70 år) og bare 20 % av mennene som har utviklet denne tilstanden lever mer enn 75 år, mot 26 % for kvinner. I en studie utført i Mexico av Arredondo og Icazaen 2011, ble de direkte kostnadene ved omsorg for sykdommen beregnet i alle institusjoner i helsesektoren og privat forsikring, som beløp seg til $ 343.226.541 millioner. når det gjelder indirekte kostnader, ble de estimert til rundt $ 778 427, 475 m.n. Det er viktig å understreke at for hver 100 pesos brukt på diabetes i Mexico, kommer ca. 51 pesos fra husholdninger/familieinntekter, som representerer en sosial byrde med svært stor innvirkning. Når det gjelder direkte kostnader, av hver 100 pesos brukt på diabetes i Mexico, brukes 52 på 10 % av befolkningen, 33 på 48 % (forsikrede) av befolkningen og 15 pesos på de resterende 42 % av befolkningen. befolkning (uforsikret), så når det gjelder allokering og flyt av økonomiske ressurser, er problemene med ulikhet og tilgang til helse tydelige avhengig av gruppen som pasientene og deres familier tilhører.

I løpet av de siste tiårene har dødeligheten på grunn av hjerte- og karsykdommer økt, inntil det har blitt den ledende dødsårsaken i de forente meksikanske stater.

Aterosklerose er blant hovedårsakene til utviklingen av disse sykdommene. Aterosklerose spiller en sentral rolle i tre av de fem første dødsårsakene i Mexico. Aterosklerose er en multifaktoriell prosess forårsaket av risikofaktorer som skader endotelet kronisk. Blant disse er alder, arv, røyking, stillesittende livsstil, usunt kosthold, forhøyet systemisk blodtrykk, overvekt og fedme, forhøyede glukosenivåer samt utilstrekkelige serumlipidnivåer. Dyslipidemier er en av de viktigste modifiserbare faktorene for kardiovaskulær risiko. Gransking og behandling av dyslipidemier er kostnadseffektiv i hele befolkningen over 20 år. I tillegg er dyslipidemier og arteriell hypertensjon ofte assosiert og har en synergistisk effekt på kardiovaskulær risiko. Resultatene fra den nasjonale helse- og ernæringsundersøkelsen 2006, viser at overvekt og fedme er problemer som rammer 70 % av befolkningen mellom 30 og 65 år, forekomsten av diabetes ved tidligere medisinsk diagnose og av funn av undersøkelsen hos voksne kl. nasjonalt nivå var 14,42 %, prevalensen av hypertensjon var 30,8 %. Den generelle prevalensen av hyperkolesterolemi var 26,5 %, med 28,8 % hos kvinner og 22,7 % hos menn.

Situasjon med overvekt og fedme. En refleksjon av nasjonale ernæringsundersøkelser i Mexico. I 2006, ifølge resultatene av ENSANUT, var én av tre menn eller kvinner overvektige eller overvektige. Dette representerer rundt 5 757 400 ungdommer i landet. Prevalensen av overvekt og fedme hos kvinner i alderen 12 til 19 år i 2006 ble sammenlignet med 1999, ved å bruke kriteriene foreslått av IOTF. Det er en beskjeden økning i overvekt fra 21,6 til 23,3 (7,8 %) og en liten absolutt økning, men høy relativt sett, i fedme: fra 6,9 til 9,2 (33,3 %). Prevalensen av overvekt, men spesielt fedme, hadde en tendens til å øke med alderen opp til 60 år; i alderen 60, 70 og over 80 år, ble trenden for begge tilstandene redusert, både hos menn og kvinner.

Quinoa Quinoaen (chenopodium quinoa willd., Amaranthaceae), en eldgammel avling av fjellene i Andesfjellene i Sør-Amerika, har raskt vunnet popularitet som funksjonell og næringsmiddel. På grunn av sine egenskaper lanserte organisasjonen av landbruks- og matnasjoner det internasjonale året for quinoa i 2013 for å fremme global produksjon, forbruk, bevaring og utvikling av det biologiske mangfoldet til denne avlingen. Den har mer enn tre tusen varianter eller økotyper, både dyrkede og ville, som kan oppsummeres i fem grunnleggende kategorier i henhold til høydegradienten: økotyper av havnivået, altiplanoen, de inter-andiske dalene, saltflatene og yungasene. . Det er et korn som har enestående iboende egenskaper, slik som: dets brede genetiske variabilitet, hvis genetiske pool er usedvanlig strategisk for å utvikle overlegne varianter (prekositet, farge og kornstørrelse, motstand mot biotiske og abiotiske faktorer, utbytte av korn og bi- Produkter). Det har et protein med høy biologisk verdi for sitt høye innhold av lysin og balansen av essensielle aminosyrer, kan sammenlignes med animalsk protein. Det er mye brukt, både i fôr til mennesker og dyr, ved å bruke bladene og de møre stilkene som bladgrønnsaker, inntil fasen av begynnelsen av panoreringen, deretter konsumeres de ømme pannen som erstatning for blomsterstandsgrønnsaker, og det modne kornet, direkte eller behandlet.

Mineraler: magnesium, sink, jern og kalium. Dessverre inneholder quinoa fytinsyre som kan bryte ned disse mineralene og redusere deres absorpsjon fordøyelsesberøring.

Fitoecdisteroides: inneholder et bredt spekter av terapeutiske effekter hos pattedyr, inkludert anabole, økende ytelse, anti-osteoporotiske og sårhelende egenskaper.

flavonoider: disse er naturlige antioksidanter fra planter, som gir flere helsemessige fordeler. To av de mest kjente flavonoidene er kaempferol og quercetin, som finnes i store mengder i quinoa. Mengden quercetin tilstede i quinoa er høyere enn høy supermat i quercetin som blåbær. Disse molekylene har vist seg å ha anti-inflammatoriske, antivirale, anti-depressive, anti-kreftfremkallende egenskaper, men til nå kun i dyrestudier. Det er mangel på studier på mennesker.

Antioksidanter Dette innebærer at du har flere stoffer som hjelper deg med å bli kvitt frie radikaler, som er ansvarlige for aldring og hjerte- og karsykdommer og kreft. I en sammenligningsstudie mellom 10 matvarer ble det funnet at quinoa hadde den høyeste mengden antioksidanter.

Linfrø Linfrø tilsvarer linfrøet (linum usitatissimum L.) og har tradisjonelt vært brukt som oljefrø. De siste tiårene har det vært stor interesse for det på grunn av erkjennelsen av at noen av komponentene gir potensielle fordeler for vedlikehold av helse og forebygging av noen kroniske ikke-smittsomme sykdommer. Blant disse forbindelsene med biologisk aktivitet inkluderer alfa-linolensyre, lignaner og kostfiber. Linfrø inneholder ulike forbindelser som kan tilby helsemessige fordeler som redusert risiko for å utvikle hjerte- og karsykdommer, dempe effektene av diabetes, nyresykdommer, fedme, kreft i tykktarmen og endetarmen, reduksjon av serumkolesterolnivået og fremme av tarmevakuering.

Funksjonell mat er mat som ligner tradisjonelle matvarer, men som skiller seg fra dem ved at de tilbyr fordeler utover deres ernæringsmessige og energiske verdi, i fremme og forebygging av noen kroniske sykdommer som hjerte- og karsykdommer, kreft, forstyrrelser i autoimmunsystemet, diabetes, leddgikt og arytmi.

De siste årene har bruken av linfrø (Linum usitatissimum L.) blitt fremmet som en funksjonell mat på grunn av sine helsemessige fordeler, hovedsakelig på grunn av innholdet av omega-3-fettsyrer, lignaner og kostfiber (Ostojich, 2012). På grunn av dens eksklusive næringsprofil og dens potensial til å påvirke risikoen og utviklingen av hjerte- og karsykdommer og enkelte kreftformer, spesielt de som er avhengige av hormoner som bryst og prostata, ble den også funnet effektiv til å redusere nivåene av hemoglobin A1c og kolesterol hos personer med kolesterol og høyt blodsukker.

Cytotoksisitet og mikrokjerner i munnslimhinnen. Mikrokjernene er komplette kromosomer eller fragmenter av disse som forblir utenfor cellekjernen under mitose, studiet av disse kan gi informasjon om cytotoksisiteten, samt miljøeffekter, som yrkesmessige. Cytotoksisitet er mediert av iboende og miljømessige elementer der individet er eksponert, slik er tilfellet med økt tilstedeværelse av mikrokjerner ved metabolsk syndrom som hos diabetespasienter, i litteraturen er det rapportert at forbruket av mat rik på antioksidanter kan reduseres. antall mikrokjerner.

Munnhulen er blitt beskrevet som et vev hvor det kan observeres endringer knyttet til sykdom, samt eksponering for tobakk, alkoholisme eller andre skadelige stoffer, samt ulike enheter hvor det er mangel på vitaminer og antioksidanter, kan også vurdere bivirkninger av eksponering for kjemoterapi eller strålebehandling fordi sistnevnte kan påvirke proliferasjonskapasiteten til epitelceller og til og med orofarynxvevet som kan nå sår på grunn av tynning.

Karakteristikkene som kan observeres i mikronukleustesten er følgende:

Normale celler: kjernen til disse er jevnt farget, den kan være rund eller oval. Disse cellene betraktes som totalt differensierte celler og ingen celledelinger observeres.

Mikronukleær celle (cmn): karakterisert ved tilstedeværelsen av en hovedkjerne og en eller flere små kjernestrukturer kalt mikrokjerner. En mikrokjerne er rund eller mandelformet og måler mellom 1/3 og 1/16 av hovedkjernen, har samme intensitet i fokalplanet som kjernen og er et fragment eller et komplett kromosom som ved mitosetidspunktet ikke er integrert i kjernen. en av kjernene til dattercellene.

Binukleær celle (bn): er celler som inneholder to hovedkjerner, vanligvis er kjernene veldig nære og kan til og med komme i kontakt, både med morfologi og farging som ligner på en normal kjerne, og det kan være to celler med dobbelt genetisk materiale.

Det er få studier som inkluderer mikronukleusteknikken som et verktøy for å evaluere cellulær cytotoksisitet hos pasienter med metabolsk syndrom eller diabetes mellitus. I 2011, Andreassi et al. Studerte frekvensen av mikrokjerner hos pasienter med fedme, diabetes og hjerte- og karsykdommer, og fant større genetisk skade vurdert ved kometanalyse og mikrokjerner, til gruppen av diabetespasienter og de med kardiovaskulær skade sammenlignet med friske personer (p

I 2015 ble en studie utført av Harishankar et al., der de evaluerte pasienter med diabetes mellitus behandlet med metformin og glimepirid ved hjelp av mikronukleustesten i eksfolierede urotelceller, og fant at de pasientene som ble behandlet med metformin og glimepirin oppnådde en høyere mengde av mikrokjerner. Sammenlignet med friske kontroller (p = 0,001) og de som kun ble behandlet med metformin og metformin med glimepirin, var gruppene av forsøkspersoner med flest mikrokjerner oppnådd, det er viktig å nevne at de brukte to metoder med klart felt og med fluorescens farget med jodid av propidium finner ikke forskjeller mellom begge studieteknikkene (Harishankar, 2015).

Karaman et al., studerte i 2015 celleskade ved komet- og mikronukleusanalyser, og fant at pasienter med metabolsk syndrom hadde lengre haler i kometanalysen (s.

Så det ville være veldig viktig å vurdere om mengden mikrokjerner reduseres når pasienten utfører en diett rik på antioksidanter, fordi det ennå ikke er identifisert om dette ikke bare kan hjelpe til med reduksjonen av kliniske parametere som lipidprofil, glykemisk, BMI, blant andre; men for å identifisere om cytotoksisiteten også avtar.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
        • Rekruttering
        • Hospital Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcalde"
        • Ta kontakt med:
          • Claudia Elizabeth Granados Manzo, N.E.N.C.
          • Telefonnummer: +52 3312656388
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44340
        • Rekruttering
        • Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Abraham Eduardo Coldivar Gabriel, Lic. en Enf
        • Underetterforsker:
          • Lizet Yadira Rosales Rivera, M.D. Ph. D
        • Underetterforsker:
          • José de Jesús Lopez, Ph. D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

26 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostikk av metabolsk syndrom som oppfyller minst ett av ATP-III-kriteriene:
  • Abdominal fedme over 102 cm for menn og over 88 cm for kvinner
  • Triglyseridnivåer over 150 mg/dl med eller uten behandling for dyslipidemi
  • c-HDL-konsentrasjon under 40mg/dl for menn og under 50mg/dl for kvinner
  • Blodtrykk over 130/85 mmHg
  • Fastende glukosenivåer over 100mg/dl med eller uten behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Personer med andre degenerative kroniske sykdommer inkluderer eller vurderer det ikke i ATP-III kriterier for metabolsk syndrom

Eliminasjonskriterier

  • Forsøkspersoner uten munnslimhinneprøver
  • Emner uten A1c-data
  • Personer uten avhengighet til behandling under 80 % med quinoa, linfrø eller begge deler og konvensjonelt kosthold

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Quinoa
Personlig diett tilsatt quinoa
Personlig diett tilsatt quinoa
Eksperimentell: Linfrø
Personlig diett tilsatt linfrø
personlig diett tilsatt linfrø
Eksperimentell: Quinoa og linfrø
Personlig kosthold tilsatt quinoa og linfrø
personlig kosthold tilsatt quinoa og linfrø
Ingen inngripen: Normalt kosthold
Personlig kosthold uten kosttilskudd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i antall mikronuceli etter 24 uker
Tidsramme: 24 uker
Antall mikrokjerner vil bli evaluert ved baseline ved 12 uker og 24 uker med Schmidt-teknikk av Giemsa/wright, og de angitte verdiene gjenspeiler antall mikrokjerner ved uke 24
24 uker
Endringer i fastende glukosenivåer etter 24 ukers intervensjon med en ekstra diett med quinoa eller linfrø eller begge deler eller konvensjonell diett
Tidsramme: 24 uker
Fastende glukosenivåer vil bli evaluert ved baseline, ved 12 uker og 24 uker med enzymatiske/kolorimetriske teknikker, og de angitte verdiene gjenspeiler fastende glukosenivå ved 24 uker
24 uker
Endringer i glykosylert hemoglobin (A1C) etter 24 ukers intervensjon med en ekstra diett med quinoa eller linfrø eller begge deler eller konvensjonell diett
Tidsramme: 24 uker
Glykosylert hemoglobin vil bli evaluert ved baseline, ved 12 uker og 24 uker ved høytrykksvæskekromatografi (HPLC) og de angitte verdiene gjenspeiler det glykosylerte hemoglobinet ved 24 uker
24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsvekt
Tidsramme: 24 uker
Kroppsvekten vil bli målt ved baseline, ved 12 uker og 24 uker med en bioimpedansbalanse, og de angitte verdiene gjenspeiler kroppsvekten ved 24 uker
24 uker
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 24 uker
Kroppsmasseindeksen vil bli beregnet ved baseline, 12 uker og 24 uker med Quetelet-indeksformelen og de angitte verdiene gjenspeiler kroppsmasseindeksen ved 24 uker
24 uker
Midjeomkrets
Tidsramme: 24 uker
Midjeomkretsen vil bli evaluert ved baseline og ved 24 uker med en fleksibel tape
24 uker
Totalt kolesterol
Tidsramme: 24 uker
Totale kolesterolnivåer vil bli evaluert ved baseline og 24 uker ved hjelp av enzymatiske/kolorimetriske teknikker, og de angitte verdiene gjenspeiler det totale kolesterolnivået ved 24 uker
24 uker
Triglyserider nivåer
Tidsramme: 24 uker
Triglyseridnivåer vil bli evaluert ved baseline og 24 uker med enzymatiske/kolorimetriske teknikker, og de angitte verdiene gjenspeiler triglyseridnivået ved 24 uker
24 uker
Lipoprotein med høy tetthet
Tidsramme: 24 uker
c-HDL-nivåer vil bli evaluert ved baseline og 24 uker med enzymatiske/kolorimetriske teknikker, og de angitte verdiene gjenspeiler c-HDL-nivået ved 24 uker
24 uker
Lipoproteiner med lav tetthet
Tidsramme: 24 uker
c-LDL-nivåer vil bli evaluert ved baseline og 24 uker med enzymatiske/kolorimetriske teknikker, og de angitte verdiene gjenspeiler c-LDL-nivået ved 24 uker
24 uker
Blodtrykk
Tidsramme: 24 uker
Blodtrykket vil bli målt ved baseline og 24 uker med et digitalt blodtrykksmåler, og de angitte verdiene gjenspeiler blodtrykket ved 24 uker
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ana Lilia Fletes Rayas, PhD, University of Guadalajara

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

El uso de los data es exclusivo de los investigadores involucrados en el estudio sin la devulgacion de los mismos a terceros externos al equipo de trabajo

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere