- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03915600
Effekt av quinoa og linfrø i sititoksisitet og glisemisk kontroll hos pasienter med metabolsk syndrom
Evaluering av sitotoksisitet og klikemisk kontroll av personer med metabolsk syndrom behandlet med konvensjonell ernæringsbehandling Mer quinoa, linfrø eller borh versus konvensjonell ernæring
Metabolsk syndrom (MS) er et sett av antropometriske endringer og kronisk-degenerative sykdommer, som fedme, diabetes mellitus og arteriell hypertensjon. Hver av sykdommene og fysiologiske endringene representerer en risikofaktor som på mellomlang eller lang sikt betinger en annen invalidiserende eller begrensende sykdom som reduserer livskvaliteten til et individ.
Landet vårt har en økende byrde av sykelighet og dødelighet på grunn av kronisk-degenerative sykdommer forårsaket, for det meste, til den usunne livsstilen produsert av flere faktorer, som sosiale, økonomiske, atferdsmessige, miljømessige, blant andre. Av denne grunn er det viktig å planlegge, utforme og implementere strategier som reduserer, reduserer eller kontrollerer dette folkehelseproblemet i befolkningen. Hensikten med denne studien er å utføre en ernæringsintervensjon som inkluderer mat som quinoa, linfrø eller begge deler hos personer med metabolsk syndrom og følge dem opp i seks måneder. Effekten av denne intervensjonen vil bli utført gjennom måling av cytotoksisitet og glykemisk kontroll, dette er med mikronukleustelling og estimering av glykosylert hemoglobin (Hba1c).
Dette dokumentet vil forklare i detalj hva som er ment å bli gjort ved å presentere følgende avsnitt:
I tilnærmingen til problemet og begrunnelsen vil det metabolske syndromet bli beskrevet, dets innvirkning på den meksikanske befolkningen, interessen og relevansen til dette forskningsprosjektet.
I bakgrunnen vil det være detaljert hva som har blitt sagt og gjort i de forskjellige studiene forskerne angående inntak av quinoa og linfrø. Metodikk definerer strategi, forhold, kliniske kriterier, materiale og epidemiologiske og statistiske metoder for håndtering av fag og informasjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den "sterke pulssykdommen" ble behandlet med akupunktur, flebotomi og igler fra 2600 til ca. Moderne historie begynte da William Harvey i 1628 beskrev sirkulasjonssystemet og i 1733 foretok Stephen Hales den første blodtrykksmålingen. I 1896 ble anerkjent som en klinisk enhet, takket være oppfinnelsen av blodtrykksmåleren av Riva-rocci og i 1913 laget Janeway begrepet "hypertensiv vaskulær sykdom". Det metabolske syndromet ble siden 1988 beskrevet som syndrom x, med den hensikt å vise hvordan de kardiovaskulære risikofaktorene er gruppert sammen: fedme, hyperglykemi, dyslipidemi og arteriell hypertensjon. Tidligere, i 1920, hadde Kylin beskrevet at diabetes, høyt blodtrykk og gikt var assosiert, men ikke relatert til hjerte- og karsykdommer. Syndrom x ble senere kalt insulinresistenssyndrom og til slutt metabolsk syndrom eller kardiometabolsk syndrom. I 1999 rapporterte verdens helseorganisasjon hva som ville være de første diagnostiske kriteriene for det metabolske syndromet. Snart var de grunn til kritikk fordi de ble ansett som upraktiske, fordi det var nødvendig å diagnostisere insulinresistens og mikroalbuminuri. Fra da til dags dato har en rekke kriterier blitt rapportert, kanskje de mest brukte hittil, hos voksne er de
3.- NCEP-ATPIII (fra det tredje behandlingspanelet av voksne i det nasjonale kolesterolutdanningsprogrammet i USA). Hovedutløseren for dette konglomeratet av aterogene, protrombotiske, proinflammatoriske og metabolske faktorer er fedme, i vårt land økte forekomsten av overvekt og fedme hos voksne fra 62 til 70% på bare fem år. I forrige århundre, i Mexico ble energitettheten i kostholdet økt med nesten 24 % (26 % mer karbohydrater og 36 % mer fett) og fysisk aktivitet er redusert I Mexico er prevalensen av metabolsk syndrom hos barn og ungdom 20 % og er sterkt knyttet til overvekt og fedme hos barn.
Meksikanere er verdensledende innen fedme, siden én av tre meksikanere er overvektige på grunn av dårlig kosthold. I februar 2012 rapporterte organisasjonen for samarbeid og økonomisk utvikling (OECD) at Mexico var det nest mest overvektige eller fedme landet på en liste som inkluderer 40 nasjoner, og la til at tre av syv meksikanere har en midje som er større enn de burde være. Kroniske degenerative sykdommer har fortrengt infeksjonssykdommer som hovedårsakene til dødelighet i Mexico. I 2011 døde 70 av hver 100.00 mennesker av denne sykdommen i landet.
I Mexico rapporterte aguilar-salinas en aldersjustert prevalens på 13,6 % med kriteriet til verdens helseorganisasjon og 26,6 % med ncep-atpiii-kriteriet hos personer mellom 20 og 69 år, fra ensa-undersøkelsen. -2000; mens González-Villalpando i Diabetes Study of Mexico City rapporterte prevalenser på 39,9 og 59,9 % for henholdsvis menn og kvinner, basert på kriteriene til Ncep-ATP III.
I Mexico er diabetes den ledende årsaken til blindhet oppnådd i produktiv alder; det er også den første årsaken til ikke-traumatiske amputasjoner av underekstremitetene og kronisk nyresvikt. Kort- og langsiktige komplikasjoner krever legehjelp og spesialisert behandling, noe som gjør at din omsorg medfører overveldende høye kostnader. Binomial insulinresistens/hyperinsulinemi er assosiert med en betydelig økning i kardiovaskulær sykelighet og dødelighet uttrykt som aterosklerose, akutte cerebrale, hjerte- eller perifere iskemiske syndromer, samt andre patologier, som på grunn av deres sameksistens og fysiopatologiske medansvar har blitt kalt metabolsk. syndrom.
I 2011 ble Mexico rangert som niende i verden når det gjelder forekomst av diabetes, og anslagene indikerer at innen år 2025 vil landet innta sjette- eller syvendeplassen. Diabetes mellitus er definert som en kronisk sykdom som involverer en heterogen gruppe lidelser som endrer produksjonen og bruken av insulin i kroppen. Den hyppigste modaliteten er type 2, som forekommer hos voksne, selv om den i økende grad forekommer hos ungdom og barn. Når det er vedvarende økning i blodsukker, oppstår dekompensasjon og komplikasjoner.
Derfor, selv om diabetes er en endokrin sykdom i sin opprinnelse, er dens viktigste manifestasjoner de av en metabolsk sykdom. I gjennomsnitt dør menn med diabetes i yngre alder enn kvinner (henholdsvis 67 mot 70 år) og bare 20 % av mennene som har utviklet denne tilstanden lever mer enn 75 år, mot 26 % for kvinner. I en studie utført i Mexico av Arredondo og Icazaen 2011, ble de direkte kostnadene ved omsorg for sykdommen beregnet i alle institusjoner i helsesektoren og privat forsikring, som beløp seg til $ 343.226.541 millioner. når det gjelder indirekte kostnader, ble de estimert til rundt $ 778 427, 475 m.n. Det er viktig å understreke at for hver 100 pesos brukt på diabetes i Mexico, kommer ca. 51 pesos fra husholdninger/familieinntekter, som representerer en sosial byrde med svært stor innvirkning. Når det gjelder direkte kostnader, av hver 100 pesos brukt på diabetes i Mexico, brukes 52 på 10 % av befolkningen, 33 på 48 % (forsikrede) av befolkningen og 15 pesos på de resterende 42 % av befolkningen. befolkning (uforsikret), så når det gjelder allokering og flyt av økonomiske ressurser, er problemene med ulikhet og tilgang til helse tydelige avhengig av gruppen som pasientene og deres familier tilhører.
I løpet av de siste tiårene har dødeligheten på grunn av hjerte- og karsykdommer økt, inntil det har blitt den ledende dødsårsaken i de forente meksikanske stater.
Aterosklerose er blant hovedårsakene til utviklingen av disse sykdommene. Aterosklerose spiller en sentral rolle i tre av de fem første dødsårsakene i Mexico. Aterosklerose er en multifaktoriell prosess forårsaket av risikofaktorer som skader endotelet kronisk. Blant disse er alder, arv, røyking, stillesittende livsstil, usunt kosthold, forhøyet systemisk blodtrykk, overvekt og fedme, forhøyede glukosenivåer samt utilstrekkelige serumlipidnivåer. Dyslipidemier er en av de viktigste modifiserbare faktorene for kardiovaskulær risiko. Gransking og behandling av dyslipidemier er kostnadseffektiv i hele befolkningen over 20 år. I tillegg er dyslipidemier og arteriell hypertensjon ofte assosiert og har en synergistisk effekt på kardiovaskulær risiko. Resultatene fra den nasjonale helse- og ernæringsundersøkelsen 2006, viser at overvekt og fedme er problemer som rammer 70 % av befolkningen mellom 30 og 65 år, forekomsten av diabetes ved tidligere medisinsk diagnose og av funn av undersøkelsen hos voksne kl. nasjonalt nivå var 14,42 %, prevalensen av hypertensjon var 30,8 %. Den generelle prevalensen av hyperkolesterolemi var 26,5 %, med 28,8 % hos kvinner og 22,7 % hos menn.
Situasjon med overvekt og fedme. En refleksjon av nasjonale ernæringsundersøkelser i Mexico. I 2006, ifølge resultatene av ENSANUT, var én av tre menn eller kvinner overvektige eller overvektige. Dette representerer rundt 5 757 400 ungdommer i landet. Prevalensen av overvekt og fedme hos kvinner i alderen 12 til 19 år i 2006 ble sammenlignet med 1999, ved å bruke kriteriene foreslått av IOTF. Det er en beskjeden økning i overvekt fra 21,6 til 23,3 (7,8 %) og en liten absolutt økning, men høy relativt sett, i fedme: fra 6,9 til 9,2 (33,3 %). Prevalensen av overvekt, men spesielt fedme, hadde en tendens til å øke med alderen opp til 60 år; i alderen 60, 70 og over 80 år, ble trenden for begge tilstandene redusert, både hos menn og kvinner.
Quinoa Quinoaen (chenopodium quinoa willd., Amaranthaceae), en eldgammel avling av fjellene i Andesfjellene i Sør-Amerika, har raskt vunnet popularitet som funksjonell og næringsmiddel. På grunn av sine egenskaper lanserte organisasjonen av landbruks- og matnasjoner det internasjonale året for quinoa i 2013 for å fremme global produksjon, forbruk, bevaring og utvikling av det biologiske mangfoldet til denne avlingen. Den har mer enn tre tusen varianter eller økotyper, både dyrkede og ville, som kan oppsummeres i fem grunnleggende kategorier i henhold til høydegradienten: økotyper av havnivået, altiplanoen, de inter-andiske dalene, saltflatene og yungasene. . Det er et korn som har enestående iboende egenskaper, slik som: dets brede genetiske variabilitet, hvis genetiske pool er usedvanlig strategisk for å utvikle overlegne varianter (prekositet, farge og kornstørrelse, motstand mot biotiske og abiotiske faktorer, utbytte av korn og bi- Produkter). Det har et protein med høy biologisk verdi for sitt høye innhold av lysin og balansen av essensielle aminosyrer, kan sammenlignes med animalsk protein. Det er mye brukt, både i fôr til mennesker og dyr, ved å bruke bladene og de møre stilkene som bladgrønnsaker, inntil fasen av begynnelsen av panoreringen, deretter konsumeres de ømme pannen som erstatning for blomsterstandsgrønnsaker, og det modne kornet, direkte eller behandlet.
Mineraler: magnesium, sink, jern og kalium. Dessverre inneholder quinoa fytinsyre som kan bryte ned disse mineralene og redusere deres absorpsjon fordøyelsesberøring.
Fitoecdisteroides: inneholder et bredt spekter av terapeutiske effekter hos pattedyr, inkludert anabole, økende ytelse, anti-osteoporotiske og sårhelende egenskaper.
flavonoider: disse er naturlige antioksidanter fra planter, som gir flere helsemessige fordeler. To av de mest kjente flavonoidene er kaempferol og quercetin, som finnes i store mengder i quinoa. Mengden quercetin tilstede i quinoa er høyere enn høy supermat i quercetin som blåbær. Disse molekylene har vist seg å ha anti-inflammatoriske, antivirale, anti-depressive, anti-kreftfremkallende egenskaper, men til nå kun i dyrestudier. Det er mangel på studier på mennesker.
Antioksidanter Dette innebærer at du har flere stoffer som hjelper deg med å bli kvitt frie radikaler, som er ansvarlige for aldring og hjerte- og karsykdommer og kreft. I en sammenligningsstudie mellom 10 matvarer ble det funnet at quinoa hadde den høyeste mengden antioksidanter.
Linfrø Linfrø tilsvarer linfrøet (linum usitatissimum L.) og har tradisjonelt vært brukt som oljefrø. De siste tiårene har det vært stor interesse for det på grunn av erkjennelsen av at noen av komponentene gir potensielle fordeler for vedlikehold av helse og forebygging av noen kroniske ikke-smittsomme sykdommer. Blant disse forbindelsene med biologisk aktivitet inkluderer alfa-linolensyre, lignaner og kostfiber. Linfrø inneholder ulike forbindelser som kan tilby helsemessige fordeler som redusert risiko for å utvikle hjerte- og karsykdommer, dempe effektene av diabetes, nyresykdommer, fedme, kreft i tykktarmen og endetarmen, reduksjon av serumkolesterolnivået og fremme av tarmevakuering.
Funksjonell mat er mat som ligner tradisjonelle matvarer, men som skiller seg fra dem ved at de tilbyr fordeler utover deres ernæringsmessige og energiske verdi, i fremme og forebygging av noen kroniske sykdommer som hjerte- og karsykdommer, kreft, forstyrrelser i autoimmunsystemet, diabetes, leddgikt og arytmi.
De siste årene har bruken av linfrø (Linum usitatissimum L.) blitt fremmet som en funksjonell mat på grunn av sine helsemessige fordeler, hovedsakelig på grunn av innholdet av omega-3-fettsyrer, lignaner og kostfiber (Ostojich, 2012). På grunn av dens eksklusive næringsprofil og dens potensial til å påvirke risikoen og utviklingen av hjerte- og karsykdommer og enkelte kreftformer, spesielt de som er avhengige av hormoner som bryst og prostata, ble den også funnet effektiv til å redusere nivåene av hemoglobin A1c og kolesterol hos personer med kolesterol og høyt blodsukker.
Cytotoksisitet og mikrokjerner i munnslimhinnen. Mikrokjernene er komplette kromosomer eller fragmenter av disse som forblir utenfor cellekjernen under mitose, studiet av disse kan gi informasjon om cytotoksisiteten, samt miljøeffekter, som yrkesmessige. Cytotoksisitet er mediert av iboende og miljømessige elementer der individet er eksponert, slik er tilfellet med økt tilstedeværelse av mikrokjerner ved metabolsk syndrom som hos diabetespasienter, i litteraturen er det rapportert at forbruket av mat rik på antioksidanter kan reduseres. antall mikrokjerner.
Munnhulen er blitt beskrevet som et vev hvor det kan observeres endringer knyttet til sykdom, samt eksponering for tobakk, alkoholisme eller andre skadelige stoffer, samt ulike enheter hvor det er mangel på vitaminer og antioksidanter, kan også vurdere bivirkninger av eksponering for kjemoterapi eller strålebehandling fordi sistnevnte kan påvirke proliferasjonskapasiteten til epitelceller og til og med orofarynxvevet som kan nå sår på grunn av tynning.
Karakteristikkene som kan observeres i mikronukleustesten er følgende:
Normale celler: kjernen til disse er jevnt farget, den kan være rund eller oval. Disse cellene betraktes som totalt differensierte celler og ingen celledelinger observeres.
Mikronukleær celle (cmn): karakterisert ved tilstedeværelsen av en hovedkjerne og en eller flere små kjernestrukturer kalt mikrokjerner. En mikrokjerne er rund eller mandelformet og måler mellom 1/3 og 1/16 av hovedkjernen, har samme intensitet i fokalplanet som kjernen og er et fragment eller et komplett kromosom som ved mitosetidspunktet ikke er integrert i kjernen. en av kjernene til dattercellene.
Binukleær celle (bn): er celler som inneholder to hovedkjerner, vanligvis er kjernene veldig nære og kan til og med komme i kontakt, både med morfologi og farging som ligner på en normal kjerne, og det kan være to celler med dobbelt genetisk materiale.
Det er få studier som inkluderer mikronukleusteknikken som et verktøy for å evaluere cellulær cytotoksisitet hos pasienter med metabolsk syndrom eller diabetes mellitus. I 2011, Andreassi et al. Studerte frekvensen av mikrokjerner hos pasienter med fedme, diabetes og hjerte- og karsykdommer, og fant større genetisk skade vurdert ved kometanalyse og mikrokjerner, til gruppen av diabetespasienter og de med kardiovaskulær skade sammenlignet med friske personer (p
I 2015 ble en studie utført av Harishankar et al., der de evaluerte pasienter med diabetes mellitus behandlet med metformin og glimepirid ved hjelp av mikronukleustesten i eksfolierede urotelceller, og fant at de pasientene som ble behandlet med metformin og glimepirin oppnådde en høyere mengde av mikrokjerner. Sammenlignet med friske kontroller (p = 0,001) og de som kun ble behandlet med metformin og metformin med glimepirin, var gruppene av forsøkspersoner med flest mikrokjerner oppnådd, det er viktig å nevne at de brukte to metoder med klart felt og med fluorescens farget med jodid av propidium finner ikke forskjeller mellom begge studieteknikkene (Harishankar, 2015).
Karaman et al., studerte i 2015 celleskade ved komet- og mikronukleusanalyser, og fant at pasienter med metabolsk syndrom hadde lengre haler i kometanalysen (s.
Så det ville være veldig viktig å vurdere om mengden mikrokjerner reduseres når pasienten utfører en diett rik på antioksidanter, fordi det ennå ikke er identifisert om dette ikke bare kan hjelpe til med reduksjonen av kliniske parametere som lipidprofil, glykemisk, BMI, blant andre; men for å identifisere om cytotoksisiteten også avtar.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
- Rekruttering
- Hospital Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcalde"
-
Ta kontakt med:
- Claudia Elizabeth Granados Manzo, N.E.N.C.
- Telefonnummer: +52 3312656388
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44340
- Rekruttering
- Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara
-
Ta kontakt med:
- Ana Lilia Fletes Rayas, Ph. D.
- Telefonnummer: 34098 10585200
- E-post: anna.fletes@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Abraham Eduardo Coldivar Gabriel, Lic. en Enf
-
Underetterforsker:
- Lizet Yadira Rosales Rivera, M.D. Ph. D
-
Underetterforsker:
- José de Jesús Lopez, Ph. D.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostikk av metabolsk syndrom som oppfyller minst ett av ATP-III-kriteriene:
- Abdominal fedme over 102 cm for menn og over 88 cm for kvinner
- Triglyseridnivåer over 150 mg/dl med eller uten behandling for dyslipidemi
- c-HDL-konsentrasjon under 40mg/dl for menn og under 50mg/dl for kvinner
- Blodtrykk over 130/85 mmHg
- Fastende glukosenivåer over 100mg/dl med eller uten behandling
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner
- Personer med andre degenerative kroniske sykdommer inkluderer eller vurderer det ikke i ATP-III kriterier for metabolsk syndrom
Eliminasjonskriterier
- Forsøkspersoner uten munnslimhinneprøver
- Emner uten A1c-data
- Personer uten avhengighet til behandling under 80 % med quinoa, linfrø eller begge deler og konvensjonelt kosthold
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Quinoa
Personlig diett tilsatt quinoa
|
Personlig diett tilsatt quinoa
|
|
Eksperimentell: Linfrø
Personlig diett tilsatt linfrø
|
personlig diett tilsatt linfrø
|
|
Eksperimentell: Quinoa og linfrø
Personlig kosthold tilsatt quinoa og linfrø
|
personlig kosthold tilsatt quinoa og linfrø
|
|
Ingen inngripen: Normalt kosthold
Personlig kosthold uten kosttilskudd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i antall mikronuceli etter 24 uker
Tidsramme: 24 uker
|
Antall mikrokjerner vil bli evaluert ved baseline ved 12 uker og 24 uker med Schmidt-teknikk av Giemsa/wright, og de angitte verdiene gjenspeiler antall mikrokjerner ved uke 24
|
24 uker
|
|
Endringer i fastende glukosenivåer etter 24 ukers intervensjon med en ekstra diett med quinoa eller linfrø eller begge deler eller konvensjonell diett
Tidsramme: 24 uker
|
Fastende glukosenivåer vil bli evaluert ved baseline, ved 12 uker og 24 uker med enzymatiske/kolorimetriske teknikker, og de angitte verdiene gjenspeiler fastende glukosenivå ved 24 uker
|
24 uker
|
|
Endringer i glykosylert hemoglobin (A1C) etter 24 ukers intervensjon med en ekstra diett med quinoa eller linfrø eller begge deler eller konvensjonell diett
Tidsramme: 24 uker
|
Glykosylert hemoglobin vil bli evaluert ved baseline, ved 12 uker og 24 uker ved høytrykksvæskekromatografi (HPLC) og de angitte verdiene gjenspeiler det glykosylerte hemoglobinet ved 24 uker
|
24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: 24 uker
|
Kroppsvekten vil bli målt ved baseline, ved 12 uker og 24 uker med en bioimpedansbalanse, og de angitte verdiene gjenspeiler kroppsvekten ved 24 uker
|
24 uker
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 24 uker
|
Kroppsmasseindeksen vil bli beregnet ved baseline, 12 uker og 24 uker med Quetelet-indeksformelen og de angitte verdiene gjenspeiler kroppsmasseindeksen ved 24 uker
|
24 uker
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 24 uker
|
Midjeomkretsen vil bli evaluert ved baseline og ved 24 uker med en fleksibel tape
|
24 uker
|
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: 24 uker
|
Totale kolesterolnivåer vil bli evaluert ved baseline og 24 uker ved hjelp av enzymatiske/kolorimetriske teknikker, og de angitte verdiene gjenspeiler det totale kolesterolnivået ved 24 uker
|
24 uker
|
|
Triglyserider nivåer
Tidsramme: 24 uker
|
Triglyseridnivåer vil bli evaluert ved baseline og 24 uker med enzymatiske/kolorimetriske teknikker, og de angitte verdiene gjenspeiler triglyseridnivået ved 24 uker
|
24 uker
|
|
Lipoprotein med høy tetthet
Tidsramme: 24 uker
|
c-HDL-nivåer vil bli evaluert ved baseline og 24 uker med enzymatiske/kolorimetriske teknikker, og de angitte verdiene gjenspeiler c-HDL-nivået ved 24 uker
|
24 uker
|
|
Lipoproteiner med lav tetthet
Tidsramme: 24 uker
|
c-LDL-nivåer vil bli evaluert ved baseline og 24 uker med enzymatiske/kolorimetriske teknikker, og de angitte verdiene gjenspeiler c-LDL-nivået ved 24 uker
|
24 uker
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 24 uker
|
Blodtrykket vil bli målt ved baseline og 24 uker med et digitalt blodtrykksmåler, og de angitte verdiene gjenspeiler blodtrykket ved 24 uker
|
24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ana Lilia Fletes Rayas, PhD, University of Guadalajara
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Andreassi MG, Barale R, Iozzo P, Picano E. The association of micronucleus frequency with obesity, diabetes and cardiovascular disease. Mutagenesis. 2011 Jan;26(1):77-83. doi: 10.1093/mutage/geq077.
- Berti C, Riso P, Monti LD, Porrini M. In vitro starch digestibility and in vivo glucose response of gluten-free foods and their gluten counterparts. Eur J Nutr. 2004 Aug;43(4):198-204. doi: 10.1007/s00394-004-0459-1. Epub 2004 Jan 6.
- Graf BL, Poulev A, Kuhn P, Grace MH, Lila MA, Raskin I. Quinoa seeds leach phytoecdysteroids and other compounds with anti-diabetic properties. Food Chem. 2014 Nov 15;163:178-85. doi: 10.1016/j.foodchem.2014.04.088. Epub 2014 May 4.
- Ezzati M, Riboli E. Behavioral and dietary risk factors for noncommunicable diseases. N Engl J Med. 2013 Sep 5;369(10):954-64. doi: 10.1056/NEJMra1203528. No abstract available.
- Karaman A, Aydin H, Geckinli B, Cetinkaya A, Karaman S. DNA damage is increased in lymphocytes of patients with metabolic syndrome. Mutat Res Genet Toxicol Environ Mutagen. 2015 Apr;782:30-5. doi: 10.1016/j.mrgentox.2015.03.009. Epub 2015 Mar 13.
- Leon-Munoz LM, Guallar-Castillon P, Lopez Garcia E, Banegas JR, Gutierrez-Fisac JL, Rodriguez-Artalejo F. Relationship of BMI, waist circumference, and weight change with use of health services by older adults. Obes Res. 2005 Aug;13(8):1398-404. doi: 10.1038/oby.2005.169.
- Penarrieta JM, Alvarado JA, Akesson B, Bergenstahl B. Total antioxidant capacity and content of flavonoids and other phenolic compounds in canihua (Chenopodium pallidicaule): an Andean pseudocereal. Mol Nutr Food Res. 2008 Jun;52(6):708-17. doi: 10.1002/mnfr.200700189.
- Rajesha J, Murthy KN, Kumar MK, Madhusudhan B, Ravishankar GA. Antioxidant potentials of flaxseed by in vivo model. J Agric Food Chem. 2006 May 31;54(11):3794-9. doi: 10.1021/jf053048a.
- Ranilla LG, Apostolidis E, Genovese MI, Lajolo FM, Shetty K. Evaluation of indigenous grains from the Peruvian Andean region for antidiabetes and antihypertension potential using in vitro methods. J Med Food. 2009 Aug;12(4):704-13. doi: 10.1089/jmf.2008.0122.
- Stewart LK, Soileau JL, Ribnicky D, Wang ZQ, Raskin I, Poulev A, Majewski M, Cefalu WT, Gettys TW. Quercetin transiently increases energy expenditure but persistently decreases circulating markers of inflammation in C57BL/6J mice fed a high-fat diet. Metabolism. 2008 Jul;57(7 Suppl 1):S39-46. doi: 10.1016/j.metabol.2008.03.003.
- Voss S, Hesse A, Zimmermann DJ, Sauerbruch T, von Unruh GE. Intestinal oxalate absorption is higher in idiopathic calcium oxalate stone formers than in healthy controls: measurements with the [(13)C2]oxalate absorption test. J Urol. 2006 May;175(5):1711-5. doi: 10.1016/S0022-5347(05)01001-3.
- Hou Y, Aboukhatwa MA, Lei DL, Manaye K, Khan I, Luo Y. Anti-depressant natural flavonols modulate BDNF and beta amyloid in neurons and hippocampus of double TgAD mice. Neuropharmacology. 2010 May;58(6):911-20. doi: 10.1016/j.neuropharm.2009.11.002. Epub 2009 Nov 14.
Hjelpsomme linker
- Epidemiología y determinantes sociales asociados a la obesidad y la diabetes tipo 2 en México
- NORMA Oficial Mexicana NOM-037-SSA2-2012, Para la prevención, tratamiento y control de las dislipidemias.
- Diferencias entre la prevalencia de obesidad y exceso de peso estimadas con datos declarados o por medición directa en adultos de la Comunidad Valenciana
- Consumer Acceptability of Muffins with Flaxseed (Linum usitatissimum)
- Inhibition of reverse transcriptases by flavonoids
- Utilidad de la Prueba de Micronúcleos y Anormalidades Nucleares en Células Exfoliadas de Mucosa Oral en la Evaluación de Daño Genotóxico y Citotóxico
- Procedimientos básicos de la prueba de micronúcleos y anormalidades nucleares en células exfoliadas de mucosa oral
- Una nueva definición mundial del síndrome metabólico propuesta por la Federación Internacional de Diabetes: fundamento y resultados
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 235/15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .