- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03915600
A quinoa és a lenmag hatása a cittoxicitásra és a glikémiás kontrollra metabolikus szindrómás betegeknél
A hagyományos táplálkozással kezelt metabolikus szindrómás alany citotoxicitásának és klikémiás kontrolljának értékelése Több quinoa, lenmag vagy borh a hagyományos táplálkozással szemben
A metabolikus szindróma (MS) antropometrikus elváltozások és krónikus-degeneratív betegségek összessége, mint például az elhízás, a diabetes mellitus és az artériás magas vérnyomás. A betegségek és fiziológiai elváltozások mindegyike olyan kockázati tényezőt jelent, amely közép- vagy hosszú távon újabb cselekvőképtelenné vagy korlátozó, az egyén életminőségét rontó betegséget hoz létre.
Hazánkban egyre nagyobb megbetegedési és mortalitási terhet jelentenek a krónikus-degeneratív betegségek, amelyek nagyrészt több tényező – többek között társadalmi, gazdasági, magatartási, környezeti – által előidézett egészségtelen életmódra vezethetők vissza. Emiatt fontos olyan stratégiákat megtervezni, megtervezni és végrehajtani, amelyek csökkentik, mérséklik vagy kontrollálják ezt a népegészségügyi problémát a lakosság körében. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy olyan táplálkozási beavatkozást végezzenek, amely olyan élelmiszereket tartalmaz, mint a quinoa, lenmag vagy mindkettő metabolikus szindrómában szenvedő alanyoknál, és hat hónapig nyomon követheti őket. Ennek a beavatkozásnak a hatása a citotoxicitás mérésén és a glikémiás kontrollon keresztül történik, ez a mikronukleuszszámmal és a glikozilált hemoglobin (Hba1c) becslésével történik.
Ez a dokumentum a következő szakaszok bemutatásával részletesen elmagyarázza, hogy mit kívánunk tenni:
A probléma megközelítésében és indoklásában bemutatásra kerül a metabolikus szindróma, annak a mexikói lakosságra gyakorolt hatása, a kutatási projekt érdekessége és relevanciája.
A háttérben részletesen bemutatásra kerül, hogy a quinoa és a lenmag fogyasztásával kapcsolatban mit mondtak és tettek a tudósok a különböző tanulmányokban. A módszertan meghatározza az alanyok és információk kezelésének stratégiáját, feltételeit, klinikai kritériumait, anyagi, epidemiológiai és statisztikai módszereit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az "erős pulzusbetegséget" akupunktúrával, phlebotomiával és piócákkal kezelték 2600-tól kb. A modern történelem azzal kezdődött, hogy 1628-ban William Harvey leírta a keringési rendszert, és 1733-ban Stephen Hales elvégezte az első vérnyomásmérést. 1896-ban klinikai entitásként ismerték el, köszönhetően a vérnyomásmérő Riva-rocci feltalálásának, és 1913-ban Janeway megalkotta a "hipertóniás érbetegség" kifejezést. A metabolikus szindrómát 1988 óta x szindrómaként írják le, azzal a szándékkal, hogy bemutassák, hogyan csoportosulnak a kardiovaszkuláris kockázati tényezők: elhízás, hiperglikémia, diszlipidémia és artériás magas vérnyomás. Korábban, 1920-ban Kylin leírta, hogy a cukorbetegség, a magas vérnyomás és a köszvény összefügg, de nem a szív- és érrendszeri betegségekkel. Az x-szindrómát később inzulinrezisztencia szindrómának, végül metabolikus szindrómának vagy kardiometabolikus szindrómának nevezték. 1999-re az Egészségügyi Világszervezet beszámolt arról, hogy mi lenne a metabolikus szindróma első diagnosztikai kritériuma. Hamarosan okot kaptak a kritikára, mert nem tartották praktikusnak, mert szükséges volt az inzulinrezisztencia és a mikroalbuminuria diagnosztizálása. Azóta a mai napig számos kritériumról számoltak be, amelyek talán a mai napig a leggyakrabban használtak, felnőtteknél ezek a
3.- NCEP-ATPIII (az Egyesült Államok nemzeti koleszterin oktatási programjának felnőttek harmadik kezelőpaneljéből). Az aterogén, protrombotikus, proinflammatorikus és metabolikus faktorok konglomerátumának fő kiváltója az elhízás, hazánkban mindössze öt év alatt 62-ről 70%-ra nőtt a felnőttkori túlsúly és elhízás prevalenciája. A múlt században Mexikóban az étrend energiasűrűsége közel 24%-kal nőtt (26%-kal több szénhidrát és 36%-kal több zsír), és csökkent a fizikai aktivitás. Mexikóban a metabolikus szindróma prevalenciája gyermekek és serdülők körében 20 %, és szorosan összefügg a túlsúllyal és a gyermekkori elhízással.
A mexikóiak világelsők az elhízás terén, mivel minden harmadik mexikói túlsúlyos a helytelen táplálkozás miatt. 2012 februárjában az Együttműködési és Gazdaságfejlesztési Szervezet (OECD) arról számolt be, hogy Mexikó a második legtúlsúlyosabb vagy elhízottabb ország a 40 nemzetet tartalmazó listán, hozzátéve, hogy hét mexikói közül háromnak nagyobb a derékbősége, mint kellene. A krónikus degeneratív betegségek kiszorították a fertőző betegségeket, mint a halálozás fő okait Mexikóban. 2011-ben minden 100.00 emberből 70 halt meg ebben a betegségben az országban.
Az ensa felmérése szerint Mexikóban az aguilar-salinas 13,6%-os életkorhoz igazított prevalenciáról számolt be az Egészségügyi Világszervezet kritériuma alapján, és 26,6%-ról az ncep-atpiii kritérium alapján a 20 és 69 év közötti embereknél. -2000; míg González-Villalpando a Diabetes Study of Mexico City-ben 39,9, illetve 59,9%-os előfordulási gyakoriságról számolt be a férfiaknál és a nőknél, az Ncep-ATP III kritériumai alapján.
Mexikóban a cukorbetegség a produktív korban szerzett vakság vezető oka; valamint az alsó végtagok nem traumás amputációinak és a krónikus veseelégtelenségnek az első oka. A rövid és hosszú távú szövődmények orvosi ellátást és speciális kezelést igényelnek, ami azt jelenti, hogy az Ön ellátása rendkívül magas költségekkel jár. A binomiális inzulinrezisztencia/hiperinzulinémia a kardiovaszkuláris morbiditás és mortalitás jelentős növekedésével jár, ami érelmeszesedésben, akut agyi, szív- vagy perifériás ischaemiás szindrómában, valamint egyéb patológiákban nyilvánul meg, amelyeket együttélésük és fiziopatológiai társfelelősségük miatt metabolikusnak neveznek. szindróma.
2011-ben Mexikó a kilencedik helyen állt a világon a cukorbetegség prevalenciáját tekintve, és az előrejelzések szerint 2025-re az ország a hatodik vagy a hetedik helyet foglalja majd el. A diabetes mellitus olyan krónikus betegség, amely rendellenességek heterogén csoportját foglalja magában, amelyek megváltoztatják a szervezet inzulintermelését és felhasználását. A leggyakoribb mód a 2-es típus, amely felnőtteknél fordul elő, bár egyre gyakrabban jelenik meg fiatalok és gyermekek körében. Ha a vércukorszint tartósan emelkedik, dekompenzáció és szövődmények lépnek fel.
Ezért, bár a cukorbetegség eredete endokrin betegség, fő megnyilvánulásai anyagcsere-betegségek. Átlagosan a cukorbeteg férfiak fiatalabb korban halnak meg, mint a nők (67, illetve 70 év), és az ilyen betegségben szenvedő férfiaknak csak 20%-a él 75 évnél tovább, szemben a nők 26%-ával. Az Arredondo és Icazaen 2011-ben Mexikóban végzett tanulmányában a betegség ellátásának közvetlen költségeit az egészségügyi szektor és a magánbiztosítás összes intézményében kiszámították, ami 343 226 541 millió dollárt tett ki. a közvetett költségeket 778 427 475 millió dollárra becsülték. Fontos hangsúlyozni, hogy minden 100 peso, amelyet cukorbetegségre költöttek Mexikóban, hozzávetőleg 51 peso származik háztartásokból/családi bevételekből, ami nagyon nagy társadalmi terhet jelent. Ami a közvetlen költségeket illeti, Mexikóban a cukorbetegségre költött 100 pesoból 52-t a lakosság 10%-ára, 33-at a lakosság 48%-ára (biztosított) és 15 pesót a lakosság fennmaradó 42%-ára költenek. A lakosság (nem biztosított), így a gazdasági erőforrások elosztása és áramlása szempontjából az egyenlőtlenség és az egészséghez való hozzáférés problémái nyilvánvalóak attól függően, hogy a betegek és családjaik melyik csoporthoz tartoznak.
Az elmúlt évtizedekben a szív- és érrendszeri megbetegedések miatti halálozás nőtt, egészen addig, amíg a Mexikói Egyesült Államokban a vezető halálokokká vált.
Az érelmeszesedés az egyik fő oka e betegségek kialakulásának. Az érelmeszesedés központi szerepet játszik az első öt halálok közül háromban Mexikóban. Az érelmeszesedés egy multifaktoriális folyamat, amelyet olyan kockázati tényezők okoznak, amelyek krónikusan károsítják az endotéliumot. Ezek közé tartozik az életkor, az öröklődés, a dohányzás, a mozgásszegény életmód, az egészségtelen táplálkozás, a szisztémás vérnyomás emelkedése, a túlsúly és az elhízás, a glükózszint emelkedése, valamint a nem megfelelő szérum lipidszint. A diszlipidémia a kardiovaszkuláris kockázat egyik fő módosítható tényezője. A diszlipidémiák vizsgálata és kezelése a 20 év feletti teljes populációban költséghatékony. Ezenkívül a diszlipidémiák és az artériás magas vérnyomás gyakran társul, és szinergikus hatást fejtenek ki a kardiovaszkuláris kockázatra. A 2006-os Országos Egészségügyi és Táplálkozási Felmérés eredményei azt mutatják, hogy a túlsúly és az elhízás a 30 és 65 év közötti lakosság 70%-át érintő probléma, a cukorbetegség prevalenciája korábbi orvosi diagnózis és a felmérés eredményei szerint felnőtteknél. országos szinten 14,42%, a hypertonia prevalenciája 30,8% volt. A hypercholesterinaemia általános prevalenciája 26,5%, a nőknél 28,8%, a férfiaknál 22,7% volt.
A túlsúly és az elhízás helyzete. A mexikói nemzeti táplálkozási felmérések tükörképe. 2006-ban az ENSANUT eredményei szerint minden harmadik férfi vagy nő túlsúlyos vagy elhízott. Ez körülbelül 5757 400 serdülőt jelent az országban. A 12 és 19 év közötti nők túlsúlyának és elhízásának prevalenciáját 2006-ban az 1999-esével hasonlították össze, az IOTF által javasolt kritériumok alapján. A túlsúly mérsékelt emelkedése 21,6-ról 23,3-ra (7,8%), és kismértékű abszolút növekedés, de relatíve magas, az elhízás: 6,9-ről 9,2-re (33,3%). A túlsúly, de különösen az elhízás előfordulása 60 éves korig nőtt; 60, 70 és 80 év feletti korban mindkét állapot tendenciája csökkent, mind a férfiak, mind a nők körében.
Quinoa A quinoa (chenopodium quinoa willd., Amaranthaceae), a dél-amerikai Andok hegyeinek ősi növénye, gyorsan népszerűvé vált, mint funkcionális és tápláló élelmiszer. Tulajdonságai miatt a mezőgazdasági és élelmiszeripari nemzetek szervezete 2013-ban elindította a quinoa nemzetközi évét, hogy elősegítse e növény globális termelését, fogyasztását, megőrzését és biológiai sokféleségének fejlesztését. Több mint háromezer fajtája vagy ökotípusa van, termesztett és vadon egyaránt, amelyek a magassági gradiens szerint öt alapvető kategóriába sorolhatók: a tengerszint ökotípusai, az altiplano, az Andok közötti völgyek, a sós síkságok és a yungák. . Ez egy olyan gabona, amely kiemelkedő belső tulajdonságokkal rendelkezik, mint például: széles genetikai változatossága, amelynek genetikai készlete rendkívül stratégiai fontosságú a kiváló fajták kifejlesztésében (korasodás, szín és szemnagyság, biotikus és abiotikus tényezőkkel szembeni rezisztencia, szemtermés és melléktermékek). Termékek). Magas biológiai értékű fehérjét tartalmaz magas lizintartalma és esszenciális aminosav-egyensúlya miatt, összemérhető az állati fehérjével. Emberi és állati takarmányozásban is széles körben alkalmazzák, leveleit és zsenge szárát leveles zöldségként használva a sertés kezdetének fázisáig, majd a virágzöldségek pótlására a zsenge szárakat, az érett szemeket pedig közvetlenül fogyasztják. vagy feldolgozott.
Ásványi anyagok: magnézium, cink, vas és kálium. Sajnos a quinoa fitinsavat tartalmaz, amely lebontja ezeket az ásványi anyagokat, és csökkenti a felszívódásukat az emésztőrendszerben.
Fitoekdiszteroidok: emlősöknél számos terápiás hatást tartalmaznak, beleértve az anabolikus, teljesítménynövelő, csontritkulás elleni és sebgyógyító tulajdonságokat.
flavonoidok: ezek a növények természetes antioxidánsai, amelyek számos egészségügyi előnnyel járnak. A két legismertebb flavonoid a kempferol és a kvercetin, amely nagy mennyiségben található meg a quinoában. A quinoában lévő kvercetin mennyisége magasabb, mint a kvercetinben található szuperélelmiszerek, például az áfonya mennyisége. Ezekről a molekulákról kimutatták, hogy gyulladáscsökkentő, vírusellenes, antidepresszáns és karcinogén hatásúak, bár eddig csak állatkísérletek során. Hiányoznak az embereken végzett vizsgálatok.
Antioxidánsok Ez azt jelenti, hogy számos olyan anyag van, amelyek segítenek megszabadulni a szabad gyököktől, amelyek felelősek az öregedésért, a szív- és érrendszeri betegségekért és a rákért. Egy 10 élelmiszer összehasonlító vizsgálata során kiderült, hogy a quinoában van a legtöbb antioxidáns.
Lenmag A lenmag a lenmagnak felel meg (linum usitatissimum L.), és hagyományosan olajos magvakként használják. Az elmúlt évtizedekben nagy érdeklődés övezte iránta, mert felismerték, hogy egyes összetevői potenciális előnyökkel járnak az egészség megőrzésében és egyes krónikus, nem fertőző betegségek megelőzésében. A biológiailag aktív vegyületek közé tartozik az alfa-linolénsav, a lignánok és az élelmi rostok. A lenmag különféle olyan vegyületeket tartalmaz, amelyek egészségügyi előnyökkel járhatnak, például csökkenti a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának kockázatát, enyhíti a cukorbetegség, a vesebetegségek, az elhízás, a vastag- és végbélrák hatását, csökkenti a szérum koleszterinszintjét és elősegíti a bélrendszer evakuálását.
A funkcionális élelmiszerek olyan élelmiszerek, amelyek a hagyományosakra hasonlítanak, de abban különböznek tőlük, hogy tápértékükön és energetikai értékükön túlmenően jótékony hatást is kínálnak, egyes krónikus betegségek, például szív- és érrendszeri betegségek, rák, autoimmun betegségek, cukorbetegség elősegítésében és megelőzésében, ízületi gyulladás és aritmia.
Az elmúlt években a lenmag (Linum usitatissimum L.) felhasználását funkcionális élelmiszerként népszerűsítették egészségügyi előnyei miatt, ami főként az omega-3 zsírsav-, lignán- és élelmi rosttartalmának tulajdonítható (Ostojich, 2012). Kizárólagos tápanyagprofilja, valamint a szív- és érrendszeri betegségek, valamint egyes rákos megbetegedések kockázatát és kialakulását befolyásoló képessége miatt, különösen a hormonfüggőek, mint például az emlő és a prosztata, hatékonynak bizonyult a hemoglobin A1c és a koleszterinszint csökkentésében is. koleszterin és magas vércukorszint.
Citotoxicitás és mikronucleusok a szájnyálkahártyában. A mikronukleuszok teljes kromoszómák vagy ezek töredékei, amelyek a mitózis során a sejtmagon kívül maradnak, ezek vizsgálata a citotoxicitásról, valamint a környezeti hatásokról, mint foglalkozási hatásokról adhat információt. A citotoxicitást olyan belső és környezeti elemek közvetítik, amelyeknek az egyén ki van téve, ilyen például a mikronukleusok fokozott jelenléte metabolikus szindrómában, cukorbetegeknél, az irodalomban arról számoltak be, hogy az antioxidánsokban gazdag élelmiszerek fogyasztása csökkenhet. a mikronukleuszok száma.
A szájüreget olyan szövetként írják le, amelyben a betegséggel összefüggő változások, valamint a dohányzás, az alkoholizmus vagy más káros anyagoknak való kitettség, valamint a különféle vitamin- és antioxidánshiányos egyedek szintén értékelhetők. a kemoterápia vagy a sugárterápia mellékhatásai, mert az utóbbi befolyásolhatja a hámsejtek, sőt a vékonyodás következtében fekélyt elérő oropharyngealis szövetek proliferációs képességét.
A mikronukleusz-teszt során megfigyelhető jellemzők a következők:
Normál sejtek: ezek magja egyenletesen festett, lehet kerek vagy ovális. Ezeket a sejteket teljesen differenciált sejteknek tekintik, és nem figyelnek meg sejtosztódást.
Mikromagvú sejt (cmn): egy fő mag és egy vagy több kis nukleáris szerkezet, úgynevezett mikromag jelenléte jellemzi. A mikronukleusz kerek vagy mandula alakú, mérete a fő mag 1/3-1/16-a, fókuszsíkjában ugyanolyan intenzitású, mint a magé, és egy töredék vagy egy teljes kromoszóma, amely a mitózis időpontjában nem integrálódott a sejtmagba. a mag. a leánysejtek egyik magja.
Kétmagvú sejt (bn): olyan sejtek, amelyek két fő sejtmagot tartalmaznak, általában a magok nagyon közel vannak egymáshoz, és akár érintkezhetnek is, mind a morfológiájuk, mind a festődésük hasonló a normál sejtmaghoz, és két sejt lehet kettős genetikai anyaggal.
Kevés olyan tanulmány létezik, amely a mikronukleusz technikát alkalmazza metabolikus szindrómában vagy diabetes mellitusban szenvedő betegek sejtes citotoxicitásának értékelésére. 2011-ben Andreassi et al. Tanulmányozta a mikronukleusok gyakoriságát elhízott, cukorbeteg és szív- és érrendszeri megbetegedésben szenvedő betegeknél, és megállapította, hogy az üstökösvizsgálattal és a mikronukleuszokkal nagyobb genetikai károsodást szenvedett a cukorbetegek és a szív- és érrendszeri károsodásban szenvedők csoportjában, mint az egészséges alanyoknál ( p.
2015-ben Harishankar és munkatársai végeztek egy vizsgálatot, amelyben metforminnal és glimepiriddel kezelt diabetes mellitusban szenvedő betegeket értékeltek mikronukleuszteszttel hámlott uroteliális sejtekben, és megállapították, hogy a metforminnal és glimepirinnel kezelt betegek nagyobb mennyiségű mikromagvak. Összehasonlítva az egészséges kontrollokkal (p = 0,001), valamint a csak metforminnal és metforminnal glimepirinnel kezeltekkel a legtöbb mikronukleot kapó alanyok csoportjai voltak, fontos megemlíteni, hogy két tiszta terű és fluoreszcenciával festett módszert alkalmaztak. propidium-jodid nem talált különbséget a két vizsgálati technika között (Harishankar, 2015).
Karaman és munkatársai 2015-ben citotoxikus károsodást tanulmányoztak üstökös- és mikronukleusz-tesztekkel, és megállapították, hogy a metabolikus szindrómában szenvedő betegek farka hosszabb volt az üstökösvizsgálat során (p
Ezért nagyon fontos lenne annak felmérése, hogy a mikronukleuszok mennyisége csökken-e, ha a páciens antioxidánsokban gazdag diétát hajt végre, mert még nem azonosították, hogy ez nem csak a klinikai paraméterek, például lipidprofil, glikémiás, BMI, többek között; hanem annak azonosítása, hogy a citotoxicitás is csökken-e.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44280
- Toborzás
- Hospital Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcalde"
-
Kapcsolatba lépni:
- Claudia Elizabeth Granados Manzo, N.E.N.C.
- Telefonszám: +52 3312656388
-
Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44340
- Toborzás
- Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara
-
Kapcsolatba lépni:
- Ana Lilia Fletes Rayas, Ph. D.
- Telefonszám: 34098 10585200
- E-mail: anna.fletes@gmail.com
-
Alkutató:
- Abraham Eduardo Coldivar Gabriel, Lic. en Enf
-
Alkutató:
- Lizet Yadira Rosales Rivera, M.D. Ph. D
-
Alkutató:
- José de Jesús Lopez, Ph. D.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Metabolikus szindróma diagnosztizálása, amely megfelel az ATP-III kritériumok legalább egyikének:
- Férfiaknál 102 cm feletti, nőknél 88 cm feletti hasi elhízás
- 150 mg/dl feletti trigliceridszintek diszlipidémia kezelésével vagy anélkül
- c-HDL koncentráció 40 mg/dl alatt férfiaknál és 50 mg/dl alatt nőknél
- Vérnyomás 130/85 Hgmm felett
- 100 mg/dl feletti éhomi glükózszint kezeléssel vagy anélkül
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők
- Más degeneratív krónikus betegségben szenvedő alanyok nem szerepelnek a metabolikus szindróma ATP-III kritériumai között
Kizárási kritériumok
- Szájnyálkahártya-minta nélküli alanyok
- Alanyok A1c adatok nélkül
- Olyan alanyok, akik nem szenvednek függőséget a kezeléstől 80% alatti quinoával, lenmaggal vagy mindkettővel és hagyományos étrenddel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Quinoa
Személyre szabott étrend quinoával kiegészítve
|
Személyre szabott étrend quinoával kiegészítve
|
Kísérleti: Lenmag
Személyre szabott étrend lenmaggal kiegészítve
|
személyre szabott diéta lenmaggal kiegészítve
|
Kísérleti: Quinoa és lenmag
Személyre szabott étrend quinoával és lenmaggal kiegészítve
|
személyre szabott étrend quinoával és lenmaggal kiegészítve
|
Nincs beavatkozás: Normál étrend
Személyre szabott étrend étrend-kiegészítő nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A mikronukleuszok számának változása 24 hét után
Időkeret: 24 hét
|
A mikronukleusok számát a kiinduláskor a 12. és a 24. héten Schmidt-technikával Giemsa/wright értékeli, és a beírt értékek tükrözik a mikronukleuszok számát a 24. héten.
|
24 hét
|
Az éhgyomri glükózszint változása 24 hetes beavatkozás után quinoával vagy lenmaggal, vagy mindkettővel, vagy hagyományos étrend mellett
Időkeret: 24 hét
|
Az éhgyomri glükózszinteket a kiinduláskor, a 12. és a 24. héten enzimatikus/kolorimetriás technikákkal értékelik, és a bevitt értékek a 24. hét éhomi glükózszintjét tükrözik.
|
24 hét
|
A glikozilált hemoglobin (A1C) változása 24 hetes beavatkozás után quinoát vagy lenmagot vagy mindkettőt tartalmazó étrend hozzáadásával vagy hagyományos étrenddel
Időkeret: 24 hét
|
A glikozilált hemoglobint a kiinduláskor, a 12. és a 24. héten értékelik nagynyomású folyadékkromatográfiával (HPLC), és a bevitt értékek a 24. héten mért glikozilált hemoglobint tükrözik.
|
24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Testsúly
Időkeret: 24 hét
|
A testsúlyt a kiinduláskor, a 12. és a 24. héten mérik bioimpedancia mérleggel, és a beírt értékek a 24. hét testsúlyát tükrözik.
|
24 hét
|
Testtömeg-index
Időkeret: 24 hét
|
A testtömegindexet a kiinduláskor, 12 hét és 24 hét után számítják ki a Quetelet index képlettel, és a beírt értékek a 24. hét testtömegindexét tükrözik.
|
24 hét
|
Derékbőség
Időkeret: 24 hét
|
A derékbőséget az alapvonalon és a 24. héten egy rugalmas szalaggal értékelik
|
24 hét
|
Összes koleszterin
Időkeret: 24 hét
|
A teljes koleszterinszintet a kiinduláskor és a 24. héten mérik ki enzimatikus/kolorimetriás technikákkal, és a beírt értékek a 24. héten mért összkoleszterinszintet tükrözik.
|
24 hét
|
Triglicerid szint
Időkeret: 24 hét
|
A trigliceridszinteket a kiinduláskor és a 24. héten értékelik enzimatikus/kolorimetriás technikákkal, és a megadott értékek tükrözik a 24. héten mért trigliceridszintet.
|
24 hét
|
Nagy sűrűségű lipoprotein
Időkeret: 24 hét
|
A c-HDL-szinteket a kiinduláskor és a 24. héten mérik ki enzimatikus/kolorimetriás technikákkal, és a beírt értékek a 24. héten mért c-HDL-szintet tükrözik.
|
24 hét
|
Alacsony sűrűségű lipoproteinek
Időkeret: 24 hét
|
A c-LDL-szinteket a kiinduláskor és a 24. héten mérik ki enzimatikus/kolorimetriás technikákkal, és a beírt értékek a 24. héten mért c-LDL-szintet tükrözik.
|
24 hét
|
Vérnyomás
Időkeret: 24 hét
|
A vérnyomást a kiinduláskor és a 24. héten digitális vérnyomásmérővel mérik, és a beírt értékek a 24. héten mért vérnyomást tükrözik.
|
24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ana Lilia Fletes Rayas, PhD, University of Guadalajara
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Andreassi MG, Barale R, Iozzo P, Picano E. The association of micronucleus frequency with obesity, diabetes and cardiovascular disease. Mutagenesis. 2011 Jan;26(1):77-83. doi: 10.1093/mutage/geq077.
- Berti C, Riso P, Monti LD, Porrini M. In vitro starch digestibility and in vivo glucose response of gluten-free foods and their gluten counterparts. Eur J Nutr. 2004 Aug;43(4):198-204. doi: 10.1007/s00394-004-0459-1. Epub 2004 Jan 6.
- Graf BL, Poulev A, Kuhn P, Grace MH, Lila MA, Raskin I. Quinoa seeds leach phytoecdysteroids and other compounds with anti-diabetic properties. Food Chem. 2014 Nov 15;163:178-85. doi: 10.1016/j.foodchem.2014.04.088. Epub 2014 May 4.
- Ezzati M, Riboli E. Behavioral and dietary risk factors for noncommunicable diseases. N Engl J Med. 2013 Sep 5;369(10):954-64. doi: 10.1056/NEJMra1203528. No abstract available.
- Karaman A, Aydin H, Geckinli B, Cetinkaya A, Karaman S. DNA damage is increased in lymphocytes of patients with metabolic syndrome. Mutat Res Genet Toxicol Environ Mutagen. 2015 Apr;782:30-5. doi: 10.1016/j.mrgentox.2015.03.009. Epub 2015 Mar 13.
- Leon-Munoz LM, Guallar-Castillon P, Lopez Garcia E, Banegas JR, Gutierrez-Fisac JL, Rodriguez-Artalejo F. Relationship of BMI, waist circumference, and weight change with use of health services by older adults. Obes Res. 2005 Aug;13(8):1398-404. doi: 10.1038/oby.2005.169.
- Penarrieta JM, Alvarado JA, Akesson B, Bergenstahl B. Total antioxidant capacity and content of flavonoids and other phenolic compounds in canihua (Chenopodium pallidicaule): an Andean pseudocereal. Mol Nutr Food Res. 2008 Jun;52(6):708-17. doi: 10.1002/mnfr.200700189.
- Rajesha J, Murthy KN, Kumar MK, Madhusudhan B, Ravishankar GA. Antioxidant potentials of flaxseed by in vivo model. J Agric Food Chem. 2006 May 31;54(11):3794-9. doi: 10.1021/jf053048a.
- Ranilla LG, Apostolidis E, Genovese MI, Lajolo FM, Shetty K. Evaluation of indigenous grains from the Peruvian Andean region for antidiabetes and antihypertension potential using in vitro methods. J Med Food. 2009 Aug;12(4):704-13. doi: 10.1089/jmf.2008.0122.
- Stewart LK, Soileau JL, Ribnicky D, Wang ZQ, Raskin I, Poulev A, Majewski M, Cefalu WT, Gettys TW. Quercetin transiently increases energy expenditure but persistently decreases circulating markers of inflammation in C57BL/6J mice fed a high-fat diet. Metabolism. 2008 Jul;57(7 Suppl 1):S39-46. doi: 10.1016/j.metabol.2008.03.003.
- Voss S, Hesse A, Zimmermann DJ, Sauerbruch T, von Unruh GE. Intestinal oxalate absorption is higher in idiopathic calcium oxalate stone formers than in healthy controls: measurements with the [(13)C2]oxalate absorption test. J Urol. 2006 May;175(5):1711-5. doi: 10.1016/S0022-5347(05)01001-3.
- Hou Y, Aboukhatwa MA, Lei DL, Manaye K, Khan I, Luo Y. Anti-depressant natural flavonols modulate BDNF and beta amyloid in neurons and hippocampus of double TgAD mice. Neuropharmacology. 2010 May;58(6):911-20. doi: 10.1016/j.neuropharm.2009.11.002. Epub 2009 Nov 14.
Hasznos linkek
- Epidemiología y determinantes sociales asociados a la obesidad y la diabetes tipo 2 en México
- NORMA Oficial Mexicana NOM-037-SSA2-2012, Para la prevención, tratamiento y control de las dislipidemias.
- Diferencias entre la prevalencia de obesidad y exceso de peso estimadas con datos declarados o por medición directa en adultos de la Comunidad Valenciana
- Consumer Acceptability of Muffins with Flaxseed (Linum usitatissimum)
- Inhibition of reverse transcriptases by flavonoids
- Utilidad de la Prueba de Micronúcleos y Anormalidades Nucleares en Células Exfoliadas de Mucosa Oral en la Evaluación de Daño Genotóxico y Citotóxico
- Procedimientos básicos de la prueba de micronúcleos y anormalidades nucleares en células exfoliadas de mucosa oral
- Una nueva definición mundial del síndrome metabólico propuesta por la Federación Internacional de Diabetes: fundamento y resultados
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 235/15
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Metabolikus szindróma
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteBefejezveCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Regeneron PharmaceuticalsToborzásNem alkoholos steatohepatitis (NASH) | Metabolic Disfunction Associated Steatohepatitis (MASH)Egyesült Államok, Koreai Köztársaság, Puerto Rico, Japán