Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A quinoa és a lenmag hatása a cittoxicitásra és a glikémiás kontrollra metabolikus szindrómás betegeknél

2019. szeptember 3. frissítette: Ana Lilia Fletes Rayas, University of Guadalajara

A hagyományos táplálkozással kezelt metabolikus szindrómás alany citotoxicitásának és klikémiás kontrolljának értékelése Több quinoa, lenmag vagy borh a hagyományos táplálkozással szemben

A metabolikus szindróma (MS) antropometrikus elváltozások és krónikus-degeneratív betegségek összessége, mint például az elhízás, a diabetes mellitus és az artériás magas vérnyomás. A betegségek és fiziológiai elváltozások mindegyike olyan kockázati tényezőt jelent, amely közép- vagy hosszú távon újabb cselekvőképtelenné vagy korlátozó, az egyén életminőségét rontó betegséget hoz létre.

Hazánkban egyre nagyobb megbetegedési és mortalitási terhet jelentenek a krónikus-degeneratív betegségek, amelyek nagyrészt több tényező – többek között társadalmi, gazdasági, magatartási, környezeti – által előidézett egészségtelen életmódra vezethetők vissza. Emiatt fontos olyan stratégiákat megtervezni, megtervezni és végrehajtani, amelyek csökkentik, mérséklik vagy kontrollálják ezt a népegészségügyi problémát a lakosság körében. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy olyan táplálkozási beavatkozást végezzenek, amely olyan élelmiszereket tartalmaz, mint a quinoa, lenmag vagy mindkettő metabolikus szindrómában szenvedő alanyoknál, és hat hónapig nyomon követheti őket. Ennek a beavatkozásnak a hatása a citotoxicitás mérésén és a glikémiás kontrollon keresztül történik, ez a mikronukleuszszámmal és a glikozilált hemoglobin (Hba1c) becslésével történik.

Ez a dokumentum a következő szakaszok bemutatásával részletesen elmagyarázza, hogy mit kívánunk tenni:

A probléma megközelítésében és indoklásában bemutatásra kerül a metabolikus szindróma, annak a mexikói lakosságra gyakorolt ​​hatása, a kutatási projekt érdekessége és relevanciája.

A háttérben részletesen bemutatásra kerül, hogy a quinoa és a lenmag fogyasztásával kapcsolatban mit mondtak és tettek a tudósok a különböző tanulmányokban. A módszertan meghatározza az alanyok és információk kezelésének stratégiáját, feltételeit, klinikai kritériumait, anyagi, epidemiológiai és statisztikai módszereit.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az "erős pulzusbetegséget" akupunktúrával, phlebotomiával és piócákkal kezelték 2600-tól kb. A modern történelem azzal kezdődött, hogy 1628-ban William Harvey leírta a keringési rendszert, és 1733-ban Stephen Hales elvégezte az első vérnyomásmérést. 1896-ban klinikai entitásként ismerték el, köszönhetően a vérnyomásmérő Riva-rocci feltalálásának, és 1913-ban Janeway megalkotta a "hipertóniás érbetegség" kifejezést. A metabolikus szindrómát 1988 óta x szindrómaként írják le, azzal a szándékkal, hogy bemutassák, hogyan csoportosulnak a kardiovaszkuláris kockázati tényezők: elhízás, hiperglikémia, diszlipidémia és artériás magas vérnyomás. Korábban, 1920-ban Kylin leírta, hogy a cukorbetegség, a magas vérnyomás és a köszvény összefügg, de nem a szív- és érrendszeri betegségekkel. Az x-szindrómát később inzulinrezisztencia szindrómának, végül metabolikus szindrómának vagy kardiometabolikus szindrómának nevezték. 1999-re az Egészségügyi Világszervezet beszámolt arról, hogy mi lenne a metabolikus szindróma első diagnosztikai kritériuma. Hamarosan okot kaptak a kritikára, mert nem tartották praktikusnak, mert szükséges volt az inzulinrezisztencia és a mikroalbuminuria diagnosztizálása. Azóta a mai napig számos kritériumról számoltak be, amelyek talán a mai napig a leggyakrabban használtak, felnőtteknél ezek a

3.- NCEP-ATPIII (az Egyesült Államok nemzeti koleszterin oktatási programjának felnőttek harmadik kezelőpaneljéből). Az aterogén, protrombotikus, proinflammatorikus és metabolikus faktorok konglomerátumának fő kiváltója az elhízás, hazánkban mindössze öt év alatt 62-ről 70%-ra nőtt a felnőttkori túlsúly és elhízás prevalenciája. A múlt században Mexikóban az étrend energiasűrűsége közel 24%-kal nőtt (26%-kal több szénhidrát és 36%-kal több zsír), és csökkent a fizikai aktivitás. Mexikóban a metabolikus szindróma prevalenciája gyermekek és serdülők körében 20 %, és szorosan összefügg a túlsúllyal és a gyermekkori elhízással.

A mexikóiak világelsők az elhízás terén, mivel minden harmadik mexikói túlsúlyos a helytelen táplálkozás miatt. 2012 februárjában az Együttműködési és Gazdaságfejlesztési Szervezet (OECD) arról számolt be, hogy Mexikó a második legtúlsúlyosabb vagy elhízottabb ország a 40 nemzetet tartalmazó listán, hozzátéve, hogy hét mexikói közül háromnak nagyobb a derékbősége, mint kellene. A krónikus degeneratív betegségek kiszorították a fertőző betegségeket, mint a halálozás fő okait Mexikóban. 2011-ben minden 100.00 emberből 70 halt meg ebben a betegségben az országban.

Az ensa felmérése szerint Mexikóban az aguilar-salinas 13,6%-os életkorhoz igazított prevalenciáról számolt be az Egészségügyi Világszervezet kritériuma alapján, és 26,6%-ról az ncep-atpiii kritérium alapján a 20 és 69 év közötti embereknél. -2000; míg González-Villalpando a Diabetes Study of Mexico City-ben 39,9, illetve 59,9%-os előfordulási gyakoriságról számolt be a férfiaknál és a nőknél, az Ncep-ATP III kritériumai alapján.

Mexikóban a cukorbetegség a produktív korban szerzett vakság vezető oka; valamint az alsó végtagok nem traumás amputációinak és a krónikus veseelégtelenségnek az első oka. A rövid és hosszú távú szövődmények orvosi ellátást és speciális kezelést igényelnek, ami azt jelenti, hogy az Ön ellátása rendkívül magas költségekkel jár. A binomiális inzulinrezisztencia/hiperinzulinémia a kardiovaszkuláris morbiditás és mortalitás jelentős növekedésével jár, ami érelmeszesedésben, akut agyi, szív- vagy perifériás ischaemiás szindrómában, valamint egyéb patológiákban nyilvánul meg, amelyeket együttélésük és fiziopatológiai társfelelősségük miatt metabolikusnak neveznek. szindróma.

2011-ben Mexikó a kilencedik helyen állt a világon a cukorbetegség prevalenciáját tekintve, és az előrejelzések szerint 2025-re az ország a hatodik vagy a hetedik helyet foglalja majd el. A diabetes mellitus olyan krónikus betegség, amely rendellenességek heterogén csoportját foglalja magában, amelyek megváltoztatják a szervezet inzulintermelését és felhasználását. A leggyakoribb mód a 2-es típus, amely felnőtteknél fordul elő, bár egyre gyakrabban jelenik meg fiatalok és gyermekek körében. Ha a vércukorszint tartósan emelkedik, dekompenzáció és szövődmények lépnek fel.

Ezért, bár a cukorbetegség eredete endokrin betegség, fő megnyilvánulásai anyagcsere-betegségek. Átlagosan a cukorbeteg férfiak fiatalabb korban halnak meg, mint a nők (67, illetve 70 év), és az ilyen betegségben szenvedő férfiaknak csak 20%-a él 75 évnél tovább, szemben a nők 26%-ával. Az Arredondo és Icazaen 2011-ben Mexikóban végzett tanulmányában a betegség ellátásának közvetlen költségeit az egészségügyi szektor és a magánbiztosítás összes intézményében kiszámították, ami 343 226 541 millió dollárt tett ki. a közvetett költségeket 778 427 475 millió dollárra becsülték. Fontos hangsúlyozni, hogy minden 100 peso, amelyet cukorbetegségre költöttek Mexikóban, hozzávetőleg 51 peso származik háztartásokból/családi bevételekből, ami nagyon nagy társadalmi terhet jelent. Ami a közvetlen költségeket illeti, Mexikóban a cukorbetegségre költött 100 pesoból 52-t a lakosság 10%-ára, 33-at a lakosság 48%-ára (biztosított) és 15 pesót a lakosság fennmaradó 42%-ára költenek. A lakosság (nem biztosított), így a gazdasági erőforrások elosztása és áramlása szempontjából az egyenlőtlenség és az egészséghez való hozzáférés problémái nyilvánvalóak attól függően, hogy a betegek és családjaik melyik csoporthoz tartoznak.

Az elmúlt évtizedekben a szív- és érrendszeri megbetegedések miatti halálozás nőtt, egészen addig, amíg a Mexikói Egyesült Államokban a vezető halálokokká vált.

Az érelmeszesedés az egyik fő oka e betegségek kialakulásának. Az érelmeszesedés központi szerepet játszik az első öt halálok közül háromban Mexikóban. Az érelmeszesedés egy multifaktoriális folyamat, amelyet olyan kockázati tényezők okoznak, amelyek krónikusan károsítják az endotéliumot. Ezek közé tartozik az életkor, az öröklődés, a dohányzás, a mozgásszegény életmód, az egészségtelen táplálkozás, a szisztémás vérnyomás emelkedése, a túlsúly és az elhízás, a glükózszint emelkedése, valamint a nem megfelelő szérum lipidszint. A diszlipidémia a kardiovaszkuláris kockázat egyik fő módosítható tényezője. A diszlipidémiák vizsgálata és kezelése a 20 év feletti teljes populációban költséghatékony. Ezenkívül a diszlipidémiák és az artériás magas vérnyomás gyakran társul, és szinergikus hatást fejtenek ki a kardiovaszkuláris kockázatra. A 2006-os Országos Egészségügyi és Táplálkozási Felmérés eredményei azt mutatják, hogy a túlsúly és az elhízás a 30 és 65 év közötti lakosság 70%-át érintő probléma, a cukorbetegség prevalenciája korábbi orvosi diagnózis és a felmérés eredményei szerint felnőtteknél. országos szinten 14,42%, a hypertonia prevalenciája 30,8% volt. A hypercholesterinaemia általános prevalenciája 26,5%, a nőknél 28,8%, a férfiaknál 22,7% volt.

A túlsúly és az elhízás helyzete. A mexikói nemzeti táplálkozási felmérések tükörképe. 2006-ban az ENSANUT eredményei szerint minden harmadik férfi vagy nő túlsúlyos vagy elhízott. Ez körülbelül 5757 400 serdülőt jelent az országban. A 12 és 19 év közötti nők túlsúlyának és elhízásának prevalenciáját 2006-ban az 1999-esével hasonlították össze, az IOTF által javasolt kritériumok alapján. A túlsúly mérsékelt emelkedése 21,6-ról 23,3-ra (7,8%), és kismértékű abszolút növekedés, de relatíve magas, az elhízás: 6,9-ről 9,2-re (33,3%). A túlsúly, de különösen az elhízás előfordulása 60 éves korig nőtt; 60, 70 és 80 év feletti korban mindkét állapot tendenciája csökkent, mind a férfiak, mind a nők körében.

Quinoa A quinoa (chenopodium quinoa willd., Amaranthaceae), a dél-amerikai Andok hegyeinek ősi növénye, gyorsan népszerűvé vált, mint funkcionális és tápláló élelmiszer. Tulajdonságai miatt a mezőgazdasági és élelmiszeripari nemzetek szervezete 2013-ban elindította a quinoa nemzetközi évét, hogy elősegítse e növény globális termelését, fogyasztását, megőrzését és biológiai sokféleségének fejlesztését. Több mint háromezer fajtája vagy ökotípusa van, termesztett és vadon egyaránt, amelyek a magassági gradiens szerint öt alapvető kategóriába sorolhatók: a tengerszint ökotípusai, az altiplano, az Andok közötti völgyek, a sós síkságok és a yungák. . Ez egy olyan gabona, amely kiemelkedő belső tulajdonságokkal rendelkezik, mint például: széles genetikai változatossága, amelynek genetikai készlete rendkívül stratégiai fontosságú a kiváló fajták kifejlesztésében (korasodás, szín és szemnagyság, biotikus és abiotikus tényezőkkel szembeni rezisztencia, szemtermés és melléktermékek). Termékek). Magas biológiai értékű fehérjét tartalmaz magas lizintartalma és esszenciális aminosav-egyensúlya miatt, összemérhető az állati fehérjével. Emberi és állati takarmányozásban is széles körben alkalmazzák, leveleit és zsenge szárát leveles zöldségként használva a sertés kezdetének fázisáig, majd a virágzöldségek pótlására a zsenge szárakat, az érett szemeket pedig közvetlenül fogyasztják. vagy feldolgozott.

Ásványi anyagok: magnézium, cink, vas és kálium. Sajnos a quinoa fitinsavat tartalmaz, amely lebontja ezeket az ásványi anyagokat, és csökkenti a felszívódásukat az emésztőrendszerben.

Fitoekdiszteroidok: emlősöknél számos terápiás hatást tartalmaznak, beleértve az anabolikus, teljesítménynövelő, csontritkulás elleni és sebgyógyító tulajdonságokat.

flavonoidok: ezek a növények természetes antioxidánsai, amelyek számos egészségügyi előnnyel járnak. A két legismertebb flavonoid a kempferol és a kvercetin, amely nagy mennyiségben található meg a quinoában. A quinoában lévő kvercetin mennyisége magasabb, mint a kvercetinben található szuperélelmiszerek, például az áfonya mennyisége. Ezekről a molekulákról kimutatták, hogy gyulladáscsökkentő, vírusellenes, antidepresszáns és karcinogén hatásúak, bár eddig csak állatkísérletek során. Hiányoznak az embereken végzett vizsgálatok.

Antioxidánsok Ez azt jelenti, hogy számos olyan anyag van, amelyek segítenek megszabadulni a szabad gyököktől, amelyek felelősek az öregedésért, a szív- és érrendszeri betegségekért és a rákért. Egy 10 élelmiszer összehasonlító vizsgálata során kiderült, hogy a quinoában van a legtöbb antioxidáns.

Lenmag A lenmag a lenmagnak felel meg (linum usitatissimum L.), és hagyományosan olajos magvakként használják. Az elmúlt évtizedekben nagy érdeklődés övezte iránta, mert felismerték, hogy egyes összetevői potenciális előnyökkel járnak az egészség megőrzésében és egyes krónikus, nem fertőző betegségek megelőzésében. A biológiailag aktív vegyületek közé tartozik az alfa-linolénsav, a lignánok és az élelmi rostok. A lenmag különféle olyan vegyületeket tartalmaz, amelyek egészségügyi előnyökkel járhatnak, például csökkenti a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának kockázatát, enyhíti a cukorbetegség, a vesebetegségek, az elhízás, a vastag- és végbélrák hatását, csökkenti a szérum koleszterinszintjét és elősegíti a bélrendszer evakuálását.

A funkcionális élelmiszerek olyan élelmiszerek, amelyek a hagyományosakra hasonlítanak, de abban különböznek tőlük, hogy tápértékükön és energetikai értékükön túlmenően jótékony hatást is kínálnak, egyes krónikus betegségek, például szív- és érrendszeri betegségek, rák, autoimmun betegségek, cukorbetegség elősegítésében és megelőzésében, ízületi gyulladás és aritmia.

Az elmúlt években a lenmag (Linum usitatissimum L.) felhasználását funkcionális élelmiszerként népszerűsítették egészségügyi előnyei miatt, ami főként az omega-3 zsírsav-, lignán- és élelmi rosttartalmának tulajdonítható (Ostojich, 2012). Kizárólagos tápanyagprofilja, valamint a szív- és érrendszeri betegségek, valamint egyes rákos megbetegedések kockázatát és kialakulását befolyásoló képessége miatt, különösen a hormonfüggőek, mint például az emlő és a prosztata, hatékonynak bizonyult a hemoglobin A1c és a koleszterinszint csökkentésében is. koleszterin és magas vércukorszint.

Citotoxicitás és mikronucleusok a szájnyálkahártyában. A mikronukleuszok teljes kromoszómák vagy ezek töredékei, amelyek a mitózis során a sejtmagon kívül maradnak, ezek vizsgálata a citotoxicitásról, valamint a környezeti hatásokról, mint foglalkozási hatásokról adhat információt. A citotoxicitást olyan belső és környezeti elemek közvetítik, amelyeknek az egyén ki van téve, ilyen például a mikronukleusok fokozott jelenléte metabolikus szindrómában, cukorbetegeknél, az irodalomban arról számoltak be, hogy az antioxidánsokban gazdag élelmiszerek fogyasztása csökkenhet. a mikronukleuszok száma.

A szájüreget olyan szövetként írják le, amelyben a betegséggel összefüggő változások, valamint a dohányzás, az alkoholizmus vagy más káros anyagoknak való kitettség, valamint a különféle vitamin- és antioxidánshiányos egyedek szintén értékelhetők. a kemoterápia vagy a sugárterápia mellékhatásai, mert az utóbbi befolyásolhatja a hámsejtek, sőt a vékonyodás következtében fekélyt elérő oropharyngealis szövetek proliferációs képességét.

A mikronukleusz-teszt során megfigyelhető jellemzők a következők:

Normál sejtek: ezek magja egyenletesen festett, lehet kerek vagy ovális. Ezeket a sejteket teljesen differenciált sejteknek tekintik, és nem figyelnek meg sejtosztódást.

Mikromagvú sejt (cmn): egy fő mag és egy vagy több kis nukleáris szerkezet, úgynevezett mikromag jelenléte jellemzi. A mikronukleusz kerek vagy mandula alakú, mérete a fő mag 1/3-1/16-a, fókuszsíkjában ugyanolyan intenzitású, mint a magé, és egy töredék vagy egy teljes kromoszóma, amely a mitózis időpontjában nem integrálódott a sejtmagba. a mag. a leánysejtek egyik magja.

Kétmagvú sejt (bn): olyan sejtek, amelyek két fő sejtmagot tartalmaznak, általában a magok nagyon közel vannak egymáshoz, és akár érintkezhetnek is, mind a morfológiájuk, mind a festődésük hasonló a normál sejtmaghoz, és két sejt lehet kettős genetikai anyaggal.

Kevés olyan tanulmány létezik, amely a mikronukleusz technikát alkalmazza metabolikus szindrómában vagy diabetes mellitusban szenvedő betegek sejtes citotoxicitásának értékelésére. 2011-ben Andreassi et al. Tanulmányozta a mikronukleusok gyakoriságát elhízott, cukorbeteg és szív- és érrendszeri megbetegedésben szenvedő betegeknél, és megállapította, hogy az üstökösvizsgálattal és a mikronukleuszokkal nagyobb genetikai károsodást szenvedett a cukorbetegek és a szív- és érrendszeri károsodásban szenvedők csoportjában, mint az egészséges alanyoknál ( p.

2015-ben Harishankar és munkatársai végeztek egy vizsgálatot, amelyben metforminnal és glimepiriddel kezelt diabetes mellitusban szenvedő betegeket értékeltek mikronukleuszteszttel hámlott uroteliális sejtekben, és megállapították, hogy a metforminnal és glimepirinnel kezelt betegek nagyobb mennyiségű mikromagvak. Összehasonlítva az egészséges kontrollokkal (p = 0,001), valamint a csak metforminnal és metforminnal glimepirinnel kezeltekkel a legtöbb mikronukleot kapó alanyok csoportjai voltak, fontos megemlíteni, hogy két tiszta terű és fluoreszcenciával festett módszert alkalmaztak. propidium-jodid nem talált különbséget a két vizsgálati technika között (Harishankar, 2015).

Karaman és munkatársai 2015-ben citotoxikus károsodást tanulmányoztak üstökös- és mikronukleusz-tesztekkel, és megállapították, hogy a metabolikus szindrómában szenvedő betegek farka hosszabb volt az üstökösvizsgálat során (p

Ezért nagyon fontos lenne annak felmérése, hogy a mikronukleuszok mennyisége csökken-e, ha a páciens antioxidánsokban gazdag diétát hajt végre, mert még nem azonosították, hogy ez nem csak a klinikai paraméterek, például lipidprofil, glikémiás, BMI, többek között; hanem annak azonosítása, hogy a citotoxicitás is csökken-e.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44280
        • Toborzás
        • Hospital Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcalde"
        • Kapcsolatba lépni:
          • Claudia Elizabeth Granados Manzo, N.E.N.C.
          • Telefonszám: +52 3312656388
      • Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44340
        • Toborzás
        • Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Abraham Eduardo Coldivar Gabriel, Lic. en Enf
        • Alkutató:
          • Lizet Yadira Rosales Rivera, M.D. Ph. D
        • Alkutató:
          • José de Jesús Lopez, Ph. D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

28 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Metabolikus szindróma diagnosztizálása, amely megfelel az ATP-III kritériumok legalább egyikének:
  • Férfiaknál 102 cm feletti, nőknél 88 cm feletti hasi elhízás
  • 150 mg/dl feletti trigliceridszintek diszlipidémia kezelésével vagy anélkül
  • c-HDL koncentráció 40 mg/dl alatt férfiaknál és 50 mg/dl alatt nőknél
  • Vérnyomás 130/85 Hgmm felett
  • 100 mg/dl feletti éhomi glükózszint kezeléssel vagy anélkül

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők
  • Más degeneratív krónikus betegségben szenvedő alanyok nem szerepelnek a metabolikus szindróma ATP-III kritériumai között

Kizárási kritériumok

  • Szájnyálkahártya-minta nélküli alanyok
  • Alanyok A1c adatok nélkül
  • Olyan alanyok, akik nem szenvednek függőséget a kezeléstől 80% alatti quinoával, lenmaggal vagy mindkettővel és hagyományos étrenddel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Quinoa
Személyre szabott étrend quinoával kiegészítve
Személyre szabott étrend quinoával kiegészítve
Kísérleti: Lenmag
Személyre szabott étrend lenmaggal kiegészítve
személyre szabott diéta lenmaggal kiegészítve
Kísérleti: Quinoa és lenmag
Személyre szabott étrend quinoával és lenmaggal kiegészítve
személyre szabott étrend quinoával és lenmaggal kiegészítve
Nincs beavatkozás: Normál étrend
Személyre szabott étrend étrend-kiegészítő nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mikronukleuszok számának változása 24 hét után
Időkeret: 24 hét
A mikronukleusok számát a kiinduláskor a 12. és a 24. héten Schmidt-technikával Giemsa/wright értékeli, és a beírt értékek tükrözik a mikronukleuszok számát a 24. héten.
24 hét
Az éhgyomri glükózszint változása 24 hetes beavatkozás után quinoával vagy lenmaggal, vagy mindkettővel, vagy hagyományos étrend mellett
Időkeret: 24 hét
Az éhgyomri glükózszinteket a kiinduláskor, a 12. és a 24. héten enzimatikus/kolorimetriás technikákkal értékelik, és a bevitt értékek a 24. hét éhomi glükózszintjét tükrözik.
24 hét
A glikozilált hemoglobin (A1C) változása 24 hetes beavatkozás után quinoát vagy lenmagot vagy mindkettőt tartalmazó étrend hozzáadásával vagy hagyományos étrenddel
Időkeret: 24 hét
A glikozilált hemoglobint a kiinduláskor, a 12. és a 24. héten értékelik nagynyomású folyadékkromatográfiával (HPLC), és a bevitt értékek a 24. héten mért glikozilált hemoglobint tükrözik.
24 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testsúly
Időkeret: 24 hét
A testsúlyt a kiinduláskor, a 12. és a 24. héten mérik bioimpedancia mérleggel, és a beírt értékek a 24. hét testsúlyát tükrözik.
24 hét
Testtömeg-index
Időkeret: 24 hét
A testtömegindexet a kiinduláskor, 12 hét és 24 hét után számítják ki a Quetelet index képlettel, és a beírt értékek a 24. hét testtömegindexét tükrözik.
24 hét
Derékbőség
Időkeret: 24 hét
A derékbőséget az alapvonalon és a 24. héten egy rugalmas szalaggal értékelik
24 hét
Összes koleszterin
Időkeret: 24 hét
A teljes koleszterinszintet a kiinduláskor és a 24. héten mérik ki enzimatikus/kolorimetriás technikákkal, és a beírt értékek a 24. héten mért összkoleszterinszintet tükrözik.
24 hét
Triglicerid szint
Időkeret: 24 hét
A trigliceridszinteket a kiinduláskor és a 24. héten értékelik enzimatikus/kolorimetriás technikákkal, és a megadott értékek tükrözik a 24. héten mért trigliceridszintet.
24 hét
Nagy sűrűségű lipoprotein
Időkeret: 24 hét
A c-HDL-szinteket a kiinduláskor és a 24. héten mérik ki enzimatikus/kolorimetriás technikákkal, és a beírt értékek a 24. héten mért c-HDL-szintet tükrözik.
24 hét
Alacsony sűrűségű lipoproteinek
Időkeret: 24 hét
A c-LDL-szinteket a kiinduláskor és a 24. héten mérik ki enzimatikus/kolorimetriás technikákkal, és a beírt értékek a 24. héten mért c-LDL-szintet tükrözik.
24 hét
Vérnyomás
Időkeret: 24 hét
A vérnyomást a kiinduláskor és a 24. héten digitális vérnyomásmérővel mérik, és a beírt értékek a 24. héten mért vérnyomást tükrözik.
24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ana Lilia Fletes Rayas, PhD, University of Guadalajara

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 11.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

El uso de los datos es exclusivo de los investigadores involucrados en el estudio sin la devulgacion de los mismos a terceros externos al equipo de trabajo

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metabolikus szindróma

3
Iratkozz fel