- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03915600
Effetto della quinoa e dei semi di lino nella cititossicità e nel controllo glicemico nei pazienti con sindrome metabolica
Valutazione della Citotossicità e del Controllo Clicemico di Soggetti con Sindrome Metabolica Gestiti con Trattamento Nutrizionale Convenzionale Più Quinoa, Semi di Lino o Borh Rispetto a Nutrizione Convenzionale
La Sindrome Metabolica (SM) è un insieme di alterazioni antropometriche e malattie cronico-degenerative, come l'obesità, il diabete mellito e l'ipertensione arteriosa. Ognuna delle malattie e delle alterazioni fisiologiche rappresenta un fattore di rischio che condiziona a medio o lungo termine un'altra malattia invalidante o limitante che riduce la qualità della vita di un individuo.
Il nostro Paese ha un carico crescente di morbilità e mortalità dovute a malattie cronico-degenerative causate, per la maggior parte, dallo stile di vita malsano prodotto da molteplici fattori, quali sociali, economici, comportamentali, ambientali, tra gli altri. Per questo motivo è importante pianificare, progettare e attuare strategie che riducano, mitighino o controllino questo problema di salute pubblica nella popolazione. Lo scopo di questo studio è eseguire un intervento nutrizionale che includa alimenti come quinoa, semi di lino o entrambi in soggetti con sindrome metabolica e seguirli per sei mesi. L'impatto di questo intervento sarà effettuato attraverso la misura della citotossicità e del controllo glicemico, cioè con la conta dei micronuclei e la stima dell'emoglobina glicosilata (Hba1c).
Questo documento spiegherà in dettaglio cosa si intende fare presentando le seguenti sezioni:
Nell'approccio al problema e nella giustificazione, verrà descritta la sindrome metabolica, il suo impatto sulla popolazione messicana, l'interesse e la rilevanza di questo progetto di ricerca.
Sullo sfondo verrà dettagliato ciò che è stato detto e fatto nei diversi studi scienziati riguardo al consumo di quinoa e semi di lino. La metodologia definisce la strategia, le condizioni, i criteri clinici, i materiali ei metodi epidemiologici e statistici per la gestione dei soggetti e delle informazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La "malattia del polso forte" è stata trattata con agopuntura, flebotomia e sanguisughe dal 2600 al c. La storia moderna iniziò quando nel 1628 William Harvey descrisse il sistema circolatorio e nel 1733 Stephen Hales fece la prima misurazione della pressione sanguigna. Nel 1896 fu riconosciuta come entità clinica, grazie all'invenzione dello sfigmomanometro di Riva-rocci e nel 1913 janeway coniò il termine "malattia vascolare ipertensiva". La sindrome metabolica è stata descritta fin dal 1988 come sindrome x, con l'intento di mostrare come vengono raggruppati i fattori di rischio cardiovascolare: obesità, iperglicemia, dislipidemia e ipertensione arteriosa. In precedenza, nel 1920, Kylin aveva descritto che il diabete, l'ipertensione e la gotta erano associati, ma non correlati alle malattie cardiovascolari. La sindrome x è stata successivamente chiamata sindrome da insulino-resistenza e, infine, sindrome metabolica o sindrome cardiometabolica. Nel 1999, l'organizzazione mondiale della sanità ha riportato quelli che sarebbero stati i primi criteri diagnostici per la sindrome metabolica. Ben presto furono motivo di critica perché ritenuti poco pratici, perché era necessario diagnosticare insulino-resistenza e microalbuminuria. Da allora ad oggi sono stati riportati numerosi criteri, forse i più utilizzati fino ad oggi, negli adulti sono i
3.- NCEP-ATPIII (dal terzo pannello di trattamento degli adulti del programma nazionale di educazione al colesterolo degli Stati Uniti). Il principale fattore scatenante di questo conglomerato di fattori aterogenici, protrombotici, proinfiammatori e metabolici è l'obesità, nel nostro Paese la prevalenza di sovrappeso e obesità negli adulti è passata dal 62 al 70% in soli cinque anni. Nel secolo scorso, in Messico, la densità energetica della dieta è aumentata di quasi il 24% (26% in più di carboidrati e 36% in più di grassi) e l'attività fisica è stata ridotta In Messico, la prevalenza della sindrome metabolica nei bambini e negli adolescenti è del 20 % ed è fortemente legato al sovrappeso e all'obesità infantile.
I messicani sono i leader mondiali nell'obesità, dal momento che un messicano su tre è in sovrappeso a causa della cattiva alimentazione. Nel febbraio 2012, l'organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economico (OCSE) ha riferito che il Messico era il secondo paese più sovrappeso o obeso in un elenco che comprende 40 nazioni, aggiungendo che tre messicani su sette hanno una vita più grande di quanto dovrebbero essere. Le malattie degenerative croniche hanno sostituito le malattie infettive come principali cause di mortalità in Messico. Nel 2011, 70 persone su 100.00 sono morte a causa di questa malattia nel paese.
In Messico, aguilar-salinas ha riportato una prevalenza aggiustata per età del 13,6% con il criterio dell'organizzazione mondiale della sanità e del 26,6% con il criterio ncep-atpiii nelle persone di età compresa tra 20 e 69 anni, dall'indagine ensa. -2000; mentre González-Villalpando nel Diabetes Study di Città del Messico ha riportato prevalenze rispettivamente del 39,9 e del 59,9% per uomini e donne, in base ai criteri del Ncep-ATP III.
In Messico, il diabete è la principale causa di cecità acquisita in età produttiva; inoltre è la prima causa di amputazioni non traumatiche degli arti inferiori e di insufficienza renale cronica. Le complicanze a breve ea lungo termine richiedono cure mediche e trattamenti specializzati, il che significa che le tue cure comportano costi estremamente elevati. Il binomio insulino-resistenza/iperinsulinemia si associa ad un aumento significativo della morbilità e mortalità cardiovascolare espressa come aterosclerosi, sindromi ischemiche acute cerebrali, cardiache o periferiche, nonché altre patologie, che per la loro coesistenza e corresponsabilità fisiopatologica sono state chiamate metaboliche sindrome.
Nel 2011 il Messico si è classificato al nono posto al mondo per prevalenza di diabete e le proiezioni indicano che entro il 2025 il Paese occuperà il sesto o settimo posto. Il diabete mellito è definito come una malattia cronica che coinvolge un gruppo eterogeneo di disturbi che alterano la produzione e l'utilizzo di insulina da parte dell'organismo. La modalità più frequente è il tipo 2, che si verifica negli adulti, anche se sta comparendo sempre più nei giovani e nei bambini. Quando ci sono aumenti sostenuti della glicemia, si verificano scompenso e complicanze.
Pertanto, sebbene il diabete sia una malattia endocrina nella sua origine, le sue principali manifestazioni sono quelle di una malattia metabolica. In media, gli uomini con diabete muoiono in età inferiore rispetto alle donne (rispettivamente 67 contro 70 anni) e solo il 20% degli uomini che hanno sviluppato questa condizione vive più di 75 anni, rispetto al 26% nel caso delle donne. In uno studio condotto in Messico da Arredondo e Icazaen nel 2011, sono stati calcolati i costi diretti della cura della malattia in tutte le istituzioni del settore sanitario e delle assicurazioni private, che ammontano a $ 343.226.541 m.n. in termini di costi indiretti, sono stati stimati intorno a $ 778.427,475 m.n. È importante sottolineare che per ogni 100 pesos spesi per il diabete in Messico, circa 51 pesos provengono dalle famiglie/reddito familiare, che rappresenta un onere sociale di altissimo impatto. Per quanto riguarda i costi diretti, ogni 100 pesos spesi per il diabete in Messico, 52 vengono spesi per il 10% della popolazione, 33 per il 48% (assicurato) della popolazione e 15 pesos per il restante 42% della popolazione. popolazione (non assicurata), quindi, in termini di allocazione e flusso delle risorse economiche, i problemi di disuguaglianza e di accesso alla salute sono evidenti a seconda del gruppo di appartenenza dei pazienti e delle loro famiglie.
Negli ultimi decenni la mortalità per malattie cardiovascolari è aumentata, fino a diventare la principale causa di morte negli Stati Uniti messicani.
L'aterosclerosi è tra le principali cause dello sviluppo di queste malattie. L'aterosclerosi gioca un ruolo centrale in tre delle prime cinque cause di morte in Messico. L'aterosclerosi è un processo multifattoriale causato da fattori di rischio che danneggiano cronicamente l'endotelio. Tra questi vi sono l'età, l'ereditarietà, il fumo, lo stile di vita sedentario, la dieta malsana, l'aumento della pressione arteriosa sistemica, il sovrappeso e l'obesità, l'aumento dei livelli di glucosio e livelli sierici di lipidi inadeguati. Le dislipidemie sono uno dei principali fattori modificabili di rischio cardiovascolare. Lo scrutinio e il trattamento delle dislipidemie è conveniente nell'intera popolazione di età superiore ai 20 anni. Inoltre, le dislipidemie e l'ipertensione arteriosa sono frequentemente associate e hanno un effetto sinergico sul rischio cardiovascolare. I risultati dell'indagine nazionale sulla salute e la nutrizione 2006, evidenziano che il sovrappeso e l'obesità sono problemi che colpiscono il 70% della popolazione tra i 30 e i 65 anni, la prevalenza del diabete per diagnosi medica pregressa e di riscontro dell'indagine negli adulti a a livello nazionale è stata del 14,42%, la prevalenza dell'ipertensione è stata del 30,8%. La prevalenza generale dell'ipercolesterolemia era del 26,5%, con il 28,8% nelle donne e il 22,7% negli uomini.
Situazione di sovrappeso e obesità. Un riflesso delle indagini nutrizionali nazionali in Messico. Nel 2006, secondo i risultati dell'ENSANUT, un adolescente su tre uomini o donne è in sovrappeso o obeso. Ciò rappresenta circa 5.757.400 adolescenti nel paese. La prevalenza di sovrappeso e obesità delle donne di età compresa tra 12 e 19 anni nel 2006 è stata confrontata con quella del 1999, utilizzando i criteri proposti dalla IOTF. Si registra un modesto aumento del sovrappeso da 21,6 a 23,3 (7,8%) e un piccolo incremento assoluto, ma elevato in termini relativi, dell'obesità: da 6,9 a 9,2 (33,3%). La prevalenza del sovrappeso, ma soprattutto quella dell'obesità, tendeva ad aumentare con l'età fino ai 60 anni; nelle età di 60, 70 e oltre 80 anni, il trend di entrambe le condizioni è diminuito, sia negli uomini che nelle donne.
Quinoa La quinoa (chenopodium quinoa willd., Amaranthaceae), un'antica coltura delle montagne delle Ande del Sud America, ha rapidamente guadagnato popolarità come alimento funzionale e nutraceutico. Per le sue proprietà l'organizzazione delle nazioni dell'agricoltura e dell'alimentazione ha lanciato l'anno internazionale della quinoa nel 2013 per promuovere la produzione, il consumo, la conservazione e lo sviluppo della biodiversità di questa coltura a livello mondiale. Ha più di tremila varietà o ecotipi, sia coltivati che selvatici, che si possono riassumere in cinque categorie fondamentali secondo il gradiente altitudinale: ecotipi del livello del mare, dell'altiplano, delle valli interandine, delle saline e delle yungas . È un cereale che presenta spiccate caratteristiche intrinseche, quali: la sua ampia variabilità genetica, il cui patrimonio genetico è straordinariamente strategico per lo sviluppo di varietà superiori (precocità, colore e granulometria, resistenza a fattori biotici e abiotici, resa in granella e prodotti). Ha una proteina di alto valore biologico per il suo alto contenuto di lisina e il suo equilibrio di aminoacidi essenziali, è paragonabile alle proteine animali. E' largamente utilizzato, sia nell'alimentazione umana che animale, utilizzando le foglie e gli steli teneri come ortaggi da foglia, fino alla fase di inizio della panatura, poi si consumano le tenere pannocchie in sostituzione degli ortaggi a infiorescenza, e il chicco maturo, direttamente o elaborati.
Minerali: magnesio, zinco, ferro e potassio. Sfortunatamente, la quinoa contiene acido fitico che può abbattere questi minerali e ridurre il loro assorbimento al tatto digestivo.
Fitoecdisteroides: contenenti un'ampia gamma di effetti terapeutici nei mammiferi, tra cui anabolizzanti, aumento delle prestazioni, proprietà anti osteoporotiche e cicatrizzanti.
flavonoidi: questi sono antiossidanti naturali delle piante, che forniscono molteplici benefici per la salute. Due dei flavonoidi più conosciuti sono il kaempferolo e la quercetina, che si trova in grandi quantità nella quinoa. La quantità di quercetina presente nella quinoa è superiore a quella dei supercibi ad alto contenuto di quercetina come i mirtilli. Queste molecole hanno dimostrato di avere proprietà antinfiammatorie, antivirali, antidepressive, anticancerogene, anche se fino ad ora solo negli studi sugli animali. C'è una mancanza di studi sugli esseri umani.
Antiossidanti Questo implica che hai diverse sostanze che ti aiutano a sbarazzarti dei radicali liberi, che sono responsabili dell'invecchiamento, delle malattie cardiovascolari e del cancro. In uno studio comparativo tra 10 alimenti è emerso che la quinoa aveva la più alta quantità di antiossidanti.
Semi di lino I semi di lino corrispondono al seme di lino (linum usitatissimum L.) ed è stato tradizionalmente utilizzato come semi oleosi. Negli ultimi decenni vi è stato un grande interesse per esso dovuto al riconoscimento che alcuni dei suoi componenti offrono potenziali benefici per il mantenimento della salute e la prevenzione di alcune malattie croniche non trasmissibili. Tra questi composti con attività biologica vi sono l'acido alfa-linolenico, i lignani e la fibra alimentare. I semi di lino contengono vari composti che possono offrire benefici per la salute come la riduzione del rischio di sviluppare malattie cardiovascolari, mitigare gli effetti di diabete, malattie renali, obesità, cancro del colon e del retto, riduzione del livello di colesterolo nel siero e promozione dell'evacuazione intestinale.
Gli alimenti funzionali sono alimenti che assomigliano a quelli tradizionali, ma che si differenziano da essi in quanto offrono benefici al di là del loro valore nutrizionale ed energetico, nella promozione e prevenzione di alcune malattie croniche come le malattie cardiovascolari, il cancro, i disturbi del sistema autoimmune, il diabete, artrite e aritmia.
Negli ultimi anni, l'uso dei semi di lino (Linum usitatissimum L.) è stato promosso come alimento funzionale per i suoi benefici per la salute, principalmente attribuibili al suo contenuto di acidi grassi omega-3, lignani e fibre alimentari (Ostojich, 2012). Grazie al suo esclusivo profilo nutrizionale e al suo potenziale di influenzare il rischio e lo sviluppo di malattie cardiovascolari e alcuni tipi di cancro, in particolare quelli dipendenti da ormoni come seno e prostata, si è rivelato efficace anche nel ridurre i livelli di emoglobina A1c e colesterolo in soggetti con colesterolo e glicemia alta.
Citotossicità e micronuclei nella mucosa orale. I micronuclei sono cromosomi completi o frammenti di questi che rimangono al di fuori del nucleo cellulare durante la mitosi, lo studio di questi può dare informazioni sulla citotossicità, oltre che sugli effetti ambientali, come occupazionali. La citotossicità è mediata da elementi intrinseci e ambientali a cui l'individuo è esposto, come nel caso dell'aumentata presenza di micronuclei nella sindrome metabolica come nei pazienti diabetici, in letteratura è stato riportato che il consumo di alimenti ricchi di antiossidanti potrebbe diminuire il numero di micronuclei.
La cavità orale è stata descritta come un tessuto in cui si possono osservare cambiamenti associati a malattie, nonché l'esposizione a tabacco, alcolismo o altre sostanze nocive, nonché varie entità in cui sono presenti carenze di vitamine e antiossidanti, può anche valutare effetti collaterali dell'esposizione a chemioterapia o radioterapia perché quest'ultima può intaccare la capacità proliferativa delle cellule epiteliali e anche del tessuto orofaringeo che può raggiungere ulcere per assottigliamento.
Le caratteristiche che si possono osservare nel test del micronucleo sono le seguenti:
Cellule normali: il nucleo di queste è uniformemente colorato, può essere rotondo od ovale. Queste cellule sono considerate cellule totalmente differenziate e non si osservano divisioni cellulari.
Cellula micronucleata (cmn): caratterizzata dalla presenza di un nucleo principale e di una o più piccole strutture nucleari dette micronuclei. Un micronucleo è rotondo o a forma di mandorla e misura tra 1/3 e 1/16 del nucleo principale, ha la stessa intensità nel piano focale del nucleo ed è un frammento o un cromosoma completo che al momento della mitosi non è integrato nel il nucleo. uno dei nuclei delle cellule figlie.
Cellule binucleate (bn): sono cellule che contengono due nuclei principali, solitamente i nuclei sono molto vicini e potrebbero anche entrare in contatto, entrambi con morfologia e colorazione simili a un nucleo normale e potrebbero esserci due cellule con doppio materiale genetico.
Sono pochi gli studi che includono la tecnica del micronucleo come strumento per valutare la citotossicità cellulare nei pazienti con sindrome metabolica o diabete mellito. Nel 2011 Andreassi et al. Ha studiato la frequenza dei micronuclei nei pazienti con obesità, diabete e malattie cardiovascolari, riscontrando un maggior danno genetico valutato mediante comet assay e micronuclei, al gruppo dei pazienti diabetici e a quelli con danno cardiovascolare rispetto ai soggetti sani ( p
Nel 2015 è stato condotto uno studio da Harishankar et al., dove hanno valutato pazienti con diabete mellito trattati con metformina e glimepiride mediante il test del micronucleo in cellule uroteliali esfoliate, trovando che quei pazienti trattati con metformina e glimepirina ottenevano una maggiore quantità di micronuclei. Rispetto ai controlli sani (p = 0,001) e a quelli trattati solo con metformina e metformina con glimepirina, sono stati i gruppi di soggetti con il maggior numero di micronuclei ottenuti, è importante ricordare che hanno utilizzato due metodi con campo chiaro e con fluorescenza colorata con ioduro di propidio non trovando differenze tra le due tecniche di studio (Harishankar, 2015).
Karaman et al., Nel 2015, hanno studiato il danno citotossico mediante test della cometa e del micronucleo, scoprendo che i pazienti con sindrome metabolica avevano code più lunghe nel test della cometa (p
Quindi sarebbe molto importante valutare se la quantità di micronuclei diminuisce quando il paziente esegue una dieta ricca di antiossidanti, perché non è ancora stato identificato se questo potrebbe non solo aiutare la diminuzione di parametri clinici come il profilo lipidico, glicemico, BMI, tra gli altri; ma per identificare se anche la citotossicità diminuisce.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ana Lilia Fletes Rayas, PhD
- Numero di telefono: 34097 10585200
- Email: anna.fletes@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Messico, 44280
- Reclutamento
- Hospital Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcalde"
-
Contatto:
- Claudia Elizabeth Granados Manzo, N.E.N.C.
- Numero di telefono: +52 3312656388
-
Guadalajara, Jalisco, Messico, 44340
- Reclutamento
- Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara
-
Contatto:
- Ana Lilia Fletes Rayas, Ph. D.
- Numero di telefono: 34098 10585200
- Email: anna.fletes@gmail.com
-
Sub-investigatore:
- Abraham Eduardo Coldivar Gabriel, Lic. en Enf
-
Sub-investigatore:
- Lizet Yadira Rosales Rivera, M.D. Ph. D
-
Sub-investigatore:
- José de Jesús Lopez, Ph. D.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnostica della sindrome metabolica che soddisfa almeno uno dei criteri ATP-III:
- Obesità addominale superiore a 102 cm per gli uomini e superiore a 88 cm per le donne
- Livelli di trigliceridi superiori a 150 mg/dl con o senza trattamento per la dislipidemia
- Concentrazione di c-HDL inferiore a 40 mg/dl per gli uomini e inferiore a 50 mg/dl per le donne
- Pressione sanguigna superiore a 130/85 mmHg
- Livelli di glucosio a digiuno superiori a 100 mg/dl con o senza trattamento
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
- Il soggetto con altre malattie croniche degenerative non lo include o lo considera nei criteri ATP-III per la sindrome metabolica
Criteri di eliminazione
- Soggetti senza campioni di mucosa orale
- Soggetti senza dati A1c
- Soggetti senza dipendenza al trattamento sotto l'80% con quinoa, semi di lino o entrambi e dieta convenzionale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Quinoa
Dieta personalizzata con aggiunta di quinoa
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Dieta personalizzata con aggiunta di quinoa
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Sperimentale: Semi di lino
Dieta personalizzata addizionata con Semi di Lino
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dieta personalizzata addizionata con semi di lino
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Sperimentale: Quinoa e semi di lino
Dieta personalizzata addizionata con quinoa e semi di lino
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dieta personalizzata addizionata con quinoa e semi di lino
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Nessun intervento: Dieta normale
Dieta personalizzata senza supplemento dietetico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nel numero di micronuceli dopo 24 settimane
Lasso di tempo: 24 settimane
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Il numero di micronuclei sarà valutato al basale a 12 e 24 settimane con la tecnica Schmidt di Giemsa/wright e i valori inseriti riflettono il numero di micronuclei alla settimana 24
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24 settimane
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Cambiamenti nei livelli di glucosio a digiuno dopo 24 settimane di intervento con una dieta aggiuntiva con quinoa o semi di lino o entrambi o dieta convenzionale
Lasso di tempo: 24 settimane
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I livelli di glucosio a digiuno saranno valutati al basale, a 12 settimane e a 24 settimane con tecniche enzimatiche/colorimetriche e i valori inseriti riflettono il livello di glucosio a digiuno a 24 settimane
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24 settimane
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Variazioni dell'emoglobina glicosilata (A1C) dopo 24 settimane di intervento con una dieta aggiuntiva con quinoa o semi di lino o entrambi o dieta convenzionale
Lasso di tempo: 24 settimane
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L'emoglobina glicosilata sarà valutata al basale, a 12 settimane e a 24 settimane mediante cromatografia liquida ad alta pressione (HPLC) e i valori inseriti riflettono l'emoglobina glicosilata a 24 settimane
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24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Peso corporeo
Lasso di tempo: 24 settimane
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Il peso corporeo verrà misurato al basale, a 12 settimane e a 24 settimane con un bilancio di bioimpedenza e i valori inseriti riflettono il peso corporeo a 24 settimane
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24 settimane
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 24 settimane
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L'indice di massa corporea sarà calcolato al basale, 12 settimane e 24 settimane con la formula dell'indice Quetelet e i valori inseriti riflettono l'indice di massa corporea a 24 settimane
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24 settimane
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Girovita
Lasso di tempo: 24 settimane
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La circonferenza della vita sarà valutata al basale ea 24 settimane con un nastro flessibile
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24 settimane
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Colesterolo totale
Lasso di tempo: 24 settimane
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I livelli di colesterolo totale saranno valutati al basale e a 24 settimane mediante tecniche enzimatiche/colorimetriche e i valori inseriti riflettono il livello di colesterolo totale a 24 settimane
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24 settimane
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Livelli di trigliceridi
Lasso di tempo: 24 settimane
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I livelli di trigliceridi saranno valutati al basale e a 24 settimane con tecniche enzimatiche/colorimetriche e i valori inseriti riflettono il livello di trigliceridi a 24 settimane
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24 settimane
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Lipoproteine ad alta densità
Lasso di tempo: 24 settimane
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I livelli di c-HDL saranno valutati al basale e a 24 settimane con tecniche enzimatiche/colorimetriche e i valori inseriti riflettono il livello di c-HDL a 24 settimane
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24 settimane
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Lipoproteine a bassa densità
Lasso di tempo: 24 settimane
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I livelli di c-LDL saranno valutati al basale e a 24 settimane con tecniche enzimatiche/colorimetriche e i valori inseriti riflettono il livello di c-LDL a 24 settimane
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24 settimane
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 24 settimane
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La pressione sanguigna sarà misurata al basale e a 24 settimane con uno sfigmomanometro digitale e i valori inseriti riflettono la pressione sanguigna a 24 settimane
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24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ana Lilia Fletes Rayas, PhD, University of Guadalajara
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Andreassi MG, Barale R, Iozzo P, Picano E. The association of micronucleus frequency with obesity, diabetes and cardiovascular disease. Mutagenesis. 2011 Jan;26(1):77-83. doi: 10.1093/mutage/geq077.
- Berti C, Riso P, Monti LD, Porrini M. In vitro starch digestibility and in vivo glucose response of gluten-free foods and their gluten counterparts. Eur J Nutr. 2004 Aug;43(4):198-204. doi: 10.1007/s00394-004-0459-1. Epub 2004 Jan 6.
- Graf BL, Poulev A, Kuhn P, Grace MH, Lila MA, Raskin I. Quinoa seeds leach phytoecdysteroids and other compounds with anti-diabetic properties. Food Chem. 2014 Nov 15;163:178-85. doi: 10.1016/j.foodchem.2014.04.088. Epub 2014 May 4.
- Ezzati M, Riboli E. Behavioral and dietary risk factors for noncommunicable diseases. N Engl J Med. 2013 Sep 5;369(10):954-64. doi: 10.1056/NEJMra1203528. No abstract available.
- Karaman A, Aydin H, Geckinli B, Cetinkaya A, Karaman S. DNA damage is increased in lymphocytes of patients with metabolic syndrome. Mutat Res Genet Toxicol Environ Mutagen. 2015 Apr;782:30-5. doi: 10.1016/j.mrgentox.2015.03.009. Epub 2015 Mar 13.
- Leon-Munoz LM, Guallar-Castillon P, Lopez Garcia E, Banegas JR, Gutierrez-Fisac JL, Rodriguez-Artalejo F. Relationship of BMI, waist circumference, and weight change with use of health services by older adults. Obes Res. 2005 Aug;13(8):1398-404. doi: 10.1038/oby.2005.169.
- Penarrieta JM, Alvarado JA, Akesson B, Bergenstahl B. Total antioxidant capacity and content of flavonoids and other phenolic compounds in canihua (Chenopodium pallidicaule): an Andean pseudocereal. Mol Nutr Food Res. 2008 Jun;52(6):708-17. doi: 10.1002/mnfr.200700189.
- Rajesha J, Murthy KN, Kumar MK, Madhusudhan B, Ravishankar GA. Antioxidant potentials of flaxseed by in vivo model. J Agric Food Chem. 2006 May 31;54(11):3794-9. doi: 10.1021/jf053048a.
- Ranilla LG, Apostolidis E, Genovese MI, Lajolo FM, Shetty K. Evaluation of indigenous grains from the Peruvian Andean region for antidiabetes and antihypertension potential using in vitro methods. J Med Food. 2009 Aug;12(4):704-13. doi: 10.1089/jmf.2008.0122.
- Stewart LK, Soileau JL, Ribnicky D, Wang ZQ, Raskin I, Poulev A, Majewski M, Cefalu WT, Gettys TW. Quercetin transiently increases energy expenditure but persistently decreases circulating markers of inflammation in C57BL/6J mice fed a high-fat diet. Metabolism. 2008 Jul;57(7 Suppl 1):S39-46. doi: 10.1016/j.metabol.2008.03.003.
- Voss S, Hesse A, Zimmermann DJ, Sauerbruch T, von Unruh GE. Intestinal oxalate absorption is higher in idiopathic calcium oxalate stone formers than in healthy controls: measurements with the [(13)C2]oxalate absorption test. J Urol. 2006 May;175(5):1711-5. doi: 10.1016/S0022-5347(05)01001-3.
- Hou Y, Aboukhatwa MA, Lei DL, Manaye K, Khan I, Luo Y. Anti-depressant natural flavonols modulate BDNF and beta amyloid in neurons and hippocampus of double TgAD mice. Neuropharmacology. 2010 May;58(6):911-20. doi: 10.1016/j.neuropharm.2009.11.002. Epub 2009 Nov 14.
Collegamenti utili
- Epidemiología y determinantes sociales asociados a la obesidad y la diabetes tipo 2 en México
- NORMA Oficial Mexicana NOM-037-SSA2-2012, Para la prevención, tratamiento y control de las dislipidemias.
- Diferencias entre la prevalencia de obesidad y exceso de peso estimadas con datos declarados o por medición directa en adultos de la Comunidad Valenciana
- Consumer Acceptability of Muffins with Flaxseed (Linum usitatissimum)
- Inhibition of reverse transcriptases by flavonoids
- Utilidad de la Prueba de Micronúcleos y Anormalidades Nucleares en Células Exfoliadas de Mucosa Oral en la Evaluación de Daño Genotóxico y Citotóxico
- Procedimientos básicos de la prueba de micronúcleos y anormalidades nucleares en células exfoliadas de mucosa oral
- Una nueva definición mundial del síndrome metabólico propuesta por la Federación Internacional de Diabetes: fundamento y resultados
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
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