Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van quinoa en lijnzaad op cititoxiciteit en glycemische controle bij patiënten met het metabool syndroom

3 september 2019 bijgewerkt door: Ana Lilia Fletes Rayas, University of Guadalajara

Evaluatie van de citotoxiciteit en clicemische controle van proefpersoon met metabool syndroom die wordt behandeld met conventionele voedingsbehandeling Meer quinoa, lijnzaad of borh versus conventionele voeding

Het metabool syndroom (MS) is een reeks antropometrische veranderingen en chronisch-degeneratieve ziekten, zoals obesitas, diabetes mellitus en arteriële hypertensie. Elk van de ziekten en fysiologische veranderingen vertegenwoordigt een risicofactor die op middellange of lange termijn leidt tot een andere invaliderende of beperkende ziekte die de kwaliteit van leven van een individu vermindert.

Ons land heeft een groeiende last van morbiditeit en mortaliteit als gevolg van chronisch-degeneratieve ziekten die voor het grootste deel worden veroorzaakt door een ongezonde levensstijl die wordt veroorzaakt door meerdere factoren, zoals onder andere sociale, economische, gedrags- en omgevingsfactoren. Om deze reden is het belangrijk om strategieën te plannen, ontwerpen en implementeren die dit volksgezondheidsprobleem bij de bevolking verminderen, verzachten of beheersen. Het doel van deze studie is om een ​​voedingsinterventie uit te voeren die voedsel bevat zoals quinoa, lijnzaad of beide bij proefpersonen met het metabool syndroom en hen gedurende zes maanden te volgen. De impact van deze interventie zal worden bepaald door de meting van cytotoxiciteit en glykemische controle, dit is met het aantal micronucleus en de schatting van geglycosyleerd hemoglobine (Hba1c).

Dit document legt in detail uit wat er moet gebeuren door de volgende secties te presenteren:

In de probleembenadering en verantwoording zal het metabool syndroom beschreven worden, de impact ervan op de Mexicaanse bevolking, de interesse en relevantie van dit onderzoeksproject.

Op de achtergrond zal gedetailleerd worden beschreven wat er in de verschillende onderzoeken is gezegd en gedaan door wetenschappers met betrekking tot de consumptie van quinoa en lijnzaad. Methodologie definieert de strategie, voorwaarden, klinische criteria, materiële en epidemiologische en statistische methoden voor het beheer van onderwerpen en informatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De "sterke polsziekte" werd behandeld door acupunctuur, aderlaten en bloedzuigers van 2600 tot c. De moderne geschiedenis begon toen William Harvey in 1628 de bloedsomloop beschreef en in 1733 Stephen Hales de eerste bloeddrukmeting deed. In 1896 werd erkend als een klinische entiteit, dankzij de uitvinding van de bloeddrukmeter door Riva-rocci en in 1913 bedacht Janeway de term "hypertensieve vasculaire ziekte". Het metabool syndroom werd sinds 1988 beschreven als syndroom x, met de bedoeling te laten zien hoe de cardiovasculaire risicofactoren zijn gegroepeerd: obesitas, hyperglycemie, dyslipidemie en arteriële hypertensie. Eerder, in 1920, had Kylin beschreven dat diabetes, hoge bloeddruk en jicht in verband stonden met, maar niet verband hielden met hart- en vaatziekten. Syndroom x werd later insulineresistentiesyndroom genoemd en ten slotte metabool syndroom of cardiometabool syndroom. In 1999 rapporteerde de Wereldgezondheidsorganisatie wat de eerste diagnostische criteria voor het metabool syndroom zouden zijn. Al snel waren ze reden voor kritiek omdat ze als onpraktisch werden beschouwd, omdat het nodig was om insulineresistentie en microalbuminurie te diagnosticeren. Vanaf dat moment zijn er talloze criteria gerapporteerd, misschien wel de meest gebruikte tot nu toe, bij volwassenen zijn ze de

3.- NCEP-ATPIII (van het derde behandelingspanel van volwassenen van het nationale cholesteroleducatieprogramma van de Verenigde Staten). De belangrijkste oorzaak van dit conglomeraat van atherogene, protrombotische, pro-inflammatoire en metabolische factoren is obesitas, in ons land is de prevalentie van overgewicht en obesitas bij volwassenen in slechts vijf jaar tijd gestegen van 62 naar 70%. In de vorige eeuw is in Mexico de energiedichtheid van het dieet met bijna 24% toegenomen (26% meer koolhydraten en 36% meer vet) en is de fysieke activiteit verminderd. In Mexico is de prevalentie van het metabool syndroom bij kinderen en adolescenten 20 % en is sterk verbonden met overgewicht en obesitas bij kinderen.

Mexicanen zijn wereldleiders op het gebied van obesitas, aangezien een op de drie Mexicanen overgewicht heeft als gevolg van een slecht voedingspatroon. In februari 2012 meldde de organisatie voor samenwerking en economische ontwikkeling (OESO) dat Mexico het op een na meest overgewicht of zwaarlijvige land was op een lijst met 40 landen, eraan toevoegend dat drie van de zeven Mexicanen een taille hebben die groter is dan zou moeten. Chronische degeneratieve ziekten hebben infectieziekten verdrongen als de belangrijkste doodsoorzaken in Mexico. In 2011 stierven 70 van elke 100.00 mensen aan deze ziekte in het land.

In Mexico rapporteerden aguilar-salinas een voor leeftijd gecorrigeerde prevalentie van 13,6% met het criterium van de Wereldgezondheidsorganisatie en 26,6% met het ncep-atpiii-criterium bij mensen tussen 20 en 69 jaar oud, uit de ensa-enquête. -2000; terwijl González-Villalpando in de Diabetes Study of Mexico City prevalenties rapporteerde van respectievelijk 39,9 en 59,9% voor mannen en vrouwen, gebaseerd op de criteria van de Ncep-ATP III.

In Mexico is diabetes de belangrijkste oorzaak van blindheid opgelopen in de productieve leeftijd; het is ook de eerste oorzaak van niet-traumatische amputaties van de onderste ledematen en van chronisch nierfalen. Complicaties op korte en lange termijn vereisen medische aandacht en gespecialiseerde behandelingen, waardoor uw zorg overweldigend hoge kosten met zich meebrengt. De binominale insulineresistentie/hyperinsulinemie wordt geassocieerd met een significante toename van cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit, uitgedrukt als atherosclerose, acute cerebrale, cardiale of perifere ischemische syndromen, evenals andere pathologieën, die vanwege hun coëxistentie en fysiopathologische medeverantwoordelijkheid metabolisch zijn genoemd. syndroom.

In 2011 stond Mexico op de negende plaats van de wereld wat betreft de prevalentie van diabetes en de projecties geven aan dat het land tegen het jaar 2025 de zesde of zevende plaats zal bezetten. Diabetes mellitus wordt gedefinieerd als een chronische ziekte waarbij een heterogene groep aandoeningen betrokken is die de aanmaak en het gebruik van insuline door het lichaam veranderen. De meest voorkomende modaliteit is type 2, dat voorkomt bij volwassenen, hoewel het steeds vaker voorkomt bij jonge mensen en kinderen. Bij aanhoudende stijgingen van de bloedglucose treden decompensatie en complicaties op.

Daarom, hoewel diabetes in oorsprong een endocriene ziekte is, zijn de belangrijkste manifestaties die van een stofwisselingsziekte. Mannen met diabetes sterven gemiddeld op jongere leeftijd dan vrouwen (respectievelijk 67 versus 70 jaar) en slechts 20% van de mannen die deze aandoening hebben ontwikkeld, wordt ouder dan 75 jaar, vergeleken met 26% in het geval van vrouwen. In een studie uitgevoerd in Mexico door Arredondo en Icazaen 2011 werden de directe kosten van zorg voor de ziekte berekend in alle instellingen van de gezondheidssector en particuliere verzekeringen, die $ 343.226.541 miljoen bedroegen. in termen van indirecte kosten werden ze geschat op ongeveer $ 778.427.475 miljoen. Het is belangrijk om te benadrukken dat voor elke 100 peso die in Mexico wordt uitgegeven aan diabetes, ongeveer 51 peso afkomstig is van het gezinsinkomen, wat een zeer grote sociale last vertegenwoordigt. Wat de directe kosten betreft: van elke 100 peso die in Mexico aan diabetes wordt uitgegeven, wordt er 52 besteed aan 10% van de bevolking, 33 aan 48% (verzekerde) van de bevolking en 15 peso aan de overige 42% van de bevolking. bevolking (onverzekerd), dus in termen van toewijzing en stroom van economische middelen, zijn de problemen van ongelijkheid en toegang tot gezondheid duidelijk, afhankelijk van de groep waartoe de patiënten en hun families behoren.

De laatste decennia is de sterfte aan hart- en vaatziekten toegenomen, totdat het de belangrijkste doodsoorzaak is geworden in de Verenigde Mexicaanse Staten.

Atherosclerose is een van de belangrijkste oorzaken van de ontwikkeling van deze ziekten. Atherosclerose speelt een centrale rol in drie van de eerste vijf doodsoorzaken in Mexico. Atherosclerose is een multifactorieel proces dat wordt veroorzaakt door risicofactoren die het endotheel chronisch beschadigen. Waaronder leeftijd, overerving, roken, sedentaire levensstijl, ongezonde voeding, verhoogde systemische bloeddruk, overgewicht en obesitas, verhoogde glucosespiegels en onvoldoende serumlipideniveaus. Dyslipidemie is een van de belangrijkste beïnvloedbare factoren van cardiovasculair risico. Het onderzoek en de behandeling van dyslipidemie is kosteneffectief in de gehele bevolking ouder dan 20 jaar. Bovendien worden dyslipidemie en arteriële hypertensie vaak geassocieerd en hebben ze een synergetisch effect op het cardiovasculaire risico. De resultaten van de nationale gezondheids- en voedingsenquête 2006 tonen aan dat overgewicht en obesitas problemen zijn die 70% van de bevolking tussen 30 en 65 jaar treffen, de prevalentie van diabetes volgens eerdere medische diagnose en de bevinding van de enquête bij volwassenen op nationaal niveau was 14,42%, de prevalentie van hypertensie was 30,8%. De algemene prevalentie van hypercholesterolemie was 26,5%, met 28,8% bij vrouwen en 22,7% bij mannen.

Situatie van overgewicht en obesitas. Een weerspiegeling van nationale voedingsenquêtes in Mexico. In 2006, volgens de resultaten van de ENSANUT, heeft een op de drie mannen of vrouwen tieners overgewicht of obesitas. Dit vertegenwoordigt ongeveer 5.757.400 adolescenten in het land. De prevalentie van overgewicht en obesitas bij vrouwen van 12 tot 19 jaar is in 2006 vergeleken met die van 1999, op basis van de door de IOTF voorgestelde criteria. Er is een bescheiden toename van overgewicht van 21,6 naar 23,3 (7,8%) en een kleine absolute toename, maar relatief hoog, van obesitas: van 6,9 naar 9,2 (33,3%). De prevalentie van overgewicht, maar vooral die van obesitas, nam toe met de leeftijd tot 60 jaar; in de leeftijd van 60, 70 en ouder dan 80 jaar nam de trend van beide aandoeningen af, zowel bij mannen als bij vrouwen.

Quinoa De quinoa (chenopodium quinoa willd., Amaranthaceae), een oud gewas uit de bergen van de Andes in Zuid-Amerika, heeft snel aan populariteit gewonnen als functioneel en nutraceutisch voedsel. Vanwege zijn eigenschappen lanceerde de organisatie van landbouw- en voedselnaties het internationale jaar van quinoa in 2013 om de wereldwijde productie, consumptie, het behoud en de ontwikkeling van de biodiversiteit van dit gewas te bevorderen. Het heeft meer dan drieduizend variëteiten of ecotypes, zowel gecultiveerd als wild, die kunnen worden samengevat in vijf basiscategorieën volgens de hoogtegradiënt: ecotypes van de zeespiegel, de altiplano, de inter-Andes-valleien, de zoutvlakten en de yunga's . Het is een graan met uitstekende intrinsieke kenmerken, zoals: zijn brede genetische variabiliteit, waarvan de genetische pool buitengewoon strategisch is om superieure variëteiten te ontwikkelen (vroegrijpheid, kleur en korrelgrootte, resistentie tegen biotische en abiotische factoren, de opbrengst van graan en bij- producten). Het heeft een eiwit van hoge biologische waarde vanwege het hoge gehalte aan lysine en de balans van essentiële aminozuren, vergelijkbaar met dierlijk eiwit. Het wordt veel gebruikt, zowel in voedsel voor mens als dier, waarbij de bladeren en zachte stengels als bladgroenten worden gebruikt, tot de fase van het begin van het pannen, waarna de zachte pluimen worden geconsumeerd ter vervanging van bloeiwijzegroenten, en het rijpe graan, direct of verwerkt.

Mineralen: magnesium, zink, ijzer en kalium. Helaas bevat quinoa fytinezuur dat deze mineralen kan afbreken en hun opname door de spijsvertering kan verminderen.

Fitoecdisteroides: met een breed scala aan therapeutische effecten bij zoogdieren, waaronder anabool, prestatieverhogend, anti-osteoporotisch en wondgenezend vermogen.

flavonoïden: dit zijn natuurlijke antioxidanten van planten, die meerdere gezondheidsvoordelen bieden. Twee van de bekendste flavonoïden zijn kaempferol en quercetine, dat in grote hoeveelheden voorkomt in quinoa. De hoeveelheid quercetine in quinoa is hoger dan in quercetine met veel superfoods, zoals bosbessen. Van deze moleculen is aangetoond dat ze ontstekingsremmende, antivirale, antidepressieve en anticarcinogene eigenschappen hebben, hoewel tot nu toe alleen in dierstudies. Er is een gebrek aan studies bij mensen.

Antioxidanten Dit houdt in dat je verschillende stoffen in huis hebt die je helpen om de vrije radicalen, die verantwoordelijk zijn voor veroudering en hart- en vaatziekten en kanker, kwijt te raken. In een vergelijkend onderzoek tussen 10 voedingsmiddelen bleek dat quinoa de meeste antioxidanten bevatte.

Lijnzaad Lijnzaad komt overeen met het lijnzaad (linum usitatissimum L.) en wordt van oudsher gebruikt als oliezaad. In de afgelopen decennia is er grote belangstelling voor geweest vanwege de erkenning dat sommige van zijn componenten potentiële voordelen bieden voor het behoud van de gezondheid en de preventie van sommige chronische niet-overdraagbare ziekten. Tot deze verbindingen met biologische activiteit behoren alfa-linoleenzuur, lignanen en voedingsvezels. Lijnzaad bevat verschillende verbindingen die gezondheidsvoordelen kunnen bieden, zoals een verminderd risico op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten, het verminderen van de effecten van diabetes, nieraandoeningen, obesitas, kanker van de dikke darm en het rectum, verlaging van het serumcholesterolgehalte en bevordering van darmevacuatie.

Functionele voedingsmiddelen zijn voedingsmiddelen die lijken op traditionele voedingsmiddelen, maar die van hen verschillen doordat ze voordelen bieden die verder gaan dan hun voedings- en energetische waarde, bij de bevordering en preventie van sommige chronische ziekten zoals hart- en vaatziekten, kanker, aandoeningen van het auto-immuunsysteem , diabetes, artritis en aritmie.

In de afgelopen jaren is het gebruik van lijnzaad (Linum usitatissimum L.) gepromoot als functioneel voedsel vanwege de gezondheidsvoordelen, voornamelijk dankzij het gehalte aan omega-3-vetzuren, lignanen en voedingsvezels (Ostojich, 2012). Vanwege het exclusieve voedingsprofiel en het potentieel om het risico op en de ontwikkeling van hart- en vaatziekten en sommige vormen van kanker te beïnvloeden, vooral die welke afhankelijk zijn van hormonen zoals borst- en prostaatkanker, werd het ook effectief bevonden bij het verlagen van de niveaus van hemoglobine A1c en cholesterol bij personen met cholesterol en een hoge bloedsuikerspiegel.

Cytotoxiciteit en micronuclei in mondslijmvlies. De micronuclei zijn complete chromosomen of fragmenten hiervan die buiten de celkern blijven tijdens mitose, de studie hiervan kan informatie geven over de cytotoxiciteit, evenals over milieueffecten, als beroepsmatig. Cytotoxiciteit wordt gemedieerd door intrinsieke en omgevingselementen waaraan het individu wordt blootgesteld, zoals het geval van de verhoogde aanwezigheid van micronuclei bij het metabool syndroom zoals bij diabetespatiënten. In de literatuur is gemeld dat de consumptie van voedingsmiddelen die rijk zijn aan antioxidanten zou kunnen afnemen het aantal micronuclei.

De mondholte is beschreven als een weefsel waarin veranderingen die verband houden met ziekte kunnen worden waargenomen, evenals blootstelling aan tabak, alcoholisme of andere schadelijke stoffen, evenals verschillende entiteiten waar er tekorten zijn aan vitamines en antioxidanten. bijwerkingen van blootstelling aan chemotherapie of radiotherapie, omdat deze laatste het proliferatievermogen van epitheelcellen en zelfs van het orofaryngeale weefsel dat door dunner wordende zweren kan bereiken, kan aantasten.

De kenmerken die kunnen worden waargenomen in de micronucleustest zijn de volgende:

Normale cellen: de kern hiervan is gelijkmatig gekleurd, deze kan rond of ovaal zijn. Deze cellen worden beschouwd als volledig gedifferentieerde cellen en er worden geen celdelingen waargenomen.

Micronucleaire cel (cmn): gekenmerkt door de aanwezigheid van een hoofdkern en een of meer kleine nucleaire structuren die micronuclei worden genoemd. Een micronucleus is rond of amandelvormig en meet tussen 1/3 en 1/16 van de hoofdkern, heeft dezelfde intensiteit in brandpuntsvlak als de kern en is een fragment of een compleet chromosoom dat op het moment van mitose niet is geïntegreerd in de kern. een van de kernen van de dochtercellen.

Binucleaire cel (bn): zijn cellen die twee hoofdkernen bevatten, meestal zijn de kernen heel dichtbij en kunnen ze zelfs contact maken, beide met morfologie en kleuring vergelijkbaar met een normale kern en er kunnen twee cellen zijn met dubbel genetisch materiaal.

Er zijn weinig onderzoeken die de micronucleustechniek gebruiken als hulpmiddel om cellulaire cytotoxiciteit te evalueren bij patiënten met het metabool syndroom of diabetes mellitus. In 2011 hebben Andreassi et al. Bestudeerde de frequentie van micronuclei bij patiënten met obesitas, diabetes en hart- en vaatziekten, vond grotere genetische schade vastgesteld door komeettest en micronuclei, voor de groep diabetespatiënten en mensen met cardiovasculaire schade in vergelijking met gezonde proefpersonen ( p

In 2015 werd een studie uitgevoerd door Harishankar et al., Waar ze patiënten met diabetes mellitus evalueerden die werden behandeld met metformine en glimepiride door middel van de micronucleustest in geëxfolieerde urotheelcellen, en ontdekten dat die patiënten die werden behandeld met metformine en glimepirine een grotere hoeveelheid micronuclei. In vergelijking met gezonde controles (p = 0,001) en degenen die alleen met metformine en metformine met glimepirine werden behandeld, waren de groepen proefpersonen met de meeste verkregen micronuclei. Het is belangrijk te vermelden dat zij twee methoden gebruikten met helder veld en met fluorescentie gekleurd met jodide van propidium vindt geen verschillen tussen beide onderzoekstechnieken (Harishankar, 2015).

Karaman et al., bestudeerden in 2015 cytotoxische schade door komeet- en micronucleusassays en ontdekten dat patiënten met het metabool syndroom langere staarten hadden in de komeetassay (p

Het zou dus erg belangrijk zijn om te evalueren of de hoeveelheid micronuclei afneemt wanneer de patiënt een dieet volgt dat rijk is aan antioxidanten, omdat het nog niet is vastgesteld of dit niet alleen zou kunnen helpen bij het verminderen van klinische parameters zoals lipidenprofiel, glycemische, BMI, onder andere; maar om vast te stellen of de cytotoxiciteit ook afneemt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
        • Werving
        • Hospital Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcalde"
        • Contact:
          • Claudia Elizabeth Granados Manzo, N.E.N.C.
          • Telefoonnummer: +52 3312656388
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44340
        • Werving
        • Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Abraham Eduardo Coldivar Gabriel, Lic. en Enf
        • Onderonderzoeker:
          • Lizet Yadira Rosales Rivera, M.D. Ph. D
        • Onderonderzoeker:
          • José de Jesús Lopez, Ph. D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

28 jaar tot 58 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnostiek van metabool syndroom dat voldoet aan ten minste één van de ATP-III-criteria:
  • Abdominale obesitas van meer dan 102 cm voor mannen en meer dan 88 cm voor vrouwen
  • Triglyceridenwaarden hoger dan 150 mg/dl met of zonder behandeling van dyslipidemie
  • c-HDL-concentratie lager dan 40 mg/dl voor mannen en lager dan 50 mg/dl voor vrouwen
  • Bloeddruk hoger dan 130/85 mmHg
  • Nuchtere glucosewaarden van meer dan 100 mg/dl met of zonder behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw
  • Proefpersoon met andere degeneratieve chronische ziekten omvat of beschouwt het niet als ATP-III-criteria voor metabool syndroom

Eliminatie Criteria

  • Proefpersonen zonder mondslijmvliesmonsters
  • Onderwerpen zonder A1c-gegevens
  • Onderwerpen zonder verslaving aan behandeling onder 80% met quinoa, lijnzaad of beide en conventioneel dieet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Quinoa
Gepersonaliseerd dieet aangevuld met quinoa
Gepersonaliseerd dieet aangevuld met quinoa
Experimenteel: Lijnzaad
Gepersonaliseerd dieet toegevoegd met Lijnzaad
gepersonaliseerde voeding toegevoegd met lijnzaad
Experimenteel: Quinoa en Lijnzaad
Gepersonaliseerde voeding aangevuld met quinoa en lijnzaad
gepersonaliseerde voeding aangevuld met quinoa en lijnzaad
Geen tussenkomst: Normaal dieet
Gepersonaliseerd dieet zonder voedingssupplement

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het aantal micronuclei na 24 weken
Tijdsspanne: 24 weken
Het aantal micronuclei zal worden geëvalueerd bij baseline na 12 weken en 24 weken met Schmidt-techniek door Giemsa/wright en de ingevoerde waarden weerspiegelen het aantal micronuclei in week 24
24 weken
Veranderingen in nuchtere glucosewaarden na 24 weken interventie met een toegevoegd dieet met quinoa of lijnzaad of beide of conventioneel dieet
Tijdsspanne: 24 weken
De nuchtere glucosespiegels worden geëvalueerd bij baseline, na 12 weken en na 24 weken met enzymatische/colorimetrische technieken en de ingevoerde waarden weerspiegelen de nuchtere glucosespiegel na 24 weken
24 weken
Veranderingen in geglycosyleerd hemoglobine (A1C) na 24 weken interventie met een toegevoegd dieet met quinoa of lijnzaad of beide of conventioneel dieet
Tijdsspanne: 24 weken
Geglycosyleerd hemoglobine zal bij baseline, na 12 weken en na 24 weken worden beoordeeld door middel van hogedrukvloeistofchromatografie (HPLC) en de ingevoerde waarden weerspiegelen het geglycosyleerde hemoglobine na 24 weken
24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 24 weken
Het lichaamsgewicht wordt gemeten bij baseline, na 12 weken en na 24 weken met een bio-impedantiebalans en de ingevoerde waarden weerspiegelen het lichaamsgewicht na 24 weken
24 weken
Body Mass Index
Tijdsspanne: 24 weken
Body Mass Index wordt berekend bij baseline, 12 weken en 24 weken met de Quetelet-indexformule en de ingevoerde waarden weerspiegelen de body mass index na 24 weken
24 weken
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 24 weken
De tailleomtrek wordt bij aanvang en na 24 weken geëvalueerd met een flexibele tape
24 weken
Totale cholesterol
Tijdsspanne: 24 weken
Het totale cholesterolgehalte zal bij aanvang en na 24 weken worden geëvalueerd door middel van enzymatische/colorimetrische technieken en de ingevoerde waarden weerspiegelen het totale cholesterolgehalte na 24 weken
24 weken
Triglyceriden niveaus
Tijdsspanne: 24 weken
De triglyceridenspiegels worden bij aanvang en na 24 weken geëvalueerd met enzymatische/colorimetrische technieken en de ingevoerde waarden geven de triglyceridenspiegel na 24 weken weer
24 weken
Lipoproteïne met hoge dichtheid
Tijdsspanne: 24 weken
c-HDL-niveaus worden geëvalueerd bij aanvang en 24 weken met enzymatische/colorimetrische technieken en de ingevoerde waarden weerspiegelen het c-HDL-niveau na 24 weken
24 weken
Lipoproteïnen met lage dichtheid
Tijdsspanne: 24 weken
c-LDL-niveaus worden geëvalueerd bij aanvang en 24 weken met enzymatische/colorimetrische technieken en de ingevoerde waarden weerspiegelen het c-LDL-niveau na 24 weken
24 weken
Bloeddruk
Tijdsspanne: 24 weken
De bloeddruk wordt bij aanvang en 24 weken gemeten met een digitale bloeddrukmeter en de ingevoerde waarden weerspiegelen de bloeddruk na 24 weken
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ana Lilia Fletes Rayas, PhD, University of Guadalajara

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

El uso de los datos is exclusief de los onderzoekers involucrados en de estudio sin la devulgacion de los mismos a terceros externalos al equipo de trabajo

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Quinoa

3
Abonneren