- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03915600
Effekt af quinoa og hørfrø i cititoksicitet og glicemisk kontrol hos patienter med metabolisk syndrom
Evaluering af citotoksiciteten og clicemic kontrol af individer med metabolisk syndrom styret med konventionel ernæringsbehandling Mere Quinoa, hørfrø eller Borh versus konventionel ernæring
Metabolisk syndrom (MS) er et sæt af antropometriske ændringer og kronisk-degenerative sygdomme, såsom fedme, diabetes mellitus og arteriel hypertension. Hver enkelt af sygdommene og fysiologiske ændringer repræsenterer en risikofaktor, der på mellemlang eller lang sigt betinger en anden invaliderende eller begrænsende sygdom, som reducerer et individs livskvalitet.
Vores land har en voksende byrde af sygelighed og dødelighed på grund af kronisk-degenerative sygdomme forårsaget, for det meste, til den usunde livsstil, der er forårsaget af flere faktorer, såsom sociale, økonomiske, adfærdsmæssige, miljømæssige, blandt andre. Af denne grund er det vigtigt at planlægge, designe og implementere strategier, der reducerer, afbøder eller kontrollerer dette folkesundhedsproblem i befolkningen. Formålet med denne undersøgelse er at udføre en ernæringsintervention, der inkluderer mad som quinoa, hørfrø eller begge dele hos personer med metabolisk syndrom og følge dem op i seks måneder. Virkningen af denne intervention vil blive udført gennem måling af cytotoksicitet og glykæmisk kontrol, dette er med mikronukleustælling og estimering af glykosyleret hæmoglobin (Hba1c).
Dette dokument vil forklare i detaljer, hvad der er hensigten at blive gjort ved at præsentere følgende afsnit:
I tilgangen til problemet og begrundelsen vil det metaboliske syndrom blive beskrevet, dets indvirkning på den mexicanske befolkning, interessen og relevansen af dette forskningsprojekt.
I baggrunden vil der blive beskrevet detaljeret, hvad der er blevet sagt og gjort i de forskellige undersøgelser, forskere vedrørende forbruget af quinoa og hørfrø. Metodologi definerer strategi, betingelser, kliniske kriterier, materiale og epidemiologiske og statistiske metoder til håndtering af emner og information.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den "stærke pulssygdom" blev behandlet med akupunktur, flebotomi og igler fra 2600 til ca. Moderne historie begyndte, da William Harvey i 1628 beskrev kredsløbssystemet, og i 1733 foretog Stephen Hales den første blodtryksmåling. I 1896 blev anerkendt som en klinisk enhed, takket være opfindelsen af blodtryksmåleren af Riva-rocci og i 1913 opfandt Janeway udtrykket "hypertensiv vaskulær sygdom". Det metaboliske syndrom er siden 1988 blevet beskrevet som syndrom x, med den hensigt at vise, hvordan de kardiovaskulære risikofaktorer er grupperet sammen: fedme, hyperglykæmi, dyslipidæmi og arteriel hypertension. Tidligere, i 1920, havde Kylin beskrevet, at diabetes, forhøjet blodtryk og gigt var forbundet, men ikke relateret til hjerte-kar-sygdomme. Syndrom x blev senere kaldt insulinresistenssyndrom og endelig metabolisk syndrom eller kardiometabolisk syndrom. I 1999 rapporterede verdenssundhedsorganisationen, hvad der ville være de første diagnostiske kriterier for det metaboliske syndrom. Snart var de grund til kritik, fordi de blev anset for upraktiske, fordi det var nødvendigt at diagnosticere insulinresistens og mikroalbuminuri. Fra da til dato er adskillige kriterier blevet rapporteret, måske de mest anvendte til dato, hos voksne er de
3.- NCEP-ATPIII (fra det tredje behandlingspanel af voksne i det nationale kolesteroluddannelsesprogram i USA). Den vigtigste udløser for dette konglomerat af atherogene, protrombotiske, proinflammatoriske og metaboliske faktorer er fedme, i vores land steg forekomsten af overvægt og fedme hos voksne fra 62 til 70% på bare fem år. I det sidste århundrede blev kostens energitæthed øget med næsten 24 % (26 % flere kulhydrater og 36 % mere fedt), og fysisk aktivitet er blevet reduceret I Mexico er prævalensen af metabolisk syndrom hos børn og unge 20 % og er stærkt forbundet med overvægt og fedme hos børn.
Mexicanere er verdens førende inden for fedme, da hver tredje mexicaner er overvægtig på grund af dårlig kost. I februar 2012 rapporterede organisationen for samarbejde og økonomisk udvikling (OECD), at Mexico var det næstmest overvægtige eller fede land på en liste, der omfatter 40 nationer, og tilføjede, at tre ud af syv mexicanere har en talje, der er større, end de burde være. Kroniske degenerative sygdomme har fortrængt infektionssygdomme som hovedårsagerne til dødelighed i Mexico. I 2011 døde 70 af hver 100.00 mennesker af denne sygdom i landet.
I Mexico rapporterede aguilar-salinas en aldersjusteret prævalens på 13,6% med kriteriet fra verdenssundhedsorganisationen og 26,6% med ncep-atpiii-kriteriet hos mennesker mellem 20 og 69 år, fra ensa-undersøgelsen. -2000; mens González-Villalpando i Diabetes Study of Mexico City rapporterede prævalenser på 39,9 og 59,9% for henholdsvis mænd og kvinder baseret på kriterierne i Ncep-ATP III.
I Mexico er diabetes den førende årsag til blindhed erhvervet i den produktive alder; det er også den første årsag til ikke-traumatiske amputationer af underekstremiteterne og til kronisk nyresvigt. Kort- og langsigtede komplikationer kræver lægehjælp og specialiserede behandlinger, hvilket betyder, at din pleje medfører overvældende høje omkostninger. Den binomiale insulinresistens/hyperinsulinemi er forbundet med en signifikant stigning i kardiovaskulær morbiditet og dødelighed udtrykt som åreforkalkning, akutte cerebrale, hjerte- eller perifere iskæmiske syndromer, samt andre patologier, som på grund af deres sameksistens og fysiopatologiske medansvar er blevet kaldt metaboliske syndrom.
I 2011 lå Mexico på en niendeplads i verden med hensyn til forekomsten af diabetes, og fremskrivningerne indikerer, at landet i år 2025 vil indtage sjette- eller syvendepladsen. Diabetes mellitus er defineret som en kronisk sygdom, der involverer en heterogen gruppe af lidelser, der ændrer kroppens produktion og brug af insulin. Den hyppigste modalitet er type 2, som forekommer hos voksne, selvom den i stigende grad optræder hos unge og børn. Når der er vedvarende stigninger i blodsukkeret, opstår dekompensation og komplikationer.
Derfor, selvom diabetes er en endokrin sygdom i sin oprindelse, er dens vigtigste manifestationer dem af en metabolisk sygdom. I gennemsnit dør mænd med diabetes i en yngre alder end kvinder (henholdsvis 67 mod 70 år), og kun 20 % af mændene, der har udviklet denne tilstand, lever mere end 75 år, sammenlignet med 26 % for kvinder. I en undersøgelse udført i Mexico af Arredondo og Icazaen 2011, blev de direkte omkostninger til pleje af sygdommen beregnet i alle institutioner i sundhedssektoren og private forsikringer, hvilket beløb sig til $343.226.541 mio. med hensyn til indirekte omkostninger blev de anslået til omkring $ 778.427, 475 mio. Det er vigtigt at understrege, at for hver 100 pesos, der bruges på diabetes i Mexico, kommer ca. 51 pesos fra husholdninger/familieindkomst, hvilket repræsenterer en social byrde med meget stor indvirkning. Med hensyn til direkte omkostninger, af hver 100 pesos, der bruges på diabetes i Mexico, bliver 52 brugt på 10 % af befolkningen, 33 på 48 % (forsikrede) af befolkningen og 15 pesos på de resterende 42 % af befolkningen. befolkning (uforsikret), så med hensyn til allokering og strømning af økonomiske ressourcer er problemerne med ulighed og adgang til sundhed tydelige afhængigt af den gruppe, som patienterne og deres familier tilhører.
I løbet af de sidste årtier er dødeligheden på grund af hjerte-kar-sygdomme steget, indtil det er blevet den hyppigste dødsårsag i de mexicanske USA.
Åreforkalkning er blandt hovedårsagerne til udviklingen af disse sygdomme. Åreforkalkning spiller en central rolle i tre af de første fem dødsårsager i Mexico. Åreforkalkning er en multifaktoriel proces forårsaget af risikofaktorer, der skader endotelet kronisk. Blandt disse er alder, arv, rygning, stillesiddende livsstil, usund kost, forhøjet systemisk blodtryk, overvægt og fedme, forhøjede glukoseniveauer samt utilstrækkelige serumlipidniveauer. Dyslipidæmier er en af de vigtigste modificerbare faktorer for kardiovaskulær risiko. Undersøgelsen og behandlingen af dyslipidæmi er omkostningseffektiv i hele befolkningen over 20 år. Derudover er dyslipidæmier og arteriel hypertension ofte forbundet og har en synergistisk effekt på kardiovaskulær risiko. Resultaterne af den nationale sundheds- og ernæringsundersøgelse 2006, viser, at overvægt og fedme er problemer, der rammer 70 % af befolkningen mellem 30 og 65 år, forekomsten af diabetes ved tidligere medicinsk diagnose og af fund af undersøgelsen hos voksne kl. nationalt niveau var 14,42%, prævalensen af hypertension var 30,8%. Den generelle prævalens af hyperkolesterolæmi var 26,5 %, med 28,8 % hos kvinder og 22,7 % hos mænd.
Situation af overvægt og fedme. En afspejling af nationale ernæringsundersøgelser i Mexico. I 2006, ifølge resultaterne af ENSANUT, var en ud af tre mænd eller kvinder teenagere overvægtige eller fede. Dette repræsenterer omkring 5.757.400 unge i landet. Forekomsten af overvægt og fedme blandt kvinder i alderen 12 til 19 i 2006 blev sammenlignet med 1999 ved at bruge de kriterier, som IOTF havde foreslået. Der er en beskeden stigning i overvægt fra 21,6 til 23,3 (7,8 %) og en lille absolut stigning, men høj i relative tal, i fedme: fra 6,9 til 9,2 (33,3 %). Forekomsten af overvægt, men især fedme, havde en tendens til at stige med alderen op til 60 år; i alderen 60, 70 og over 80 år faldt tendensen for begge tilstande, både hos mænd og kvinder.
Quinoa Quinoaen (chenopodium quinoa willd., Amaranthaceae), en gammel afgrøde af bjergene i Andesbjergene i Sydamerika, har hurtigt vundet popularitet som en funktionel og nutraceutisk fødevare. På grund af dets egenskaber lancerede organisationen af landbrugs- og fødevarenationer det internationale år for quinoa i 2013 for at fremme global produktion, forbrug, bevarelse og udvikling af denne afgrødes biodiversitet. Den har mere end tre tusinde sorter eller økotyper, både dyrkede og vilde, der kan opsummeres i fem grundlæggende kategorier i henhold til højdegradienten: økotyper af havniveauet, altiplanoen, de inter-andiske dale, saltsletterne og yungas . Det er et korn, der har enestående iboende egenskaber, såsom: dets brede genetiske variabilitet, hvis genetiske pulje er ekstraordinært strategisk til at udvikle overlegne sorter (forhastet, farve og kornstørrelse, resistens over for biotiske og abiotiske faktorer, udbyttet af korn og bi- Produkter). Det har et protein af høj biologisk værdi for dets høje indhold af lysin og dets balance af essentielle aminosyrer, kan sammenlignes med animalsk protein. Det er meget udbredt, både i foder til mennesker og dyr, ved at bruge bladene og de møre stilke som bladgrøntsager, indtil fasen af begyndelsen af panoreringen, derefter indtages de ømme pander som erstatning for blomsterstandsgrøntsager, og det modne korn, direkte eller behandlet.
Mineraler: magnesium, zink, jern og kalium. Desværre indeholder quinoa fytinsyre, der kan nedbryde disse mineraler og reducere deres absorption fordøjelsesforstyrrelser.
Fitoecdisteroider: Indeholder en lang række terapeutiske virkninger hos pattedyr, herunder anabolske, øgede ydeevne, anti-osteoporotiske og sårhelende egenskaber.
flavonoider: disse er naturlige antioxidanter fra planter, som giver flere sundhedsmæssige fordele. To af de bedst kendte flavonoider er kaempferol og quercetin, som findes i store mængder i quinoa. Mængden af quercetin til stede i quinoa er højere end høje superfoods i quercetin såsom blåbær. Disse molekyler har vist sig at have anti-inflammatoriske, antivirale, anti-depressive, anti-kræftfremkaldende egenskaber, dog indtil nu kun i dyreforsøg. Der mangler studier på mennesker.
Antioxidanter Dette indebærer, at du har flere stoffer, der hjælper dig med at slippe af med frie radikaler, som er ansvarlige for aldring og hjerte-kar-sygdomme og kræft. I en sammenligningsundersøgelse mellem 10 fødevarer blev det fundet, at quinoa havde den højeste mængde antioxidanter.
Hørfrø Hørfrø svarer til hørfrøet (linum usitatissimum L.) og har traditionelt været brugt som oliefrø. I de seneste årtier har der været stor interesse for det på grund af erkendelsen af, at nogle af dets komponenter tilbyder potentielle fordele for opretholdelse af sundhed og forebyggelse af nogle kroniske ikke-smitsomme sygdomme. Blandt disse forbindelser med biologisk aktivitet omfatter alfa-linolensyre, lignaner og kostfibre. Hørfrø indeholder forskellige forbindelser, der kan tilbyde sundhedsmæssige fordele såsom reduceret risiko for at udvikle hjerte-kar-sygdomme, afhjælpning af virkningerne af diabetes, nyresygdomme, fedme, kræft i tyktarmen og endetarmen, reduktion af serumkolesterolniveauet og fremme af tarmevakuering.
Funktionelle fødevarer er fødevarer, der ligner traditionelle, men som adskiller sig fra dem ved, at de tilbyder fordele ud over deres ernæringsmæssige og energimæssige værdi, til fremme og forebyggelse af nogle kroniske sygdomme såsom hjerte-kar-sygdomme, kræft, sygdomme i autoimmunsystemet, diabetes, gigt og arytmi.
I de senere år er brugen af hørfrø (Linum usitatissimum L.) blevet promoveret som en funktionel fødevare på grund af dets sundhedsmæssige fordele, hovedsageligt som følge af dets indhold af omega-3 fedtsyrer, lignaner og kostfibre (Ostojich, 2012). På grund af dets eksklusive næringsprofil og dets potentiale til at påvirke risikoen og udviklingen af hjerte-kar-sygdomme og visse kræftformer, især dem, der er afhængige af hormoner såsom bryst og prostata, blev det også fundet effektivt til at reducere niveauerne af hæmoglobin A1c og kolesterol hos personer med kolesterol og højt blodsukker.
Cytotoksicitet og mikrokerner i mundslimhinden. Mikrokernerne er komplette kromosomer eller fragmenter af disse, der forbliver uden for cellekernen under mitosen, studiet af disse kan give information om cytotoksiciteten, samt miljøeffekter, som erhvervsmæssige. Cytotoksicitet er medieret af iboende og miljømæssige elementer, som individet er udsat for, sådan er tilfældet med den øgede tilstedeværelse af mikrokerner i metabolisk syndrom som hos diabetespatienter, i litteraturen er det blevet rapporteret, at forbruget af fødevarer rige på antioxidanter kan falde antallet af mikrokerner.
Mundhulen er blevet beskrevet som et væv, hvori der kan observeres forandringer forbundet med sygdom, ligesom udsættelse for tobak, alkoholisme eller andre skadelige stoffer, samt forskellige enheder, hvor der er mangel på vitaminer og antioxidanter, kan også vurdere bivirkninger ved eksponering for kemoterapi eller strålebehandling, fordi sidstnævnte kan påvirke proliferationskapaciteten af epitelceller og endda af det orofaryngeale væv, der kan nå sår på grund af udtynding.
De karakteristika, der kan observeres i mikronukleustesten, er følgende:
Normale celler: kernen af disse er ensartet farvet, den kan være rund eller oval. Disse celler betragtes som totalt differentierede celler, og der observeres ingen celledelinger.
Mikronukleære celler (cmn): karakteriseret ved tilstedeværelsen af en hovedkerne og en eller flere små nukleare strukturer kaldet mikrokerner. En mikrokerne er rund eller mandelformet og måler mellem 1/3 og 1/16 af hovedkernen, har samme intensitet i brændplanet som kernen og er et fragment eller et komplet kromosom, der på mitosetidspunktet ikke er integreret i kernen. en af dattercellernes kerner.
Binucleate celle (bn): er celler, der indeholder to hovedkerner, normalt er kernerne meget tætte og kan endda komme i kontakt, både med morfologi og farvning svarende til en normal kerne, og der kan være to celler med dobbelt genetisk materiale.
Der er få undersøgelser, der inkluderer mikronukleus-teknikken som et værktøj til at evaluere cellulær cytotoksicitet hos patienter med metabolisk syndrom eller diabetes mellitus. I 2011, Andreassi et al. Undersøgte hyppigheden af mikrokerner hos patienter med fedme, diabetes og kardiovaskulær sygdom, og fandt større genetiske skader vurderet ved kometassay og mikrokerner, hos gruppen af diabetespatienter og dem med kardiovaskulær skade sammenlignet med raske forsøgspersoner (p.
I 2015 blev der udført en undersøgelse af Harishankar et al., hvor de evaluerede patienter med diabetes mellitus behandlet med metformin og glimepirid ved hjælp af mikronukleustesten i eksfolierede urothelceller, og fandt ud af, at de patienter, der blev behandlet med metformin og glimepirin, opnåede en højere mængde af mikrokerner. I sammenligning med raske kontroller (p = 0,001) og dem, der kun blev behandlet med metformin og metformin med glimepirin, var grupperne af forsøgspersoner med flest opnåede mikrokerner, det er vigtigt at nævne, at de brugte to metoder med klart felt og med fluorescens farvet med iodid af propidium finder ikke forskelle mellem begge undersøgelsesteknikker (Harishankar, 2015).
Karaman et al., Undersøgte i 2015 cytotoksisk skade ved komet- og mikronukleusassays og fandt ud af, at patienter med metabolisk syndrom havde længere haler i kometassayet (s.
Så det ville være meget vigtigt at vurdere, om mængden af mikrokerner falder, når patienten udfører en diæt, der er rig på antioxidanter, fordi det endnu ikke er identificeret, om dette ikke kun kunne hjælpe med faldet i kliniske parametre såsom lipidprofil, glykæmisk, BMI, blandt andre; men for at identificere, om cytotoksiciteten også falder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
- Rekruttering
- Hospital Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcalde"
-
Kontakt:
- Claudia Elizabeth Granados Manzo, N.E.N.C.
- Telefonnummer: +52 3312656388
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44340
- Rekruttering
- Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara
-
Kontakt:
- Ana Lilia Fletes Rayas, Ph. D.
- Telefonnummer: 34098 10585200
- E-mail: anna.fletes@gmail.com
-
Underforsker:
- Abraham Eduardo Coldivar Gabriel, Lic. en Enf
-
Underforsker:
- Lizet Yadira Rosales Rivera, M.D. Ph. D
-
Underforsker:
- José de Jesús Lopez, Ph. D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnostik af metabolisk syndrom, der opfylder mindst et af ATP-III kriterierne:
- Abdominal fedme over 102 cm for mænd og over 88 cm for kvinder
- Triglyceridniveauer over 150 mg/dl med eller uden behandling for dyslipidæmi
- c-HDL-koncentration under 40mg/dl for mænd og under 50mg/dl for kvinder
- Blodtryk over 130/85 mmHg
- Fastende glukoseniveauer over 100 mg/dl med eller uden behandling
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
- Personer med andre degenerative kroniske sygdomme inkluderer eller betragter det ikke i ATP-III kriterier for metabolisk syndrom
Eliminationskriterier
- Forsøgspersoner uden mundslimhindeprøver
- Emner uden A1c-data
- Personer uden afhængighed af behandling under 80 % med quinoa, hørfrø eller begge dele og konventionel kost
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Quinoa
Personlig kost tilsat quinoa
|
Personlig kost tilsat quinoa
|
|
Eksperimentel: Hørfrø
Personlig kost tilsat hørfrø
|
personlig kost tilsat hørfrø
|
|
Eksperimentel: Quinoa og hørfrø
Personlig kost tilsat quinoa og hørfrø
|
personlig kost tilsat quinoa og hørfrø
|
|
Ingen indgriben: Normal kost
Personlig kost uden kosttilskud
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i antallet af mikronuceli efter 24 uger
Tidsramme: 24 uger
|
Antallet af mikrokerner vil blive evalueret ved baseline efter 12 uger og 24 uger med Schmidt-teknik af Giemsa/wright, og de indtastede værdier afspejler antallet af mikrokerner i uge 24
|
24 uger
|
|
Ændringer i fastende glukoseniveauer efter 24 ugers intervention med en tilsat diæt med quinoa eller hørfrø eller begge dele eller konventionel diæt
Tidsramme: 24 uger
|
Fastende glukoseniveauer vil blive evalueret ved baseline, ved 12 uger og 24 uger med enzymatiske/kolorimetriske teknikker, og de indtastede værdier afspejler fastende glukoseniveauer ved 24 uger
|
24 uger
|
|
Ændringer i glykosyleret hæmoglobin (A1C) efter 24 ugers intervention med tilsat diæt med quinoa eller hørfrø eller begge dele eller konventionel diæt
Tidsramme: 24 uger
|
Glykosyleret hæmoglobin vil blive evalueret ved baseline, efter 12 uger og 24 uger ved højtryksvæskekromatografi (HPLC), og de indtastede værdier afspejler det glykosylerede hæmoglobin efter 24 uger
|
24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsvægt
Tidsramme: 24 uger
|
Kropsvægten vil blive målt ved baseline, ved 12 uger og 24 uger med en bioimpedansbalance, og de indtastede værdier afspejler kropsvægten ved 24 uger
|
24 uger
|
|
BMI
Tidsramme: 24 uger
|
Body Mass Index vil blive beregnet ved baseline, 12 uger og 24 uger med Quetelet indeksformlen, og de indtastede værdier afspejler body mass index ved 24 uger
|
24 uger
|
|
Taljemål
Tidsramme: 24 uger
|
Taljeomkredsen vil blive evalueret ved baseline og ved 24 uger med en fleksibel tape
|
24 uger
|
|
Total kolesterol
Tidsramme: 24 uger
|
Totale kolesterolniveauer vil blive evalueret ved baseline og 24 uger ved hjælp af enzymatiske/kolorimetriske teknikker, og de indtastede værdier afspejler det totale kolesterolniveau efter 24 uger
|
24 uger
|
|
Triglyceridniveauer
Tidsramme: 24 uger
|
Triglyceridniveauer vil blive evalueret ved baseline og 24 uger med enzymatiske/kolorimetriske teknikker, og de indtastede værdier afspejler triglyceridniveauet efter 24 uger
|
24 uger
|
|
High Density Lipoprotein
Tidsramme: 24 uger
|
c-HDL-niveauer vil blive evalueret ved baseline og 24 uger med enzymatiske/kolorimetriske teknikker, og de indtastede værdier afspejler c-HDL-niveauet efter 24 uger
|
24 uger
|
|
Lipoproteiner med lav densitet
Tidsramme: 24 uger
|
c-LDL-niveauer vil blive evalueret ved baseline og 24 uger med enzymatiske/kolorimetriske teknikker, og de indtastede værdier afspejler c-LDL-niveauet efter 24 uger
|
24 uger
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 24 uger
|
Blodtrykket vil blive målt ved baseline og 24 uger med et digitalt blodtryksmåler, og de indtastede værdier afspejler blodtrykket ved 24 uger
|
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ana Lilia Fletes Rayas, PhD, University of Guadalajara
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Andreassi MG, Barale R, Iozzo P, Picano E. The association of micronucleus frequency with obesity, diabetes and cardiovascular disease. Mutagenesis. 2011 Jan;26(1):77-83. doi: 10.1093/mutage/geq077.
- Berti C, Riso P, Monti LD, Porrini M. In vitro starch digestibility and in vivo glucose response of gluten-free foods and their gluten counterparts. Eur J Nutr. 2004 Aug;43(4):198-204. doi: 10.1007/s00394-004-0459-1. Epub 2004 Jan 6.
- Graf BL, Poulev A, Kuhn P, Grace MH, Lila MA, Raskin I. Quinoa seeds leach phytoecdysteroids and other compounds with anti-diabetic properties. Food Chem. 2014 Nov 15;163:178-85. doi: 10.1016/j.foodchem.2014.04.088. Epub 2014 May 4.
- Ezzati M, Riboli E. Behavioral and dietary risk factors for noncommunicable diseases. N Engl J Med. 2013 Sep 5;369(10):954-64. doi: 10.1056/NEJMra1203528. No abstract available.
- Karaman A, Aydin H, Geckinli B, Cetinkaya A, Karaman S. DNA damage is increased in lymphocytes of patients with metabolic syndrome. Mutat Res Genet Toxicol Environ Mutagen. 2015 Apr;782:30-5. doi: 10.1016/j.mrgentox.2015.03.009. Epub 2015 Mar 13.
- Leon-Munoz LM, Guallar-Castillon P, Lopez Garcia E, Banegas JR, Gutierrez-Fisac JL, Rodriguez-Artalejo F. Relationship of BMI, waist circumference, and weight change with use of health services by older adults. Obes Res. 2005 Aug;13(8):1398-404. doi: 10.1038/oby.2005.169.
- Penarrieta JM, Alvarado JA, Akesson B, Bergenstahl B. Total antioxidant capacity and content of flavonoids and other phenolic compounds in canihua (Chenopodium pallidicaule): an Andean pseudocereal. Mol Nutr Food Res. 2008 Jun;52(6):708-17. doi: 10.1002/mnfr.200700189.
- Rajesha J, Murthy KN, Kumar MK, Madhusudhan B, Ravishankar GA. Antioxidant potentials of flaxseed by in vivo model. J Agric Food Chem. 2006 May 31;54(11):3794-9. doi: 10.1021/jf053048a.
- Ranilla LG, Apostolidis E, Genovese MI, Lajolo FM, Shetty K. Evaluation of indigenous grains from the Peruvian Andean region for antidiabetes and antihypertension potential using in vitro methods. J Med Food. 2009 Aug;12(4):704-13. doi: 10.1089/jmf.2008.0122.
- Stewart LK, Soileau JL, Ribnicky D, Wang ZQ, Raskin I, Poulev A, Majewski M, Cefalu WT, Gettys TW. Quercetin transiently increases energy expenditure but persistently decreases circulating markers of inflammation in C57BL/6J mice fed a high-fat diet. Metabolism. 2008 Jul;57(7 Suppl 1):S39-46. doi: 10.1016/j.metabol.2008.03.003.
- Voss S, Hesse A, Zimmermann DJ, Sauerbruch T, von Unruh GE. Intestinal oxalate absorption is higher in idiopathic calcium oxalate stone formers than in healthy controls: measurements with the [(13)C2]oxalate absorption test. J Urol. 2006 May;175(5):1711-5. doi: 10.1016/S0022-5347(05)01001-3.
- Hou Y, Aboukhatwa MA, Lei DL, Manaye K, Khan I, Luo Y. Anti-depressant natural flavonols modulate BDNF and beta amyloid in neurons and hippocampus of double TgAD mice. Neuropharmacology. 2010 May;58(6):911-20. doi: 10.1016/j.neuropharm.2009.11.002. Epub 2009 Nov 14.
Hjælpsomme links
- Epidemiología y determinantes sociales asociados a la obesidad y la diabetes tipo 2 en México
- NORMA Oficial Mexicana NOM-037-SSA2-2012, Para la prevención, tratamiento y control de las dislipidemias.
- Diferencias entre la prevalencia de obesidad y exceso de peso estimadas con datos declarados o por medición directa en adultos de la Comunidad Valenciana
- Consumer Acceptability of Muffins with Flaxseed (Linum usitatissimum)
- Inhibition of reverse transcriptases by flavonoids
- Utilidad de la Prueba de Micronúcleos y Anormalidades Nucleares en Células Exfoliadas de Mucosa Oral en la Evaluación de Daño Genotóxico y Citotóxico
- Procedimientos básicos de la prueba de micronúcleos y anormalidades nucleares en células exfoliadas de mucosa oral
- Una nueva definición mundial del síndrome metabólico propuesta por la Federación Internacional de Diabetes: fundamento y resultados
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 235/15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .