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Efecto de la Quinoa y la Linaza en la Cititoxicidad y el Control Glicémico en Pacientes con Síndrome Metabólico

3 de septiembre de 2019 actualizado por: Ana Lilia Fletes Rayas, University of Guadalajara

Evaluación de la Citotoxicidad y Control Clicémico de Sujetos con Síndrome Metabólico Manejados con Tratamiento Nutricional Convencional Más Quinoa, Linaza o Borh Versus Nutrición Convencional

El Síndrome Metabólico (SM) es un conjunto de alteraciones antropométricas y enfermedades crónico-degenerativas, como la obesidad, la diabetes mellitus y la hipertensión arterial. Cada una de las enfermedades y alteraciones fisiológicas representa un factor de riesgo que condiciona a mediano o largo plazo otra enfermedad incapacitante o limitante que reduce la calidad de vida de un individuo.

Nuestro país tiene una carga creciente de morbilidad y mortalidad por enfermedades crónico-degenerativas causadas, en su mayor parte, por el estilo de vida poco saludable producido por múltiples factores, tales como sociales, económicos, conductuales, ambientales, entre otros. Por ello, es importante planificar, diseñar e implementar estrategias que reduzcan, mitiguen o controlen este problema de salud pública en la población. El propósito de este estudio es realizar una intervención nutricional que incluya alimentos como quinua, linaza o ambos en sujetos con síndrome metabólico y darles seguimiento durante seis meses. El impacto de esta intervención se realizará a través de la medición de la citotoxicidad y el control glucémico, esto es con el conteo de micronúcleos y la estimación de la hemoglobina glicosilada (Hba1c).

Este documento explicará en detalle lo que se pretende hacer presentando las siguientes secciones:

En el planteamiento del problema y la justificación se describirá el síndrome metabólico, su impacto en la población mexicana, el interés y relevancia de este proyecto de investigación.

En los antecedentes se detallará lo dicho y hecho en los diferentes estudios científicos respecto al consumo de quinua y linaza. La metodología define la estrategia, las condiciones, los criterios clínicos, el material y los métodos epidemiológicos y estadísticos para el manejo de los sujetos y la información.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La "enfermedad del pulso fuerte" fue tratada con acupuntura, flebotomía y sanguijuelas desde 2600 hasta c. La historia moderna comenzó cuando en 1628 William Harvey describió el sistema circulatorio y en 1733 Stephen Hales realizó la primera medición de la presión arterial. En 1896 fue reconocida como entidad clínica, gracias a la invención del esfigmomanómetro por Riva-rocci y en 1913 janeway acuñó el término “enfermedad vascular hipertensiva”. El síndrome metabólico fue descrito desde 1988 como síndrome x, con la intención de mostrar cómo se agrupan los factores de riesgo cardiovascular: obesidad, hiperglucemia, dislipemia e hipertensión arterial. Anteriormente, en 1920, Kylin había descrito que la diabetes, la presión arterial alta y la gota estaban asociadas, pero no relacionadas con las enfermedades cardiovasculares. El síndrome x se denominó posteriormente síndrome de resistencia a la insulina y, finalmente, síndrome metabólico o síndrome cardiometabólico. Para 1999, la organización mundial de la salud reportó lo que serían los primeros criterios diagnósticos para el síndrome metabólico. Pronto fueron motivo de críticas por considerarlas poco prácticas, pues era necesario diagnosticar la resistencia a la insulina y la microalbuminuria. Desde entonces a la fecha se han reportado numerosos criterios, quizás los más utilizados hasta la fecha, en adultos son los

3.- NCEP-ATPIII (del tercer panel de tratamiento de adultos del programa nacional de educación sobre el colesterol de Estados Unidos). El principal desencadenante de este conglomerado de factores aterogénicos, protrombóticos, proinflamatorios y metabólicos es la obesidad, en nuestro país la prevalencia de sobrepeso y obesidad en adultos aumentó del 62 al 70% en tan solo cinco años. En el siglo pasado, en México se incrementó casi un 24% la densidad energética de la dieta (26% más carbohidratos y 36% más grasas) y se redujo la actividad física En México, la prevalencia del síndrome metabólico en niños y adolescentes es de 20 % y está fuertemente relacionado con el sobrepeso y la obesidad infantil.

Los mexicanos son líderes mundiales en obesidad, ya que uno de cada tres mexicanos tiene sobrepeso por mala alimentación. En febrero de 2012, la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico (OCDE) informó que México era el segundo país con más sobrepeso u obesidad en una lista que incluye a 40 naciones, y agregó que tres de cada siete mexicanos tienen una cintura más grande de lo que deberían. Las enfermedades crónico degenerativas han desplazado a las enfermedades infecciosas como las principales causas de mortalidad en México. En 2011, 70 de cada 100.000 personas morían por esta enfermedad en el país.

En México, aguilar-salinas reportó una prevalencia ajustada por edad de 13.6% con el criterio de la organización mundial de la salud y 26.6% con el criterio ncep-atpiii en personas entre 20 y 69 años, de la encuesta ensa. -2000; mientras que González-Villalpando en el Estudio de Diabetes de la Ciudad de México reportó prevalencias de 39.9 y 59.9% para hombres y mujeres, respectivamente, con base en los criterios del Ncep-ATP III.

En México, la diabetes es la principal causa de ceguera adquirida en la edad productiva; además es la primera causa de amputaciones no traumáticas de los miembros inferiores y de insuficiencia renal crónica. Las complicaciones a corto y largo plazo requieren atención médica y tratamientos especializados, lo que significa que su atención implica costos abrumadoramente altos. El Binomio resistencia a la insulina/hiperinsulinemia se asocian con un aumento significativo de la morbimortalidad cardiovascular expresada como aterosclerosis, síndromes agudos cerebrales, cardíacos o isquémicos periféricos, así como otras patologías, que por su coexistencia y corresponsabilidad fisiopatológica ha sido denominada metabólica. síndrome.

En 2011 México ocupó el noveno lugar en el mundo en prevalencia de diabetes y las proyecciones indican que para el año 2025 el país ocupará el sexto o séptimo lugar. La diabetes mellitus se define como una enfermedad crónica que involucra un grupo heterogéneo de trastornos que alteran la producción y el uso de la insulina por parte del organismo. La modalidad más frecuente es la tipo 2, que se presenta en adultos, aunque cada vez aparece más en jóvenes y niños. Cuando hay aumentos sostenidos de glucosa en sangre, se producen descompensaciones y complicaciones.

Por tanto, aunque la diabetes es una enfermedad endocrina en su origen, sus principales manifestaciones son las de una enfermedad metabólica. De media, los hombres con diabetes mueren a una edad más temprana que las mujeres (67 frente a 70 años respectivamente) y solo el 20% de los hombres que han desarrollado esta condición viven más de 75 años, frente al 26% en el caso de las mujeres. En un estudio realizado en México por Arredondo e Icazaen 2011, se calcularon los costos directos de la atención de la enfermedad en todas las instituciones del sector salud y seguros privados, los cuales ascendieron a $343,226,541 m.n. en cuanto a los costos indirectos, se estimaron alrededor de $ 778.427, 475 m.n. Es importante recalcar que de cada 100 pesos que se gastan en diabetes en México, aproximadamente 51 pesos provienen del ingreso de los hogares/familia, lo que representa una carga social de muy alto impacto. En cuanto a los costos directos, de cada 100 pesos que se gastan en diabetes en México, 52 se gastan en el 10% de la población, 33 en el 48% (asegurados) de la población y 15 pesos en el 42% restante de la población. población (no asegurada), por lo que, en términos de asignación y flujo de recursos económicos, se evidencian los problemas de inequidad y acceso a la salud según el grupo al que pertenecen los pacientes y sus familias.

Durante las últimas décadas la mortalidad por enfermedades cardiovasculares se ha incrementado, hasta convertirse en la principal causa de muerte en los Estados Unidos Mexicanos.

La aterosclerosis es una de las principales causas del desarrollo de estas enfermedades. La aterosclerosis juega un papel central en tres de las primeras cinco causas de muerte en México. La aterosclerosis es un proceso multifactorial causado por factores de riesgo que dañan el endotelio de forma crónica. Entre las que se encuentran la edad, herencia, tabaquismo, sedentarismo, dieta poco saludable, elevación de la presión arterial sistémica, sobrepeso y obesidad, elevación de los niveles de glucosa así como niveles inadecuados de lípidos séricos. Las dislipidemias son uno de los principales factores modificables de riesgo cardiovascular. El escrutinio y tratamiento de las dislipidemias es coste-efectivo en toda la población mayor de 20 años. Además, las dislipidemias y la hipertensión arterial se asocian con frecuencia y tienen un efecto sinérgico sobre el riesgo cardiovascular. Los resultados de la encuesta nacional de salud y nutrición 2006, muestran que el sobrepeso y la obesidad son problemas que afectan al 70% de la población entre 30 y 65 años, la prevalencia de diabetes por diagnóstico médico previo y de hallazgo de la encuesta en adultos a a nivel nacional fue de 14,42%, la prevalencia de hipertensión fue de 30,8%. La prevalencia general de hipercolesterolemia fue de 26,5%, con 28,8% en mujeres y 22,7% en hombres.

Situación de sobrepeso y obesidad. Un reflejo de las encuestas nacionales de nutrición en México. En 2006, según los resultados de la ENSANUT, uno de cada tres hombres o mujeres adolescentes tiene sobrepeso u obesidad. Esto representa alrededor de 5.757.400 adolescentes en el país. Se comparó la prevalencia de sobrepeso y obesidad de mujeres de 12 a 19 años en 2006 con la de 1999, utilizando los criterios propuestos por la IOTF. Hay un modesto aumento del sobrepeso de 21,6 a 23,3 (7,8%) y un pequeño aumento absoluto, pero alto en términos relativos, de la obesidad: de 6,9 ​​a 9,2 (33,3%). La prevalencia de sobrepeso, pero especialmente la de obesidad, tendió a aumentar con la edad hasta los 60 años; en las edades de 60, 70 y mayores de 80 años, la tendencia de ambas condiciones disminuyó, tanto en hombres como en mujeres.

Quinoa La quinua (chenopodium quinoa willd., Amaranthaceae), un antiguo cultivo de las montañas de los Andes de América del Sur, ha ganado rápidamente popularidad como alimento funcional y nutracéutico. Debido a sus propiedades, la Organización de Naciones para la Agricultura y la Alimentación lanzó el año internacional de la quinua en 2013 para promover a nivel mundial la producción, el consumo, la preservación y el desarrollo de la biodiversidad de este cultivo. Cuenta con más de tres mil variedades o ecotipos, tanto cultivados como silvestres, que se pueden resumir en cinco categorías básicas según el gradiente altitudinal: ecotipos del nivel del mar, del altiplano, de los valles interandinos, de los salares y de las yungas. . Es un grano que posee características intrínsecas sobresalientes, tales como: su amplia variabilidad genética, cuyo acervo genético es extraordinariamente estratégico para desarrollar variedades superiores (precocidad, color y tamaño de grano, resistencia a factores bióticos y abióticos, rendimiento de grano y subproductos). productos). Posee una proteína de alto valor biológico por su alto contenido en lisina y su equilibrio de aminoácidos esenciales, es comparable a la proteína animal. Es muy utilizada, tanto en la alimentación humana como animal, utilizando las hojas y tallos tiernos como hortalizas de hoja, hasta la fase de inicio del paneo, luego se consumen las panojas tiernas en sustitución de las hortalizas de inflorescencia, y el grano maduro, directamente o procesado.

Minerales: magnesio, zinc, hierro y potasio. Desafortunadamente, la quinoa contiene ácido fítico que puede descomponer estos minerales y reducir su absorción al tacto digestivo.

Fitoecdisteroides: contiene una amplia gama de efectos terapéuticos en los mamíferos, incluidos los anabólicos, el aumento del rendimiento, la propiedad antiosteoporótica y la cicatrización de heridas.

Flavonoides: estos son antioxidantes naturales de las plantas, que brindan múltiples beneficios para la salud. Dos de los flavonoides más conocidos son el kaempferol y la quercetina, que se encuentra en grandes cantidades en la quinua. La cantidad de quercetina presente en la quinua es mayor que la de los superalimentos ricos en quercetina como los arándanos. Estas moléculas han demostrado tener propiedades antiinflamatorias, antivirales, antidepresivas, anticancerígenas, aunque hasta ahora solo en estudios con animales. Faltan estudios en humanos.

Antioxidantes Esto implica que tienes varias sustancias que te ayudan a deshacerte de los radicales libres, que son los responsables del envejecimiento y de las enfermedades cardiovasculares y el cáncer. En un estudio de comparación entre 10 alimentos se encontró que la quinua tenía la mayor cantidad de antioxidantes.

Linaza La linaza corresponde a la semilla de lino (linum usitatissimum L.) y ha sido utilizada tradicionalmente como oleaginosa. En las últimas décadas ha habido un gran interés por el mismo debido al reconocimiento de que algunos de sus componentes ofrecen beneficios potenciales para el mantenimiento de la salud y la prevención de algunas enfermedades crónicas no transmisibles. Entre estos compuestos con actividad biológica se encuentran el ácido alfa-linolénico, los lignanos y la fibra dietética. La semilla de lino contiene varios compuestos que pueden ofrecer beneficios para la salud, como la reducción del riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares, la mitigación de los efectos de la diabetes, las enfermedades renales, la obesidad, el cáncer de colon y recto, la reducción del nivel de colesterol sérico y la promoción de la evacuación intestinal.

Los alimentos funcionales son alimentos que se asemejan a los tradicionales, pero que se diferencian de ellos en que ofrecen beneficios más allá de su valor nutricional y energético, en la promoción y prevención de algunas enfermedades crónicas como enfermedades cardiovasculares, cáncer, trastornos del sistema autoinmune, diabetes, artritis y arritmia.

En los últimos años se ha promovido el uso de la linaza (Linum usitatissimum L.) como alimento funcional por sus beneficios para la salud, principalmente atribuibles a su contenido de ácidos grasos omega-3, lignanos y fibra dietética (Ostojich, 2012). Debido a su exclusivo perfil de nutrientes y su potencial para afectar el riesgo y el desarrollo de enfermedades cardiovasculares y algunos tipos de cáncer, especialmente aquellos dependientes de hormonas como el de mama y el de próstata, también se encontró que es efectivo para reducir los niveles de hemoglobina A1c y colesterol en personas con colesterol y azúcar en la sangre alta.

Citotoxicidad y micronúcleos en mucosa oral. Los micronúcleos son cromosomas completos o fragmentos de estos que quedan fuera del núcleo celular durante la mitosis, el estudio de estos puede dar información sobre la citotoxicidad, así como efectos ambientales, como ocupacionales. La citotoxicidad está mediada por elementos intrínsecos y ambientales en los que se encuentra expuesto el individuo, tal es el caso de la mayor presencia de micronúcleos en el síndrome metabólico como en pacientes diabéticos, en la literatura se ha reportado que podría disminuir el consumo de alimentos ricos en antioxidantes. el número de micronúcleos.

La cavidad oral ha sido descrita como un tejido en el que se pueden observar cambios asociados a enfermedades, así como la exposición al tabaco, alcoholismo u otras sustancias nocivas, así como diversas entidades donde existen deficiencias de vitaminas y antioxidantes, también se puede evaluar efectos secundarios de la exposición a la quimioterapia o radioterapia porque esta última puede afectar la capacidad proliferativa de las células epiteliales e incluso del tejido orofaríngeo que puede llegar a úlceras por adelgazamiento.

Las características que se pueden observar en la prueba de micronúcleos son las siguientes:

Células normales: el núcleo de estas está teñido uniformemente, puede ser redondo u ovalado. Estas células se consideran células totalmente diferenciadas y no se observan divisiones celulares.

Célula micronucleada (cmn): caracterizada por la presencia de un núcleo principal y una o más pequeñas estructuras nucleares denominadas micronúcleos. Un micronúcleo es redondo o almendrado y mide entre 1/3 y 1/16 del núcleo principal, tiene la misma intensidad en plano focal que el núcleo y es un fragmento o un cromosoma completo que en el momento de la mitosis no está integrado en el núcleo. uno de los núcleos de las células hijas.

Célula binucleada (bn): son células que contienen dos núcleos principales, por lo general los núcleos están muy próximos e incluso pueden hacer contacto, tanto con morfología como con tinción similar a un núcleo normal y pueden existir dos células con doble material genético.

Existen pocos estudios que incluyan la técnica de micronúcleos como herramienta para evaluar la citotoxicidad celular en pacientes con síndrome metabólico o diabetes mellitus. En 2011, Andreassi et al. Estudió la frecuencia de micronúcleos en pacientes con obesidad, diabetes y enfermedades cardiovasculares, encontrando mayor daño genético evaluado por ensayo cometa y micronúcleos, al grupo de pacientes diabéticos y con daño cardiovascular en comparación con sujetos sanos ( p

En el año 2015 se realizó un estudio de Harishankar et al., donde evaluaron a pacientes con diabetes mellitus tratados con metformina y glimepirida mediante la prueba de micronúcleos en células uroteliales exfoliadas, encontrando que aquellos pacientes tratados con metformina y glimepirina obtuvieron mayor cantidad de micronúcleos. En comparación con los controles sanos (p = 0.001) y los tratados solo con metformina y metformina con glimepirina, fueron los grupos de sujetos que más micronúcleos obtuvieron, es importante mencionar que utilizaron dos métodos con campo claro y con tinción de fluorescencia con yoduro de propidio no encontrando diferencias entre ambas técnicas de estudio (Harishankar, 2015).

Karaman et al., en 2015, estudiaron el daño citotóxico mediante ensayos de cometa y micronúcleo y encontraron que los pacientes con síndrome metabólico tenían colas más largas en el ensayo de cometa (p

Por lo que sería muy importante evaluar si la cantidad de micronúcleos disminuye cuando el paciente realiza una dieta rica en antioxidantes, pues aún no se identifica si esto podría no solo ayudar a la disminución de parámetros clínicos como perfil lipídico, glucémico, IMC, entre otros; sino identificar si también disminuye la citotoxicidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44280
        • Reclutamiento
        • Hospital Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcalde"
        • Contacto:
          • Claudia Elizabeth Granados Manzo, N.E.N.C.
          • Número de teléfono: +52 3312656388
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44340
        • Reclutamiento
        • Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara
        • Contacto:
          • Ana Lilia Fletes Rayas, Ph. D.
          • Número de teléfono: 34098 10585200
          • Correo electrónico: anna.fletes@gmail.com
        • Sub-Investigador:
          • Abraham Eduardo Coldivar Gabriel, Lic. en Enf
        • Sub-Investigador:
          • Lizet Yadira Rosales Rivera, M.D. Ph. D
        • Sub-Investigador:
          • José de Jesús Lopez, Ph. D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

26 años a 56 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de Síndrome Metabólico que cumple al menos uno de los criterios ATP-III:
  • Obesidad abdominal mayor de 102 cm para hombres y mayor de 88 cm para mujeres
  • Niveles de triglicéridos superiores a 150 mg/dl con o sin tratamiento para la dislipidemia
  • Concentración de c-HDL por debajo de 40 mg/dl para hombres y por debajo de 50 mg/dl para mujeres
  • Presión arterial superior a 130/85 mmHg
  • Niveles de glucosa en ayunas superiores a 100 mg/dl con o sin tratamiento

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas
  • Sujeto con otras enfermedades crónicas degenerativas no lo incluye ni lo considera en los criterios ATP-III para Síndrome Metabólico

Criterios de eliminación

  • Sujetos sin muestras de mucosa oral
  • Sujetos sin datos de A1c
  • Sujetos sin adicción al tratamiento inferior al 80% con quinoa, linaza o ambas y dieta convencional

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Quinua
Dieta personalizada adicionada con quinoa
Dieta personalizada adicionada con quinoa
Experimental: Semilla de lino
Dieta personalizada adicionada con Linaza
dieta personalizada adicionada con linaza
Experimental: Quinoa y Linaza
Dieta personalizada adicionada con quinoa y linaza
dieta personalizada adicionada con quinoa y linaza
Sin intervención: Dieta normal
Dieta personalizada sin suplemento dietético

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el número de micronúcleos después de 24 semanas
Periodo de tiempo: 24 semanas
El número de micronúcleos se evaluará al inicio a las 12 y 24 semanas con la técnica de Schmidt de Giemsa/wright y los valores introducidos reflejan el número de micronúcleos en la semana 24
24 semanas
Cambios en la glucemia en ayunas tras 24 semanas de intervención con dieta añadida con quinoa o linaza o ambas o dieta convencional
Periodo de tiempo: 24 semanas
Los niveles de glucosa en ayunas se evaluarán al inicio, a las 12 y 24 semanas con técnicas enzimáticas/colorimétricas y los valores ingresados ​​reflejan el nivel de glucosa en ayunas a las 24 semanas.
24 semanas
Cambios en la hemoglobina glicosilada (A1C) después de 24 semanas de intervención con dieta añadida con quinoa o linaza o ambas o dieta convencional
Periodo de tiempo: 24 semanas
La hemoglobina glicosilada se evaluará al inicio, a las 12 semanas y a las 24 semanas mediante cromatografía líquida de alta presión (HPLC) y los valores ingresados ​​reflejan la hemoglobina glicosilada a las 24 semanas.
24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso corporal
Periodo de tiempo: 24 semanas
El peso corporal se medirá al inicio, a las 12 semanas y a las 24 semanas con una balanza de bioimpedancia y los valores introducidos reflejan el peso corporal a las 24 semanas.
24 semanas
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 24 semanas
El índice de masa corporal se calculará al inicio del estudio, 12 semanas y 24 semanas con la fórmula del índice de Quetelet y los valores ingresados ​​reflejan el índice de masa corporal a las 24 semanas
24 semanas
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 24 semanas
La circunferencia de la cintura se evaluará al inicio y a las 24 semanas con una cinta flexible
24 semanas
Colesterol total
Periodo de tiempo: 24 semanas
Los niveles de colesterol total se evaluarán al inicio y a las 24 semanas mediante técnicas enzimáticas/colorimétricas y los valores ingresados ​​reflejan el nivel de colesterol total a las 24 semanas.
24 semanas
Niveles de triglicéridos
Periodo de tiempo: 24 semanas
Los niveles de triglicéridos se evaluarán al inicio y a las 24 semanas con técnicas enzimáticas/colorimétricas y los valores ingresados ​​reflejan el nivel de triglicéridos a las 24 semanas
24 semanas
Lipoproteína de alta densidad
Periodo de tiempo: 24 semanas
Los niveles de c-HDL se evaluarán al inicio y a las 24 semanas con técnicas enzimáticas/colorimétricas y los valores ingresados ​​reflejan el nivel de c-HDL a las 24 semanas
24 semanas
Lipoproteínas de baja densidad
Periodo de tiempo: 24 semanas
Los niveles de c-LDL se evaluarán al inicio y a las 24 semanas con técnicas enzimáticas/colorimétricas y los valores ingresados ​​reflejan el nivel de c-LDL a las 24 semanas
24 semanas
Presión sanguínea
Periodo de tiempo: 24 semanas
La presión arterial se medirá al inicio y a las 24 semanas con un esfigmomanómetro digital y los valores ingresados ​​reflejan la presión arterial a las 24 semanas.
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ana Lilia Fletes Rayas, PhD, University of Guadalajara

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

16 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

El uso de los datos es exclusivo de los investigadores involucrados en el estudio sin la divulgación de los mismos a terceros externos al equipo de trabajo

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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