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뇌졸중 후 편마비에서 전신 진동(WBV)이 경직에 미치는 영향 (WBV)

뇌졸중 후 편마비에서 전신 진동이 경직에 미치는 영향: 전향적 무작위 통제 연구

이 연구의 주요 목적은 WBV 적용이 항경련 효과가 있는지를 보여주는 것입니다. 두 번째 목표는 WBV가 경련의 병태생리학의 기초가 되는 증가된 신장 반사 및 운동 신경 활동에 대한 신경조절 활성을 갖는지 여부를 입증하는 것입니다. 이 연구의 가설: 뇌졸중 후 편마비에서 전신 진동은 발목 발바닥 굴곡 경련을 감소시킵니다.

  1. WBV ; 뇌졸중 후 발바닥 굴근 경직 감소
  2. WBV는 증가된 신장 반사 및 운동 뉴런 활동을 감소시켜 뇌졸중 후 경직을 감소시킵니다.

연구 개요

상세 설명

적어도 1개월 전에 뇌졸중이 있고 발목 저측 굴곡 경직의 병력이 있는 환자가 연구에 포함됩니다. 기존 재활 프로그램은 모든 환자(n=48)에게 적용됩니다. 개입군(n=24)은 WBV powerplate pro5 장치를 사용하여 주 3일, 4주 동안 총 12회에 걸쳐 적용됩니다. WBV 그룹에서 진동의 주파수와 가속도는 각각 30Hz와 18.0m/s2가 됩니다. WBV 운동 강도는 12회 세션 동안 점진적으로 증가합니다. 통제 그룹에서는 동일한 절차를 따릅니다. 단, WBV군과 달리 가속도가 99.5% 감쇠되는 진동을 가한다. 모든 세션의 시작과 끝에서 표면 근전도(EMG)와 가자미근의 경직 정도를 평가한다. 가자미근 H-반사는 표면 EMG로 기록됩니다. H-반사 반응을 얻기 위해 슬와 부위의 후방 경골 신경을 자극기(FE155 Stimulator HC ADInstrument, Oxford UK)를 사용하여 1ms 펄스 전류로 자극합니다. 기록은 SENIAM 프로토콜에 따라 Ag/AgCl 전극(Kendall ®Coviden, 접착식 전극)을 피부에 부착한 상태에서 수행됩니다. 경직의 정도는 고정 각속도 이동 플랫폼에서 가자미근 긴장도 토크로 측정됩니다. 데이터는 PowerLab 데이터 수집 장치로 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital Istanbul, Turkey

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18-90세의 허혈성/출혈성 뇌졸중 후 편마비,
  2. 스트로크 시간 ≥1개월,
  3. 발목 발바닥 굴근 경직 MAS ≥1,
  4. 하지의 경우 Brunnstrom 단계 ≥3,
  5. 5분 이상 서 있고 정적 균형을 유지한 환자

제외 기준:

  1. 심장 장애(리듬/전도 장애, 심장 박동기, 허혈성 심장 질환)
  2. 하지 골절,
  3. 활동성 심부 정맥 혈전증의 소견 또는 의심,
  4. 심부 정맥 혈전증 및 폐색전증의 병력,
  5. 기립 성 저혈압
  6. 내성 고혈압,
  7. 다발신경병증, 신경근병증과 같은 말초신경병변
  8. 활동성 염증, 류마티스 또는 전염병,
  9. 발목, 무릎 또는 고관절 구축,
  10. 공황 발작의 존재,
  11. 현기증과 균형 문제가 있는 환자,
  12. 전극을 연결할 피부 표면이 온전하지 않은 환자
  13. 의사소통 문제가 있는 환자: 실어증, 주요우울증
  14. 간질
  15. 최근 6개월 이내 보툴리눔 A 독소를 투여받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전신 진동
WBV(전신진동)는 4주, 주 3일, 총 12회기에 걸쳐 WBV powerplate pro5 기기를 들고 똑바로 선 상태에서 중재군에 적용됩니다.(진동) 주파수: 30Hz, 진폭: 점진적으로 증가하는 지속 시간에서 2.2mm)
개입 그룹은 수직 위치에서 WBV(주파수:30Hz, 진폭:2,2mm,
다른 이름들:
  • 실제 WBV
가짜 비교기: 가짜 전신 진동
가짜 WBV가 대조군에 적용됩니다. 진폭이 99.5% 약화된 WBV 장치가 가짜 WBV에 사용됩니다. (가짜 WBV의 적용 기간은 치료 그룹의 WBV와 동일합니다).
Sham 대조군은 동일한 빈도로 동일한 위치에서 동일한 시간에 WBV를 갖게 되지만 진폭은 99.5% 약해집니다.
다른 이름들:
  • 가짜 WBV

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경련 토크
기간: 4 주
경직은 토크로 측정됩니다. 단위는 Nm
4 주
spasiticity-modified Ashworth 척도
기간: 4 주
족저굴곡근의 경직정도는 주관적 평가방법(modified Ashworth scale-MAS)을 이용하여 평가한다.
4 주
경직-동종 시냅스 활성화 후 우울증(HPAD)
기간: 4 주
Homosynaptic 활성화 후 억제는 스트레치 반사의 흥분성을 조절하는 시냅스 전 메커니즘입니다. 감소된 시냅스전 억제 및 동종시냅스 억제 또한 경직의 병리생리학에서 역할을 하는 것으로 생각됩니다. HPAD가 높을수록 경직이 낮습니다.
4 주
운동 뉴런 활동-Hmax / Mmax 비율
기간: 4 주
Hmax / Mmax 비율은 운동 뉴런 활동을 정의합니다. 이 비율이 높을수록 운동 뉴런 풀의 활동이 높아집니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Ayşenur Bardak, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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