O efeito da vibração de corpo inteiro (VCI) na espasticidade na hemiplegia pós-AVC (WBV)
27 de dezembro de 2021 atualizado por: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
O efeito da vibração de corpo inteiro na espasticidade na hemiplegia pós-AVC: Pesquisa Prospectiva Randomizada e Controlada
O objetivo principal deste estudo é mostrar se a aplicação WBV tem efeito antiespástico. O objetivo secundário é demonstrar se WBV tem atividade neuromodulatória no reflexo de estiramento aumentado e na atividade do neurônio motor, que é a base da fisiopatologia da espasticidade. Hipóteses deste estudo: A vibração de corpo inteiro na hemiplegia pós-AVC reduz a espasticidade da flexão plantar do tornozelo.
- VCI; reduz a espasticidade do flexor plantar após acidente vascular cerebral
- A WBV diminui a espasticidade pós-AVC, diminuindo o aumento do reflexo de estiramento e da atividade do neurônio motor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão incluídos no estudo pacientes com AVC há pelo menos 1 mês e com história de espasticidade em flexão plantar do tornozelo.
O programa de reabilitação convencional será aplicado a todos os pacientes (n=48). O grupo de intervenção (n=24) será aplicado durante 4 semanas, 3 dias por semana, num total de 12 sessões com o dispositivo WBV powerplate pro5.
No grupo WBV, a frequência e a aceleração da vibração serão 30Hz e 18,0m/s2, respectivamente.
A intensidade do exercício WBV aumentará progressivamente ao longo das doze sessões.
No grupo controle, os mesmos procedimentos serão seguidos.
Porém, diferentemente do grupo VCI, será aplicada uma vibração cuja aceleração é atenuada em 99,5%. No início e no final de todas as sessões serão avaliadas a Eletromiografia (EMG) de superfície e o grau de espasticidade do músculo sóleo.
O reflexo H do sóleo será registrado com EMG de superfície. Para obter a resposta do reflexo H, o nervo tibial posterior na região poplítea será estimulado usando um estimulador (FE155 Stimulator HC ADInstrument, Oxford UK) com corrente de pulso de 1 ms.
Os registros serão feitos com os eletrodos Ag/AgCl (Kendall ®Coviden, eletrodos autoadesivos) colocados na pele de acordo com o protocolo SENIAM.
O grau de espasticidade será medido como um torque de tônus do músculo sóleo em uma plataforma móvel de velocidade angular fixa. Os dados serão registrados com o dispositivo de aquisição de dados PowerLab
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital Istanbul, Turkey
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hemiplegia pós-AVC isquêmico/hemorrágico de 18 a 90 anos,
- Tempo de AVC ≥1 meses,
- Espasticidade do flexor plantar do tornozelo MAS ≥1,
- Estágio de Brunnstrom ≥3 para membros inferiores,
- Pacientes que ficaram em pé por mais de cinco minutos e tiveram equilíbrio estático
Critério de exclusão:
- Distúrbio cardíaco (distúrbio do ritmo/condução, marca-passo cardíaco, doença isquêmica do coração)
- Fratura de membro inferior,
- Achados ou suspeita de trombose venosa profunda ativa,
- História de trombose venosa profunda e embolia pulmonar,
- Hipotensão ortostática
- hipertensão resistente,
- Lesões de nervos periféricos, como polineuropatia, radiculopatia
- Doença inflamatória, reumatológica ou infecciosa ativa,
- Tornozelo, joelho ou contratura da articulação do quadril,
- Presença de ataques de pânico,
- Pacientes com tonturas e problemas de equilíbrio,
- Pacientes com superfície de pele não intacta para conectar eletrodos
- Pacientes com problemas de comunicação: afasia, depressão maior
- Epilepsia
- Pacientes que receberam toxina botulínica A nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: vibração de corpo inteiro
WBV (vibração de corpo inteiro) será aplicada ao grupo de intervenção por 4 semanas, 3 dias por semana, um total de 12 sessões em pé com o dispositivo WBV powerplate pro5. (Vibração
frequência: 30 Hz, amplitude: 2,2 mm com duração progressivamente crescente)
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O grupo de intervenção terá WBV (frequência: 30Hz, amplitude: 2,2mm, na posição vertical
Outros nomes:
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Comparador Falso: Vibração falsa de corpo inteiro
A falsa WBV será aplicada ao grupo de controle.
Um dispositivo WBV com 99,5% de amplitude enfraquecida será usado para WBV simulada.
(A duração da aplicação da WBV simulada será a mesma da WBV no grupo de tratamento).
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O grupo de controle Sham terá WBV ao mesmo tempo, na mesma posição com a mesma frequência, mas 99,5% de amplitude enfraquecida.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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espasticidade-torque
Prazo: 4 semanas
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A espasticidade será medida como um torque.
A unidade é nm
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4 semanas
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escala de Ashworth modificada por espasiticidade
Prazo: 4 semanas
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O grau de espasticidade dos flexores plantares será avaliado por meio de um método de avaliação subjetiva (escala de Ashworth modificada-MAS)
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4 semanas
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espasticidade-homossináptica depressão pós-ativação (HPAD)
Prazo: 4 semanas
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A depressão pós-ativação homossináptica é um mecanismo pré-sináptico que regula a excitabilidade do reflexo de estiramento.
Acredita-se também que a diminuição da inibição pré-sináptica e a depressão homossináptica desempenhem um papel na fisiopatologia da espasticidade.
Quanto maior HPAD, menor espasticidade
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4 semanas
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Atividade do neurônio motor-relação Hmax / Mmax
Prazo: 4 semanas
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A relação Hmax / Mmax define a atividade do neurônio motor.
Quanto maior essa proporção, maior a atividade do pool de neurônios motores
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ayşenur Bardak, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chan KS, Liu CW, Chen TW, Weng MC, Huang MH, Chen CH. Effects of a single session of whole body vibration on ankle plantarflexion spasticity and gait performance in patients with chronic stroke: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2012 Dec;26(12):1087-95. doi: 10.1177/0269215512446314. Epub 2012 Oct 3.
- Pang MY, Lau RW, Yip SP. The effects of whole-body vibration therapy on bone turnover, muscle strength, motor function, and spasticity in chronic stroke: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2013 Aug;49(4):439-50. Epub 2013 Mar 13.
- Miyara K, Matsumoto S, Uema T, Noma T, Ikeda K, Ohwatashi A, Kiyama R, Shimodozono M. Effect of whole body vibration on spasticity in hemiplegic legs of patients with stroke. Top Stroke Rehabil. 2018 Mar;25(2):90-95. doi: 10.1080/10749357.2017.1389055. Epub 2017 Oct 16.
- Brogardh C, Flansbjer UB, Lexell J. No specific effect of whole-body vibration training in chronic stroke: a double-blind randomized controlled study. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Feb;93(2):253-8. doi: 10.1016/j.apmr.2011.09.005.
- Alp A, Efe B, Adali M, Bilgic A, Demir Ture S, Coskun S, Karabulut M, Ertem U, Gunay SM. The Impact of Whole Body Vibration Therapy on Spasticity and Disability of the Patients with Poststroke Hemiplegia. Rehabil Res Pract. 2018 May 2;2018:8637573. doi: 10.1155/2018/8637573. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IstPMRTRH-BMR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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