L'effet des vibrations du corps entier (WBV) sur la spasticité dans l'hémiplégie post-AVC (WBV)
27 décembre 2021 mis à jour par: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
L'effet des vibrations du corps entier sur la spasticité dans l'hémiplégie post-AVC : recherche prospective randomisée contrôlée
L'objectif principal de cette étude est de montrer si l'application de WBV a un effet antispastique. L'objectif secondaire est de démontrer si le WBV a une activité neuromodulatrice sur l'augmentation du réflexe d'étirement et de l'activité des motoneurones, qui est à la base de la physiopathologie de la spasticité. Hypothèses de cette étude : les vibrations du corps entier dans l'hémiplégie post-AVC réduisent la spasticité de la flexion plantaire de la cheville.
- WBV ; réduit la spasticité des fléchisseurs plantaires après un AVC
- WBV diminue la spasticité post-AVC, en diminuant l'augmentation du réflexe d'étirement et de l'activité des motoneurones.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients ayant subi un AVC depuis au moins 1 mois et ayant des antécédents de spasticité en flexion plantaire de la cheville seront inclus dans l'étude.
Le programme de rééducation conventionnelle sera appliqué à tous les patients (n = 48). Le groupe d'intervention (n = 24) sera appliqué pendant 4 semaines, 3 jours par semaine, un total de 12 séances avec le dispositif WBV powerplate pro5.
Dans le groupe WBV, la fréquence et l'accélération des vibrations seront respectivement de 30 Hz et 18,0 m/s2.
L'intensité de l'exercice WBV augmentera progressivement tout au long des douze séances.
Dans le groupe témoin, les mêmes procédures seront suivies.
Cependant, contrairement au groupe WBV, une vibration sera donnée dont l'accélération est atténuée de 99,5%. L'électromyographie de surface (EMG) et le degré de spasticité du muscle soléaire seront évalués au début et à la fin de toutes les séances.
Le réflexe H soléaire sera enregistré avec un EMG de surface. Pour obtenir la réponse réflexe H, le nerf tibial postérieur dans la région poplitée sera stimulé à l'aide d'un stimulateur (FE155 Stimulator HC ADInstrument, Oxford UK) avec un courant d'impulsion de 1 ms.
Les enregistrements seront réalisés avec les électrodes Ag/AgCl (Kendall ®Coviden, électrodes auto-adhésives) posées sur la peau selon le protocole SENIAM.
Le degré de spasticité sera mesuré en tant que couple de tonus du muscle soléaire sur une plate-forme mobile à vitesse angulaire fixe. Les données seront enregistrées avec le dispositif d'acquisition de données PowerLab
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital Istanbul, Turkey
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hémiplégie post-AVC ischémique/hémorragique âgée de 18 à 90 ans,
- Temps de course ≥1 mois,
- Spasticité des fléchisseurs plantaires de la cheville MAS ≥1,
- Stade de Brunnstrom ≥3 pour les membres inférieurs,
- Patients qui sont restés debout pendant plus de cinq minutes et qui avaient un équilibre statique
Critère d'exclusion:
- Trouble cardiaque (trouble du rythme/de la conduction, stimulateur cardiaque, cardiopathie ischémique)
- Fracture du membre inférieur,
- Découverte ou suspicion de thrombose veineuse profonde active,
- Un antécédent de thrombose veineuse profonde et d'embolie pulmonaire,
- Hypotension orthostatique
- HTA résistante,
- Lésions nerveuses périphériques telles que polyneuropathie, radiculopathie
- Maladie inflammatoire, rhumatologique ou infectieuse active,
- Contracture de la cheville, du genou ou de la hanche,
- Présence d'attaques de panique,
- Les patients souffrant de vertiges et de problèmes d'équilibre,
- Patients dont la surface de la peau n'est pas intacte pour connecter les électrodes
- Patients ayant des problèmes de communication : aphasie, dépression majeure
- Épilepsie
- Patients ayant reçu de la toxine botulique A au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: vibration de tout le corps
WBV (vibration du corps entier) sera appliqué au groupe interventionnel pendant 4 semaines, 3 jours par semaine, un total de 12 séances en position debout avec l'appareil WBV powerplate pro5. (Vibration
fréquence : 30 Hz, amplitude : 2,2 mm à durée progressivement croissante)
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Le groupe d'intervention aura WBV (fréquence : 30 Hz, amplitude : 2,2 mm, en position verticale
Autres noms:
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Comparateur factice: Vibration factice de tout le corps
La WBV factice sera appliquée au groupe témoin.
Un dispositif WBV avec une amplitude affaiblie à 99,5 % sera utilisé pour le WBV fictif.
(La durée d'application du faux WBV sera la même que celle du WBV dans le groupe de traitement).
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Le groupe de contrôle Sham aura WBV au même moment, dans la même position avec la même fréquence mais une amplitude affaiblie à 99,5 %.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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spasticité-couple
Délai: 4 semaines
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La spasticité sera mesurée comme un couple.
L'unité est Nm
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4 semaines
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échelle d'Ashworth modifiée pour la spasicité
Délai: 4 semaines
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Le degré de spasticité des fléchisseurs plantaires sera évalué en utilisant une méthode d'évaluation subjective (échelle d'Ashworth modifiée-MAS)
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4 semaines
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spasticité-dépression post-activation homosynaptique (HPAD)
Délai: 4 semaines
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La dépression post-activation homosynaptique est un mécanisme présynaptique régulant l'excitabilité du réflexe d'étirement.
On pense également que la diminution de l'inhibition présynaptique et la dépression homosynaptique jouent un rôle dans la physiopathologie de la spasticité.
Plus HPAD est élevé, plus la spasticité est faible
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4 semaines
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Activité des motoneurones - rapport Hmax / Mmax
Délai: 4 semaines
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Le rapport Hmax / Mmax définit l'activité des motoneurones.
Plus ce rapport est élevé, plus l'activité du pool de motoneurones est élevée.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ayşenur Bardak, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chan KS, Liu CW, Chen TW, Weng MC, Huang MH, Chen CH. Effects of a single session of whole body vibration on ankle plantarflexion spasticity and gait performance in patients with chronic stroke: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2012 Dec;26(12):1087-95. doi: 10.1177/0269215512446314. Epub 2012 Oct 3.
- Pang MY, Lau RW, Yip SP. The effects of whole-body vibration therapy on bone turnover, muscle strength, motor function, and spasticity in chronic stroke: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2013 Aug;49(4):439-50. Epub 2013 Mar 13.
- Miyara K, Matsumoto S, Uema T, Noma T, Ikeda K, Ohwatashi A, Kiyama R, Shimodozono M. Effect of whole body vibration on spasticity in hemiplegic legs of patients with stroke. Top Stroke Rehabil. 2018 Mar;25(2):90-95. doi: 10.1080/10749357.2017.1389055. Epub 2017 Oct 16.
- Brogardh C, Flansbjer UB, Lexell J. No specific effect of whole-body vibration training in chronic stroke: a double-blind randomized controlled study. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Feb;93(2):253-8. doi: 10.1016/j.apmr.2011.09.005.
- Alp A, Efe B, Adali M, Bilgic A, Demir Ture S, Coskun S, Karabulut M, Ertem U, Gunay SM. The Impact of Whole Body Vibration Therapy on Spasticity and Disability of the Patients with Poststroke Hemiplegia. Rehabil Res Pract. 2018 May 2;2018:8637573. doi: 10.1155/2018/8637573. eCollection 2018.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2019
Première publication (Réel)
16 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IstPMRTRH-BMR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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