회복: 불안과 우울증에 대한 진단적 개입 (RECOVERY)
2019년 4월 14일 업데이트: West University of Timisoara
회복: 루마니아에서 인터넷으로 제공되는 Transdiagnostic 인지 행동 치료
가이드 인터넷 전달 transdiagnostic 개입의 효능과 수용 가능성을 조사하기 위해 불안과 우울증의 경증에서 중등도의 임상 증상을 대상으로 하고 자기 구조 수준에서 발생하는 변화를 강조합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
Transdiagnostic Cognitive-Behavioral Treatment의 효과는 새로운 개입 기술이 추가된 개선된 버전과 비교되어 불안과 우울증의 증상을 줄이는 데 있어 일부 자기 개념 차원을 개선하는 것의 중요성을 지적합니다.
이를 증명하기 위해 연구 설계에는 두 개의 활성 개입 그룹이 포함됩니다. 표준 트랜스진단 개입 프로토콜이 한 그룹에 전달되고 동일한 트랜스진단 프로토콜의 개선된 버전이 다른 그룹에 전달됩니다.
새로 추가된 기술은 일부 자기 개념, 즉 자기 연민, 무조건적인 자기 수용 및 자존감을 목표로 합니다.
이 연구의 주요 목표는 불안과 우울증의 증상을 줄이고 위에서 언급한 자기 개념을 개선하는 데 있어서 이러한 두 가지 진단적 접근의 효과를 동시에 테스트하는 것입니다.
이 비열등성 시험은 Cohen의 d = .40보다 큰 효과 크기를 탐지할 수 있는 능력이 있습니다.
(사후 테스트 및 6개월 추적 조사 시 20% 감소 포함)
연구 유형
중재적
등록 (예상)
260
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Timiș
-
Timișoara, Timiș, 루마니아, 300223
- 모병
- West University of Timișoara
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 루마니아어에 능통하고,
- 18세 이상이어야 하며,
- 주요 우울 장애/기분 저하증 및/또는 범불안 장애 및/또는 사회 불안 장애, 공황 불안 장애 및/또는 광장공포증, 특정 공포증 또는 진단을 위한 구조화된 임상 인터뷰에서 이러한 조건의 조합에 대한 임상 진단이 적어도 있습니다. 및 정신 장애 통계 편람 5(SCID-I 5)
제외 기준:
- 자살 계획,
- 지난 달 동안 향정신성 약물 투여량의 변화(존재하는 경우),
- 양극성 장애 또는 정신병이 있는 경우(투약 상태에 따라),
- 알코올/약물 남용 및/또는 의존 장애가 있거나,
- 현재 다른 심리 치료에 참여하고 있으며,
- 참여에 대한 명백한 장애물(즉, 현재 인터넷 액세스가 불가능하거나 치료 기간 동안 장기 여행 계획 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 회복(Transdiagnostic & self)
이전에 수행된 종적 연구에서는 자기 연민, 무조건적인 자기 수용, 자기 존중감 및 자기 개념 명확성이 불안 및 우울증의 임상 증상의 심각도에 대한 위험 요소로 간주될 수 있음을 보여주었습니다.
이것이 바로 이 팔이 정서 장애에 대한 Transdiagnostic 개입 프로그램과 앞서 언급한 자기 개념을 대상으로 하는 여러 개입 기술로 구성되는 주된 이유입니다.
인지 행동 치료(CBT) 원칙에 기반한 개입은 참가자가 불편한 감정에 직면하고 경험하고 적응형 대처 메커니즘을 사용하도록 장려하도록 설계되었습니다.
또한 자아 개념을 대상으로 하는 추가 개입 기법을 사용하여 참가자의 자아를 개선할 것입니다.
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이 트랜스진단 프로그램은 일반적인 인지 행동 치료(CBT) 원칙을 기반으로 하며 장애 전반에 적용할 수 있는 일반적인 개입 기술을 사용하여 부정적인 정서 및 감정 조절 장애와 같은 핵심 고차 요인을 대상으로 합니다.
이 프로그램은 참가자의 부적응적 사고 스타일과 역기능적 행동을 역전시키기를 희망하면서 고객이 자주 보고하는 혐오스러운 감정적 경험을 직접 다루도록 설계되었습니다.
또한 자기 연민, 무조건적인 자기 수용, 자존감 및 자기 개념 명확성을 향상시키기 위해 고안된 특정 개입이 추가되었습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 트랜스진단
이 팔은 정서 장애에 대한 Transdiagnostic 개입 프로그램을 나타냅니다.
인지 행동 치료(CBT) 원칙에 기반한 개입은 참가자가 불편한 감정에 직면하고 경험하고 적응형 대처 메커니즘을 사용하도록 장려하도록 설계되었습니다.
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이 트랜스진단 프로그램은 일반적인 인지 행동 치료(CBT) 원칙을 기반으로 하며 장애 전반에 적용할 수 있는 일반적인 개입 기술을 사용하여 부정적인 정서 및 감정 조절 장애와 같은 핵심 고차 요인을 대상으로 합니다.
이 프로그램은 참가자의 부적응적 사고 스타일과 역기능적 행동을 역전시키기를 희망하면서 고객이 자주 보고하는 혐오스러운 감정적 경험을 직접 다루도록 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지 9(PHQ9)
기간: 10주(개입 후)에서 PHQ9의 절대값(평균 점수)
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PHQ9(Patient Health Questionnaire 9)는 참가자의 우울증 수준을 측정하도록 설계되었습니다.
척도는 일차원적이며 총점의 범위는 0에서 27까지입니다.
낮은 점수는 낮은 수준의 우울증과 관련이 있고 높은 점수는 높은 수준의 우울증과 관련이 있습니다.
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10주(개입 후)에서 PHQ9의 절대값(평균 점수)
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범불안 장애 7(GAD7)
기간: 10주(개입 후)에 GAD7의 절대값(평균 점수)
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일반화 불안 장애 7(GAD7)은 참가자의 일반화 불안 또는 걱정 수준을 측정하도록 설계되었습니다.
척도는 일차원적이며 총점의 범위는 0에서 21까지입니다.
낮은 점수는 낮은 수준의 걱정과 관련이 있고 높은 점수는 높은 수준의 걱정과 관련이 있습니다.
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10주(개입 후)에 GAD7의 절대값(평균 점수)
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사회 공포증 인벤토리(SPIN)
기간: 10주(중재 후)에서 SPIN의 절대값(평균 점수)
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SPIN은 참가자의 사회 공포증 수준을 측정하도록 설계되었습니다.
척도는 일차원적이며 총점의 범위는 0에서 68까지입니다.
낮은 점수는 낮은 수준의 사회 공포증과 관련이 있고 높은 점수는 높은 수준의 사회 공포증과 관련이 있습니다.
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10주(중재 후)에서 SPIN의 절대값(평균 점수)
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공황 장애 심각도 자체 보고서(PDSS-SR)
기간: 10주(개입 후)에서 PDSS-SR의 절대값(평균 점수)
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PDSS-SR은 참가자의 패닉 수준을 측정하도록 설계되었습니다.
척도는 일차원적이며 총점 범위는 0에서 28까지입니다.
낮은 점수는 낮은 수준의 패닉과 관련이 있고 높은 점수는 높은 수준의 패닉과 관련이 있습니다.
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10주(개입 후)에서 PDSS-SR의 절대값(평균 점수)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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업무 및 사회적 적응 척도(WSAS)
기간: 10주(중재 후)에서 WSAS의 절대값(평균 점수)
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WSAS(Work and Social Adjustment Scale)는 증상 간섭을 측정하도록 설계되었습니다.
척도는 일차원적이며 총점의 범위는 0에서 40까지입니다.
낮은 점수는 높은 수준의 기능(임상 증상의 간섭이 적음)과 관련이 있는 반면 높은 점수는 낮은 수준의 기능(또는 높은 임상 증상의 간섭)과 관련이 있습니다.
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10주(중재 후)에서 WSAS의 절대값(평균 점수)
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Beck Depression Inventory-II(BDI-II)
기간: 10주차(개입 후) BDI-II의 절대값(평균 점수)
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Beck Depression Inventory-II(BDI-II)는 참가자의 우울증 수준을 측정하도록 설계되었습니다.
척도는 일차원적이며 총점의 범위는 0에서 63까지입니다.
낮은 점수는 낮은 수준의 우울증과 관련이 있고 높은 점수는 높은 수준의 우울증과 관련이 있습니다.
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10주차(개입 후) BDI-II의 절대값(평균 점수)
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Penn State Worry Questionnaire(PSWQ)
기간: 10주(개입 후)에서 PSWQ의 절대값(평균 점수)
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PSWQ는 참가자의 일반화된 불안 또는 걱정 수준을 측정하도록 설계되었습니다.
척도는 일차원적이며 총 점수 범위는 16에서 80까지입니다. 점수가 낮으면 걱정 수준이 낮고 점수가 높으면 걱정 수준이 높습니다.
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10주(개입 후)에서 PSWQ의 절대값(평균 점수)
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불안 감도 지수 16(ASI16)
기간: 10주(개입 후)에서 ASI의 절대값(평균 점수)
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ASI는 참가자의 불안 감도 수준을 측정하도록 설계되었습니다.
척도는 일차원적이며 총점 범위는 0에서 64까지입니다.
점수가 낮으면 불안 민감도가 낮고 점수가 높으면 불안 민감도가 높습니다.
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10주(개입 후)에서 ASI의 절대값(평균 점수)
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자기 개념 명확성 척도(SCCS)
기간: 10주(개입 후)에서 SCCS의 절대값(평균 점수)
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SCCS는 참가자의 자기 개념 명확성 수준을 측정하도록 설계되었습니다.
척도는 일차원적이며 총점 범위는 12에서 60까지입니다.
점수가 낮으면 자기 명료도가 낮고, 점수가 높으면 자기 명료도가 높습니다.
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10주(개입 후)에서 SCCS의 절대값(평균 점수)
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새로운 일반 자기효능감 척도(NGSE)
기간: 10주(개입 후)에 NGSE의 절대값(평균 점수)
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NGSE는 참가자의 자기 효능감 수준을 측정하도록 설계되었습니다.
척도는 일차원적이며 총점은 8에서 40까지입니다.
낮은 점수는 낮은 수준의 자기효능감과 관련이 있고, 높은 점수는 높은 수준의 자기효능감과 관련이 있습니다.
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10주(개입 후)에 NGSE의 절대값(평균 점수)
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무조건적 자기 수용 설문지(USAQ)
기간: 10주(개입 후)에서 USAQ의 절대값(평균 점수)
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USAQ는 참가자의 무조건적인 자기 수용 수준을 측정하도록 설계되었습니다.
척도는 일차원적이며 총점 범위는 20에서 140까지입니다.
낮은 점수는 낮은 수준의 무조건적 자기 수용과 관련이 있고, 높은 점수는 높은 수준의 무조건적 자기 수용과 관련이 있습니다.
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10주(개입 후)에서 USAQ의 절대값(평균 점수)
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전반적인 불안 심각도 및 손상 척도(OASIS)
기간: 10주(중재 후)에서 OASIS의 절대값(평균 점수)
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OASIS는 참가자의 전반적인 불안 수준을 측정하도록 설계되었습니다.
척도는 일차원적이며 총점 범위는 0에서 20까지입니다.
점수가 낮으면 불안 수준이 낮고 점수가 높으면 불안 수준이 높습니다.
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10주(중재 후)에서 OASIS의 절대값(평균 점수)
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전체 우울증 심각도 및 장애 척도(ODSIS)
기간: 10주(중재 후)에서 ODSIS의 절대값(평균 점수)
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ODSIS는 참가자의 전반적인 우울증 수준을 측정하도록 설계되었습니다.
척도는 일차원적이며 총점 범위는 0에서 20까지입니다.
낮은 점수는 낮은 수준의 우울증과 관련이 있고 높은 점수는 높은 수준의 우울증과 관련이 있습니다.
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10주(중재 후)에서 ODSIS의 절대값(평균 점수)
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로젠버그 자존감 척도(RSES)
기간: 10주(개입 후)에서 RSES의 절대값(평균 점수)
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Rosenberg Self-Esteem Scale은 참여자의 자존감 수준을 측정하기 위해 고안되었습니다.
척도는 일차원적이며 총점은 10에서 40까지입니다.
낮은 점수는 낮은 수준의 자존감과 관련이 있고 높은 점수는 높은 수준의 자존감과 관련이 있습니다.
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10주(개입 후)에서 RSES의 절대값(평균 점수)
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자기 연민 척도(SCS)
기간: 10주(개입 후)에서 SCS의 절대값(평균 점수)
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SCS는 참가자의 자기 연민 수준을 측정하도록 설계되었습니다.
척도는 다차원적이며 총점 범위는 26에서 130까지입니다. 점수가 낮으면 자기 연민 수준이 낮고 점수가 높으면 자기 연민 수준이 높습니다.
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10주(개입 후)에서 SCS의 절대값(평균 점수)
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Minnesota Multiphasic Personality Inventory 2 음성 치료 지표 척도(MMPI2TRT)
기간: 10주(중재 후)에서 MMPI2TRT의 절대값(평균 점수)
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MMPI2TRT는 의사/정신 건강 전문가에 대한 참가자의 부정적인 태도와 개인적인 문제에 대해 논의하기를 꺼리는 참가자를 측정하도록 설계되었습니다.
척도는 일차원적이며 총점 범위는 0에서 26까지입니다.
낮은 점수는 의사에 대한 긍정적인 태도와 문제를 논의하려는 의지와 관련이 있는 반면, 높은 점수는 의사에 대한 부정적인 태도와 개인적인 문제에 대해 논의하기를 꺼리는 것과 관련이 있습니다.
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10주(중재 후)에서 MMPI2TRT의 절대값(평균 점수)
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성격 임상 형태 - 부정적 치료 지표 척도(PCFTRT)
기간: 10주(개입 후)에서 PCFTRT의 절대값(평균 점수)
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PCFTRT는 정신 건강 전문가에 대한 참가자의 부정적인 태도와 개인적인 문제에 대해 논의하기를 꺼리는 참가자를 평가하기 위해 고안된 새로운 하위 척도입니다.
하위 척도는 일차원적이며 총점 범위는 0에서 24까지입니다.
낮은 점수는 의사에 대한 긍정적인 태도와 문제를 논의하려는 의지와 관련이 있는 반면, 높은 점수는 의사에 대한 부정적인 태도와 개인적인 문제에 대해 논의하기를 꺼리는 것과 관련이 있습니다.
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10주(개입 후)에서 PCFTRT의 절대값(평균 점수)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Andreea Isbasoiu, PhD student, West University of Timișoara
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 18일
기본 완료 (예상)
2019년 8월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 3월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- WUT - RECOVERY
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터는 그룹 수준에서만 처리됩니다.
개인 데이터는 제3자에게 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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