3형 혈관부종의 새로운 마커 평가
2020년 1월 15일 업데이트: Olivier Michel, Brugmann University Hospital
제3형 혈관부종에서 새로운 마커(FXII 및 비디오모세혈관경) 평가
혈관 부종은 여러 병인이 있는 일반적인 상태입니다.
3형 혈관부종은 브라디키닌 생성 증가의 원인이 되는 키니노게나아제 활성의 증가로 인해 발생합니다. 어떤 경우에는 응고 인자 12 돌연변이와 관련이 있을 수 있습니다. 그러나 다른 유전적 이상은 아직 확인되지 않았습니다.
임상적으로 이 혈관부종 유형 3은 유형 1 및 2와 유사합니다. 진단이 내려지고 적절한 치료를 받을 수 있다면 환자의 생명 예후는 좋습니다. 그렇지 않으면 상당한 이환율이 관련되어 있으므로 진단 마커를 정의할 수 있는 것이 중요합니다.
Videocapillaroscopy는 혈관 부종의 임상 표시가 있는 환자의 미세 순환에서 이상을 강조할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 혈관 부종의 조기 진단을 가능하게 하는 마커를 강조하는 것입니다. 혈관부종 증상이 있는 환자에서 인자 XII의 기능적 분석은 흥미로운 진단 지표가 될 수 있습니다.
미세순환 이상은 또한 질병의 또 다른 지표가 될 수 있는 비디오모세혈관경검사로 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussel, 벨기에, 1020
- CHU Brugmann
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CHU Brugmann 병원에서 혈관 부종 치료를 받은 환자 집단(및 건강한 개인 대조군)
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: III형 혈관부종
백색혈관부종.
인자 XII 돌연변이 양성.
C1 억제제 이상이 없습니다.
IEC로 인한 것이 아닙니다.
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인자 XII(FXII, Hageman 인자)는 혈장에서 측정됩니다.
활성제에 의해 FXIIa로 변환됩니다.
FXIIa 프로테아제는 발색 기질을 절단하고 광학적으로 측정할 수 있는 p-니트로아닐린(pNA)을 방출합니다.
P.Thr328Lys 돌연변이 식별을 위한 FXII의 프랭킹 인트론의 엑손 9 시퀀싱.
피부 미세 순환 네트워크의 가장 표면적인 부분을 시각화하는 광학적 방법입니다.
형태 정보를 제공합니다.
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실험적: 특발성 혈관부종
백색혈관부종.
인자 XII 돌연변이에 대해 음성.
C1 억제제 이상이 없습니다.
IEC로 인한 것이 아닙니다.
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인자 XII(FXII, Hageman 인자)는 혈장에서 측정됩니다.
활성제에 의해 FXIIa로 변환됩니다.
FXIIa 프로테아제는 발색 기질을 절단하고 광학적으로 측정할 수 있는 p-니트로아닐린(pNA)을 방출합니다.
P.Thr328Lys 돌연변이 식별을 위한 FXII의 프랭킹 인트론의 엑손 9 시퀀싱.
피부 미세 순환 네트워크의 가장 표면적인 부분을 시각화하는 광학적 방법입니다.
형태 정보를 제공합니다.
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실험적: 유형 I 또는 II 혈관 부종
백색혈관부종.
인자 XII 돌연변이에 대해 음성.
C1 억제제 이상.
IEC로 인한 것이 아닙니다.
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인자 XII(FXII, Hageman 인자)는 혈장에서 측정됩니다.
활성제에 의해 FXIIa로 변환됩니다.
FXIIa 프로테아제는 발색 기질을 절단하고 광학적으로 측정할 수 있는 p-니트로아닐린(pNA)을 방출합니다.
P.Thr328Lys 돌연변이 식별을 위한 FXII의 프랭킹 인트론의 엑손 9 시퀀싱.
피부 미세 순환 네트워크의 가장 표면적인 부분을 시각화하는 광학적 방법입니다.
형태 정보를 제공합니다.
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실험적: 포스트 IEC(전환 효소 억제제) 혈관 부종
백색혈관부종.
인자 XII 돌연변이에 대해 음성.
C1 억제제 이상이 없습니다.
IEC로 인해 발생합니다.
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인자 XII(FXII, Hageman 인자)는 혈장에서 측정됩니다.
활성제에 의해 FXIIa로 변환됩니다.
FXIIa 프로테아제는 발색 기질을 절단하고 광학적으로 측정할 수 있는 p-니트로아닐린(pNA)을 방출합니다.
P.Thr328Lys 돌연변이 식별을 위한 FXII의 프랭킹 인트론의 엑손 9 시퀀싱.
피부 미세 순환 네트워크의 가장 표면적인 부분을 시각화하는 광학적 방법입니다.
형태 정보를 제공합니다.
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실험적: 히스타민성 혈관부종
적색 혈관부종.인자 XII 돌연변이 음성.
C1 억제제 이상이 없습니다.
IEC로 인한 것이 아닙니다.
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인자 XII(FXII, Hageman 인자)는 혈장에서 측정됩니다.
활성제에 의해 FXIIa로 변환됩니다.
FXIIa 프로테아제는 발색 기질을 절단하고 광학적으로 측정할 수 있는 p-니트로아닐린(pNA)을 방출합니다.
P.Thr328Lys 돌연변이 식별을 위한 FXII의 프랭킹 인트론의 엑손 9 시퀀싱.
피부 미세 순환 네트워크의 가장 표면적인 부분을 시각화하는 광학적 방법입니다.
형태 정보를 제공합니다.
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다른: 제어
건강한 개인, 혈관 부종 없음.
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피부 미세 순환 네트워크의 가장 표면적인 부분을 시각화하는 광학적 방법입니다.
형태 정보를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인자 XII의 혈장 농도
기간: 24 시간
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인자 XII의 혈장 농도
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24 시간
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P.Thr328Lys 돌연변이의 존재
기간: 24 시간
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유전자 분석: 인자 VII 유전자의 시퀀싱.
p.Thr328Lys 돌연변이의 존재/부재(미스센스 변이를 유도하는 단일 뉴클레오티드 변이).
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24 시간
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비디오모세관경 검사 결과
기간: 24 시간
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피부 미세 순환 네트워크의 가장 표면적인 부분을 가시화하는 광학적 방법입니다.
형태 정보를 제공합니다. 결과는 비디오모세관경 검사 전문가에 의해 '정상' 또는 '비정상'으로 분류됩니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Oumnia Mouna, MD, CHU Brugmann
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 29일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 8일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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