Uusien merkkiaineiden arviointi tyypin 3 angioedeemassa
keskiviikko 15. tammikuuta 2020 päivittänyt: Olivier Michel, Brugmann University Hospital
Uusien merkkiaineiden arviointi (FXII ja videokapillaroskooppi) tyypin 3 angioedeemassa
Angioödeema on yleinen sairaus, jolla on useita syitä.
Tyypin 3 angioedeeman aiheuttaa lisääntynyt kininogenaasiaktiivisuus, joka on vastuussa lisääntyneestä bradykiniinin tuotannosta. Joissakin tapauksissa se voi liittyä hyytymistekijän 12 mutaatioihin. Muita geneettisiä poikkeavuuksia on kuitenkin vielä tunnistettava.
Kliinisesti tämä angioödeema tyyppi 3 on samanlainen kuin tyypit 1 ja 2. Potilaan elintärkeä ennuste on hyvä, jos diagnoosi tehdään ja jos hänellä on mahdollisuus saada asianmukaista hoitoa. Muuten siihen liittyy merkittävä sairastuvuus, joten on tärkeää pystyä määrittelemään diagnostinen merkki.
Videokapillaroskopia saattaa pystyä tuomaan esiin poikkeavuuksia mikroverenkierrossa potilailla, joilla on kliininen angioödeema.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on korostaa markkereita, jotka mahdollistavat angioedeeman varhaisen diagnoosin. Tekijä XII:n toiminnallinen analyysi potilailla, joilla on angioedeeman oireita, voi olla mielenkiintoinen diagnoosin merkki.
Mikroverenkierron poikkeavuuksia arvioidaan myös videokapillaroskopialla, joka voi olla toinen sairauden indikaattori.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussel, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CHU Brugmannin sairaalassa angioedeeman vuoksi hoidettujen potilaiden populaatio (ja terveiden henkilöiden kontrolliryhmä)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tyypin III angioödeema
Valkoinen angioödeema.
Positiivinen tekijä XII -mutaatiolle.
Ei C1-inhibiittoreiden anomaliaa.
Ei IEC:n aiheuttama.
|
Tekijä XII (FXII, Hageman-tekijä) mitataan plasmasta.
Aktivaattori muuntaa sen FXIIa:ksi.
FXIIa-proteaasi pilkkoo kromogeenisen substraatin ja vapauttaa p-nitroaniliinia (pNA), joka voidaan mitata fotometrisesti.
FXII:n frankeerausintronien eksonin 9 sekvensointi p.Thr328Lys-mutaation tunnistamiseksi.
Se on optinen menetelmä, jolla visualisoidaan ihon mikroverenkiertoverkoston pinnallisin osa.
Se tarjoaa morfologista tietoa.
|
|
Kokeellinen: Idiopaattinen angioödeema
Valkoinen angioödeema.
Negatiivinen tekijä XII -mutaatiolle.
Ei C1-inhibiittoreiden anomaliaa.
Ei IEC:n aiheuttama.
|
Tekijä XII (FXII, Hageman-tekijä) mitataan plasmasta.
Aktivaattori muuntaa sen FXIIa:ksi.
FXIIa-proteaasi pilkkoo kromogeenisen substraatin ja vapauttaa p-nitroaniliinia (pNA), joka voidaan mitata fotometrisesti.
FXII:n frankeerausintronien eksonin 9 sekvensointi p.Thr328Lys-mutaation tunnistamiseksi.
Se on optinen menetelmä, jolla visualisoidaan ihon mikroverenkiertoverkoston pinnallisin osa.
Se tarjoaa morfologista tietoa.
|
|
Kokeellinen: Tyypin I tai II angioedeema
Valkoinen angioödeema.
Negatiivinen tekijä XII -mutaatiolle.
C1-estäjien poikkeama.
Ei IEC:n aiheuttama.
|
Tekijä XII (FXII, Hageman-tekijä) mitataan plasmasta.
Aktivaattori muuntaa sen FXIIa:ksi.
FXIIa-proteaasi pilkkoo kromogeenisen substraatin ja vapauttaa p-nitroaniliinia (pNA), joka voidaan mitata fotometrisesti.
FXII:n frankeerausintronien eksonin 9 sekvensointi p.Thr328Lys-mutaation tunnistamiseksi.
Se on optinen menetelmä, jolla visualisoidaan ihon mikroverenkiertoverkoston pinnallisin osa.
Se tarjoaa morfologista tietoa.
|
|
Kokeellinen: Post IEC (konversioentsyymi-inhibiittorit) angioödeema
Valkoinen angioödeema.
Negatiivinen tekijä XII -mutaatiolle.
Ei C1-inhibiittoreiden anomaliaa.
IEC:n aiheuttama.
|
Tekijä XII (FXII, Hageman-tekijä) mitataan plasmasta.
Aktivaattori muuntaa sen FXIIa:ksi.
FXIIa-proteaasi pilkkoo kromogeenisen substraatin ja vapauttaa p-nitroaniliinia (pNA), joka voidaan mitata fotometrisesti.
FXII:n frankeerausintronien eksonin 9 sekvensointi p.Thr328Lys-mutaation tunnistamiseksi.
Se on optinen menetelmä, jolla visualisoidaan ihon mikroverenkiertoverkoston pinnallisin osa.
Se tarjoaa morfologista tietoa.
|
|
Kokeellinen: Histamiini angioödeema
Punainen angioödeema. Negatiivinen tekijä XII mutaatiolle.
Ei C1-inhibiittoreiden anomaliaa.
Ei IEC:n aiheuttama.
|
Tekijä XII (FXII, Hageman-tekijä) mitataan plasmasta.
Aktivaattori muuntaa sen FXIIa:ksi.
FXIIa-proteaasi pilkkoo kromogeenisen substraatin ja vapauttaa p-nitroaniliinia (pNA), joka voidaan mitata fotometrisesti.
FXII:n frankeerausintronien eksonin 9 sekvensointi p.Thr328Lys-mutaation tunnistamiseksi.
Se on optinen menetelmä, jolla visualisoidaan ihon mikroverenkiertoverkoston pinnallisin osa.
Se tarjoaa morfologista tietoa.
|
|
Muut: Ohjaus
Terveet ihmiset, ei angioedeemaa.
|
Se on optinen menetelmä, jolla visualisoidaan ihon mikroverenkiertoverkoston pinnallisin osa.
Se tarjoaa morfologista tietoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekijän XII pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Tekijän XII pitoisuus plasmassa
|
24 tuntia
|
|
P.Thr328Lys-mutaation läsnäolo
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Geneettinen analyysi: tekijä VII -geenin sekvensointi.
p.Thr328Lys-mutaation läsnäolo/poissaolo (yhden nukleotidin variaatio, joka indusoi missense-variantin).
|
24 tuntia
|
|
Videokapillaroskoopin tulos
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Se on optinen menetelmä, jolla visualisoidaan ihon mikroverenkiertoverkoston pinnallisin osa.
Se tarjoaa morfologista tietoa. Videokapillaroskoopin asiantuntija luokittelee tuloksen "normaaliksi" tai "epänormaaliksi".
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Oumnia Mouna, MD, CHU Brugmann
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUB-angiodema
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .