Оценка новых маркеров ангионевротического отека 3 типа
15 января 2020 г. обновлено: Olivier Michel, Brugmann University Hospital
Оценка новых маркеров (FXII и видеокапилляроскопия) при ангионевротическом отеке 3 типа
Ангионевротический отек является распространенным заболеванием с множественной этиологией.
Ангионевротический отек 3 типа вызывается повышением активности кининогеназы, ответственной за повышенную продукцию брадикинина. В некоторых случаях это может быть связано с мутациями фактора свертывания крови 12. Однако другие генетические аномалии еще предстоит идентифицировать.
Клинически этот ангионевротический отек 3 типа подобен типам 1 и 2. Жизненно важный прогноз пациента благоприятный, если поставлен диагноз и есть доступ к соответствующему лечению. В противном случае с ним связана значительная заболеваемость, поэтому важно уметь определять диагностический маркер.
Видеокапилляроскопия может выявить нарушения микроциркуляции у пациентов с клиническими проявлениями ангионевротического отека.
Целью данного исследования является выделение маркеров, позволяющих проводить раннюю диагностику ангионевротического отека. Функциональный анализ фактора XII у пациентов с симптомами ангионевротического отека может быть интересным маркером для диагностики.
Нарушения микроциркуляции также будут оцениваться с помощью видеокапилляроскопии, что может быть еще одним индикатором заболевания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussel, Бельгия, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Популяция пациентов, пролеченных в больнице CHU Brugmann по поводу ангионевротического отека (и контрольная группа здоровых лиц)
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ангионевротический отек III типа
Белый ангионевротический отек.
Положительный результат на мутацию фактора XII.
Отсутствие аномалии С1-ингибиторов.
Не вызвано IEC.
|
Фактор XII (FXII, фактор Хагемана) будет измеряться в плазме.
Он преобразуется в FXIIa активатором.
Протеаза FXIIa расщепляет хромогенный субстрат и высвобождает п-нитроанилин (pNA), который можно измерить фотометрически.
Секвенирование экзона 9 франкирующих интронов FXII для идентификации мутации p.Thr328Lys.
Это оптический метод визуализации самой поверхностной части кожной микроциркуляторной сети.
Он предоставляет морфологическую информацию.
|
|
Экспериментальный: Идиопатический ангионевротический отек
Белый ангионевротический отек.
Отрицательный результат на мутацию фактора XII.
Отсутствие аномалии С1-ингибиторов.
Не вызвано IEC.
|
Фактор XII (FXII, фактор Хагемана) будет измеряться в плазме.
Он преобразуется в FXIIa активатором.
Протеаза FXIIa расщепляет хромогенный субстрат и высвобождает п-нитроанилин (pNA), который можно измерить фотометрически.
Секвенирование экзона 9 франкирующих интронов FXII для идентификации мутации p.Thr328Lys.
Это оптический метод визуализации самой поверхностной части кожной микроциркуляторной сети.
Он предоставляет морфологическую информацию.
|
|
Экспериментальный: Ангионевротический отек I или II типа
Белый ангионевротический отек.
Отрицательный результат на мутацию фактора XII.
Аномалия С1-ингибиторов.
Не вызвано IEC.
|
Фактор XII (FXII, фактор Хагемана) будет измеряться в плазме.
Он преобразуется в FXIIa активатором.
Протеаза FXIIa расщепляет хромогенный субстрат и высвобождает п-нитроанилин (pNA), который можно измерить фотометрически.
Секвенирование экзона 9 франкирующих интронов FXII для идентификации мутации p.Thr328Lys.
Это оптический метод визуализации самой поверхностной части кожной микроциркуляторной сети.
Он предоставляет морфологическую информацию.
|
|
Экспериментальный: Пост IEC (ингибиторы конверсионного фермента) ангионевротический отек
Белый ангионевротический отек.
Отрицательный результат на мутацию фактора XII.
Отсутствие аномалии С1-ингибиторов.
Вызвано ИЭК.
|
Фактор XII (FXII, фактор Хагемана) будет измеряться в плазме.
Он преобразуется в FXIIa активатором.
Протеаза FXIIa расщепляет хромогенный субстрат и высвобождает п-нитроанилин (pNA), который можно измерить фотометрически.
Секвенирование экзона 9 франкирующих интронов FXII для идентификации мутации p.Thr328Lys.
Это оптический метод визуализации самой поверхностной части кожной микроциркуляторной сети.
Он предоставляет морфологическую информацию.
|
|
Экспериментальный: Гистаминовый ангионевротический отек
Красный ангионевротический отек. Отрицательный результат на мутацию фактора XII.
Отсутствие аномалии С1-ингибиторов.
Не вызвано IEC.
|
Фактор XII (FXII, фактор Хагемана) будет измеряться в плазме.
Он преобразуется в FXIIa активатором.
Протеаза FXIIa расщепляет хромогенный субстрат и высвобождает п-нитроанилин (pNA), который можно измерить фотометрически.
Секвенирование экзона 9 франкирующих интронов FXII для идентификации мутации p.Thr328Lys.
Это оптический метод визуализации самой поверхностной части кожной микроциркуляторной сети.
Он предоставляет морфологическую информацию.
|
|
Другой: Контроль
Здоровые лица, без ангионевротического отека.
|
Это оптический метод визуализации самой поверхностной части кожной микроциркуляторной сети.
Он предоставляет морфологическую информацию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плазменная концентрация фактора XII
Временное ограничение: 24 часа
|
Плазменная концентрация фактора XII
|
24 часа
|
|
Наличие мутации p.Thr328Lys
Временное ограничение: 24 часа
|
Генетический анализ: секвенирование гена фактора VII.
Наличие/отсутствие мутации p.Thr328Lys (однонуклеотидная вариация, вызывающая миссенс-вариант).
|
24 часа
|
|
Результат видеокапилляроскопии
Временное ограничение: 24 часа
|
Это оптический метод визуализации самой поверхностной части кожной микроциркуляторной сети.
Он предоставляет морфологическую информацию. Специалист по видеокапилляроскопии классифицирует результат как «нормальный» или «ненормальный».
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Oumnia Mouna, MD, CHU Brugmann
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUB-angiodema
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .