BiOSENCY BORA 밴드 SpO2 검증 연구

포함 기준:

• 최소 3명의 남성과 최소 3명의 여성으로 이루어진 10-15명의 성인, 균형은 둘 중 하나로 구성됨
• 피험자는 서면 동의서를 이해하고 제공할 수 있어야 합니다.
• 대상은 18세~50세
• 피험자는 연구 절차 및 기간을 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.
• 대상자는 비흡연자이거나 연구 전 2일 이내에 흡연하지 않은 사람입니다.
• 손목 둘레는 15~23cm(5.9~9인치)여야 합니다.

제외 기준:

• 피험자는 병적 비만인 것으로 간주됩니다(BMI >39.5로 정의됨).
• 연구에 필요한 부위를 테스트하는 능력을 제한하는 손가락, 손목, 손, 귀 또는 이마/두개골 또는 기타 센서 부위의 손상된 순환, 부상 또는 신체적 기형. (참고: 특정 기형은 상태가 확인되고 사용된 특정 사이트에 영향을 미치지 않는 경우 피험자가 여전히 참여하도록 허용할 수 있습니다.)
• 적극적으로 임신을 시도하고 있거나 임신 중인 여성 피험자(피험자가 가임 가능성이 없는 것으로 알려진 경우를 제외하고 양성 소변 임신 테스트로 확인됨).
• 금연한 흡연자 피험자는 Masimo Radical 7(레인보우)로 평가할 때 COHb 수준 >3%에 대해 선별 검사를 받게 됩니다.

• 다음과 같은 알려진 호흡기 질환이 있는 피험자: (자가 보고)

  • 조절되지 않는 / 중증 천식,
  • 독감,
  • 폐렴 / 기관지염,
  • 호흡곤란/호흡곤란,
  • 건강 문제의 징후가 계속되는 해결되지 않은 호흡기 또는 폐 수술,
  • 폐기종, COPD, 폐질환

• 다음과 같은 알려진 심장 또는 심혈관 질환이 있는 피험자: (자기 보고, 혈압 및 ECG 검토 제외)

  • 고혈압: 3회 연속 판독에서 수축기 >140mmHg, 확장기 >90mmHg(건강 검진 중 검토).
  • 심혈관 수술을 받았다
  • 흉통(협심증)
  • 정상동리듬 이외의 심장리듬 또는 호흡성 동성 부정맥이 있는 경우(건강 검진 중 검토)
  • 이전 심장 마비
  • 막힌 동맥
  • 설명할 수 없는 호흡 곤란
  • 울혈성 심부전(CHF)
  • 뇌졸중의 역사
  • 일과성 허혈 발작
  • 경동맥 질환
  • 심근 허혈
  • 심근 경색증
  • 심근병증

• 건강 평가 양식에서 확인된 자가 보고 건강 상태(자기 보고)

  • 당뇨병,
  • 조절되지 않는 갑상선 질환,
  • 신장 질환 / 만성 신장 장애,
  • 발작 병력(소아 열성 발작 제외),
  • 간질,
  • 설명할 수 없는 실신의 역사,
  • 잦은 편두통의 최근 병력,
  • 최근 증상이 있는 두부 손상(지난 2개월 이내)
  • 암 / 화학 요법

• 알려진 응고 장애가 있는 피험자(자가 보고)

  • 출혈 장애의 병력 또는 부상으로 인한 장기간 출혈의 개인 병력
  • 혈전의 역사
  • 혈우병
  • 현재 혈액 희석제 사용: 아스피린 처방 또는 매일 사용
• 맥박 산소 측정 센서, ECG 전극, 호흡 모니터 전극 또는 기타 의료 센서에서 발견되는 표준 접착제, 라텍스 또는 기타 물질에 심각한 접촉 알레르기가 있는 피험자(자기 보고)
• 요오드에 심한 알레르기가 있는 자(요오드를 사용하는 경우에 한함)
• 리도카인(또는 이와 유사한 약리학적 제제, 예를 들어 노보카인)
• Perfusion Index Ulnar/Ulnar+Radial Ratio 검사 실패(Ratio < 0.4)
• 테스트 손가락에서 유색 매니큐어를 제거할 의지가 없거나 제거할 수 없습니다.
• 기타 알려진 건강 상태는 건강 평가 양식에 공개 시 고려되어야 합니다.
• 손목 둘레는 15~23cm(5.9~9인치)여야 합니다.