원인 불명의 불임 여성의 혈청 아밀로이드 A
2019년 4월 16일 업데이트: Zeinab Saad Abd El Wahab, Ain Shams Maternity Hospital
원인 불명의 불임 여성의 혈청 아밀로이드 A 수치
높은 난포액 아밀로이드 A 수치는 임신율 감소와 관련이 있습니다.
이 연구의 목적은 아밀로이드 A의 혈청 수준과 원인 불명의 불임 사이의 연관성을 찾는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain Shams University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이하 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Ain Shams University 불임 외래 환자 진료소에 다니는 불임 여성이 다산을 추구하고 기준을 충족합니다.
설명
포함 기준:
- 설명되지 않는 불임이 있는 여성(최소 2년 동안 무방비, 규칙적인 성교).
- Nulligravida, 규칙적인 월경.
- 40세 미만 .
일반 매개변수(연구 그룹에서):
- 호르몬 프로필(2일차 FSH,LH), 중기 프로게스테론, 프로락틴, TSH
- 경질 초음파
- 자궁난관조영술
- 자세한 정액 분석
제외 기준:
- 40세 이상
- 흡연 여성
- 비만(BMI>30)
전신 또는 의학적 질병이 있는 여성은 다음과 같이 SAA가 상승합니다.
- 전신성 홍반성 루푸스
- 류머티스성 관절염
- 유육종증
- 진성 당뇨병
- 호르몬 피임법 사용(대조군용)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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공부하다
원인 불명의 불임이 있는 여성
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SAA 수준을 결정하기 위해 무균 상태에서 각 참가자로부터 5ml의 정맥혈 샘플을 채취하고 4°C에서 15분 동안 2500g에서 원심분리합니다. c. 혈청 분취량으로 분리하고 이중 항체 샌드위치 Enzyme Linked Immunosorbent Assay(ELISA) 키트를 사용하여 SAA를 분석할 때까지 -80°C에서 냉동 보관했습니다. 미국 cusabio에서 제조업체 지침에 따라 공급했습니다. 각 샘플을 테스트했습니다. 중복되어 평균이 취해질 것입니다.
30mg/L SAA 수준의 컷오프 수준은 해당 수준의 실제 증가를 반영하기 위해 선택됩니다.
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제어
정상적인 신체 및 골반 검사를 받고 규칙적인 월경 주기를 갖고 호르몬 피임약을 사용하지 않는 가임 여성이 적어도 한 명의 아이를 낳았습니다.
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SAA 수준을 결정하기 위해 무균 상태에서 각 참가자로부터 5ml의 정맥혈 샘플을 채취하고 4°C에서 15분 동안 2500g에서 원심분리합니다. c. 혈청 분취량으로 분리하고 이중 항체 샌드위치 Enzyme Linked Immunosorbent Assay(ELISA) 키트를 사용하여 SAA를 분석할 때까지 -80°C에서 냉동 보관했습니다. 미국 cusabio에서 제조업체 지침에 따라 공급했습니다. 각 샘플을 테스트했습니다. 중복되어 평균이 취해질 것입니다.
30mg/L SAA 수준의 컷오프 수준은 해당 수준의 실제 증가를 반영하기 위해 선택됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사례와 대조군 사이의 SAA 수준의 차이.
기간: 1일(1회)
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1일(1회)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SAA 수준과 호르몬 프로필의 다른 매개변수(예: FSH, LH, E2) 간의 상관관계.
기간: 1일(1회)
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1일(1회)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 10일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SAAI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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