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Amiloide A sierica nelle donne con infertilità inspiegabile

16 aprile 2019 aggiornato da: Zeinab Saad Abd El Wahab, Ain Shams Maternity Hospital

Livello sierico di amiloide A nelle donne con infertilità inspiegabile

Un livello elevato di amiloide A nel liquido follicolare è associato a un ridotto tasso di gravidanza.

Lo scopo di questo studio era trovare un'associazione tra il livello sierico di amiloide A e l'infertilità inspiegabile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Ain Shams University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 40 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne infertili che frequentano la clinica ambulatoriale per l'infertilità dell'Università di Ain Shams in cerca di fertilità e che soddisfano i criteri.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. donne con infertilità inspiegabile (rapporti regolari non protetti da almeno 2 anni).
  2. Nulligravida, mestruazioni regolari.
  3. Età inferiore a 40 anni.

  4. Parametri normali (nel gruppo di studio):

    • profilo ormonale (giorno 2 FSH, LH), progesterone della fase medioluteale, prolattina, TSH
    • ecografia transvaginale
    • isterosalpingografia
    • analisi dettagliata del seme

Criteri di esclusione:

  1. Età superiore ai 40 anni
  2. Femmine fumatrici
  3. Obesità (BMI>30)

  4. Le donne con qualsiasi malattia sistemica o medica portano all'elevazione della SAA come:

    1. Lupus eritematoso sistemico
    2. Artrite reumatoide
    3. Sarcoidosi
    4. Diabete mellito
  5. Uso della contraccezione ormonale (per il gruppo di controllo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Studio
Donne con infertilità inspiegabile
Altro: Livello sierico di amiloide A
Per la determinazione del livello di SAA, un campione di 5 ml di sangue venoso verrà prelevato da ciascun partecipante in condizioni asettiche e centrifugato a 2500 g per 15 minuti a 4°C c. separati in aliquote di siero e conservati congelati a -80°C fino all'analisi di SAA, che sarà eseguita da un kit ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay) a sandwich con doppio anticorpo fornito da cusabio, USA secondo le istruzioni del produttore. Ogni campione è stato testato in duplice copia e si farà la media. Verrà scelto un livello limite di 30 mg/L di SAA per riflettere un aumento reale del suo livello
Controllo
Donne fertili che avevano un normale esame fisico e pelvico, cicli mestruali regolari, non usano contraccettivi ormonali, hanno avuto almeno un figlio.
Altro: Livello sierico di amiloide A
Per la determinazione del livello di SAA, un campione di 5 ml di sangue venoso verrà prelevato da ciascun partecipante in condizioni asettiche e centrifugato a 2500 g per 15 minuti a 4°C c. separati in aliquote di siero e conservati congelati a -80°C fino all'analisi di SAA, che sarà eseguita da un kit ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay) a sandwich con doppio anticorpo fornito da cusabio, USA secondo le istruzioni del produttore. Ogni campione è stato testato in duplice copia e si farà la media. Verrà scelto un livello limite di 30 mg/L di SAA per riflettere un aumento reale del suo livello

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza tra livello SAA tra casi e controllo.
Lasso di tempo: 1 giorno (una volta)
1 giorno (una volta)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra il livello di SAA con altri parametri nel profilo ormonale (ad es. FSH, LH, E2).
Lasso di tempo: 1 giorno (una volta)
1 giorno (una volta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 marzo 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SAAI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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