原因不明の不妊症の女性における血清アミロイドA
2019年4月16日 更新者：Zeinab Saad Abd El Wahab、Ain Shams Maternity Hospital
原因不明の不妊症の女性における血清アミロイドAレベル
卵胞液アミロイド A レベルが高いと、妊娠率が低下します。
この研究の目的は、アミロイド A の血清レベルと原因不明の不妊との関連を見つけることでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Ain Shams University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳未満 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
アインシャムス大学不妊外来に通院し、不妊治療を希望し基準を満たす不妊女性。
説明
包含基準:
- 原因不明の不妊症（保護されていない、少なくとも2年間の定期的な性交）の女性。
- 無妊娠、定期的な月経。
- 年齢 40 歳未満。
通常のパラメーター (研究グループ):
- ホルモンプロファイル（2日目のFSH、LH）、黄体中期のプロゲステロン、プロラクチン、TSH
- 経膣超音波
- 子宮卵管造影
- 詳細な精液分析
除外基準:
- 40歳以上
- 喫煙女性
- 肥満 (BMI>30)
全身疾患または内科疾患を持つ女性は、次のように SAA の上昇につながります。
- 全身性エリテマトーデス
- 関節リウマチ
- サルコイドーシス
- 糖尿病
- ホルモン避妊薬の使用（対照群用）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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勉強
原因不明の不妊症の女性
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SAA レベルの決定のために、無菌条件下で各参加者から 5 ml の静脈血サンプルを採取し、2500 g で 15 分間、4°C で遠心分離します。 c.血清アリコートに分離し、SAAの分析まで-80°Cで凍結保存しました。SAAの分析は、メーカーの指示に従って米国のcusabioが提供する二重抗体サンドイッチ酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）キットによって行われます。各サンプルをテストしました重複し、平均が取られます。
30 mg/L SAA レベルのカットオフ レベルは、そのレベルの実際の増加を反映するために選択されます。
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コントロール
正常な身体検査と骨盤検査を受け、定期的な月経周期を持ち、ホルモン避妊薬を使用せず、少なくとも 1 人の子供をもうけた妊娠可能な女性。
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SAA レベルの決定のために、無菌条件下で各参加者から 5 ml の静脈血サンプルを採取し、2500 g で 15 分間、4°C で遠心分離します。 c.血清アリコートに分離し、SAAの分析まで-80°Cで凍結保存しました。SAAの分析は、メーカーの指示に従って米国のcusabioが提供する二重抗体サンドイッチ酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）キットによって行われます。各サンプルをテストしました重複し、平均が取られます。
30 mg/L SAA レベルのカットオフ レベルは、そのレベルの実際の増加を反映するために選択されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ケースとコントロールの SAA レベルの差。
時間枠：1日（1回）
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1日（1回）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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SAA レベルとホルモン プロファイルの他のパラメーター (FSH、LH、E2 など) との相関関係。
時間枠：1日（1回）
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1日（1回）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (実際)
2019年3月10日
研究の完了 (実際)
2019年3月10日
試験登録日
最初に提出
2019年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月16日
最初の投稿 (実際)
2019年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月16日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SAAI
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。