Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serum amyloïde A bij vrouwen met onverklaarbare onvruchtbaarheid

16 april 2019 bijgewerkt door: Zeinab Saad Abd El Wahab, Ain Shams Maternity Hospital

Serum amyloïde A-niveau bij vrouwen met onverklaarbare onvruchtbaarheid

Een hoog folliculair vochtamyloïde A-gehalte wordt in verband gebracht met een verminderd zwangerschapspercentage.

Het doel van deze studie was om een ​​verband te vinden tussen de serumspiegel van amyloïde A en onverklaarde onvruchtbaarheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Ain Shams University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 40 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Onvruchtbare vrouwen die naar de onvruchtbaarheidspolikliniek van de Ain Shams University gaan op zoek naar vruchtbaarheid en die aan de criteria voldoen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. vrouwen met onverklaarbare onvruchtbaarheid (onbeschermde, regelmatige geslachtsgemeenschap gedurende minstens 2 jaar).
  2. Nulligravida, Regelmatige menstruatie.
  3. Leeftijd jonger dan 40 jaar.

  4. Normale parameters (in de studiegroep):

    • hormonaal profiel (dag 2 FSH,LH), midluteale fase progesteron, prolactine, TSH
    • transvaginale echografie
    • hysterosalpingografie
    • gedetailleerde sperma-analyse

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd boven de 40
  2. Rokende vrouwtjes
  3. Obesitas (BMI>30)

  4. Vrouwen met systemische of medische ziekten leiden tot verhoging van SAA als:

    1. Systemische lupus erythematose
    2. Reumatoïde artritis
    3. Sarcoïdose
    4. Suikerziekte
  5. Gebruik van hormonale anticonceptie (voor controlegroep)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studie
Vrouwen met onverklaarbare onvruchtbaarheid
Ander: Serum amyloïde A-niveau
Om de SAA-waarde te bepalen, wordt bij elke deelnemer onder aseptische omstandigheden een monster van 5 ml veneus bloed afgenomen en gedurende 15 minuten bij 4°C gecentrifugeerd bij 2500 g. gescheiden in serumaliquots en bevroren bewaard bij -80 ° C tot analyse van SAA, wat zal worden gedaan door een dubbel-antilichaamsandwich Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA) -kits geleverd door cusabio, VS volgens de instructies van de fabrikant. Elk monster werd getest in tweevoud en het gemiddelde wordt genomen. Een afkapniveau van 30 mg/l SAA-niveau zal worden gekozen om een ​​reële stijging van het niveau ervan weer te geven
Controle
Vruchtbare vrouwen die normaal lichamelijk en bekkenonderzoek hebben ondergaan, regelmatige menstruatiecycli hebben, geen hormonale anticonceptiva gebruiken, tenminste één kind hebben gekregen.
Ander: Serum amyloïde A-niveau
Om de SAA-waarde te bepalen, wordt bij elke deelnemer onder aseptische omstandigheden een monster van 5 ml veneus bloed afgenomen en gedurende 15 minuten bij 4°C gecentrifugeerd bij 2500 g. gescheiden in serumaliquots en bevroren bewaard bij -80 ° C tot analyse van SAA, wat zal worden gedaan door een dubbel-antilichaamsandwich Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA) -kits geleverd door cusabio, VS volgens de instructies van de fabrikant. Elk monster werd getest in tweevoud en het gemiddelde wordt genomen. Een afkapniveau van 30 mg/l SAA-niveau zal worden gekozen om een ​​reële stijging van het niveau ervan weer te geven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschil tussen SAA-niveau tussen cases en controle.
Tijdsspanne: 1 dag (eenmalig)
1 dag (eenmalig)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie tussen SAA-niveau met andere parameters in het hormonale profiel (bijv. FSH, LH, E2).
Tijdsspanne: 1 dag (eenmalig)
1 dag (eenmalig)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 maart 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

10 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SAAI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Serum amyloïde A-niveau

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren