Amyloïde A sérique chez les femmes atteintes d'infertilité inexpliquée
16 avril 2019 mis à jour par: Zeinab Saad Abd El Wahab, Ain Shams Maternity Hospital
Taux d'amyloïde A sérique chez les femmes atteintes d'infertilité inexpliquée
Un taux élevé d'amyloïde A dans le liquide folliculaire est associé à un taux de grossesse réduit.
Le but de cette étude était de trouver une association entre le taux sérique d'amyloïde A et l'infertilité inexpliquée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Ain Shams University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 40 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes infertiles fréquentant la clinique externe d'infertilité de l'Université Ain Shams à la recherche de fertilité et remplissant les critères.
La description
Critère d'intégration:
- les femmes présentant une stérilité inexpliquée (rapports sexuels réguliers non protégés depuis au moins 2 ans).
- Nulligravida, menstruations régulières.
- Âge inférieur à 40 ans.
Paramètres normaux (dans le groupe d'étude):
- profil hormonal (jour 2 FSH, LH), progestérone mi-lutéale, prolactine, TSH
- échographie transvaginale
- hystérosalpingographie
- analyse détaillée du sperme
Critère d'exclusion:
- Âge supérieur à 40 ans
- Fumeuses
- Obésité (IMC>30)
Les femmes atteintes de maladies systémiques ou médicales entraînent une élévation de l'AAS comme :
- Lupus érythémateux disséminé
- Polyarthrite rhumatoïde
- Sarcoïdose
- Diabète sucré
- Utilisation de la contraception hormonale (pour le groupe témoin)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Étude
Femmes atteintes d'infertilité inexpliquée
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Pour la détermination du niveau de SAA, un échantillon de 5 ml de sang veineux sera prélevé sur chaque participant dans des conditions aseptiques et centrifugé à 2500 g pendant 15 minutes à 4°C c. séparés en aliquotes de sérum et stockés congelés à -80 ° C jusqu'à l'analyse de SAA, qui sera effectuée par un kit ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay) sandwich à double anticorps fourni par cusabio, USA conformément aux instructions du fabricant. Chaque échantillon a été testé en double et la moyenne sera prise.
Un seuil de 30 mg/L de niveau de SAA sera choisi pour refléter une augmentation réelle de son niveau
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Contrôle
Les femmes fertiles qui ont eu un examen physique et pelvien normal, des cycles menstruels réguliers, n'utilisent pas de contraceptifs hormonaux, ont eu au moins un enfant.
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Pour la détermination du niveau de SAA, un échantillon de 5 ml de sang veineux sera prélevé sur chaque participant dans des conditions aseptiques et centrifugé à 2500 g pendant 15 minutes à 4°C c. séparés en aliquotes de sérum et stockés congelés à -80 ° C jusqu'à l'analyse de SAA, qui sera effectuée par un kit ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay) sandwich à double anticorps fourni par cusabio, USA conformément aux instructions du fabricant. Chaque échantillon a été testé en double et la moyenne sera prise.
Un seuil de 30 mg/L de niveau de SAA sera choisi pour refléter une augmentation réelle de son niveau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Différence entre le niveau de SAA entre les cas et le contrôle.
Délai: 1 jour (une fois)
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1 jour (une fois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Corrélation entre le niveau de SAA avec d'autres paramètres du profil hormonal (par exemple, FSH, LH, E2).
Délai: 1 jour (une fois)
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1 jour (une fois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
10 mars 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
10 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2019
Première publication (RÉEL)
17 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SAAI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .