Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serum Amyloid A hos kvinner med uforklarlig infertilitet

16. april 2019 oppdatert av: Zeinab Saad Abd El Wahab, Ain Shams Maternity Hospital

Serum Amyloid A-nivå hos kvinner med uforklarlig infertilitet

Høyt follikulær væskeamyloid A-nivå er assosiert med redusert graviditetsrate.

Målet med denne studien var å finne en sammenheng mellom serumnivå av amyloid A og uforklarlig infertilitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain Shams University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 40 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Infertile kvinner som går på Ain Shams Universitys infertilitetspoliklinikk som søker fruktbarhet og oppfyller kriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. kvinner med uforklarlig infertilitet (ubeskyttet, regelmessig samleie i minst 2 år).
  2. Nulligravida, Regelmessig mensturasjon.
  3. Alder under 40 år.

  4. Normale parametere (i studiegruppen):

    • hormonprofil (dag 2 FSH,LH), progesteron i middellutealfasen, prolaktin, TSH
    • transvaginal ultralyd
    • hysterosalpingografi
    • detaljert sædanalyse

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder over 40
  2. Røykende kvinner
  3. Fedme (BMI>30)

  4. Kvinner med systemiske eller medisinske sykdommer fører til økning av SAA som:

    1. Systemisk lupus erytematose
    2. Leddgikt
    3. Sarcoidose
    4. Sukkersyke
  5. Bruk av hormonell prevensjon (for kontrollgruppe)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studere
Kvinner med uforklarlig infertilitet
Annen: Serum amyloid A nivå
For å bestemme SAA-nivået vil en 5-ml prøve av venøst ​​blod bli tatt fra hver deltaker under aseptiske forhold, og sentrifugert ved 2500 g i 15 minutter ved 4°C c. separert i serumalikvoter, og lagret frosset ved -80°C inntil analyse av SAA, som vil bli gjort med en dobbel-antistoff sandwich Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA)-sett levert av cusabio, USA i henhold til produsentens instruksjoner. Hver prøve ble testet i duplikat og gjennomsnittet vil bli tatt. Et grensenivå på 30 mg/L SAA-nivå vil bli valgt for å reflektere en reell økning i nivået
Kontroll
Fertile kvinner som hadde normal fysisk og bekkenundersøkelse, regelmessige menstruasjonssykluser, ikke bruker hormonell prevensjon, hadde minst ett barn.
Annen: Serum amyloid A nivå
For å bestemme SAA-nivået vil en 5-ml prøve av venøst ​​blod bli tatt fra hver deltaker under aseptiske forhold, og sentrifugert ved 2500 g i 15 minutter ved 4°C c. separert i serumalikvoter, og lagret frosset ved -80°C inntil analyse av SAA, som vil bli gjort med en dobbel-antistoff sandwich Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA)-sett levert av cusabio, USA i henhold til produsentens instruksjoner. Hver prøve ble testet i duplikat og gjennomsnittet vil bli tatt. Et grensenivå på 30 mg/L SAA-nivå vil bli valgt for å reflektere en reell økning i nivået

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjellen mellom SAA-nivå mellom saker og kontroll.
Tidsramme: 1 dag (en gang)
1 dag (en gang)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon mellom SAA-nivå med andre parametere i hormonprofilen (f.eks. FSH, LH, E2).
Tidsramme: 1 dag (en gang)
1 dag (en gang)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. mars 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SAAI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere