Seerumin amyloidi A naisilla, joilla on selittämätön hedelmättömyys
tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Zeinab Saad Abd El Wahab, Ain Shams Maternity Hospital
Seerumin amyloiditaso naisilla, joilla on selittämätön hedelmättömyys
Korkea follikulaarisen nesteen amyloidi A -taso liittyy raskauden vähenemiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli löytää yhteys seerumin amyloidi A:n ja selittämättömän hedelmättömyyden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain Shams University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 40 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ain Shams Universityn lapsettomuuspoliklinikalla käyvät hedelmättömät naiset, jotka hakevat hedelmällisyyttä ja täyttävät kriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joilla on selittämätön hedelmättömyys (suojaamaton, säännöllinen yhdyntä vähintään 2 vuotta).
- Nulligravida, säännölliset kuukautiset.
- Ikä alle 40 vuotta.
Normaalit parametrit (tutkimusryhmässä):
- hormoniprofiili (päivä 2 FSH,LH), keskiluteaalivaiheen progesteroni, prolaktiini, TSH
- transvaginaalinen ultraääni
- hysterosalpingografia
- yksityiskohtainen siemennesteanalyysi
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä yli 40
- Tupakoiva naaras
- Liikalihavuus (BMI>30)
Naiset, joilla on systeemisiä tai lääketieteellisiä sairauksia, johtavat SAA:n kohoamiseen seuraavasti:
- Systeeminen lupus erythematosis
- Nivelreuma
- Sarkoidoosi
- Diabetes mellitus
- Hormonaalisen ehkäisyn käyttö (kontrolliryhmälle)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskelu
Naiset, joilla on selittämätön lapsettomuus
|
SAA-tason määrittämistä varten jokaiselta osallistujalta otetaan 5 ml:n näyte laskimoverta aseptisissa olosuhteissa ja sentrifugoidaan 2500 g:ssä 15 minuuttia 4 °C:ssa c. erotetaan seerumieriin ja säilytetään pakastettuna -80 °C:ssa SAA-analyysiin asti, mikä tehdään kaksoisvasta-ainesandwich Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA) -sarjoilla, joita toimittaa cusabio, USA valmistajan ohjeiden mukaisesti. Jokainen näyte testattiin. kahtena kappaleena ja keskiarvo otetaan.
SAA-tason 30 mg/l raja-arvo valitaan heijastelemaan sen todellista nousua
|
|
Ohjaus
Hedelmällisillä naisilla, joilla oli normaali fyysinen ja lantiotutkimus, säännölliset kuukautiset, jotka eivät käytä hormonaalista ehkäisyä, saivat vähintään yhden lapsen.
|
SAA-tason määrittämistä varten jokaiselta osallistujalta otetaan 5 ml:n näyte laskimoverta aseptisissa olosuhteissa ja sentrifugoidaan 2500 g:ssä 15 minuuttia 4 °C:ssa c. erotetaan seerumieriin ja säilytetään pakastettuna -80 °C:ssa SAA-analyysiin asti, mikä tehdään kaksoisvasta-ainesandwich Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA) -sarjoilla, joita toimittaa cusabio, USA valmistajan ohjeiden mukaisesti. Jokainen näyte testattiin. kahtena kappaleena ja keskiarvo otetaan.
SAA-tason 30 mg/l raja-arvo valitaan heijastelemaan sen todellista nousua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SAA-tason ero tapausten ja kontrollin välillä.
Aikaikkuna: 1 päivä (kerran)
|
1 päivä (kerran)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SAA-tason korrelaatio muiden hormonaalisen profiilin parametrien kanssa (esim. FSH, LH, E2).
Aikaikkuna: 1 päivä (kerran)
|
1 päivä (kerran)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAAI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .