Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum Amyloid A hos kvinder med uforklarlig infertilitet

16. april 2019 opdateret af: Zeinab Saad Abd El Wahab, Ain Shams Maternity Hospital

Serum Amyloid A-niveau hos kvinder med uforklarlig infertilitet

Højt follikelvæske amyloid A-niveau er forbundet med reduceret graviditetsrate.

Formålet med denne undersøgelse var at finde en sammenhæng mellem serumniveauet af amyloid A og uforklaret infertilitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 40 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Infertile kvinder, der går på Ain Shams University infertilitetsambulatorium, der søger fertilitet og opfylder kriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. kvinder med uforklarlig infertilitet (ubeskyttet, regelmæssigt samleje i mindst 2 år).
  2. Nulligravida, Regelmæssig mensturation.
  3. Alder under 40 år.

  4. Normale parametre (i undersøgelsesgruppen):

    • hormonprofil (dag 2 FSH,LH), progesteron i midluteal fase, prolaktin, TSH
    • transvaginal ultralyd
    • hysterosalpingografi
    • detaljeret sædanalyse

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder over 40
  2. Rygende kvinder
  3. Fedme (BMI>30)

  4. Kvinder med systemiske eller medicinske sygdomme fører til forhøjelse af SAA som:

    1. Systemisk lupus erythematose
    2. Rheumatoid arthritis
    3. Sarcoidose
    4. Diabetes mellitus
  5. Brug af hormonel prævention (til kontrolgruppe)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Undersøgelse
Kvinder med uforklarlig infertilitet
Andet: Serum amyloid A niveau
Til bestemmelse af SAA-niveau tages en 5-ml prøve af venøst ​​blod fra hver deltager under aseptiske forhold og centrifugeres ved 2500 g i 15 minutter ved 4°C c. separeret i serumalikvoter og opbevaret frosset ved -80°C indtil analyse af SAA, hvilket vil blive udført med et dobbelt-antistof sandwich Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA) kits leveret af cusabio, USA i henhold til producentens anvisninger. Hver prøve blev testet i to eksemplarer, og gennemsnittet vil blive taget. Et afskæringsniveau på 30 mg/L SAA-niveau vil blive valgt for at afspejle en reel stigning i niveauet
Styring
Fertile kvinder, der havde normal fysisk undersøgelse og bækkenundersøgelse, regelmæssige menstruationscyklusser, ikke bruger hormonelle præventionsmidler, havde mindst ét ​​barn.
Andet: Serum amyloid A niveau
Til bestemmelse af SAA-niveau tages en 5-ml prøve af venøst ​​blod fra hver deltager under aseptiske forhold og centrifugeres ved 2500 g i 15 minutter ved 4°C c. separeret i serumalikvoter og opbevaret frosset ved -80°C indtil analyse af SAA, hvilket vil blive udført med et dobbelt-antistof sandwich Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA) kits leveret af cusabio, USA i henhold til producentens anvisninger. Hver prøve blev testet i to eksemplarer, og gennemsnittet vil blive taget. Et afskæringsniveau på 30 mg/L SAA-niveau vil blive valgt for at afspejle en reel stigning i niveauet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel mellem SAA-niveau mellem sager og kontrol.
Tidsramme: 1 dag (en gang)
1 dag (en gang)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem SAA-niveau med andre parametre i hormonprofilen (f.eks. FSH, LH, E2).
Tidsramme: 1 dag (en gang)
1 dag (en gang)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. marts 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

17. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAAI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Serum amyloid A niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner