Amyloid A w surowicy u kobiet z niewyjaśnioną niepłodnością
16 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Zeinab Saad Abd El Wahab, Ain Shams Maternity Hospital
Poziom amyloidu w surowicy u kobiet z niewyjaśnioną niepłodnością
Wysoki poziom amyloidu A w płynie pęcherzykowym wiąże się ze zmniejszonym odsetkiem ciąż.
Celem pracy było znalezienie związku między poziomem amyloidu A w surowicy a niewyjaśnioną niepłodnością.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Ain Shams University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 40 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Niepłodne kobiety uczęszczające do poradni leczenia niepłodności Uniwersytetu Ain Shams w poszukiwaniu płodności i spełniające kryteria.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety z niewyjaśnioną niepłodnością (współżycie bez zabezpieczenia, regularne przez co najmniej 2 lata).
- Nulligravida, regularne miesiączki.
- Wiek poniżej 40 lat.
Normalne parametry (w grupie badanej):
- profil hormonalny (dzień 2 FSH,LH), faza środkowa progesteron, prolaktyna, TSH
- USG przezpochwowe
- histerosalpingografia
- szczegółowe badanie nasienia
Kryteria wyłączenia:
- Wiek powyżej 40 lat
- Palące kobiety
- Otyłość (BMI>30)
Kobiety z jakimikolwiek chorobami ogólnoustrojowymi lub medycznymi prowadzą do podwyższenia SAA, ponieważ:
- Toczeń rumieniowaty układowy
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Sarkoidoza
- Cukrzyca
- Stosowanie antykoncepcji hormonalnej (dla grupy kontrolnej)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Badanie
Kobiety z niewyjaśnioną niepłodnością
|
W celu określenia poziomu SAA, od każdego uczestnika zostanie pobrana 5 ml próbka krwi żylnej w warunkach aseptycznych i odwirowana przy 2500 g przez 15 minut w temperaturze 4°C c. podzielono na porcje surowicy i przechowywano zamrożone w temperaturze -80°C do czasu analizy SAA, która zostanie przeprowadzona za pomocą zestawów do testu immunoenzymatycznego (ELISA) z podwójną kanapką, dostarczonych przez cusabio, USA, zgodnie z instrukcjami producenta. Każda próbka została przebadana w dwóch egzemplarzach i zostanie wzięta średnia.
Poziom odcięcia 30 mg/L SAA zostanie wybrany tak, aby odzwierciedlić rzeczywisty wzrost jego poziomu
|
|
Kontrola
Kobiety płodne, które miały prawidłowe badanie fizykalne i miednicy, miały regularne cykle miesiączkowe, nie stosowały antykoncepcji hormonalnej, miały co najmniej jedno dziecko.
|
W celu określenia poziomu SAA, od każdego uczestnika zostanie pobrana 5 ml próbka krwi żylnej w warunkach aseptycznych i odwirowana przy 2500 g przez 15 minut w temperaturze 4°C c. podzielono na porcje surowicy i przechowywano zamrożone w temperaturze -80°C do czasu analizy SAA, która zostanie przeprowadzona za pomocą zestawów do testu immunoenzymatycznego (ELISA) z podwójną kanapką, dostarczonych przez cusabio, USA, zgodnie z instrukcjami producenta. Każda próbka została przebadana w dwóch egzemplarzach i zostanie wzięta średnia.
Poziom odcięcia 30 mg/L SAA zostanie wybrany tak, aby odzwierciedlić rzeczywisty wzrost jego poziomu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnica między poziomem SAA między przypadkami a kontrolą.
Ramy czasowe: 1 dzień (raz)
|
1 dzień (raz)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja poziomu SAA z innymi parametrami profilu hormonalnego (np. FSH, LH, E2).
Ramy czasowe: 1 dzień (raz)
|
1 dzień (raz)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
10 marca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
10 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAAI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .