Amiloide A sérico en mujeres con infertilidad inexplicable
16 de abril de 2019 actualizado por: Zeinab Saad Abd El Wahab, Ain Shams Maternity Hospital
Nivel sérico de amiloide A en mujeres con infertilidad inexplicable
El nivel alto de amiloide A en el líquido folicular se asocia con una tasa de embarazo reducida.
El objetivo de este estudio fue encontrar una asociación entre el nivel sérico de amiloide A y la infertilidad inexplicable.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Ain Shams University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 40 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres infértiles que asisten a la clínica ambulatoria de infertilidad de la Universidad de Ain Shams que buscan fertilidad y cumplen con los criterios.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres con infertilidad inexplicable (relaciones sexuales regulares sin protección durante al menos 2 años).
- Nulligravida, Menstruación regular.
- Edad menor de 40 años.
Parámetros normales (en el grupo de estudio):
- perfil hormonal (día 2 FSH,LH), progesterona de fase lútea media, prolactina, TSH
- ultrasonido transvaginal
- histerosalpingografía
- análisis detallado del semen
Criterio de exclusión:
- Edad superior a 40
- mujeres fumadoras
- Obesidad (IMC>30)
Las mujeres con enfermedades sistémicas o médicas conducen a la elevación de SAA como:
- Lupus eritematoso sistémico
- Artritis reumatoide
- sarcoidosis
- diabetes mellitus
- Uso de anticonceptivos hormonales (para el grupo de control)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Estudiar
Mujeres con infertilidad inexplicable
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Para la determinación del nivel de SAA, se tomará una muestra de 5 ml de sangre venosa de cada participante en condiciones asépticas y se centrifugará a 2500 g durante 15 minutos a 4 °C. c. separadas en alícuotas de suero y almacenadas congeladas a -80 °C hasta el análisis de SAA, que se realizará mediante kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) tipo sándwich de doble anticuerpo suministrados por cusabio, EE. UU., de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Cada muestra fue analizada por duplicado y se tomará el promedio.
Se elegirá un nivel de corte de 30 mg/L de SAA para reflejar un aumento real en su nivel.
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Control
Mujeres fértiles que tuvieron examen físico y pélvico normales, ciclos menstruales regulares, no utilizan anticonceptivos hormonales, tuvieron al menos un hijo.
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Para la determinación del nivel de SAA, se tomará una muestra de 5 ml de sangre venosa de cada participante en condiciones asépticas y se centrifugará a 2500 g durante 15 minutos a 4 °C. c. separadas en alícuotas de suero y almacenadas congeladas a -80 °C hasta el análisis de SAA, que se realizará mediante kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) tipo sándwich de doble anticuerpo suministrados por cusabio, EE. UU., de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Cada muestra fue analizada por duplicado y se tomará el promedio.
Se elegirá un nivel de corte de 30 mg/L de SAA para reflejar un aumento real en su nivel.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diferencia entre el nivel de SAA entre casos y controles.
Periodo de tiempo: 1 día (una vez)
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1 día (una vez)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Correlación entre el nivel de SAA con otros parámetros en el perfil hormonal (por ejemplo, FSH, LH, E2).
Periodo de tiempo: 1 día (una vez)
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1 día (una vez)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
10 de marzo de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
10 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SAAI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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