Amiloide A sérica em mulheres com infertilidade inexplicável
16 de abril de 2019 atualizado por: Zeinab Saad Abd El Wahab, Ain Shams Maternity Hospital
Nível sérico de amiloide A em mulheres com infertilidade inexplicável
O alto nível de amiloide A no fluido folicular está associado à redução da taxa de gravidez.
O objetivo deste estudo foi encontrar uma associação entre o nível sérico de amiloide A e infertilidade inexplicável.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Ain Shams University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 40 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres inférteis que frequentam o ambulatório de infertilidade da Universidade Ain Shams em busca de fertilidade e preenchem os critérios.
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com infertilidade inexplicada (relações sexuais regulares desprotegidas por pelo menos 2 anos).
- Nuligesta, menstruação regular.
- Idade inferior a 40 anos.
Parâmetros normais (no grupo de estudo):
- perfil hormonal (dia 2 FSH, LH), progesterona da fase lútea média, prolactina, TSH
- ultrassom transvaginal
- histerossalpingografia
- análise detalhada do sêmen
Critério de exclusão:
- Idade acima de 40
- Mulheres fumantes
- Obesidade (IMC>30)
Mulheres com quaisquer doenças sistêmicas ou médicas levam à elevação de SAA como:
- Lúpus Eritematoso Sistêmico
- Artrite reumatoide
- Sarcoidose
- Diabetes Mellitus
- Usando contracepção hormonal (para o grupo de controle)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Estudar
Mulheres com infertilidade inexplicável
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Para determinação do nível de SAA, uma amostra de 5 ml de sangue venoso será coletada de cada participante sob condições assépticas e centrifugada a 2.500 g por 15 minutos a 4°C c. separados em alíquotas de soro e armazenados congelados a -80°C até a análise de SAA, que será feita por um kit de ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA) sanduíche de duplo anticorpo fornecido pela cusabio, EUA, de acordo com as instruções do fabricante. Cada amostra foi testada em duplicado e será feita a média.
Um nível de corte de 30 mg/L de nível de SAA será escolhido para refletir um aumento real em seu nível
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Ao controle
Mulheres férteis que apresentavam exame físico e pélvico normais, ciclos menstruais regulares, não faziam uso de anticoncepcional hormonal, tiveram pelo menos um filho.
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Para determinação do nível de SAA, uma amostra de 5 ml de sangue venoso será coletada de cada participante sob condições assépticas e centrifugada a 2.500 g por 15 minutos a 4°C c. separados em alíquotas de soro e armazenados congelados a -80°C até a análise de SAA, que será feita por um kit de ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA) sanduíche de duplo anticorpo fornecido pela cusabio, EUA, de acordo com as instruções do fabricante. Cada amostra foi testada em duplicado e será feita a média.
Um nível de corte de 30 mg/L de nível de SAA será escolhido para refletir um aumento real em seu nível
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferença entre o nível de SAA entre casos e controle.
Prazo: 1 dia (uma vez)
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1 dia (uma vez)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Correlação entre o nível de SAA com outros parâmetros no perfil hormonal (por exemplo, FSH, LH, E2).
Prazo: 1 dia (uma vez)
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1 dia (uma vez)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
10 de março de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
10 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2019
Primeira postagem (REAL)
17 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAAI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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