Сывороточный амилоид А у женщин с необъяснимым бесплодием
16 апреля 2019 г. обновлено: Zeinab Saad Abd El Wahab, Ain Shams Maternity Hospital
Уровень сывороточного амилоида А у женщин с необъяснимым бесплодием
Высокий уровень амилоида А в фолликулярной жидкости связан со снижением частоты наступления беременности.
Целью этого исследования было найти связь между уровнем амилоида А в сыворотке крови и необъяснимым бесплодием.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ain Shams University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Бесплодные женщины, посещающие амбулаторную клинику по лечению бесплодия Университета Айн-Шамс в поисках фертильности и соответствующие критериям.
Описание
Критерии включения:
- женщины с бесплодием неясной этиологии (незащищенные, регулярные половые контакты не менее 2 лет).
- Nulligravida, Регулярные менструации.
- Возраст менее 40 лет.
Нормальные параметры (в исследуемой группе):
- гормональный профиль (2-й день ФСГ, ЛГ), прогестерон средней лютеиновой фазы, пролактин, ТТГ
- трансвагинальное УЗИ
- гистеросальпингография
- подробный анализ спермы
Критерий исключения:
- Возраст старше 40 лет
- Курящие женщины
- Ожирение (ИМТ>30)
У женщин с любыми системными или соматическими заболеваниями приводит к повышению SAA, так как:
- Системная красная волчанка
- Ревматоидный артрит
- Саркоидоз
- Сахарный диабет
- Использование гормональной контрацепции (для контрольной группы)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Изучать
Женщины с необъяснимым бесплодием
|
Для определения уровня SAA у каждого участника в асептических условиях будет взята проба венозной крови объемом 5 мл, которая будет центрифугирована при 2500 g в течение 15 минут при 4°C c. разделяют на аликвоты сыворотки и хранят в замороженном виде при -80°C до анализа на SAA, который будет проводиться с помощью наборов для иммуноферментного анализа (ИФА) с двойными антителами, поставляемых cusabio, США, в соответствии с инструкциями производителя. Каждый образец был протестирован. в двух экземплярах, и будет взято среднее значение.
Пороговый уровень 30 мг/л SAA будет выбран, чтобы отразить реальное повышение его уровня.
|
|
Контроль
Фертильные женщины, у которых был нормальный физикальный и гинекологический осмотр, регулярные менструальные циклы, не применяющие гормональные контрацептивы, имели как минимум одного ребенка.
|
Для определения уровня SAA у каждого участника в асептических условиях будет взята проба венозной крови объемом 5 мл, которая будет центрифугирована при 2500 g в течение 15 минут при 4°C c. разделяют на аликвоты сыворотки и хранят в замороженном виде при -80°C до анализа на SAA, который будет проводиться с помощью наборов для иммуноферментного анализа (ИФА) с двойными антителами, поставляемых cusabio, США, в соответствии с инструкциями производителя. Каждый образец был протестирован. в двух экземплярах, и будет взято среднее значение.
Пороговый уровень 30 мг/л SAA будет выбран, чтобы отразить реальное повышение его уровня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница между уровнем SAA между случаями и контролем.
Временное ограничение: 1 день (один раз)
|
1 день (один раз)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция уровня SAA с другими параметрами гормонального профиля (например, ФСГ, ЛГ, Е2).
Временное ограничение: 1 день (один раз)
|
1 день (один раз)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 марта 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SAAI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .