P2X7 수용체, 염증 및 신경퇴행성 질환 (NeuroInfiam)
2019년 8월 10일 업데이트: Anna Solini, University of Pisa
신경퇴행성 질환의 P2X7 수용체, 염증 및 병태생리학
파킨슨병(PD)은 흑색질에서 도파민 신경세포의 진행성 손실을 특징으로 하는 만성 퇴행성 질환입니다.
그것의 병태생리학적 기전은 아직 부분적으로 알려지지 않았다; 주요 역할은 만성 신경 염증에 의해 수행되는 것 같습니다.
소수의 보고서는 PD에서 inflammasome의 가능한 관련성을 다루었으며, NLRP3가 α-Synuclein에 의해 활성화되어 신경염증을 유발하는 질병의 쥐 모델과 미세아교세포에서 P2X7 퓨린성 수용체(P2X7R) 차단제의 보호 효과를 설명했습니다. 도파민성 뉴런의 퇴화에 기여합니다.
뉴클레오타이드 결합 도메인, 류신이 풍부한 반복, 피린 도메인 포함 유형 3(NLRP3) 인플라마좀 플랫폼의 뇌 발현 및 기능 증가 외에도 이러한 복합체의 전신 활성화가 다음과 같은 병인에 참여할 수 있는지 여부는 여전히 불확실합니다. 이 시나리오에서 P2X7R의 역할이 될 수 있는 PD와 그러한 패턴이 특정 후생유전학적 조절을 받는지 여부.
본 연구는 이러한 문제를 해결하기 위해 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 당일 환자들은 간이 정신 상태 검사(MMSE), 인지 알츠하이머병 평가 척도(ADAS-Cog), 임상 치매 평가 척도, 통합 파킨슨병 질병 등급 척도(UPDRS). 혈액 일상적인 분석 및 순환하는 림프단핵구로부터의 RNA 및 단백질 추출을 위한 혈청 및 혈장 분취량을 평가하기 위해 전주정맥으로부터 혈액 샘플을 수집하였다.
이러한 복잡한 시나리오의 추정되는 후생유전학적 조절을 탐색하기 위해 신경 질환 및 신경 염증의 병인에 관여할 가능성이 있는 일부 순환 miRNA가 측정될 것입니다.
P2X7R-inflammasome complex의 발현과 기능적 활성은 PCR과 WB로 측정한다. 급성기 사이토카인 인플라마좀 관련 수준은 ELISA에 의해 결정됩니다. 생화학적 매개변수(공복 혈당, 지질 프로파일, 혈청 크레아티닌, 요산)는 피사 대학 병원의 생화학 실험실에서 표준 방법으로 측정됩니다. 첫 번째 방문에서 1년이 지나면 동일한 결정이 반복됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pisa, 이탈리아, 56125
- University of Pisa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 이탈리아 피사에 있는 대학병원 신경과에 의뢰한 환자 중 새로 진단을 받고 치료 경험이 없는 PD 또는 AD 개인 50명을 연속적으로 등록했습니다.
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 PD 또는 AD;
- 이전의 특정 치료 없음;
- 전신 염증성 또는 면역학적 질환 및/또는 암 없음;
- 등록 전 3개월 동안 항염증제를 복용하지 않았습니다.
- 동의할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 뇌졸중 또는 신경계 질환의 병력;
- 신경이완제를 사용하는 환자;
- 초기에 비정형 증상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PD + 광고
신규 진단(3개월 이내에 암시 증상의 시작)이 있는 파킨슨병(PD) 또는 알츠하이머병(AD) 환자로서 이전에 특정한 치료를 받지 않았으며, 등록 전 3개월 동안 항염증 약물을 복용하지 않았으며 만성 염증이 없는 환자 질병이나 암.
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이 연구는 실험용 약물을 제공하지 않습니다.
환자는 이러한 질병에 대해 신경과 전문의가 사용하는 일상적인 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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대조군
연구에 참여하는 프로밴드의 배우자가 자발적으로 연령 및 성별 일치 대조군(n=50)을 구성했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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P2X7R-inflammasome 활동의 기준선에서 변화
기간: 각 환자는 진단 후 1년 후에 평가됩니다.
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NLRP3-ASC-Caspase-1 활성은 RT-PCR을 사용하여 측정됩니다.
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각 환자는 진단 후 1년 후에 평가됩니다.
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NFkB 활동의 기준선에서 변경
기간: 각 환자는 진단 후 1년 후에 평가됩니다.
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NFkB 활동은 RT-PCR을 사용하여 측정됩니다.
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각 환자는 진단 후 1년 후에 평가됩니다.
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혈청 α-시누클레인의 베이스라인 대비 변화
기간: 각 환자는 진단 후 1년 후에 평가됩니다.
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Α-시누클레인의 순환 수준은 고감도 Quantikine 효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA)을 사용하여 결정되며 [ng/ml]로 표현됩니다.
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각 환자는 진단 후 1년 후에 평가됩니다.
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혈청 IL-1β의 기준선으로부터의 변화
기간: 각 환자는 진단 후 1년 후에 평가됩니다.
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IL-1β의 순환 수준은 고감도 Quantikine 효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA)을 사용하여 결정되며 [pg/ml]로 표현됩니다.
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각 환자는 진단 후 1년 후에 평가됩니다.
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혈청 IL-18의 기준선으로부터의 변화
기간: 각 환자는 진단 후 1년 후에 평가됩니다.
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IL-18의 순환 수준은 고감도 Quantikine 효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA)을 사용하여 결정되며 [pg/ml]로 표현됩니다.
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각 환자는 진단 후 1년 후에 평가됩니다.
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MicroRNA miR-30 및 miR-7의 순환 수준에서 기준선으로부터의 변화
기간: 각 환자는 진단 후 1년 후에 평가됩니다.
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MicroRNA miR-30 및 miR-7의 순환 수준은 TaqMan Advanced MicroRNA Assays를 사용하여 측정됩니다.
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각 환자는 진단 후 1년 후에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anna Solini, MD, PhD, Univeristy of Pisa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 20일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AS0002
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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