- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03918876
댄스 기능 결과 설문조사 DFOS-IT의 이탈리아어 버전 번역 및 심리학적 검증 (DFOS-IT)
Traduzione, Adattamento Transculturale e Misura Delle proprietà Psicometriche Del Questionario "댄스 기능 결과 조사"(Dfos) in Lingua Italiana
연구 설계: 번역되고 문화적으로 적응된 설문지의 심리 측정 속성 평가.
목표: 이탈리아어 버전의 Dance Functional Outcome Survey(DFOS-IT)를 번역, 문화적으로 적응 및 검증하여 이탈리아어를 사용하는 댄서가 이탈리아 내외에서 자신의 근골격계 건강과 웰빙을 평가할 수 있도록 합니다.
배경 데이터 요약: 근골격계 부상은 매우 흔한 현상이며 1980년대 이후 동료 검토 문헌에서 주요 초점이었습니다.
부상당한 무용수를 위한 개입을 개선하기 위한 표준화된 결과 측정에 대한 관심이 높아지고 있습니다.
댄서의 고유한 기능적 요구 사항에 초점을 맞춘 기존의 유일한 결과 측정인 DFOS의 번역된 형태는 이탈리아 댄서 모집단 내에서 검증된 적이 없습니다.
연구 개요
상세 설명
DFOS는 춤에 특화된 하지 및 요추의 기능적 결과를 측정하는 것으로 현재로서는 최초이자 유일한 것입니다.
DFOS-IT 설문지는 순방향 번역, 대표적인 다학제 전문가 위원회의 최종 재평가 및 원본 영어 최신 버전과의 적절한 대응을 확립하기 위한 최종 최종 버전의 구현을 포함하여 개발됩니다.
요인 분석 및 내적 일관성, 구성 타당도, 내적 반응성 및 민감도 분석이 수행됩니다. 내부 일관성(Cronbach α)에 대한 신뢰도를 측정하고 내부 구조를 분석하기 위해 요인 분석을 적용합니다. 다양한 타당성은 DFOS-IT 편집에서 얻은 데이터를 SF-36의 데이터와 비교하여 심리 측정 속성과 이탈리아어 및 문화에 적응된 결과의 동등성을 평가함으로써 측정됩니다.
기기의 정신 측정 속성 검증은 온라인 설문 조사를 실현할 수 있는 MySQL 데이터베이스 기반 애플리케이션인 LimeSurvey를 사용하여 구축된 웹 사이트 링크를 통해 디지털 방식으로 관리된 후 시작됩니다. 140명의 무용수(DFOS-IT 항목당 10과목)의 무용수와 함께 일하는 기업체, 전문학원, 무용고, 보건의료인 등을 통해 모집한 전문인력 또는 예비전문인력. 이 링크를 통해 온라인이 되는 시점부터 2019년 9월 30일까지 자발적 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 무용수들은 온라인 설문에 액세스할 수 있습니다.
등록 시 무용수들은 인구 통계 설문지, DFOS-IT 및 SF-36에 답하게 됩니다. 신뢰성 부분에 참여할 경우 DFOS-IT를 4~9일 이내에 두 번째로 작성하고 응답성 테스트인 경우 4개월 후에 세 번째로 작성합니다.
통계 분석의 경우 신뢰도 평가, 각 항목 및 전체 구성의 수렴 및 판별 타당성 테스트, 임상 상태와 관련된 경험적 타당성 테스트 및 최종 정확도를 평가하기 위한 공식 테스트와 같은 표준 심리 측정 기술이 사용됩니다. 가설을 테스트하기 위해.
연구자들은 원래 언어로 DOFS의 특성을 반영하는 도구를 재현할 수 있다고 가정하고 따라서 이탈리아어 버전에서도 무용수를 위한 결과 및 선별 측정으로 수용 가능한 심리 측정 성능을 갖는 것으로 입증될 것입니다. DFOS-IT는 성인 발레 및 현대 무용수에서 하지 또는 허리 부상 후 건강 상태와 기능 제한을 모두 모니터링하는 데 유용한 도구임을 보여줄 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
BO
-
Bologna, BO, 이탈리아, 40138
- Unità Operativa di Medicina del Lavoro AOU Sant'Orsola-Malpighi
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
모든 댄서의 경우 포함 기준:
- 최소 3년의 댄스 교육(클래식, 컨템포러리, 모던 재즈 ..)
- 중급~전문가 기술 수준
- 18세 이상
건강한 댄서 하위 그룹의 경우 포함 기준:
- 지난 3개월 동안 허리 또는 하지 부상이 없었습니다.
부상당한 댄서 하위 그룹의 경우 포함 기준:
- 지난 3개월 동안 최소 한 번의 허리 또는 하지 부상.
모든 댄서 제외 기준:
- 비이탈리아어 구사
- 임신
- 허리 또는 다리의 근골격 손상 이외의 현재 활동성 질병 진행.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
건강한 댄서
건강한 성인 댄서
|
부상당한 댄서
부상당한 성인 댄서
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
댄스 기능적 결과 점수
기간: 1 일
|
허리 및 하지의 근골격 손상에 적용할 수 있는 발레 및 현대 무용 인구를 위한 자가 보고 기능 결과 설문지.
14개의 문항으로 구성된 DFOS는 일상생활 활동(ADL, 40점) 및 무용 기술(기술, 50점) 영역에서 댄서의 능력을 평가합니다.
0~90점의 총점, 세부점수 일상생활 활동 40, 기술 50.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
총점은 백분율로 정규화되며 100%는 제한 없이 전체 기능을 나타냅니다.
|
1 일
|
DFOS의 이탈리아어 번역을 검증합니다.
기간: 1 일
|
DFOS-IT와 SF-36의 이탈리아 검증 버전 간의 점수를 비교합니다.
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
DFOS-IT 테스트 재테스트 신뢰성
기간: 기준선 - 4일에서 30일 사이
|
허리 또는 하지에 근골격 손상이 있거나 없는 성인 댄서의 DFOS-IT 테스트-재테스트 신뢰성을 평가합니다.
테스트-재테스트 신뢰도는 1그룹("건강한" 및 "부상" 댄서 포함), 2개의 측정(테스트-재테스트)으로 평가되며 효과 크기 변화는 0.25, 검정력은 0.95, 유의 수준은 α = . 05.
테스트-재테스트 신뢰도 분석은 개별적으로 클래스 내 상관 계수를 사용하여 DFOS 총 점수와 ADL 및 기술 하위 점수에 대해 결합, 건강 및 손상 그룹을 비교합니다.
0.49 이하의 ICC 값은 낮음, 0.50~0.69는 보통, 0.70~0.89는 높음, 0.90~1.00은 매우 높음으로 간주됩니다.
|
기준선 - 4일에서 30일 사이
|
DFOS-IT 구성 타당성
기간: 2019년 12월 중순
|
효과 크기 변화 0.25, 검정력 0.95, 유의 수준 α = .05로 DFOS-IT 구성 타당성을 평가합니다.
|
2019년 12월 중순
|
DFOS-IT 요인 분석 및 내적 일관성
기간: 2019년 12월 중순
|
허리 또는 하지에 근골격계 손상이 있거나 없는 성인 댄서의 DFOS-IT 요인 분석 및 내부 일관성을 평가합니다.
Cronbach의 알파는 내부 항목 일관성을 추정하기 위해 계산됩니다.
|
2019년 12월 중순
|
DFOS-IT 감도
기간: 2019년 12월 중순
|
허리 또는 하지에 근골격계 손상이 있거나 없는 성인 댄서의 DFOS-IT 민감도를 평가합니다.
건강한 그룹과 손상된 그룹의 민감도 분석을 수행하기 위해 연구원은 가정되지 않은 등분산에 대한 t 테스트와 유의미한 Levene 테스트를 수행합니다.
|
2019년 12월 중순
|
DFOS-IT 내부 대응성
기간: 최초 제출일로부터 4개월 후
|
참가자는 '개선됨'(T0에서 손상되고 T4mo에서 건강함), '악화됨'(T0에서 건강하고 T4mo에서 손상됨) 또는 '변화 없음'(건강 상태가 T0에서 T4mo로 변경되지 않음)으로 분류됩니다.
반복 측정 ANOVA를 사용하여 3개 시점에서 DFOS-IT 및 SF-36 점수의 차이를 조사합니다.
내부 반응성은 SEM, 95% CI에서 감지 가능한 최소 변화, 표준화된 반응 평균 및 효과 크기를 사용하여 정의되었으며 모든 DFOS-IT 점수, SF-36 PCS 및 MCS에 대해 계산되었습니다.
|
최초 제출일로부터 4개월 후
|
DFOS-IT 바닥 및 천장 효과
기간: 2019년 12월 중순
|
부상 그룹의 DFOS-IT 바닥 및 천장 효과 평가
|
2019년 12월 중순
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Paolo Pillastrini, PT, MSc, University of Bologna
- 연구 책임자: Giorgio Breda, PT, OMT, University of Bologna
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bronner S, Chodock E, Urbano IER, Smith T. Psychometric Properties of the Dance Functional Outcome Survey (DFOS): Reliability, Validity, and Responsiveness. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Feb;49(2):64-79. doi: 10.2519/jospt.2019.8247. Epub 2018 Jul 27.
- Bronner S, Urbano IR. Dance Functional Outcome Survey: Development and Preliminary Analyses. Sports Med Int Open. 2018 Nov 28;2(6):E191-E199. doi: 10.1055/a-0729-3000. eCollection 2018 Nov.
- Smith TO, Davies L, de Medici A, Hakim A, Haddad F, Macgregor A. Prevalence and profile of musculoskeletal injuries in ballet dancers: A systematic review and meta-analysis. Phys Ther Sport. 2016 May;19:50-6. doi: 10.1016/j.ptsp.2015.12.007. Epub 2016 Jan 5.
- Swain CTV, Bradshaw EJ, Ekegren CL, Whyte DG. The Epidemiology of Low Back Pain and Injury in Dance: A Systematic Review. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Apr;49(4):239-252. doi: 10.2519/jospt.2019.8609. Epub 2019 Jan 18.
- Sousa VD, Rojjanasrirat W. Translation, adaptation and validation of instruments or scales for use in cross-cultural health care research: a clear and user-friendly guideline. J Eval Clin Pract. 2011 Apr;17(2):268-74. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01434.x. Epub 2010 Sep 28.
- Apolone G, Mosconi P. The Italian SF-36 Health Survey: translation, validation and norming. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1025-36. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00094-8.
- Vassallo AJ, Trevor BL, Mota L, Pappas E, Hiller CE. Injury rates and characteristics in recreational, elite student and professional dancers: A systematic review. J Sports Sci. 2019 May;37(10):1113-1122. doi: 10.1080/02640414.2018.1544538. Epub 2018 Nov 27.
- Contri A, Breda G, Vanti C, Pillastrini P, Bronner S. The Dance Functional Outcome Survey: Cultural Adaptation and Psychometric Validation in Italian (DFOS-IT). Med Probl Perform Art. 2021 Sep;36(3):150-162. doi: 10.21091/mppa.2021.3018.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
하부 요통에 대한 임상 시험
-
FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma Inc종료됨기본 MDS(Very Low, Low 또는 Intermediate IPSS-R with미국, 호주, 벨기에, 독일, 이스라엘, 이탈리아, 대한민국, 러시아 연방, 스페인, 영국, 프랑스, 칠면조, 캐나다, 덴마크, 인도, 폴란드
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)완전한
-
Eisai Inc.완전한LEC(Low Emetogenic Chemotherapy)를 받기 위해 확인된 악성 질환이 있는 환자 또는 LEC의 마지막 주기 동안 최소한 메스꺼움 및 구토를 경험한 환자미국