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Traducción y Validación Psicométrica de una Versión Italiana del Dance Functional Outcome Survey DFOS-IT (DFOS-IT)

5 de abril de 2020 actualizado por: Angela Contri

Traduzione, Adattamento Transculturale e Misura Delle proprietà Psicometriche Del Questionario "Dance Functional Outcome Survey" (Dfos) in Lingua Italiana

Diseño del estudio: Evaluación de las propiedades psicométricas de un cuestionario traducido y culturalmente adaptado.

Objetivo: Traducir, adaptar culturalmente y validar la versión italiana del Dance Functional Outcome Survey (DFOS-IT), permitiendo su uso con bailarines de habla italiana para evaluar su salud y bienestar musculoesquelético dentro y fuera de Italia.

Resumen de los datos de antecedentes: Las lesiones musculoesqueléticas son un fenómeno de gran prevalencia y han sido un foco importante dentro de la literatura revisada por pares desde la década de 1980.

Cada vez se presta más atención a las medidas de resultado estandarizadas para mejorar las intervenciones para los bailarines lesionados.

Una forma traducida del DFOS, la única medida de resultado existente que se enfoca en los requisitos funcionales únicos de los bailarines, nunca ha sido validada dentro de la población de bailarines italianos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El DFOS es una medida de resultado funcional de las extremidades inferiores y la espalda baja específica para la danza, la primera y única existente en este momento.

El cuestionario DFOS-IT se desarrollará mediante la traducción hacia adelante y hacia atrás, una reevaluación final realizada por un comité de expertos multidisciplinario representativo y la realización de una versión prefinal para establecer una correspondencia adecuada con la última versión original en inglés.

Se realizará un análisis factorial y análisis de consistencia interna, validez de constructo, capacidad de respuesta interna y sensibilidad. La confiabilidad se medirá por consistencia interna (α de Cronbach) y se aplicará un análisis factorial para analizar la estructura interna. La validez divergente se medirá comparando los datos obtenidos de la compilación del DFOS-IT con los del SF-36 para evaluar las propiedades psicométricas y la equivalencia de los resultados adaptados a la lengua y cultura italiana.

La validación de las propiedades psicométricas del instrumento se iniciará luego de que se administre digitalmente, a través de un enlace a un sitio web construido con LimeSurvey, una aplicación basada en una base de datos MySQL que permite la realización de encuestas en línea, a una muestra de población de al menos 140 bailarines (10 asignaturas por cada ítem del DFOS-IT) profesionales o preprofesionales de edad reclutados a través de compañías, academias profesionales, escuelas secundarias de baile y profesionales de la salud que trabajan con bailarines. A través de este enlace, desde que esté online hasta el 30 de septiembre de 2019, los bailarines que den su consentimiento informado para su participación voluntaria, podrán acceder al cuestionario online.

Al inscribirse, los bailarines responderán un cuestionario demográfico, el DFOS-IT y el SF-36. Si van a participar en la parte de confiabilidad, completaron el DFOS-IT por segunda vez dentro de los 4 a 9 días y, si están en la prueba de capacidad de respuesta, una tercera vez después de 4 meses.

Para el análisis estadístico se utilizarán técnicas psicométricas estándar, tales como evaluaciones de confiabilidad, pruebas de validez convergente y discriminante de cada ítem y del constructo en su totalidad, pruebas de validez empírica en relación con el estado clínico y pruebas formales para evaluar su precisión a fines. para probar las hipótesis.

Los investigadores plantean la hipótesis de poder reproducir una herramienta que refleje las características del DOFS en el idioma original y, por lo tanto, demostrará tener, incluso en su versión italiana, un rendimiento psicométrico aceptable como resultado y medida de detección para los bailarines. El DFOS-IT demostrará ser una herramienta útil para controlar tanto el estado de salud como la limitación funcional después de una lesión en las extremidades inferiores o la espalda baja en bailarines adultos de ballet y danza moderna.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

265

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40138
        • Unità Operativa di Medicina del Lavoro AOU Sant'Orsola-Malpighi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Bailarines adultos sanos y lesionados

Descripción

Para todos los bailarines, criterios de inclusión:

  • Un mínimo de 3 años de formación en danza (clásica, contemporánea, modern-jazz..)
  • Un nivel de habilidad intermedio a experto
  • 18 años de edad o más

Para el subgrupo de bailarines saludables, criterios de inclusión:

- Sin lesiones en la espalda baja o en las extremidades inferiores en los últimos 3 meses.

Para el subgrupo de bailarines lesionados, criterios de inclusión:

- al menos una lesión en la parte baja de la espalda o en las extremidades inferiores en los 3 meses anteriores.

Para todos los criterios de exclusión de bailarines:

  • Habla no italiana
  • El embarazo
  • Procesos patológicos activos actuales distintos a una lesión musculoesquelética en la región lumbar o extremidad inferior.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Bailarines saludables
Bailarines adultos sanos
Bailarines heridos
Bailarines adultos lesionados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de resultado funcional de danza
Periodo de tiempo: 1 día
Cuestionario de resultado funcional autoinformado para poblaciones de ballet y danza moderna, aplicable a lesiones musculoesqueléticas de la parte baja de la espalda y las extremidades inferiores. El DFOS de 14 preguntas evalúa la habilidad del bailarín en áreas de actividades de la vida diaria (AVD, 40 puntos) y técnica de baile (técnica, 50 puntos). Puntuación total de 0 a 90, subpuntuación Actividades de la vida diaria 40, Técnica 50. Las puntuaciones más altas representan mejores resultados. Los puntos totales se normalizan a un porcentaje, donde el 100 % representa la función completa sin limitaciones.
1 día
Validar la traducción al italiano del DFOS
Periodo de tiempo: 1 día
Se comparará la puntuación entre el DFOS-IT y la versión italiana validada del SF-36
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fiabilidad test-retest de DFOS-IT
Periodo de tiempo: Línea de base: entre el día 4 y el 30
Evaluar la confiabilidad de prueba-reprueba de DFOS-IT en bailarines adultos con y sin lesión musculoesquelética en la parte baja de la espalda o las extremidades inferiores. La fiabilidad test-retest se evaluará con 1 grupo (incluidos bailarines "sanos" y "lesionados"), 2 mediciones (test-retest), con un cambio de tamaño del efecto de 0,25, una potencia de 0,95 y un nivel de significancia de α = . 05. El análisis de confiabilidad test-retest por separado comparará los grupos combinados, sanos y lesionados para la puntuación total de DFOS y las subpuntuaciones de ADL y técnica utilizando el coeficiente de correlación intraclase. Los valores de ICC de 0,49 o menos se considerarán bajos, 0,50 a 0,69 moderados, 0,70 a 0,89 altos y 0,90 a 1,00 muy altos.
Línea de base: entre el día 4 y el 30
Validez de constructo DFOS-IT
Periodo de tiempo: Mediados de diciembre de 2019
Evalúe la validez de constructo de DFOS-IT con 1 grupo (bailarines adultos con y sin lesión musculoesquelética en la parte baja de la espalda o en las extremidades inferiores), con un cambio en el tamaño del efecto de 0,25, una potencia de 0,95 y un nivel de significancia de α = 0,05.
Mediados de diciembre de 2019
Análisis factorial DFOS-IT y consistencia interna
Periodo de tiempo: Mediados de diciembre de 2019
Evaluar el análisis factorial DFOS-IT y la consistencia interna en bailarines adultos con y sin lesión musculoesquelética en la zona lumbar o en las extremidades inferiores. Se calculará el alfa de Cronbach para estimar la consistencia interna de los ítems.
Mediados de diciembre de 2019
Sensibilidad DFOS-IT
Periodo de tiempo: Mediados de diciembre de 2019
Evalúe la sensibilidad de DFOS-IT en bailarines adultos con y sin lesiones musculoesqueléticas en la parte baja de la espalda o las extremidades inferiores. Para realizar análisis de sensibilidad en el grupo sano y en el grupo lesionado, los investigadores realizarán una prueba t para varianzas iguales no asumidas y una prueba de Levene significativa.
Mediados de diciembre de 2019
Capacidad de respuesta interna de DFOS-IT
Periodo de tiempo: Después de 4 meses desde la primera presentación
los participantes se clasifican como "mejorados" (lesionados en T0 y sanos en T4mo), "empeorados" (sanos en T0 y lesionados en T4mo) o "sin cambios" (estado de salud sin cambios de T0 a T4mo). Examinaremos las diferencias en las puntuaciones de DFOS-IT y SF-36 en 3 puntos de tiempo utilizando ANOVA de medidas repetidas. La capacidad de respuesta interna se definió mediante SEM, el cambio mínimo detectable en el IC del 95 %, la media de respuesta estandarizada y el tamaño del efecto, y se calculó para todas las puntuaciones de DFOS-IT, SF-36 PCS y MCS.
Después de 4 meses desde la primera presentación
Efectos de suelo y techo DFOS-IT
Periodo de tiempo: Mediados de diciembre de 2019
Evaluar los efectos de piso y techo de DFOS-IT en el grupo lesionado
Mediados de diciembre de 2019

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Paolo Pillastrini, PT, MSc, University of Bologna
  • Director de estudio: Giorgio Breda, PT, OMT, University of Bologna

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

11 de mayo de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lumbalgia

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