- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03918876
Traducción y Validación Psicométrica de una Versión Italiana del Dance Functional Outcome Survey DFOS-IT (DFOS-IT)
Traduzione, Adattamento Transculturale e Misura Delle proprietà Psicometriche Del Questionario "Dance Functional Outcome Survey" (Dfos) in Lingua Italiana
Diseño del estudio: Evaluación de las propiedades psicométricas de un cuestionario traducido y culturalmente adaptado.
Objetivo: Traducir, adaptar culturalmente y validar la versión italiana del Dance Functional Outcome Survey (DFOS-IT), permitiendo su uso con bailarines de habla italiana para evaluar su salud y bienestar musculoesquelético dentro y fuera de Italia.
Resumen de los datos de antecedentes: Las lesiones musculoesqueléticas son un fenómeno de gran prevalencia y han sido un foco importante dentro de la literatura revisada por pares desde la década de 1980.
Cada vez se presta más atención a las medidas de resultado estandarizadas para mejorar las intervenciones para los bailarines lesionados.
Una forma traducida del DFOS, la única medida de resultado existente que se enfoca en los requisitos funcionales únicos de los bailarines, nunca ha sido validada dentro de la población de bailarines italianos.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El DFOS es una medida de resultado funcional de las extremidades inferiores y la espalda baja específica para la danza, la primera y única existente en este momento.
El cuestionario DFOS-IT se desarrollará mediante la traducción hacia adelante y hacia atrás, una reevaluación final realizada por un comité de expertos multidisciplinario representativo y la realización de una versión prefinal para establecer una correspondencia adecuada con la última versión original en inglés.
Se realizará un análisis factorial y análisis de consistencia interna, validez de constructo, capacidad de respuesta interna y sensibilidad. La confiabilidad se medirá por consistencia interna (α de Cronbach) y se aplicará un análisis factorial para analizar la estructura interna. La validez divergente se medirá comparando los datos obtenidos de la compilación del DFOS-IT con los del SF-36 para evaluar las propiedades psicométricas y la equivalencia de los resultados adaptados a la lengua y cultura italiana.
La validación de las propiedades psicométricas del instrumento se iniciará luego de que se administre digitalmente, a través de un enlace a un sitio web construido con LimeSurvey, una aplicación basada en una base de datos MySQL que permite la realización de encuestas en línea, a una muestra de población de al menos 140 bailarines (10 asignaturas por cada ítem del DFOS-IT) profesionales o preprofesionales de edad reclutados a través de compañías, academias profesionales, escuelas secundarias de baile y profesionales de la salud que trabajan con bailarines. A través de este enlace, desde que esté online hasta el 30 de septiembre de 2019, los bailarines que den su consentimiento informado para su participación voluntaria, podrán acceder al cuestionario online.
Al inscribirse, los bailarines responderán un cuestionario demográfico, el DFOS-IT y el SF-36. Si van a participar en la parte de confiabilidad, completaron el DFOS-IT por segunda vez dentro de los 4 a 9 días y, si están en la prueba de capacidad de respuesta, una tercera vez después de 4 meses.
Para el análisis estadístico se utilizarán técnicas psicométricas estándar, tales como evaluaciones de confiabilidad, pruebas de validez convergente y discriminante de cada ítem y del constructo en su totalidad, pruebas de validez empírica en relación con el estado clínico y pruebas formales para evaluar su precisión a fines. para probar las hipótesis.
Los investigadores plantean la hipótesis de poder reproducir una herramienta que refleje las características del DOFS en el idioma original y, por lo tanto, demostrará tener, incluso en su versión italiana, un rendimiento psicométrico aceptable como resultado y medida de detección para los bailarines. El DFOS-IT demostrará ser una herramienta útil para controlar tanto el estado de salud como la limitación funcional después de una lesión en las extremidades inferiores o la espalda baja en bailarines adultos de ballet y danza moderna.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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BO
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Bologna, BO, Italia, 40138
- Unità Operativa di Medicina del Lavoro AOU Sant'Orsola-Malpighi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Para todos los bailarines, criterios de inclusión:
- Un mínimo de 3 años de formación en danza (clásica, contemporánea, modern-jazz..)
- Un nivel de habilidad intermedio a experto
- 18 años de edad o más
Para el subgrupo de bailarines saludables, criterios de inclusión:
- Sin lesiones en la espalda baja o en las extremidades inferiores en los últimos 3 meses.
Para el subgrupo de bailarines lesionados, criterios de inclusión:
- al menos una lesión en la parte baja de la espalda o en las extremidades inferiores en los 3 meses anteriores.
Para todos los criterios de exclusión de bailarines:
- Habla no italiana
- El embarazo
- Procesos patológicos activos actuales distintos a una lesión musculoesquelética en la región lumbar o extremidad inferior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Bailarines saludables
Bailarines adultos sanos
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Bailarines heridos
Bailarines adultos lesionados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de resultado funcional de danza
Periodo de tiempo: 1 día
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Cuestionario de resultado funcional autoinformado para poblaciones de ballet y danza moderna, aplicable a lesiones musculoesqueléticas de la parte baja de la espalda y las extremidades inferiores.
El DFOS de 14 preguntas evalúa la habilidad del bailarín en áreas de actividades de la vida diaria (AVD, 40 puntos) y técnica de baile (técnica, 50 puntos).
Puntuación total de 0 a 90, subpuntuación Actividades de la vida diaria 40, Técnica 50.
Las puntuaciones más altas representan mejores resultados.
Los puntos totales se normalizan a un porcentaje, donde el 100 % representa la función completa sin limitaciones.
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1 día
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Validar la traducción al italiano del DFOS
Periodo de tiempo: 1 día
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Se comparará la puntuación entre el DFOS-IT y la versión italiana validada del SF-36
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fiabilidad test-retest de DFOS-IT
Periodo de tiempo: Línea de base: entre el día 4 y el 30
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Evaluar la confiabilidad de prueba-reprueba de DFOS-IT en bailarines adultos con y sin lesión musculoesquelética en la parte baja de la espalda o las extremidades inferiores.
La fiabilidad test-retest se evaluará con 1 grupo (incluidos bailarines "sanos" y "lesionados"), 2 mediciones (test-retest), con un cambio de tamaño del efecto de 0,25, una potencia de 0,95 y un nivel de significancia de α = . 05.
El análisis de confiabilidad test-retest por separado comparará los grupos combinados, sanos y lesionados para la puntuación total de DFOS y las subpuntuaciones de ADL y técnica utilizando el coeficiente de correlación intraclase.
Los valores de ICC de 0,49 o menos se considerarán bajos, 0,50 a 0,69 moderados, 0,70 a 0,89 altos y 0,90 a 1,00 muy altos.
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Línea de base: entre el día 4 y el 30
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Validez de constructo DFOS-IT
Periodo de tiempo: Mediados de diciembre de 2019
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Evalúe la validez de constructo de DFOS-IT con 1 grupo (bailarines adultos con y sin lesión musculoesquelética en la parte baja de la espalda o en las extremidades inferiores), con un cambio en el tamaño del efecto de 0,25, una potencia de 0,95 y un nivel de significancia de α = 0,05.
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Mediados de diciembre de 2019
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Análisis factorial DFOS-IT y consistencia interna
Periodo de tiempo: Mediados de diciembre de 2019
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Evaluar el análisis factorial DFOS-IT y la consistencia interna en bailarines adultos con y sin lesión musculoesquelética en la zona lumbar o en las extremidades inferiores.
Se calculará el alfa de Cronbach para estimar la consistencia interna de los ítems.
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Mediados de diciembre de 2019
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Sensibilidad DFOS-IT
Periodo de tiempo: Mediados de diciembre de 2019
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Evalúe la sensibilidad de DFOS-IT en bailarines adultos con y sin lesiones musculoesqueléticas en la parte baja de la espalda o las extremidades inferiores.
Para realizar análisis de sensibilidad en el grupo sano y en el grupo lesionado, los investigadores realizarán una prueba t para varianzas iguales no asumidas y una prueba de Levene significativa.
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Mediados de diciembre de 2019
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Capacidad de respuesta interna de DFOS-IT
Periodo de tiempo: Después de 4 meses desde la primera presentación
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los participantes se clasifican como "mejorados" (lesionados en T0 y sanos en T4mo), "empeorados" (sanos en T0 y lesionados en T4mo) o "sin cambios" (estado de salud sin cambios de T0 a T4mo).
Examinaremos las diferencias en las puntuaciones de DFOS-IT y SF-36 en 3 puntos de tiempo utilizando ANOVA de medidas repetidas.
La capacidad de respuesta interna se definió mediante SEM, el cambio mínimo detectable en el IC del 95 %, la media de respuesta estandarizada y el tamaño del efecto, y se calculó para todas las puntuaciones de DFOS-IT, SF-36 PCS y MCS.
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Después de 4 meses desde la primera presentación
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Efectos de suelo y techo DFOS-IT
Periodo de tiempo: Mediados de diciembre de 2019
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Evaluar los efectos de piso y techo de DFOS-IT en el grupo lesionado
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Mediados de diciembre de 2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Paolo Pillastrini, PT, MSc, University of Bologna
- Director de estudio: Giorgio Breda, PT, OMT, University of Bologna
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bronner S, Chodock E, Urbano IER, Smith T. Psychometric Properties of the Dance Functional Outcome Survey (DFOS): Reliability, Validity, and Responsiveness. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Feb;49(2):64-79. doi: 10.2519/jospt.2019.8247. Epub 2018 Jul 27.
- Bronner S, Urbano IR. Dance Functional Outcome Survey: Development and Preliminary Analyses. Sports Med Int Open. 2018 Nov 28;2(6):E191-E199. doi: 10.1055/a-0729-3000. eCollection 2018 Nov.
- Smith TO, Davies L, de Medici A, Hakim A, Haddad F, Macgregor A. Prevalence and profile of musculoskeletal injuries in ballet dancers: A systematic review and meta-analysis. Phys Ther Sport. 2016 May;19:50-6. doi: 10.1016/j.ptsp.2015.12.007. Epub 2016 Jan 5.
- Swain CTV, Bradshaw EJ, Ekegren CL, Whyte DG. The Epidemiology of Low Back Pain and Injury in Dance: A Systematic Review. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Apr;49(4):239-252. doi: 10.2519/jospt.2019.8609. Epub 2019 Jan 18.
- Sousa VD, Rojjanasrirat W. Translation, adaptation and validation of instruments or scales for use in cross-cultural health care research: a clear and user-friendly guideline. J Eval Clin Pract. 2011 Apr;17(2):268-74. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01434.x. Epub 2010 Sep 28.
- Apolone G, Mosconi P. The Italian SF-36 Health Survey: translation, validation and norming. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1025-36. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00094-8.
- Vassallo AJ, Trevor BL, Mota L, Pappas E, Hiller CE. Injury rates and characteristics in recreational, elite student and professional dancers: A systematic review. J Sports Sci. 2019 May;37(10):1113-1122. doi: 10.1080/02640414.2018.1544538. Epub 2018 Nov 27.
- Contri A, Breda G, Vanti C, Pillastrini P, Bronner S. The Dance Functional Outcome Survey: Cultural Adaptation and Psychometric Validation in Italian (DFOS-IT). Med Probl Perform Art. 2021 Sep;36(3):150-162. doi: 10.21091/mppa.2021.3018.
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