Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tłumaczenie i walidacja psychometryczna włoskiej wersji kwestionariusza wyników funkcjonalnych tańca DFOS-IT (DFOS-IT)

5 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Angela Contri

Tłumaczenie, Adattamento Transculturale i Misura Delle proprietà Psicometriche Del Questionario „Dance Functional Outcome Survey” (Dfos) w Lingua Italiana

Projekt badania: Ocena właściwości psychometrycznych przetłumaczonego, dostosowanego kulturowo kwestionariusza.

Cel: Tłumaczenie, adaptacja kulturowa i walidacja włoskiej wersji Ankiety Wyników Funkcjonalności Tańca (DFOS-IT), umożliwiająca jej wykorzystanie z włoskojęzycznymi tancerzami do oceny ich zdrowia układu mięśniowo-szkieletowego i samopoczucia we Włoszech i poza nimi.

Podsumowanie danych podstawowych: Urazy mięśniowo-szkieletowe są zjawiskiem o ogromnej częstości występowania i od lat 80. XX wieku stanowią główny przedmiot zainteresowania recenzowanej literatury.

Coraz więcej uwagi poświęca się wystandaryzowanym miarom wyników w celu poprawy interwencji dla kontuzjowanych tancerzy.

Przetłumaczona forma DFOS, jedynej istniejącej miary wyników, która koncentruje się na unikalnych wymaganiach funkcjonalnych tancerzy, nigdy nie została zweryfikowana w populacji włoskich tancerzy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

DFOS to specyficzna dla tańca miara wyników funkcjonalnych kończyn dolnych i krzyża, pierwsza i jedyna istniejąca w tej chwili.

Kwestionariusz DFOS-IT zostanie opracowany z uwzględnieniem tłumaczenia w przód iw tył, ostatecznej ponownej oceny dokonanej przez reprezentatywną multidyscyplinarną komisję ekspertów oraz wykonanie wstępnej wersji w celu ustalenia właściwej zgodności z oryginalną najnowszą wersją angielską.

Przeprowadzona zostanie analiza czynnikowa oraz analizy wewnętrznej spójności, trafności konstruktu, wewnętrznej reaktywności i wrażliwości. Wiarygodność zostanie zmierzona pod kątem spójności wewnętrznej (α Cronbacha), a do analizy struktury wewnętrznej zostanie zastosowana analiza czynnikowa. Rozbieżna trafność zostanie zmierzona poprzez porównanie danych uzyskanych z kompilacji DFOS-IT z danymi z SF-36 w celu oceny właściwości psychometrycznych i równoważności wyników dostosowanych do języka i kultury włoskiej.

Walidacja właściwości psychometrycznych narzędzia rozpocznie się po jego cyfrowej administracji, za pośrednictwem linku do strony internetowej zbudowanej z wykorzystaniem LimeSurvey, aplikacji opartej na bazie danych MySQL, umożliwiającej realizację ankiet online, na próbie liczącej co najmniej 140 tancerzy (10 przedmiotów dla każdej pozycji DFOS-IT) profesjonalistów lub pre-profesjonalistów w wieku rekrutowanych przez firmy, akademie zawodowe, szkoły tańca i pracowników służby zdrowia pracujących z tancerzami. Za pośrednictwem tego linku, od momentu udostępnienia kwestionariusza online do 30 września 2019 r., tancerze, którzy wyrażą świadomą zgodę na dobrowolny udział, będą mogli uzyskać dostęp do kwestionariusza online.

Po rejestracji tancerze odpowiedzą na kwestionariusz demograficzny, DFOS-IT i SF-36. Jeśli wezmą udział w części niezawodnościowej, to wypełniają DFOS-IT drugi raz w ciągu 4 do 9 dni, a jeśli w badaniu responsywności, to trzeci raz po 4 miesiącach.

Do analizy statystycznej wykorzystane zostaną standardowe techniki psychometryczne, takie jak oceny rzetelności, testy trafności konwergentnej i dyskryminacyjnej poszczególnych pozycji oraz konstruktu jako całości, testy trafności empirycznej w odniesieniu do stanu klinicznego oraz testy formalne do oceny ich trafności do celów przetestować hipotezy.

Badacze stawiają hipotezę, że będą w stanie odtworzyć narzędzie, które odzwierciedla cechy DOFS w oryginalnym języku, a zatem okaże się, że nawet we włoskiej wersji będzie miało akceptowalną wydajność psychometryczną jako wynik i środek przesiewowy dla tancerzy. DFOS-IT okaże się użytecznym narzędziem do monitorowania zarówno stanu zdrowia, jak i ograniczeń funkcjonalnych po urazach kończyn dolnych lub krzyża u dorosłych tancerzy baletowych i współczesnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

265

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • BO
      • Bologna, BO, Włochy, 40138
        • Unità Operativa di Medicina del Lavoro AOU Sant'Orsola-Malpighi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi i kontuzjowani dorośli tancerze

Opis

Kryteria włączenia dla wszystkich tancerzy:

  • Minimum 3 lata szkolenia tanecznego (klasyczny, współczesny, modern-jazz ..)
  • Poziom umiejętności od średniozaawansowanego do eksperckiego
  • 18 lat lub więcej

Kryteria włączenia dla podgrupy zdrowych tancerzy:

- Brak kontuzji dolnej części pleców lub kończyn dolnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Kryteria włączenia dla podgrupy kontuzjowanych tancerzy:

- co najmniej jeden uraz kręgosłupa lub kończyny dolnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Kryteria wykluczenia wszystkich tancerzy:

  • Nie mówiący po włosku
  • Ciąża
  • Obecne aktywne procesy chorobowe inne niż uraz mięśniowo-szkieletowy w dolnej części pleców lub kończyny dolnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowi Tancerze
Zdrowi dorośli tancerze
Kontuzjowani tancerze
Rannych dorosłych tancerzy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik wyniku funkcjonalnego tańca
Ramy czasowe: 1 dzień
Samoopisowy kwestionariusz wyników funkcjonalnych dla populacji baletowych i tańca nowoczesnego, mający zastosowanie do urazów mięśniowo-szkieletowych dolnej części pleców i kończyn dolnych. Składający się z 14 pytań kwestionariusz DFOS ocenia umiejętności tancerza w zakresie czynności życia codziennego (ADL, 40 pkt.) oraz techniki tanecznej (technika, 50 pkt.). Łączny wynik od 0 do 90, punktacja cząstkowa Czynności życia codziennego 40, Technika 50. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki. Suma punktów jest znormalizowana do wartości procentowej, przy czym 100% oznacza pełną funkcjonalność bez ograniczeń.
1 dzień
Sprawdź poprawność włoskiego tłumaczenia DFOS
Ramy czasowe: 1 dzień
Porównany zostanie wynik DFOS-IT z włoską wersją SF-36
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DFOS-IT test-retest niezawodności
Ramy czasowe: Wartość bazowa — między dniem 4 a 30
Oceń rzetelność testu DFOS-IT-test-retest u dorosłych tancerzy z i bez urazów mięśniowo-szkieletowych dolnej części pleców lub kończyn dolnych. Rzetelność test-retest zostanie oceniona dla 1 grupy (w tym „zdrowych” i „kontuzjowanych” tancerzy), 2 pomiarów (test-retest), ze zmianą wielkości efektu 0,25, mocą 0,95 i poziomem istotności α = . 05. Analiza rzetelności testu-ponownego testu osobno porówna grupy połączone, zdrowe i kontuzjowane pod kątem całkowitego wyniku DFOS oraz ADL i wyników cząstkowych techniki przy użyciu współczynnika korelacji wewnątrzklasowej. Wartości ICC wynoszące 0,49 lub mniej będą uważane za niskie, od 0,50 do 0,69 umiarkowane, od 0,70 do 0,89 wysokie, a od 0,90 do 1,00 bardzo wysokie.
Wartość bazowa — między dniem 4 a 30
Ważność konstruktu DFOS-IT
Ramy czasowe: Połowa grudnia 2019 r
Oceń trafność konstruktu DFOS-IT w 1 grupie (dorośli tancerze z i bez urazów mięśniowo-szkieletowych dolnej części pleców lub kończyn dolnych), ze zmianą wielkości efektu 0,25, mocą 0,95 i poziomem istotności α = 0,05.
Połowa grudnia 2019 r
Analiza czynnikowa DFOS-IT i spójność wewnętrzna
Ramy czasowe: Połowa grudnia 2019 r
Oceń analizę czynnikową DFOS-IT i wewnętrzną spójność u dorosłych tancerzy z i bez urazów mięśniowo-szkieletowych dolnego odcinka kręgosłupa lub kończyn dolnych. Alfa Cronbacha zostanie obliczona w celu oszacowania wewnętrznej spójności elementu.
Połowa grudnia 2019 r
Czułość DFOS-IT
Ramy czasowe: Połowa grudnia 2019 r
Oceń czułość DFOS-IT u dorosłych tancerzy z urazami mięśniowo-szkieletowymi dolnej części pleców lub kończyn dolnych i bez nich. Aby przeprowadzić analizy wrażliwości w grupie zdrowej i grupie poszkodowanej, badacze przeprowadzą test t dla równych wariancji, których nie zakładano, oraz test Levene'a na istotny test.
Połowa grudnia 2019 r
DFOS-IT Responsywność wewnętrzna
Ramy czasowe: Po 4 miesiącach od pierwszego zgłoszenia
uczestnicy są klasyfikowani jako „lepsi” (kontuzja w T0 i zdrowi w T4 mies.), „pogorszeni” (zdrowi w T0 i kontuzjowani w T4 mies.) lub „bez zmian” (stan zdrowia niezmieniony od T0 do T4 mies.). Zbadamy różnice w wynikach DFOS-IT i SF-36 w 3 punktach czasowych za pomocą ANOVA z powtarzanymi pomiarami. Reaktywność wewnętrzną zdefiniowano za pomocą SEM, minimalnej wykrywalnej zmiany przy 95% CI, wystandaryzowanej średniej odpowiedzi i wielkości efektu oraz obliczono dla wszystkich wyników DFOS-IT, SF-36 PCS i MCS.
Po 4 miesiącach od pierwszego zgłoszenia
DFOS-IT Efekty podłogowe i sufitowe
Ramy czasowe: Połowa grudnia 2019 r
Oceń efekty podłogi i sufitu DFOS-IT w grupie poszkodowanych
Połowa grudnia 2019 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Paolo Pillastrini, PT, MSc, University of Bologna
  • Dyrektor Studium: Giorgio Breda, PT, OMT, University of Bologna

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 maja 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 września 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj