Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vertaling en psychometrische validatie van een Italiaanse versie van de Dance Functional Outcome Survey DFOS-IT (DFOS-IT)

5 april 2020 bijgewerkt door: Angela Contri

Traduzione, Adattamento Transculturale en Misura Delle proprietà Psicometriche Del Questionario "Dance Functional Outcome Survey" (Dfos) in Lingua Italiana

Studieopzet: Evaluatie van de psychometrische eigenschappen van een vertaalde, cultureel aangepaste vragenlijst.

Doel: vertalen, cultureel aanpassen en valideren van de Italiaanse versie van de Dance Functional Outcome Survey (DFOS-IT), waardoor deze kan worden gebruikt bij Italiaans sprekende dansers om hun musculoskeletale gezondheid en welzijn binnen en buiten Italië te evalueren.

Samenvatting van de achtergrondgegevens: Musculoskeletale letsels zijn een fenomeen met een enorme prevalentie en vormen sinds de jaren tachtig een belangrijk aandachtspunt in de door vakgenoten beoordeelde literatuur.

Er is groeiende aandacht voor gestandaardiseerde uitkomstmaten om interventies voor geblesseerde dansers te verbeteren.

Een vertaalde vorm van de DFOS, de enige bestaande uitkomstmaat die zich richt op de unieke functionele vereisten van dansers, is nooit gevalideerd binnen de Italiaanse danserspopulatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De DFOS is een dansspecifieke functionele uitkomstmaat voor de onderste extremiteit en lage rug, de eerste en enige die op dit moment bestaat.

De DFOS-IT-vragenlijst zal worden ontwikkeld met behulp van voorwaartse-achterwaartse vertaling, een definitieve herevaluatie door een representatieve multidisciplinaire expertcommissie en de totstandkoming van een prefinale versie om een ​​goede correspondentie met de originele Engelstalige laatste versie vast te stellen.

Een factoranalyse en analyses van interne consistentie, constructvaliditeit, interne responsiviteit en sensitiviteit zullen worden uitgevoerd. De betrouwbaarheid wordt gemeten op interne consistentie (Cronbach α) en er wordt een factoranalyse toegepast om de interne structuur te analyseren. De afwijkende validiteit zal worden gemeten door de gegevens verkregen uit de compilatie van de DFOS-IT te vergelijken met die van de SF-36 om de psychometrische eigenschappen en de gelijkwaardigheid van de resultaten aangepast aan de Italiaanse taal en cultuur te evalueren.

De validatie van de psychometrische eigenschappen van het instrument start nadat het digitaal is afgenomen, via een link naar een website die is gebouwd met behulp van LimeSurvey, een applicatie gebaseerd op een MySQL-database waarmee online enquêtes kunnen worden uitgevoerd, bij een steekproefpopulatie van minimaal 140 dansers (10 proefpersonen voor elk item van DFOS-IT) professionals of pre-professionals van leeftijd gerekruteerd via gezelschappen, professionele academies, dansscholen en gezondheidswerkers die met dansers werken. Via deze link krijgen de dansers die hun geïnformeerde toestemming geven voor hun vrijwillige deelname, vanaf het moment dat deze online is tot 30 september 2019, toegang tot de online vragenlijst.

Na inschrijving beantwoorden dansers een demografische vragenlijst, de DFOS-IT en de SF-36. Als ze deelnemen aan het betrouwbaarheidsgedeelte, dan vullen ze de DFOS-IT een tweede keer in binnen 4 tot 9 dagen en, indien in de responsiviteitstest, een derde keer na 4 maanden.

Voor de statistische analyse zullen standaard psychometrische technieken worden gebruikt, zoals betrouwbaarheidsbeoordelingen, convergente en discriminante validiteitstesten van elk item en van het construct in zijn geheel, empirische validiteitstesten met betrekking tot de klinische status en formele tests om de nauwkeurigheid ervan te beoordelen. om de hypothesen te testen.

De onderzoekers veronderstellen dat ze een tool kunnen reproduceren die de kenmerken van de DOFS in de originele taal weerspiegelt en dat het daarom, zelfs in de Italiaanse versie, een acceptabele psychometrische prestatie zal blijken te hebben als uitkomst- en screeningsmaatstaf voor dansers. De DFOS-IT zal een nuttig hulpmiddel blijken te zijn om zowel de gezonde toestand als de functionele beperking na letsel aan de onderste extremiteit of lage rug bij volwassen balletdansers en moderne dansers te monitoren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

265

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • BO
      • Bologna, BO, Italië, 40138
        • Unità Operativa di Medicina del Lavoro AOU Sant'Orsola-Malpighi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde en gewonde volwassen dansers

Beschrijving

Inclusiecriteria voor alle dansers:

  • Minimaal 3 jaar dansopleiding (klassiek, hedendaags, modern-jazz..)
  • Een gemiddeld tot expert vaardigheidsniveau
  • 18 jaar of ouder

Voor subgroep gezonde dansers, inclusiecriteria:

- Geen letsel aan lage rug of onderste ledematen in de afgelopen 3 maanden.

Voor de subgroep geblesseerde dansers, inclusiecriteria:

- minimaal één lage rug- of onderste extremiteitsblessure in de afgelopen 3 maanden.

Voor alle uitsluitingscriteria voor dansers:

  • Niet-Italiaans sprekend
  • Zwangerschap
  • Huidige actieve ziekteprocessen anders dan een musculoskeletaal letsel in de lage rug of onderste extremiteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde dansers
Gezonde volwassen dansers
Gewonde dansers
Gewonde volwassen dansers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dans functionele uitkomstscore
Tijdsspanne: 1 dag
Zelfgerapporteerde functionele uitkomstvragenlijst voor ballet- en moderne danspopulaties, van toepassing op musculoskeletale letsels van de lage rug en onderste ledematen. De DFOS met 14 vragen beoordeelt het vermogen van de danser op het gebied van activiteiten van het dagelijks leven (ADL, 40 punten) en danstechniek (techniek, 50 punten). Totaalscore van 0 tot 90, subscore Algemene dagelijkse levensverrichtingen 40, Techniek 50. Hogere scores vertegenwoordigen betere resultaten. Het totale aantal punten wordt genormaliseerd naar een percentage, waarbij 100% staat voor volledige functie zonder beperkingen.
1 dag
Valideer de Italiaanse vertaling van de DFOS
Tijdsspanne: 1 dag
De score tussen de DFOS-IT versus de Italiaanse gevalideerde versie van de SF-36 zal worden vergeleken
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DFOS-IT test-hertest betrouwbaarheid
Tijdsspanne: Basislijn - tussen dag 4 en 30
Beoordeel de test-hertestbetrouwbaarheid van DFOS-IT bij volwassen dansers met en zonder musculoskeletaal letsel aan de lage rug of onderste ledematen. Test-hertestbetrouwbaarheid wordt beoordeeld met 1 groep (inclusief "gezonde" en "geblesseerde" dansers), 2 metingen (test-hertest), met een effectgrootteverandering van 0,25, power van 0,95 en een significantieniveau van α = . 05. Test-hertestbetrouwbaarheidsanalyse afzonderlijk zal gecombineerde, gezonde en gewonde groepen vergelijken voor de DFOS-totaalscore en ADL- en techniek-subscores met behulp van de intraclass-correlatiecoëfficiënt. De ICC-waarden van 0,49 of minder worden als laag beschouwd, 0,50 tot 0,69 matig, 0,70 tot 0,89 hoog en 0,90 tot 1,00 zeer hoog.
Basislijn - tussen dag 4 en 30
DFOS-IT construct validiteit
Tijdsspanne: Medio december 2019
Beoordeel de constructvaliditeit van DFOS-IT met 1 groep (volwassen dansers met en zonder musculoskeletaal letsel aan de lage rug of onderste ledematen), met een effectgrootteverandering van 0,25, power van 0,95 en een significantieniveau van α = .05.
Medio december 2019
DFOS-IT factoranalyse en interne consistentie
Tijdsspanne: Medio december 2019
Beoordeel DFOS-IT-factoranalyse en interne consistentie bij volwassen dansers met en zonder musculoskeletaal letsel aan de lage rug of onderste ledematen. Cronbach's alpha wordt berekend om de interne itemconsistentie te schatten.
Medio december 2019
DFOS-IT-gevoeligheid
Tijdsspanne: Medio december 2019
Beoordeel DFOS-IT-gevoeligheid bij volwassen dansers met en zonder musculoskeletaal letsel aan de lage rug of onderste ledematen. Om sensitiviteitsanalyses uit te voeren in de gezonde groep en de gewonde groep, zullen de onderzoekers een t-toets uitvoeren voor gelijke niet aangenomen varianties en een significante Levene-toets.
Medio december 2019
DFOS-IT Interne reactiviteit
Tijdsspanne: Na 4 maanden vanaf de eerste indiening
deelnemers worden geclassificeerd als 'verbeterd' (geblesseerd op T0 en gezond op T4mo), 'verslechterd' (gezond op T0 en geblesseerd op T4mo) of 'geen verandering' (gezondheidsstatus ongewijzigd van T0 tot T4mo). We zullen verschillen in DFOS-IT- en SF-36-scores over 3 tijdspunten onderzoeken met behulp van ANOVA met herhaalde metingen. Interne responsiviteit werd gedefinieerd met behulp van SEM, minimaal detecteerbare verandering bij 95% BI, gestandaardiseerd responsgemiddelde en effectgrootte en berekend voor alle DFOS-IT-scores, SF-36 PCS en MCS.
Na 4 maanden vanaf de eerste indiening
DFOS-IT Vloer- en plafondeffecten
Tijdsspanne: Medio december 2019
Beoordeel DFOS-IT vloer- en plafondeffecten in de gewonde groep
Medio december 2019

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie stoel: Paolo Pillastrini, PT, MSc, University of Bologna
  • Studie directeur: Giorgio Breda, PT, OMT, University of Bologna

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

11 mei 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren